Dawkowanie i sposób podawania
Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma 50 mg + 850 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma

Dawkowanie leku Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma powinno być indywidualnie dostosowane do aktualnego schematu leczenia oraz skuteczności i tolerancji terapii. Należy pamiętać, że maksymalna zalecana dawka dobowa sytagliptyny wynosi 100 mg.¹

Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥90 ml/min)

Dostępne są dwie dawki leku: tabletki zawierające 50 mg sytagliptyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku lub tabletki zawierające 50 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku.²

Dawkowanie zależy od dotychczasowej terapii pacjenta:

• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią stosujący maksymalne tolerowane dawki metforminy w monoterapii – zwykle stosowana dawka początkowa powinna zapewniać dostarczanie 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz przyjmowanej już dawki metforminy.³
• Pacjenci już przyjmujący jednocześnie sytagliptynę i metforminę – produkt leczniczy powinien być włączany do leczenia w dawce odpowiadającej przyjmowanym już dawkom sytagliptyny i metforminy.⁴
• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia maksymalną tolerowaną dawką metforminy i pochodną sulfonylomocznika – dawka powinna zapewniać dostarczanie 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawki metforminy podobnej do dawki przyjmowanej poprzednio. Może być konieczne obniżenie dawki pochodnej sulfonylomocznika w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii.⁵
• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia maksymalną tolerowaną dawką metforminy i agonisty receptora PPARγ – dawka powinna zapewniać dostarczanie 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawki metforminy podobnej do dawki przyjmowanej poprzednio.⁶
• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia insuliną i maksymalną tolerowaną dawką metforminy – dawka powinna zapewniać dostarczanie 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawki metforminy podobnej do dawki przyjmowanej poprzednio. W przypadku stosowania leku w skojarzeniu z insuliną, może być konieczne obniżenie dawki insuliny w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii.⁷

Wszyscy pacjenci powinni kontynuować zalecaną dietę o odpowiednim rozkładzie spożycia węglowodanów w ciągu dnia.⁸

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Przed rozpoczęciem leczenia produktem zawierającym metforminę należy oznaczyć współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR), a następnie kontrolować go co najmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku, czynność nerek należy oceniać częściej, np. co 3-6 miesięcy.⁹

Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2-3 dawki na dobę. Przed rozpoczęciem leczenia metforminą u pacjentów z GFR <60 ml/min, należy przeanalizować czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej.<sup data-drug="Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2-3 dawki na dobę. Przed rozważeniem rozpoczęcia leczenia metforminą u pacjentów z wartością GFR 10

Jeśli nie ma postaci produktu Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma o odpowiedniej mocy, należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.¹¹

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie należy stosować produktu leczniczego Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.¹²

Pacjenci w podeszłym wieku

Ponieważ metformina i sytagliptyna są wydalane przez nerki, należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u starszych pacjentów. Pomocniczo w zapobieganiu związanej z przyjmowaniem metforminy kwasicy mleczanowej, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, koniecznie jest monitorowanie czynności nerek.¹³

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma u dzieci i młodzieży w wieku od urodzenia do <18 lat. Dane nie są dostępne.<sup data-drug="Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma u dzieci i młodzieży w wieku od urodzenia do 14

Sposób podawania

Produkt leczniczy Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma należy przyjmować dwa razy na dobę podczas posiłku w celu ograniczenia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, związanych z przyjmowaniem metforminy.¹⁵