Wskazania do stosowania – Auroxetyn 10 mg

Wskazania do stosowania
Auroxetyn 10 mg

Produkt leczniczy Auroxetyn, zawierający atomoksetynę, jest wskazany do leczenia zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci od 6. roku życia, młodzieży oraz dorosłych. Terapia powinna być inicjowana wyłącznie przez specjalistów – pediatrę, psychiatrę dzieci i młodzieży lub psychiatrę – po potwierdzeniu diagnozy ADHD zgodnie z kryteriami DSM lub ICD. U dorosłych wymagana jest dodatkowa weryfikacja obecności objawów od dzieciństwa oraz potwierdzenie ich utrzymywania się, najlepiej z udziałem osoby trzeciej. Leczenie farmakologiczne jest wskazane przy umiarkowanym lub ciężkim nasileniu objawów, które muszą powodować zaburzenia funkcjonowania w co najmniej dwóch środowiskach (np. szkoła, praca) oraz istotne upośledzenie codziennego funkcjonowania.

Pobierz ChPL PDF Auroxetyn – Kapsułki twarde – 10 mg

Wskazania

nadpobudliwość psychoruchowa z deficytem uwagi

Substancja czynna

atomoksetyna

Kategoria leku

leki psychostymulujące i nootropowe

Wskazania do stosowania produktu leczniczego Auroxetyn

Produkt leczniczy Auroxetyn jest wskazany do stosowania w leczeniu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jako element kompleksowego programu terapeutycznego. Wskazania obejmują pacjentów w różnych grupach wiekowych: dzieci w wieku od 6 lat, młodzież oraz osoby dorosłe. Atomoksetyna, jako substancja czynna, jest dostępna w postaci kapsułek twardych w dawkach 10 mg, 18 mg, 25 mg oraz 40 mg.¹

Warunki rozpoczęcia leczenia

Leczenie produktem Auroxetyn musi być rozpoczęte przez lekarza specjalistę posiadającego odpowiednie kwalifikacje w zakresie leczenia ADHD. Do specjalistów uprawnionych do zainicjowania terapii należą:²

Pediatra
Psychiatra dzieci i młodzieży
Psychiatra

Diagnoza ADHD powinna być postawiona zgodnie z aktualnymi kryteriami zawartymi w klasyfikacji DSM (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) lub wytycznymi ICD (Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób). Prawidłowa diagnoza stanowi podstawę do wprowadzenia leczenia farmakologicznego.³

Szczególne kryteria diagnozy u pacjentów dorosłych

W przypadku osób dorosłych kwalifikowanych do leczenia produktem Auroxetyn należy spełnić dodatkowe kryteria diagnostyczne:⁴

Konieczne jest potwierdzenie, że objawy ADHD występowały już w dzieciństwie i utrzymują się w wieku dorosłym
Zalecane jest uzyskanie potwierdzenia występowania objawów od osoby trzeciej (np. rodzica, innego członka rodziny, nauczyciela z okresu dzieciństwa)
W przypadku braku możliwości weryfikacji objawów ADHD z okresu dzieciństwa, nie należy rozpoczynać leczenia produktem Auroxetyn

Nasilenie objawów kwalifikujące do leczenia

Samo stwierdzenie obecności jednego lub więcej objawów ADHD nie jest wystarczające do postawienia diagnozy i rozpoczęcia leczenia farmakologicznego. Na podstawie dokładnej oceny klinicznej lekarz powinien stwierdzić, że pacjent wykazuje ADHD o nasileniu co najmniej umiarkowanym.⁵

O umiarkowanym nasileniu ADHD świadczą:

Zaburzenia funkcjonowania w co najmniej dwóch środowiskach (np. w społeczeństwie, szkole, pracy)
Wpływ objawów na różne aspekty życia pacjenta
Co najmniej umiarkowany stopień upośledzenia codziennego funkcjonowania

Auroxetyn jako element kompleksowego programu leczenia

Istotne jest, aby produkt leczniczy Auroxetyn był stosowany jako element szerszego programu terapeutycznego, który obejmuje różne formy interwencji. Kompleksowy program leczenia zazwyczaj składa się z następujących elementów:⁶

Działania psychologiczne – obejmujące psychoedukację, terapię behawioralną, treningi umiejętności społecznych
Działania edukacyjne – dostosowanie metod nauczania, wsparcie pedagogiczne, modyfikacja środowiska szkolnego
Działania społeczne – wsparcie rodziny, trening umiejętności rodzicielskich, interwencje środowiskowe

Objawy kliniczne kwalifikujące do leczenia

Celem kompleksowego programu leczenia, którego elementem jest Auroxetyn, jest stabilizacja pacjentów z zespołem zachowań, które mogą obejmować następujące objawy:⁷

Długotrwale utrzymujące się trudności w dłuższym skupieniu uwagi
Łatwe rozpraszanie uwagi
Niestabilność emocjonalna
Impulsywność
Nadpobudliwość o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim
Nieznaczne objawy neurologiczne
Nieprawidłowe wyniki badania EEG

Warto zaznaczyć, że zdolność uczenia się u pacjentów z ADHD może być zaburzona, ale nie jest to regułą – u niektórych pacjentów proces uczenia się przebiega prawidłowo, mimo występowania innych objawów zespołu.⁸

Indywidualizacja decyzji terapeutycznych

Należy podkreślić, że nie u wszystkich pacjentów z rozpoznaniem ADHD wskazane jest leczenie farmakologiczne. Decyzja o włączeniu produktu Auroxetyn powinna być podejmowana indywidualnie dla każdego pacjenta.⁹

Przy podejmowaniu decyzji o włączeniu leczenia produktem Auroxetyn należy przeprowadzić szczegółową ocenę uwzględniającą:

Nasilenie objawów ADHD (umiarkowane lub ciężkie)
Stopień zaburzeń funkcjonowania pacjenta w różnych środowiskach
Wiek pacjenta i specyficzne potrzeby rozwojowe
Przewlekłość i utrzymywanie się objawów pomimo innych interwencji
Wpływ objawów na jakość życia pacjenta i jego środowiska

Postać farmaceutyczna i dostępne dawki

Auroxetyn jest dostępny w postaci kapsułek twardych w czterech dawkach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta:¹⁰

Dawka	Wygląd kapsułki	Oznaczenie
10 mg	Białawe, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe, twarde, w rozmiarze „5”	Nadruk „AT” na wieczku i „10” na korpusie, wykonany czarnym tuszem
18 mg	Złotawo-białe, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe, twarde, w rozmiarze „4”	Nadruk „AT” na złotym wieczku i „18” na białym korpusie, wykonany czarnym tuszem
25 mg	Niebiesko-białe, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe, twarde, w rozmiarze „4”	Nadruk „AT” na niebieskim wieczku i „25” na białym korpusie, wykonany czarnym tuszem
40 mg	Niebieskie, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe, twarde, w rozmiarze „2”	Nadruk „AT” na wieczku i „40” na korpusie, wykonany czarnym tuszem

Wszystkie kapsułki są wypełnione białym lub białawym proszkiem i zawierają atomoksetynę w postaci atomoksetyny chlorowodorku w ilości odpowiadającej dawce wskazanej na opakowaniu.¹¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.