Profil bezpieczeństwa leku
Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma 50 mg + 850 mg

Stosowanie omawianego leku jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie metforminy do mleka ludzkiego oraz brak danych dotyczących sytagliptyny. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek jest również zabroniony z powodu ryzyka kwasicy mleczanowej. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek, szczególnie przy GFR <30 ml/min, lek jest przeciwwskazany, natomiast w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne jest dostosowanie dawki oraz regularne monitorowanie funkcji nerek. U seniorów zaleca się ostrożność i systematyczną kontrolę parametrów nerkowych ze względu na zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek i kwasicy mleczanowej.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
Substancja czynna
  1. metformina
  2. sitagliptyna
Kategoria leku
  1. biguanidy
  2. inhibitory DPP-4
  3. leki przeciwcukrzycowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym, zgodnie z punktem 4.3, lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Dodatkowo, w przypadku stosowania leku w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne stosowanie alkoholu z lekiem jest niewskazane, ponieważ zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Należy zachować ostrożność i unikać spożywania alkoholu podczas terapii.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania leku, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek, dlatego konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek, aby zapobiec kwasicy mleczanowej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR 30-89 ml/min) należy dostosować dawkę i regularnie monitorować czynność nerek. Istnieje zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadku pogorszenia czynności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaburzenia czynności wątroby zwiększają ryzyko kwasicy mleczanowej, a lek nie powinien być stosowany w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie leku jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Metformina przenika do mleka ludzkiego, a sytagliptyna do mleka zwierząt; brak danych o przenikaniu sytagliptyny do mleka ludzkiego. Leku nie wolno stosować w okresie laktacji.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Produkt nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność. W skojarzeniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika istnieje ryzyko hipoglikemii.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Jednoczesne stosowanie alkoholu zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza przy niedożywieniu, głodzeniu lub zaburzeniach czynności wątroby. Zaleca się unikanie alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych należy monitorować czynność nerek, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko jej pogorszenia i wystąpienia kwasicy mleczanowej. Zalecana jest ostrożność i regularna kontrola parametrów nerkowych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Lek przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności nerek (GFR <30 ml/min). W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne jest dostosowanie dawki i regularne monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: