Profil bezpieczeństwa leku
Auroxetyn 10 mg

Atomoksetyna wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet karmiących, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, choć badania na zwierzętach wykazały obecność atomoksetyny i jej metabolitów w mleku szczurów. Zaleca się unikanie stosowania u tej grupy pacjentek. Ponadto, lek może powodować objawy takie jak zmęczenie, senność i zawroty głowy, co wymaga zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów do momentu potwierdzenia braku wpływu na zdolności psychomotoryczne. Brak jest danych dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem oraz systematycznych badań u pacjentów powyżej 65 roku życia.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak jest danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka kobiecego, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że atomoksetyna i jej metabolity przenikają do mleka szczurów. Z powodu braku danych należy unikać stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Atomoksetyna wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy, dlatego pacjentom należy zalecić zachowanie ostrożności do czasu, gdy nabiorą pewności, że lek nie wpływa na ich sprawność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Nie prowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów ze schyłkową chorobą nerek ekspozycja na atomoksetynę jest większa, ale po przeliczeniu na masę ciała nie ma różnicy. Lek może być stosowany zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania, jednak atomoksetyna może zwiększyć nadciśnienie u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, dlatego należy zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby należy odpowiednio zmniejszyć dawki (do 50% lub 25% zwykle stosowanej dawki). Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby. W przypadku żółtaczki lub wyników wskazujących na uszkodzenie wątroby należy przerwać stosowanie leku i nie wznawiać leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Brak danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka kobiecego; na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że atomoksetyna i jej metabolity przenikają do mleka szczurów. Zaleca się unikanie stosowania u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy. Zaleca się ostrożność do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa na sprawność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Nie prowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów powyżej 65 lat.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Można stosować zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania, ale atomoksetyna może zwiększyć nadciśnienie u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność W umiarkowanej i ciężkiej niewydolności wątroby należy zmniejszyć dawki. Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy przerwać leczenie i nie wznawiać go.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: