Auroxetyn
Kapsułki twarde, 10 mg
Produkt leczniczy zawiera atomoksetynę w postaci atomoksetyny chlorowodorku, dostępny w różnych dawkach w formie twardych kapsułek. Stosuje się go w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci powyżej 6 roku życia, młodzieży oraz dorosłych. Terapia powinna być prowadzona jako element kompleksowego programu leczenia obejmującego również działania psychologiczne, edukacyjne i społeczne. Lek jest wskazany u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi objawami ADHD, potwierdzonymi diagnozą specjalisty.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Działania niepożądane
Atomoksetyna, substancja czynna leku Auroxetyn, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych zarówno u dzieci, młodzieży, jak i dorosłych pacjentów z ADHD. W populacji pediatrycznej najczęściej obserwuje się ból głowy (19%), ból brzucha (18%) oraz zmniejszenie łaknienia (16%), które rzadko prowadzą do przerwania terapii (odsetek rezygnacji odpowiednio 0,1%, 0,2% i 0,0%). W początkowym okresie leczenia może wystąpić opóźnienie przyrostu masy ciała i wzrostu, związane ze zmniejszonym apetytem, jednak parametry te zwykle normalizują się w trakcie długotrwałej terapii. U dorosłych najczęstsze działania niepożądane (≥5%) to zmniejszenie łaknienia, bezsenność, ból głowy, suchość w jamie ustnej i nudności, z przewagą łagodnego lub umiarkowanego nasilenia. Atomoksetyna wpływa również na układ krążenia, powodując przyspieszenie tętna oraz wzrost ciśnienia tętniczego, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi ze względu na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego (0,2%) i omdleń (0,8%).
Ważnym aspektem jest ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak wydłużenie odstępu QT, które może prowadzić do groźnych arytmii, szczególnie u pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami przewodnictwa lub stosujących inne leki wydłużające QT. Atomoksetyna może także indukować uszkodzenie wątroby, od podwyższenia enzymów wątrobowych po rzadkie przypadki ostrej niewydolności wątroby, co wymaga monitorowania objawów klinicznych i parametrów biochemicznych. Ponadto lek może nasilać zaburzenia psychiczne, w tym lęk, depresję, agresję oraz myśli i zachowania samobójcze, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z historią zaburzeń psychicznych. Rzadkie, ale istotne działania niepożądane to napady drgawkowe, zatrzymanie moczu oraz priapizm, które wymagają natychmiastowej interwencji. Pacjenci z wolnym metabolizmem CYP2D6 są bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych z powodu wyższych stężeń leku w osoczu. Zaleca się dokładne monitorowanie pacjentów, edukację na temat potencjalnych działań niepożądanych oraz zgłaszanie wszelkich niepokojących objawów do odpowiednich organów nadzoru farmakoterapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Auroxetyn 10 mg
anoreksja, atomoksetyna chlorowodorek, bezsenność, ból brzucha, ból głowy, bolesne miesiączkowanie, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe, częstoskurcz, depresja, drażliwość, drżenie, duszność, enzym CYP2D6, halucynacja, hepatotoksyczność, kołatanie serca, kurcz mięśni, lęk, migrena, nadmierne pocenie się, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczulica, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, omdlenie, opóźnienie przyrostu masy ciała, ostra niewydolność wątroby, parestezja, pobudzenie, pokrzywka, priapizm, przyspieszenie tętna, psychoza, reakcja alergiczna, rozszerzenie źrenic, senność, suchość w jamie ustnej, świąd, tiki, układ żołądkowo-jelitowy, uszkodzenie wątroby, wahania nastroju, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zaburzenie wytrysku, zachowanie samobójcze, zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół Raynauda, zmniejszenie łaknienia, żółtaczka, zwiększone stężenie bilirubiny -
Profil bezpieczeństwa leku
Atomoksetyna wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet karmiących, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, choć badania na zwierzętach wykazały obecność atomoksetyny i jej metabolitów w mleku szczurów. Zaleca się unikanie stosowania u tej grupy pacjentek. Ponadto, lek może powodować objawy takie jak zmęczenie, senność i zawroty głowy, co wymaga zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów do momentu potwierdzenia braku wpływu na zdolności psychomotoryczne. Brak jest danych dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem oraz systematycznych badań u pacjentów powyżej 65 roku życia.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek atomoksetynę można stosować według standardowego schematu dawkowania, jednak należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko nasilenia nadciśnienia tętniczego, zwłaszcza w schyłkowej niewydolności nerek. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, szczególnie umiarkowanej i ciężkiej niewydolności, konieczne jest zmniejszenie dawki leku. Zgłaszano bardzo rzadkie przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby, dlatego w przypadku wystąpienia żółtaczki lub innych objawów uszkodzenia wątroby leczenie należy przerwać i nie wznawiać terapii atomoksetyną.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Auroxetyn 10 mg
-
Przeciwwskazania
Lek Auroxetyn zawierający atomoksetynę w dawkach 10 mg, 18 mg, 25 mg i 40 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób stosujących inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) – konieczne jest zachowanie co najmniej 2-tygodniowego odstępu między terapiami. Ponadto, atomoksetyna nie powinna być stosowana u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem ze względu na ryzyko rozszerzenia źrenic i zaostrzenia objawów. Przeciwwskazania obejmują także ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak ciężkie nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, miażdżycę zarostową tętnic, dławicę piersiową, hemodynamicznie istotne wady serca, kardiomiopatie, stan po zawale mięśnia sercowego, zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca oraz kanałopatie, ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji serca i nasilenia arytmii.
Atomoksetyna jest również przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami naczyń mózgowych, w tym tętniakiem mózgu i stanem po udarze mózgu, ze względu na ryzyko wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego i ponownego incydentu naczyniowego. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest obecność guza chromochłonnego nadnerczy (phaeochromocytoma) z uwagi na ryzyko przełomu nadciśnieniowego. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu, badania przedmiotowego oraz, w razie potrzeby, konsultacji specjalistycznych (kardiologicznej, okulistycznej, neurologicznej) w celu wykluczenia wymienionych przeciwwskazań i zapewnienia bezpieczeństwa leczenia atomoksetyną.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Auroxetyn 10 mg
ADHD, atomoksetyna, Auroxetyn, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, dławica piersiowa, guz chromochłonny nadnerczy, inhibitor monoaminooksydazy, jaskra z wąskim kątem, kanałopatia, kapsułka twarda, kardiomiopatia, miażdżyca zarostowa tętnic, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niewydolność serca, phaeochromocytoma, przełom nadciśnieniowy, rozszerzenie źrenic, tętniak mózgu, udar mózgu, wrodzone wady serca, zaburzenia naczyń mózgowych, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zawał mięśnia sercowego -
Przedawkowanie
Przedawkowanie atomoksetyny, substancji czynnej leku Auroxetyn, może prowadzić do szerokiego spektrum objawów klinicznych, obejmujących układ nerwowy, układ współczulny oraz przewód pokarmowy. Najczęściej obserwuje się nudności, wymioty, bóle brzucha, senność, zawroty głowy, drżenie, tachykardię, nadciśnienie tętnicze oraz pobudzenie, z nasileniem od łagodnego do umiarkowanego. Rzadko występują poważne powikłania, takie jak napady drgawek oraz wydłużenie odstępu QT, które mogą wymagać intensywnej opieki medycznej. Do tej pory nie odnotowano zgonów wyłącznie z powodu przedawkowania atomoksetyny, jednak zgłaszano przypadki śmiertelne przy jednoczesnym przedawkowaniu innych leków.
Leczenie przedawkowania atomoksetyny opiera się na postępowaniu objawowym i wspomagającym, gdyż brak jest swoistego antidotum. Kluczowe jest zabezpieczenie funkcji życiowych, w tym drożności dróg oddechowych i stabilizacji hemodynamicznej, a także podanie węgla aktywowanego w ciągu pierwszej godziny od spożycia w celu ograniczenia wchłaniania leku. Zalecane jest ciągłe monitorowanie kardiologiczne ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca, w tym wydłużenia odstępu QT. Pacjent powinien pozostawać pod ścisłą obserwacją przez minimum 6 godzin. Dializa jest nieskuteczna z powodu wysokiego wiązania atomoksetyny z białkami osocza. W przypadku współistnienia przedawkowania atomoksetyny z innymi lekami konieczne jest intensywne monitorowanie i indywidualne podejście terapeutyczne ze względu na ryzyko synergistycznych efektów toksycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Auroxetyn 10 mg
antidotum, atomoksetyna, ból brzucha, dekontaminacja przewodu pokarmowego, drgawki, efekty toksyczne, interakcje lekowe, monitorowanie EKG, mydriaza, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, nudności i wymioty, objawy kliniczne, objawy neurologiczne, objawy żołądkowo-jelitowe, parametry hemodynamiczne, pobudzenie układu współczulnego, przedawkowanie atomoksetyny, przedawkowanie wielolekowe, reakcja skórna, tachykardia, węgiel aktywowany, wiązanie z białkami osocza, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia zachowania -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa atomoksetyny, substancji czynnej leku Auroxetyn (dostępnego w dawkach 10 mg, 18 mg, 25 mg i 40 mg), nie wykazały istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły efektów toksycznych przy ekspozycjach zbliżonych do tych u ludzi, w tym u osób wolno metabolizujących lek przez CYP2D6. Analizy genotoksyczności i karcynogenności potwierdziły brak mutagennego i rakotwórczego potencjału atomoksetyny. W badaniach rozwojowych na młodych szczurach zaobserwowano nieznaczne opóźnienia rozwojowe i zmiany w parametrach reprodukcyjnych przy dawkach ≥10 mg/kg mc./dobę, jednak bez wpływu na płodność. U ciężarnych królików, przy dawkach do 100 mg/kg mc./dobę, odnotowano zmniejszenie liczby żywych płodów i wzrost resorpcji, jednak efekty te wystąpiły przy dawkach wywołujących toksyczność u samic i mieściły się w zakresie wartości kontrolnych. Dawka 30 mg/kg mc./dobę nie powodowała działań niepożądanych.
Analiza farmakokinetyczna wykazała, że pole pod krzywą (AUC) niezwiązanej atomoksetyny u królików przy dawce 100 mg/kg mc./dobę było około 3,3-krotnie wyższe niż u ludzi intensywnie metabolizujących lek (maksymalna dawka 1,4 mg/kg mc./dobę) oraz około 0,4-krotnie niższe niż u osób wolno metabolizujących. Różnice te podkreślają znaczenie profilu metabolicznego w ocenie bezpieczeństwa klinicznego. Pomimo niejednoznaczności wyników niektórych badań, całościowa ocena danych przedklinicznych wskazuje na brak istotnych zagrożeń dla ludzi przy stosowaniu atomoksetyny w dawkach terapeutycznych, z uwzględnieniem międzygatunkowych różnic metabolicznych i konieczności dalszej weryfikacji niektórych obserwacji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Auroxetyn 10 mg
atomoksetyna, atypowe pochodzenie tętnicy szyjnej, brak tętnicy podobojczykowej, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja terapeutyczna, enzym CYP2D6, genotoksyczność, karcynogenność, najądrze, organogeneza, ośrodkowy układ nerwowy, pole pod krzywą, potencjał genotoksyczny, potencjał karcinogenny, potencjał mutagenny, rozwój neurobehawioralny, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ sercowo-naczyniowy, wczesna resorpcja -
Skład i postać leku
Auroxetyn to lek dostępny w postaci twardych kapsułek zawierających atomoksetynę w formie chlorowodorku, oferowany w dawkach 10 mg, 18 mg, 25 mg oraz 40 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii. Kapsułki zawierają substancje pomocnicze takie jak skrobia żelowana kukurydziana oraz symetykon emulsja 30%, pełniące funkcje wypełniacza i środka przeciwpieniącego. Osłonki kapsułek różnią się składem barwników i dodatków w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu. Nadruk na kapsułkach wykonany jest tuszem zawierającym szelak (E 904) i tlenki żelaza (E 172), a kapsułki różnią się kolorem i rozmiarem w zależności od zawartości atomoksetyny.
Lek jest pakowany w blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium i dostępny w opakowaniach od 7 do 100 kapsułek, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych między składnikami leku a materiałami opakowania. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących przechowywania, a niewykorzystane resztki leku należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa i ochrony środowiska. Auroxetyn jest zatem preparatem o stabilnym profilu farmaceutycznym, umożliwiającym precyzyjne dawkowanie atomoksetyny w terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Auroxetyn 10 mg
atomoksetyna, atomoksetyna chlorowodorek, dwutlenek tytanu, indygotyna, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, laurylosiarczan sodu, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, skrobia żelowana kukurydziana, środek przeciwpieniący, substancja pomocnicza, symetykon, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty -
Specjalne ostrzeżenia
Atomoksetyna, stosowana w leczeniu ADHD, wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, w tym zachowań samobójczych, szczególnie u dzieci i młodzieży. U dorosłych nie zaobserwowano istotnej różnicy w częstości tych zachowań w porównaniu z placebo. Lek może powodować niewielkie przyspieszenie tętna (<10 uderzeń/min) oraz wzrost ciśnienia tętniczego (<5 mmHg), jednak u 8-12% dzieci i nastolatków oraz 6-10% dorosłych obserwuje się znaczące zmiany (tętno o ≥20 uderzeń/min, ciśnienie o 15-20 mmHg lub więcej), które mogą utrzymywać się lub nasilać (15-26% dzieci i nastolatków, 27-32% dorosłych). Przed terapią konieczne jest wykluczenie ciężkich chorób układu krążenia, a podczas leczenia zaleca się regularne monitorowanie tętna i ciśnienia tętniczego (przed rozpoczęciem, po każdej zmianie dawki oraz co 6 miesięcy). Atomoksetyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi i naczyniami mózgowymi oraz wymaga ostrożności u osób z nadciśnieniem, częstoskurczem, zespołem wydłużonego QT czy ryzykiem niedociśnienia ortostatycznego.
Ponadto, atomoksetyna może wywoływać rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak uszkodzenie wątroby (w tym ostre niewydolności), polekowe zaburzenia psychotyczne lub maniakalne, a także napady drgawek, zwłaszcza u pacjentów z historią padaczki. U dzieci i młodzieży konieczne jest monitorowanie wzrostu i masy ciała, a w przypadku zahamowania rozwoju rozważenie zmniejszenia dawki lub przerwania terapii. Lek może nasilać wrogość i chwiejność emocjonalną, a także wywoływać reakcje alergiczne, w tym anafilaksję. Nie stwierdzono nasilenia tików ani depresji w badaniach klinicznych, jednak po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano sporadyczne przypadki tych objawów, co wymaga uważnej obserwacji pacjentów. Atomoksetyny nie stosuje się u dzieci poniżej 6 lat oraz w leczeniu epizodów dużej depresji i lęku bez ADHD. Kapsułek nie należy otwierać ze względu na drażniące działanie na oczy. U pacjentów z wadami serca stosowanie leku wymaga konsultacji kardiologicznej ze względu na ryzyko nagłej śmierci.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Auroxetyn
ADHD, atomoksetyna, choroba naczyń mózgowych, chwiejność emocjonalna, ciężkie zaburzenie depresyjne, ciśnienie tętnicze, częstoskurcz, halucynacja, hiperbilirubinemia, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, pobudzenie maniakalne, pokrzywka, próba samobójcza, przerost mięśnia sercowego, reakcja anafilaktyczna, stan lękowy, tik ruchowy, urojenie, uszkodzenie wątroby, zaburzenia psychotyczne polekowe, zachowanie samobójcze, zespół Tourette’a, zespół wydłużonego QT, żółtaczka -
Właściwości farmakodynamiczne
Atomoksetyna, substancja czynna leku Auroxetyn, jest selektywnym inhibitorem presynaptycznego transportera noradrenaliny, stosowanym w leczeniu ADHD u dzieci, młodzieży i dorosłych. Nie wykazuje działania psychostymulującego ani euforyzującego, co potwierdzono w badaniach kontrolowanych placebo. W badaniach klinicznych z udziałem ponad 5000 dzieci i młodzieży wykazano istotną statystycznie skuteczność atomoksetyny w łagodzeniu objawów ADHD, zarówno w leczeniu krótkoterminowym (6-9 tygodni), jak i podtrzymującym (rok). Nawrót choroby po roku wystąpił u 18,7% pacjentów leczonych atomoksetyną w porównaniu do 31,4% w grupie placebo. Dawkowanie może być jednokrotne lub podzielone, a podawanie raz na dobę wykazuje większą redukcję objawów. W porównaniu z metylofenidatem o przedłużonym uwalnianiu atomoksetyna wykazała niższy odsetek odpowiedzi (44,6% vs 56,4%, p=0,016), jednak badanie wykluczało pacjentów niewrażliwych na leki stymulujące.
U dorosłych z ADHD skuteczność atomoksetyny potwierdzono w sześciu randomizowanych badaniach kontrolowanych placebo (N>4800), trwających 10-16 tygodni, z istotną poprawą w skali CGI-S oraz jakości życia (AAQoL). Długoterminowe badania (6 miesięcy) potwierdziły skuteczność w dwóch z trzech badań. W analizach zbiorczych odsetek pacjentów spełniających kryteria odpowiedzi (poprawa ≥1 punkt w CGI-S lub ≥40% w CAARS-Inv:SV) był istotnie wyższy w grupie leczonej atomoksetyną (62,7% i 41,3% w badaniach krótkoterminowych; 63,6% i 44,0% w długoterminowych; p<0,001). Atomoksetyna była skuteczna także u pacjentów z ADHD i współistniejącą chorobą alkoholową lub fobią społeczną, nie nasilając objawów lękowych. Analiza kardiologiczna wykazała brak istotnego wpływu na odstęp QTc przy dawkach do 60 mg 2x/dobę, z niewielkim wydłużeniem QTc jedynie przy zwiększonych stężeniach leku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Auroxetyn 10 mg
4-hydroksyatomoksetyna, ADHD, atomoksetyna, badanie kontrolowane placebo, choroba alkoholowa, fobia społeczna, inhibitor presynaptycznego transportera noradrenaliny, lek stymulujący, metylofenidat o przedłużonym uwalnianiu, N-desmetyloatomoksetyna, nawrót choroby, odstęp QT/QTc, podwójna ślepa próba, skala ogólnej oceny klinicznej, społeczne zaburzenie lękowe, środek psychoanaleptyczny, transporter serotoniny, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Atomoksetyna, substancja czynna leku Auroxetyn (dostępna w kapsułkach 10 mg, 18 mg, 25 mg i 40 mg), wykazuje niewielki, aczkolwiek istotny klinicznie wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych zaobserwowano występowanie działań niepożądanych takich jak zmęczenie, senność oraz zawroty głowy, które mogą obniżać czas reakcji, koncentrację oraz koordynację wzrokowo-ruchową, zwiększając ryzyko wypadków. Objawy te mogą dotyczyć zarówno dzieci, młodzieży, jak i dorosłych pacjentów, co wymaga indywidualnego podejścia do oceny ryzyka i dostosowania zaleceń terapeutycznych.
W praktyce klinicznej lekarz powinien szczegółowo edukować pacjentów o potencjalnym wpływie atomoksetyny na funkcje psychomotoryczne, zalecając zachowanie szczególnej ostrożności podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. W przypadku wystąpienia nasilonych objawów niepożądanych, takich jak senność czy zawroty głowy, wskazane jest wstrzymanie się od tych czynności. Rekomenduje się także dokumentowanie przekazanych informacji w dokumentacji medycznej oraz systematyczne monitorowanie objawów podczas wizyt kontrolnych, co umożliwia odpowiednią modyfikację leczenia i minimalizację ryzyka dla pacjenta i otoczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Auroxetyn 10 mg
atomoksetyna, Auroxetyn, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, czas reakcji, dawka leku, działanie niepożądane, dzieci i młodzież, funkcja psychomotoryczna, kapsułka twarda, koordynacja wzrokowo-ruchowa, modyfikacja dawkowania, niewielki wpływ, objaw niepożądany, okres adaptacji, osoba dorosła, senność, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, zawrót głowy, zmęczenie -
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Auroxetyn, zawierający atomoksetynę, jest wskazany do leczenia zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci od 6. roku życia, młodzieży oraz dorosłych. Terapia powinna być inicjowana wyłącznie przez specjalistów – pediatrę, psychiatrę dzieci i młodzieży lub psychiatrę – po potwierdzeniu diagnozy ADHD zgodnie z kryteriami DSM lub ICD. U dorosłych wymagana jest dodatkowa weryfikacja obecności objawów od dzieciństwa oraz potwierdzenie ich utrzymywania się, najlepiej z udziałem osoby trzeciej. Leczenie farmakologiczne jest wskazane przy umiarkowanym lub ciężkim nasileniu objawów, które muszą powodować zaburzenia funkcjonowania w co najmniej dwóch środowiskach (np. szkoła, praca) oraz istotne upośledzenie codziennego funkcjonowania.
Auroxetyn dostępny jest w kapsułkach twardych o dawkach 10 mg, 18 mg, 25 mg oraz 40 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii. Produkt powinien być stosowany jako element kompleksowego programu terapeutycznego, obejmującego interwencje psychologiczne (psychoedukacja, terapia behawioralna), edukacyjne (dostosowanie metod nauczania) oraz społeczne (wsparcie rodziny, trening umiejętności rodzicielskich). Decyzja o włączeniu leczenia farmakologicznego powinna uwzględniać nasilenie objawów, stopień zaburzeń funkcjonowania, wiek pacjenta, przewlekłość objawów oraz ich wpływ na jakość życia. Kapsułki zawierają atomoksetynę chlorowodorku w ilości odpowiadającej dawce na opakowaniu i charakteryzują się różnym kolorem i oznaczeniami dla łatwej identyfikacji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Auroxetyn 10 mg
ADHD, atomoksetyna, badanie EEG, chlorowodorek atomoksetyny, diagnoza ADHD, działania psychologiczne, impulsywność, kapsułka twarda, klasyfikacja DSM, klasyfikacja ICD, kompleksowy program leczenia, kompleksowy program terapeutyczny, leczenie farmakologiczne, nadpobudliwość, nadpobudliwość psychoruchowa z deficytem uwagi, niestabilność emocjonalna, objawy neurologiczne, pediatra, psychiatra, psychiatra dzieci i młodzieży, psychoedukacja, rozpraszanie uwagi, terapia behawioralna, trening umiejętności rodzicielskich, trening umiejętności społecznych, zaburzenia koncentracji uwagi