Profil bezpieczeństwa leku
Dorminox 12,5 mg

Doksylamina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka matki i ryzyko działań niepożądanych u noworodka, takich jak rozdrażnienie i pobudliwość. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na działanie sedatywne leku, które może upośledzać zdolności psychomotoryczne. Ponadto, należy unikać spożywania alkoholu podczas terapii doksylaminą, gdyż alkohol nasila jej działanie i zwiększa ryzyko niepożądanych efektów.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bezsenność
Substancja czynna
  1. doksylamina
Kategoria leku
  1. leki nasenne
  2. leki przeciwhistaminowe
  3. leki uspokajające

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie doksylaminy jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Fizykochemiczne dane sugerują przenikanie doksylaminy do mleka kobiet karmiących piersią, a noworodki mogą być bardziej wrażliwe na oddziaływanie leków przeciwhistaminowych oraz podatne na reakcje paradoksalne, takie jak rozdrażnienie i pobudliwość. W dokumentacji wyraźnie wskazano przeciwwskazanie (patrz punkt 4.3 i 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt Dorminox wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Doksylamina powoduje senność, może osłabiać czujność i zaburzać zdolność reagowania. Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn przynajmniej w ciągu pierwszych kilku dni stosowania, do czasu stwierdzenia indywidualnej reakcji na lek (patrz punkt 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W trakcie leczenia doksylaminą należy unikać picia alkoholu, ponieważ może to w nieprzewidywalny sposób nasilić jej działanie. Doksylamina może powodować efekt addytywny na ośrodkowy układ nerwowy w przypadku jednoczesnego stosowania z alkoholem, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4, 4.5, 4.2).

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w wieku powyżej 65 lat zalecana jest ostrożność z powodu większej wrażliwości na działania niepożądane produktu, w tym działania przeciwcholinergiczne (suchość w ustach, zaparcia, zatrzymanie moczu, niewyraźne widzenie, senność, zawroty głowy, większe ryzyko upadków). Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i monitorowanie pacjenta (patrz punkt 4.2, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Doksylamina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz w końcowych stadiach niewydolności nerek. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy unikać stosowania leku. W przypadku łagodnych zaburzeń czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki i zachowanie ostrożności (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Doksylamina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy unikać stosowania leku. W przypadku łagodnych zaburzeń czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki i zachowanie ostrożności (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie doksylaminy jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Lek przenika do mleka matki i może wywołać działania niepożądane u noworodka, takie jak rozdrażnienie i pobudliwość.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Doksylamina powoduje senność i może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. Zaleca się unikanie tych czynności do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek.
Interakcje z alkoholem Należy zachować ostrożność W trakcie leczenia doksylaminą należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może on nasilać działanie leku i zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność Osoby powyżej 65 lat są bardziej wrażliwe na działania niepożądane, w tym działania przeciwcholinergiczne i ryzyko upadków. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i monitorowanie pacjenta.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności nerek. W umiarkowanych zaburzeniach należy unikać stosowania, a w łagodnych – stosować mniejszą dawkę i zachować ostrożność.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność Lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. W umiarkowanych zaburzeniach należy unikać stosowania, a w łagodnych – stosować mniejszą dawkę i zachować ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: