Dorminox
Tabletki powlekane, 12,5 mg
Produkt leczniczy zawiera 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu jako substancję czynną, wzbogaconą o barwniki takie jak żółcień pomarańczowa i czerwień koszenilowa oraz sód jako substancje pomocnicze. Jest dostępny w postaci czerwonych, powlekanych tabletek ułatwiających przełykanie. Preparat stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu sporadycznie występującej bezsenności u dorosłych. Dedykowany jest osobom, które potrzebują wsparcia w zasypianiu na krótką metę.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Dorminox zawiera 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu w formie tabletek powlekanych i jest wskazany do krótkotrwałego leczenia bezsenności u dorosłych (≥18 lat). Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg (1 tabletka) przyjmowana na 30 minut przed snem, z możliwością zwiększenia do 25 mg (2 tabletki) w przypadku niewystarczającej skuteczności. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 25 mg. U osób powyżej 65 roku życia dawkę początkową również ustala się na 12,5 mg, z możliwością zwiększenia do 25 mg, jednak w przypadku działań niepożądanych zaleca się redukcję do 12,5 mg. Leczenie powinno trwać maksymalnie 7 dni bez konsultacji lekarskiej, a dłuższe utrzymywanie się objawów wymaga pogłębionej diagnostyki. Doksylamina nie jest rekomendowana u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby stosowanie Dorminox wymaga szczególnej ostrożności. Lek jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami oraz w końcowych stadiach niewydolności nerek, a także należy unikać go u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami tych narządów. W przypadku łagodnych zaburzeń zaleca się zmniejszenie dawki dobowej do 12,5 mg. Tabletki należy przyjmować doustnie, 30 minut przed snem, popijając wodą, z możliwością przyjmowania z posiłkiem lub po nim. Pacjent powinien zapewnić sobie co najmniej 8 godzin snu po zażyciu leku, aby uniknąć senności w ciągu dnia. Należy również poinformować o przeciwwskazaniu do spożywania alkoholu podczas terapii Dorminox.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Dorminox 12,5 mg
akumulacja substancji czynnej, bezsenność, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dawka dobowa, doksylaminy wodorobursztynian, działanie niepożądane, końcowe stadium niewydolności nerek, łagodne zaburzenie czynności nerek, łagodne zaburzenie czynności wątroby, niewydolność nerek, objaw bezsenności, podanie doustne, problem ze snem, senność dzienna, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby -
Działania niepożądane
Produkt leczniczy Dorminox zawiera 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu i może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu, najczęściej łagodne i przemijające, nasilające się w pierwszych dniach terapii. Do najczęstszych objawów należą senność, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaparcia, niewyraźne widzenie, zatrzymanie moczu, nasilenie wydzielania oskrzelowego oraz zawroty głowy. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów powyżej 65 roku życia, u których ryzyko działań niepożądanych jest zwiększone, co może być związane z chorobami współistniejącymi lub politerapią. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, obejmując m.in. niedokrwistość hemolityczną, małopłytkowość, leukopenię, agranulocytozę, bezsenność, pobudzenie, koszmary senne, drżenia, napady drgawkowe, podwójne widzenie, szumy uszne, hipotonię ortostatyczną, duszność, nudności, wymioty, wysypkę skórną, zmęczenie oraz zatrzymanie moczu.
Ponadto, w kontekście leków przeciwhistaminowych, do których należy doksylamina, opisano także rzadziej występujące działania niepożądane, takie jak zaburzenia koordynacji, pozapiramidowe, parestezje, zaburzenia psychoruchowe, zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie, zmniejszenie wydzielania oskrzelowego, refluks dwunastniczo-żołądkowy, żółtaczkę cholestatyczną, łysienie, alergiczne zapalenie skóry, nadmierne pocenie, nadwrażliwość na światło, bóle mięśni oraz wydłużenie odstępu QT w EKG. Nasilenie działań niepożądanych można ograniczyć poprzez redukcję dawki dobowej. W przypadku ich wystąpienia zaleca się zgłoszenie zdarzenia do systemu monitorowania bezpieczeństwa leków oraz rozważenie przerwania terapii. Dorminox zawiera również substancje pomocnicze (E 110, E 124, sód), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Dorminox 12,5 mg
agranulocytoza, alergiczne zapalenie skóry, doksylaminy wodorobursztynian, duszność, działanie przeciwcholinergiczne, hipotonia ortostatyczna, lek przeciwhistaminowy, leukopenia, małopłytkowość, nadwrażliwość na światło, napad drgawkowy, niedokrwistość hemolityczna, niewyraźne widzenie, parestezja, podwójne widzenie, refluks dwunastniczo-żołądkowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, szumy uszne, wydłużenie odstępu QT, wydzielanie oskrzelowe, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, żółtaczka cholestatyczna -
Profil bezpieczeństwa leku
Doksylamina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka matki i ryzyko działań niepożądanych u noworodka, takich jak rozdrażnienie i pobudliwość. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na działanie sedatywne leku, które może upośledzać zdolności psychomotoryczne. Ponadto, należy unikać spożywania alkoholu podczas terapii doksylaminą, gdyż alkohol nasila jej działanie i zwiększa ryzyko niepożądanych efektów.
U osób powyżej 65. roku życia oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się szczególną ostrożność. Doksylamina jest przeciwwskazana w ciężkich zaburzeniach tych narządów, a w umiarkowanych stanach należy unikać stosowania. W łagodnych zaburzeniach funkcji nerek i wątroby wskazane jest stosowanie zmniejszonych dawek oraz monitorowanie pacjenta, ze względu na zwiększoną wrażliwość na działania przeciwcholinergiczne i ryzyko powikłań, takich jak upadki. Optymalizacja dawkowania i ścisła kontrola kliniczna są kluczowe w tych grupach pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Dorminox 12,5 mg
-
Przeciwwskazania
Lek Dorminox zawiera 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na doksylaminę lub substancje pomocnicze (m.in. barwniki E 110 i E 124), a także u osób z astmą, przewlekłym zapaleniem oskrzeli, rozedmą płuc, rozrostem gruczołu krokowego, zwężeniem ujścia pęcherza moczowego, jaskrą, zwężeniem przewodu pokarmowego (w tym odźwiernikowo-dwunastniczym), ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Ponadto, Dorminox nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią ze względu na ryzyko przenikania substancji czynnej do mleka matki. Istotne są również przeciwwskazania dotyczące interakcji z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) oraz silnymi inhibitorami izoenzymów CYP450, takimi jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna), antybiotyki makrolidowe, leki przeciwarytmiczne (amiodaron), przeciwwirusowe inhibitory proteazy oraz azolowe leki przeciwgrzybicze, które mogą prowadzić do kumulacji doksylaminy i nasilenia działań niepożądanych.
W sytuacjach klinicznych wymagających szczególnej ostrożności należy rozważyć odradzenie stosowania Dorminox u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek i wątroby, chorobami układu sercowo-naczyniowego, zaburzeniami rytmu serca, łagodnym do umiarkowanego przerostem prostaty oraz u osób przyjmujących inne leki o działaniu antycholinergicznym, uspokajającym lub nasennym. Ponadto, ze względu na działanie sedatywne, lek nie jest zalecany u pacjentów wykonujących czynności wymagające koncentracji, osób w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami poznawczymi. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji alergicznych u osób z nadwrażliwością na barwniki zawarte w preparacie. Kompleksowa ocena stanu pacjenta i uwzględnienie powyższych przeciwwskazań oraz potencjalnych interakcji lekowych jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania Dorminox.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Dorminox 12,5 mg
antybiotyk makrolidowy, astma, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciśnienie wewnątrzgałkowe, depresja ośrodkowego układu nerwowego, doksylaminy wodorobursztynian, działanie antycholinergiczne, działanie sedatywne, inhibitor CYP450, inhibitor izoenzymu CYP450, inhibitor monoaminooksydazy, jaskra, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwhistaminowy H1, nadwrażliwość na leki, nadwrażliwość na leki przeciwhistaminowe, niewydolność narządów, niewydolność nerek i wątroby, obturacja oskrzeli, przeciwwirusowy inhibitor proteazy, przerost prostaty, przewlekłe zapalenie oskrzeli, retencja moczu, rozedma płuc, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, trudność w oddawaniu moczu, wrzód trawienny, zaburzenie czynności nerek i wątroby, zaburzenie funkcji poznawczych, zaburzenie rytmu serca, zwężenie odźwiernikowo-dwunastnicze, zwężenie przewodu pokarmowego, zwężenie ujścia pęcherza moczowego, związek przeciwgrzybiczny z grupy azoli -
Przedawkowanie
Przedawkowanie doksylaminy wodorobursztynianu, substancji czynnej leku Dorminox, rzadko stanowi bezpośrednie zagrożenie życia, jednak objawy mogą utrzymywać się 24-48 godzin, co wymaga monitorowania pacjenta. Klinicznie obserwuje się szerokie spektrum objawów: od senności, zawrotów głowy, majaczenia i zaburzeń psychotycznych (występujących już przy niewielkim przedawkowaniu), przez objawy przeciwcholinergiczne (np. rozszerzone źrenice, gorączka), do poważnych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego (tachykardia, arytmie, nadciśnienie lub niedociśnienie) nasilających się przy dużych dawkach. Dawki toksyczne to około 13 mg/kg mc. dla rabdomiolizy (około 100-krotnie większe niż dawka terapeutyczna) oraz 25 mg/kg mc. dla objawów zagrażających życiu, takich jak niewydolność oddechowa i śmierć. Rabdomioliza jest najpoważniejszym powikłaniem, prowadzącym do ostrej niewydolności nerek, ale przy odpowiednim leczeniu rokowania są korzystne. Śmiertelność w ciężkich przypadkach rabdomiolizy wynosi około 5%.
Leczenie przedawkowania doksylaminy ma charakter objawowy i podtrzymujący, gdyż brak jest swoistej odtrutki. Wczesne interwencje obejmują sprowokowanie wymiotów i płukanie żołądka w celu usunięcia leku. Niedociśnienie leczymy lekami obkurczającymi naczynia (noradrenalina, fenylefryna), unikając adrenaliny ze względu na ryzyko paradoksalnego obniżenia ciśnienia. Metody pozaustrojowego oczyszczania krwi (hemodializa, hemofiltracja, dializa otrzewnowa) mają ograniczoną skuteczność ze względu na dużą dystrybucję doksylaminy w tkankach, ale mogą być rozważane przy współistniejącym zatruciu wieloma substancjami. Kluczowe w leczeniu rabdomiolizy jest intensywne nawadnianie dożylne (0,9% NaCl lub roztwór Ringera z mleczanami, 300-500 ml/h) oraz alkalizacja moczu, co zapobiega uszkodzeniu nerek przez mioglobinę i wspomaga jej wydalanie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Dorminox 12,5 mg
alkalizacja moczu, dializa otrzewnowa, doksylamina wodorobursztynian, działanie przeciwcholinergiczne, fenylefryna, hemodializa, hemofiltracja, kinaza kreatynowa, lek przeciwhistaminowy, mioglobina w kanalikach nerkowych, mioglobinuria, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, noradrenalina, ośrodkowy układ nerwowy, ostra niewydolność nerek, płukanie żołądka, przedawkowanie doksylaminy, rabdomioliza, roztwór Ringera z mleczanami, tachykardia, wymuszona diureza, zaburzenie psychotyczne, zatrucie produktami leczniczymi -
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Dorminox zawiera 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu w każdej tabletce powlekanej o średnicy 7,5 mm. Tabletki są czerwone, okrągłe, z linią podziału ułatwiającą przełamanie, jednak nie służącą do dzielenia dawki. Substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym to barwniki: żółcień pomarańczowa, lak (E 110) w ilości 0,006 mg/tabletkę, czerwień koszenilowa, lak (E 124) 0,20 mg/tabletkę oraz sód 0,15 mg (0,006 mmol)/tabletka, co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej oraz u osób z alergiami na barwniki. Skład tabletki podzielony jest na rdzeń i otoczkę, co wpływa na farmakokinetykę i stabilność preparatu.
Dorminox jest dostępny w opakowaniach zawierających 7, 14 lub 20 tabletek powlekanych, pakowanych w blistery Aluminium/PVC/PCTFE. Okres ważności leku wynosi 3 lata, a przechowywanie możliwe jest w temperaturze pokojowej bez specjalnych wymagań. Nie określono specjalnych zaleceń dotyczących utylizacji niewykorzystanych resztek, które powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami, aby ograniczyć wpływ na środowisko. Znajomość składu i właściwości preparatu jest istotna dla bezpiecznego stosowania, zwłaszcza u pacjentów z alergiami i ograniczeniami dietetycznymi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Dorminox 12,5 mg
blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, czerwień koszenilowa, dieta niskosodowa, doksylaminy wodorobursztynian, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, maltodekstryna, okres ważności, polidekstroza, reakcja alergiczna, środek poślizgowy, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, właściwości farmakokinetyczne, żółcień pomarańczowa -
Specjalne ostrzeżenia
Doksylamina, stosowana w preparacie Dorminox, wymaga ostrożnego monitorowania ze względu na ryzyko niewłaściwego stosowania, zwłaszcza przy przekraczaniu zalecanej dawki lub okresu leczenia powyżej 7 dni. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek zaleca się redukcję dawki dobowej do 12,5 mg. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z padaczką, niewydolnością serca oraz wydłużeniem odstępu QT, ze względu na potencjalne ryzyko obniżenia progu drgawkowego i możliwe interakcje farmakodynamiczne. Doksylamina może maskować ototoksyczne działanie leków takich jak aminoglikozydy, karboplatyna czy cisplatyna, co wymaga regularnej kontroli słuchu. Ponadto, lek nasila ryzyko odwodnienia i udaru cieplnego poprzez działanie przeciwcholinergiczne, które zmniejsza wydzielanie potu.
Interakcje doksylaminy z alkoholem, lekami nasennymi, uspokajającymi oraz innymi substancjami o działaniu hamującym na ośrodkowy układ nerwowy są addytywne, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Należy unikać jednoczesnego stosowania z lekami przeciwcholinergicznymi i trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, a także spożywania soku grejpfrutowego. U osób powyżej 65. roku życia obserwuje się zwiększoną wrażliwość na działania niepożądane, takie jak suchość w ustach, zaparcia, zatrzymanie moczu, niewyraźne widzenie, senność i zawroty głowy, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka upadków. Dorminox zawiera barwniki E 110 i E 124, które mogą wywoływać reakcje alergiczne, a także minimalną ilość sodu (0,15 mg na tabletkę), co jest istotne w kontekście diety niskosodowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Dorminox
amnezja następcza, czerwień koszenilowa, doksylamina, działanie przeciwcholinergiczne, efekt addytywny, hipokaliemia, jaskra otwartego kąta, jaskra zamkniętego kąta, lek nasenny, lek przeciwhistaminowy H1, lek uspokajający, nadciśnienie wewnątrzgałkowe, niedrożność żołądkowo-jelitowa, niewydolność serca, ośrodkowy układ nerwowy, ototoksyczność, padaczka, tolerancja lekowa, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, udar cieplny, wąski indeks terapeutyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie gospodarki elektrolitowej, zatrzymanie moczu, żółcień pomarańczowa -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Doksylamina, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji stosowany głównie w zaburzeniach snu, wymaga szczególnej uwagi w kontekście płodności, ciąży oraz laktacji. Brak jest danych klinicznych potwierdzających negatywny wpływ doksylaminy na płodność u ludzi, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały toksyczności nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających te stosowane u ludzi. W ciąży, mimo braku dowodów na działanie teratogenne i toksyczność dla płodu, zaleca się ostrożność i stosowanie leku jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja o terapii powinna być oparta na indywidualnej ocenie stanu klinicznego pacjentki oraz dostępnych alternatywach terapeutycznych.
W okresie laktacji stosowanie doksylaminy jest przeciwwskazane ze względu na przenikanie substancji do mleka matki oraz zwiększoną wrażliwość noworodków na leki przeciwhistaminowe, co może prowadzić do reakcji paradoksalnych, takich jak rozdrażnienie i pobudliwość. Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę o ryzyku i rozważyć alternatywne metody leczenia lub czasowe zaprzestanie karmienia piersią, jeśli terapia doksylaminą jest niezbędna. W konsultacjach z pacjentkami w wieku rozrodczym konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu dotyczącego planów prokreacyjnych, stanu ciąży i karmienia oraz dokumentowanie przekazanych informacji o wpływie leku na płodność, ciążę i laktację.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dorminox 12,5 mg
badanie epidemiologiczne, doksylamina, doksylaminy wodorobursztynian, Dorminox, działanie teratogenne, karmienie piersią, laktacja, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, przenikanie do mleka, reakcja paradoksalna, rozdrażnienie, toksyczność dla noworodka, toksyczność dla płodu, wada rozwojowa, wiek rozrodczy, zaburzenie snu -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ocena wpływu doksylaminy, składnika aktywnego Dorminox w dawce 12,5 mg, na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest kluczowa ze względu na jej działanie sedatywne i wpływ na funkcje psychomotoryczne. Lek powoduje senność, osłabienie czujności oraz zaburzenia zdolności reagowania, co szczególnie w pierwszych godzinach i dniach terapii znacząco ogranicza bezpieczeństwo pacjenta podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń. Zaleca się całkowite powstrzymanie się od tych czynności przynajmniej w początkowym okresie leczenia, a dalsze decyzje powinny być podejmowane indywidualnie, uwzględniając dawkę leku oraz czas od jego przyjęcia.
Lekarz przepisujący Dorminox ma obowiązek jednoznacznego poinformowania pacjenta o ryzyku związanym z przyjmowaniem doksylaminy, w tym o konieczności unikania prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez minimum kilka pierwszych dni terapii. Istotne jest także dokumentowanie tego zalecenia w dokumentacji medycznej, co zabezpiecza zarówno pacjenta, jak i lekarza. Indywidualna ocena reakcji na lek oraz świadomość pacjenta co do wpływu sedacji na funkcje poznawcze są niezbędne dla minimalizacji ryzyka wypadków komunikacyjnych i zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dorminox 12,5 mg
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, doksylamina, dokumentacja medyczna, Dorminox, działanie ośrodkowe, działanie sedatywne, efekt sedatywny, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, osłabienie czujności, produkt leczniczy, skutek uboczny, substancja lecznicza, terapia, zaburzenie zdolności reagowania, zdarzenie niepożądane -
Wskazania do stosowania
Dorminox, zawierający 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do krótkotrwałego, objawowego leczenia sporadycznej bezsenności u dorosłych. Lek jest przeznaczony do stosowania w przypadkach przejściowych trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu, które nie mają charakteru przewlekłego ani nie wynikają z poważniejszych zaburzeń psychiatrycznych czy somatycznych. Preparat nie jest zalecany dla osób poniżej 18 roku życia. Terapia Dorminoxem powinna być ograniczona czasowo, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych oraz rozwoju tolerancji na substancję czynną. W przypadku utrzymujących się zaburzeń snu konieczna jest dalsza diagnostyka i leczenie przyczynowe.
Doksylamina wodorobursztynian, będąca substancją czynną Dorminoxu, jest lekiem przeciwhistaminowym pierwszej generacji o działaniu sedatywnym. Tabletki mają charakterystyczny czerwony kolor, średnicę 7,5 mm i linię podziału ułatwiającą połknięcie, jednak nie służącą do dzielenia dawki. Preparat zawiera substancje pomocnicze mogące wywoływać reakcje alergiczne, takie jak żółcień pomarańczowa, lak (E 110) w ilości 0,006 mg oraz czerwień koszenilowa, lak (E 124) w ilości 0,20 mg na tabletkę. Ponadto, każda tabletka zawiera 0,15 mg sodu (0,006 mmol), co jest istotne u pacjentów z ograniczeniem spożycia sodu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Dorminox 12,5 mg
bezsenność przewlekła, bezsenność sporadyczna, ciągłość snu, czerwień koszenilowa, doksylaminy wodorobursztynian, działanie niepożądane, działanie sedatywne, leczenie objawowe, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, linia podziału tabletki, reakcja alergiczna, tabletka powlekana, tolerancja na lek, trudność z zasypianiem, zaburzenie psychiatryczne, zaburzenie somatyczne, żółcień pomarańczowa