Wpływ atomoksetyny na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Auroxetyn zawierający atomoksetynę w postaci chlorowodorku wymaga szczególnej uwagi u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Lekarz prowadzący terapię powinien przekazać pacjentce wyczerpujące informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń i korzyści związanych ze stosowaniem tego leku w szczególnych stanach fizjologicznych kobiety.¹

Stosowanie atomoksetyny w okresie ciąży

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania atomoksetyny w czasie ciąży są ograniczone i niewystarczające, aby jednoznacznie stwierdzić związek lub jego brak pomiędzy stosowaniem tego leku a występowaniem działań niepożądanych w czasie ciąży. Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu atomoksetyny na przebieg ciąży, rozwój płodu i noworodka, przebieg porodu czy rozwój pourodzeniowy.²

Podczas konsultacji lekarskiej należy podkreślić, że atomoksetyna nie powinna być stosowana u kobiet ciężarnych, chyba że potencjalne korzyści dla matki wyraźnie przewyższają możliwe ryzyko dla rozwijającego się płodu. Ta ocena stosunku korzyści do ryzyka powinna być przeprowadzona indywidualnie w każdym przypadku, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjentki i nasilenia objawów wymagających leczenia.³

W przypadku planowania ciąży u pacjentek przyjmujących Auroxetyn, zaleca się omówienie z lekarzem prowadzącym możliwości kontynuacji terapii lub jej przerwania, biorąc pod uwagę zarówno potencjalne konsekwencje nieleczonego schorzenia, jak i możliwe ryzyko związane z ekspozycją płodu na lek.

Stosowanie atomoksetyny w okresie karmienia piersią

Dotychczas nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających przenikanie atomoksetyny do mleka kobiecego. Jednakże badania na modelach zwierzęcych wykazały, że atomoksetyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka samic szczurów, co sugeruje możliwość podobnego mechanizmu u ludzi.⁴

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania atomoksetyny u karmiących matek i potencjalnego ryzyka dla karmionego piersią dziecka, lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności unikania stosowania produktu leczniczego Auroxetyn w okresie laktacji. Jeżeli terapia jest niezbędna, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas leczenia.⁵

Zalecenia dla lekarzy prowadzących terapię

Lekarz prowadzący terapię atomoksetyną u kobiet w wieku rozrodczym powinien:

• Poinformować pacjentkę o dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży i okresie karmienia piersią
• Omówić potencjalne ryzyko dla płodu przy stosowaniu leku w ciąży
• Przedstawić możliwe alternatywne metody leczenia
• W przypadku pacjentek planujących ciążę, rozważyć możliwość odstawienia leku przed poczęciem
• U kobiet karmiących piersią wyjaśnić konieczność wyboru między kontynuacją leczenia a karmieniem naturalnym
• Monitorować stan pacjentki i ewentualne działania niepożądane, jeśli leczenie jest kontynuowane w ciąży

Wybór rozpoczęcia lub kontynuacji terapii atomoksetyną u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią powinien być zawsze poprzedzony dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniającą zarówno zdrowie matki, jak i dobro dziecka.⁶