Skład i postać leku
Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma 50 mg + 850 mg

Skład i postać leku Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma

Produkt leczniczy Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma dostępny jest w formie tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 50 mg + 850 mg oraz 50 mg + 1000 mg. Tabletki zawierają dwie substancje czynne: sytagliptynę w postaci chlorowodorku jednowodnego oraz metforminę w postaci chlorowodorku.¹

Charakterystyka fizyczna tabletek

Tabletki o mocy 50 mg + 850 mg mają kształt owalny, dwuwypukły i różowy kolor. Na jednej stronie tabletki wytłoczone jest oznaczenie „850”. Wymiary tabletki to 19,9-20,4 mm długości oraz 9,7-10,2 mm szerokości.²

Tabletki o mocy 50 mg + 1000 mg również mają kształt owalny i dwuwypukły, ale charakteryzują się czerwonym kolorem. Na jednej stronie tabletki wytłoczone jest oznaczenie „1000”. Wymiary tych tabletek są nieco większe i wynoszą 21,1-21,6 mm długości oraz 10,3-10,8 mm szerokości.³

Skład jakościowy tabletek

Substancje czynne

W skład produktu wchodzą dwie substancje czynne w stałych dawkach:

• Sytagliptyna (Sitagliptinum) – w postaci chlorowodorku jednowodnego, w ilości odpowiadającej 50 mg sytagliptyny
• Metforminy chlorowodorek (Metformini hydrochloridum) – w dawce 850 mg lub 1000 mg, w zależności od wariantu leku⁴

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, tabletki zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁵

Informacje o przechowywaniu i okresie ważności

Produkt leczniczy Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma posiada okres ważności wynoszący 2 lata. Należy przechowywać go w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych.⁶

Dostępne opakowania

Lek dostępny jest w blistrach wykonanych z Aluminium/PVC/PVDC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowania zawierają 28, 56 lub 196 tabletek powlekanych. Należy jednak zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁸