Profil bezpieczeństwa leku
Auroxetyn 10 mg
Atomoksetyna wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet karmiących, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, choć badania na zwierzętach wykazały obecność atomoksetyny i jej metabolitów w mleku szczurów. Zaleca się unikanie stosowania u tej grupy pacjentek. Ponadto, lek może powodować objawy takie jak zmęczenie, senność i zawroty głowy, co wymaga zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów do momentu potwierdzenia braku wpływu na zdolności psychomotoryczne. Brak jest danych dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem oraz systematycznych badań u pacjentów powyżej 65 roku życia.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak jest danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka kobiecego, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że atomoksetyna i jej metabolity przenikają do mleka szczurów. Z powodu braku danych należy unikać stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAtomoksetyna wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy, dlatego pacjentom należy zalecić zachowanie ostrożności do czasu, gdy nabiorą pewności, że lek nie wpływa na ich sprawność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Brak danychNie prowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów ze schyłkową chorobą nerek ekspozycja na atomoksetynę jest większa, ale po przeliczeniu na masę ciała nie ma różnicy. Lek może być stosowany zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania, jednak atomoksetyna może zwiększyć nadciśnienie u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, dlatego należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby należy odpowiednio zmniejszyć dawki (do 50% lub 25% zwykle stosowanej dawki). Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby. W przypadku żółtaczki lub wyników wskazujących na uszkodzenie wątroby należy przerwać stosowanie leku i nie wznawiać leczenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka kobiecego; na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że atomoksetyna i jej metabolity przenikają do mleka szczurów. Zaleca się unikanie stosowania u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy. Zaleca się ostrożność do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa na sprawność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Nie prowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów powyżej 65 lat. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Można stosować zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania, ale atomoksetyna może zwiększyć nadciśnienie u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Zaleca się ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | W umiarkowanej i ciężkiej niewydolności wątroby należy zmniejszyć dawki. Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy przerwać leczenie i nie wznawiać go. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania