Pirfenidon Medical Valley
Tabletki powlekane, 534 mg
Produkt zawiera aktywną substancję pirfenidon w dawkach 267 mg, 534 mg oraz 801 mg w postaci tabletek powlekanych. Stosowany jest w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc u dorosłych. Tabletki są dostępne w różnych kolorach i rozmiarach, co ułatwia ich identyfikację. Preparat wspomaga łagodzenie objawów oraz spowolnienie postępu choroby płucnej.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Pirfenidon Medical Valley jest lekiem stosowanym w terapii idiopatycznego włóknienia płuc, dostępnym w tabletkach powlekanych o dawkach 267 mg, 534 mg oraz 801 mg. Leczenie rozpoczyna się od stopniowego zwiększania dawki przez 14 dni, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej 2403 mg/dobę (801 mg trzy razy dziennie). W przypadku przerwania terapii powyżej 14 dni konieczne jest ponowne wprowadzenie leku według schematu, natomiast przerwy krótsze niż 14 dni pozwalają na powrót do poprzedniej dawki bez stopniowego zwiększania. Zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego, takich jak nudności czy zawroty głowy. W przypadku działań niepożądanych możliwe jest tymczasowe zmniejszenie dawki lub przerwanie terapii na 1-2 tygodnie.
Wystąpienie reakcji nadwrażliwości na światło lub wysypki wymaga odpowiedniego postępowania: łagodne do umiarkowanych objawów leczy się przez zmniejszenie dawki do 801 mg/dobę i stosowanie ochrony przeciwsłonecznej, natomiast ciężkie reakcje wymagają przerwania leczenia i konsultacji specjalistycznej. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji u pacjentów powyżej 65 roku życia oraz przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby (Child-Pugh A i B), jednak w ciężkiej niewydolności wątroby i nerek (ClCr < 30 ml/min) stosowanie pirfenidonu jest przeciwwskazane. Lek nie jest zalecany u dzieci i młodzieży. Monitorowanie enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) oraz bilirubiny jest konieczne, a w przypadku ich wzrostu należy dostosować dawkę lub przerwać terapię zgodnie z wytycznymi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Pirfenidon Medical Valley 534 mg
AlAT AspAT, bilirubina, charakterystyka produktu leczniczego, dawka podtrzymująca, dializoterapia, działania niepożądane układu pokarmowego, enzymy wątrobowe, filtr przeciwsłoneczny, idiopatyczne włóknienie płuc, klasyfikacja Childa-Pugha, lekarz specjalista, nadwrażliwość na światło, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, pirfenidon, podanie doustne, tabletka powlekana, wysypka, zaburzenia czynności nerek -
Działania niepożądane
Profil bezpieczeństwa pirfenidonu został szczegółowo oceniony w badaniach klinicznych obejmujących 1650 uczestników, z długoterminową obserwacją ponad 170 pacjentów przez okres do 10 lat. W dawce 2403 mg/dobę najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były nudności (32,4% vs 12,2% placebo), wysypka (26,2% vs 7,7%), biegunka (18,8% vs 14,4%), zmęczenie (18,5% vs 10,4%), niestrawność (16,1% vs 5,0%), zmniejszenie apetytu (20,7% vs 8,0%), ból głowy (10,1% vs 7,7%) oraz reakcje nadwrażliwości na światło (9,3% vs 1,1%). Działania niepożądane o częstości ≥1/10 obejmują m.in. zakażenia górnych dróg oddechowych, bezsenność, bóle głowy, duszność, kaszel, nudności, wysypkę, bóle stawów i zmęczenie. Rzadziej obserwowano agranulocytozę, obrzęk naczynioruchowy, hiponatremię oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół DRESS.
W trakcie stosowania pirfenidonu konieczne jest ścisłe monitorowanie funkcji wątroby ze względu na zgłaszane przypadki ciężkiego polekowego uszkodzenia wątroby, w tym zgonów. Reakcje nadwrażliwości na światło, występujące u 9,3% pacjentów, wymagają edukacji pacjentów w zakresie unikania ekspozycji na światło słoneczne i stosowania ochrony przeciwsłonecznej, gdyż ryzyko oparzeń słonecznych jest istotne. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych lub uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać terapię i wdrożyć odpowiednie leczenie. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych jest kluczowe dla dalszego monitorowania bezpieczeństwa leku i powinno być realizowane przez personel medyczny za pośrednictwem odpowiednich instytucji nadzoru farmakowigilacyjnego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Pirfenidon Medical Valley 534 mg
agranulocytoza, anafilaksja, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, choroba refluksowa przełyku, ciężka reakcja skórna, duszność, gamma-glutamylotransferaza, hiperbilirubinemia, hiponatremia, kaszel, kaszel produktywny, nadwrażliwość na światło, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, oparzenie słoneczne, pirfenidon, polekowe uszkodzenie wątroby, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uderzenia gorąca, wymioty, wysypka, zaburzenia smaku, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zaparcie, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zmęczenie, zmniejszenie apetytu, zwiększenie aktywności AlAT, zwiększenie aktywności AspAT -
Interakcje leku
Pirfenidon, metabolizowany głównie przez izoenzym CYP1A2 (70-80%), wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne z lekami modulującymi aktywność tego enzymu oraz innych izoenzymów CYP (CYP2C9, 2C19, 2D6, 2E1). Silne inhibitory CYP1A2, takie jak fluwoksamina, powodują aż czterokrotny wzrost ekspozycji na pirfenidon, co stanowi przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania. W przypadku innych silnych inhibitorów (np. enoksacyna) zaleca się redukcję dawki pirfenidonu do 801 mg/dobę (267 mg trzy razy dziennie) oraz ścisłe monitorowanie pacjenta. Umiarkowane inhibitory, takie jak cyprofloksacyna w dawce 750 mg, zwiększają ekspozycję o 81%, co wymaga zmniejszenia dawki pirfenidonu do 1602 mg/dobę (534 mg trzy razy dziennie). Należy zachować ostrożność także przy stosowaniu amiodaronu, propafenonu oraz inhibitorów CYP1A2 w połączeniu z silnymi inhibitorami innych izoenzymów CYP, ze względu na ryzyko znacznego wzrostu stężenia leku i potencjalnych działań niepożądanych.
Palenie tytoniu, jako induktor CYP1A2, obniża ekspozycję na pirfenidon o około 50%, co może wymagać modyfikacji terapii i zdecydowanego odradzania palenia podczas leczenia. Silne induktory CYP1A2 i innych izoenzymów (np. ryfampicyna) mogą znacząco obniżyć stężenie pirfenidonu, dlatego ich jednoczesne stosowanie jest niewskazane. Umiarkowane induktory, takie jak omeprazol, mogą potencjalnie zmniejszać stężenie leku, co wymaga ostrożności. Spożywanie soku grejpfrutowego, będącego inhibitorem CYP1A2, powinno być unikane, aby nie zwiększać ekspozycji na pirfenidon. Ze względu na metabolizm wątrobowy pirfenidonu i potencjalne interakcje z alkoholem, zaleca się ograniczenie lub unikanie spożywania alkoholu podczas terapii, aby zmniejszyć ryzyko nasilenia działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności oraz objawów takich jak zawroty głowy i zmęczenie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Pirfenidon Medical Valley 534 mg
amiodaron, chloramfenikol, cyprofloksacyna, cytochrom P450, działanie niepożądane, enoksacyna, flukonazol, fluoksetyna, fluwoksamina, hepatotoksyczność, induktor CYP1A2, inhibitor CYP, inhibitor CYP1A2, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, izoenzym CYP1A2, omeprazol, paroksetyna, pirfenidon, propafenon, ryfampicyna, sok grejpfrutowy -
Profil bezpieczeństwa leku
Pirfenidon wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących, gdyż brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wskazują na taką możliwość, co może stanowić ryzyko dla niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, pirfenidon może powodować zawroty głowy i zmęczenie, co może wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjentów. U seniorów (≥65 lat) nie jest konieczne dostosowanie dawki, a stosowanie leku jest bezpieczne. Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem wymaga ostrożności i indywidualnej oceny klinicznej.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek pirfenidon można stosować bez konieczności modyfikacji dawki w przypadku łagodnych zaburzeń, jednak należy zachować ostrożność przy umiarkowanych zaburzeniach, a lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek lub dializoterapii. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby – brak konieczności dostosowania dawki w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, ale przeciwwskazanie w ciężkich i krańcowych niewydolnościach wątroby. Zaleca się monitorowanie funkcji narządów i ostrożność w tych grupach pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Pirfenidon Medical Valley 534 mg
-
Przedawkowanie
Przedawkowanie pirfenidonu, choć rzadko dokumentowane, może stanowić zagrożenie dla pacjentów, jednak dostępne dane kliniczne wskazują na łagodny i przemijający charakter działań niepożądanych, które są zbliżone do tych obserwowanych przy standardowym stosowaniu leku. W badaniach kontrolowanych zdrowym dorosłym podawano dawki do 4806 mg/dobę (6 kapsułek po 267 mg, trzy razy dziennie) przez 12 dni, bez wystąpienia poważnych powikłań. Objawy przedawkowania nie różniły się istotnie od typowych działań niepożądanych pirfenidonu, co sugeruje względne bezpieczeństwo nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających zalecane dawkowanie terapeutyczne.
W przypadku podejrzenia przedawkowania pirfenidonu zaleca się natychmiastowe wdrożenie leczenia objawowego oraz ścisłe monitorowanie parametrów życiowych, takich jak ciśnienie tętnicze, tętno, częstość oddechów, temperatura ciała i saturacja. Konieczna jest również ciągła obserwacja stanu klinicznego pacjenta, aby umożliwić szybką interwencję w razie pogorszenia. Pomimo łagodnego przebiegu objawów, każdy przypadek wymaga indywidualnego podejścia i pełnego wdrożenia procedur terapeutycznych adekwatnych do aktualnego stanu pacjenta, co podkreśla znaczenie profesjonalnej opieki medycznej w takich sytuacjach.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Pirfenidon Medical Valley 534 mg
ciśnienie tętnicze, dawkowanie terapeutyczne, działania niepożądane, kapsułki leku, leczenie objawowe, parametry życiowe, pirfenidon, pogorszenie stanu klinicznego, procedury monitorowania, przedawkowanie pirfenidonu, saturacja, stan kliniczny, symptomatologia przedawkowania, zaburzenia parametrów życiowych -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pirfenidonu obejmujące farmakologię, toksykologię oraz genotoksyczność nie wykazały istotnego zagrożenia dla człowieka w standardowych parametrach bezpieczeństwa. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu zaobserwowano odwracalne zwiększenie masy wątroby oraz centralnozrazikowy przerost wątroby u myszy, szczurów i psów, co wiąże się z indukcją mikrosomalnych enzymów wątrobowych. U samic szczurów podawanie dawki 1500 mg/kg/dobę (37-krotnie wyższej niż dawka terapeutyczna u ludzi 2403 mg/dobę) skutkowało zwiększoną częstością guzów macicy, mechanizm tego zjawiska jest gatunkowo-specyficzny i nie występuje u ludzi. Badania reprodukcyjne nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, rozwój pourodzeniowy ani teratogenność w dawkach do 1000 mg/kg/dobę u szczurów i 300 mg/kg/dobę u królików, jednak pirfenidon i jego metabolity przenikają przez łożysko i do mleka, co może mieć znaczenie przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących.
Analizy genotoksyczności nie potwierdziły mutagennego działania pirfenidonu, choć test fotoklastogenny na komórkach płuc chomika chińskiego po ekspozycji na UV dał wynik pozytywny, wskazując na potencjał fotoklastogenny w specyficznych warunkach. Badania fototoksyczności na świnkach morskich nie wykazały działania fototoksycznego ani podrażnienia skóry, a stosowanie filtrów przeciwsłonecznych zmniejszało nasilenie ewentualnych zmian skórnych, co ma implikacje kliniczne dla pacjentów. Podsumowując, profil bezpieczeństwa pirfenidonu jest akceptowalny, z odwracalnymi efektami hepatotoksycznymi i brakiem klinicznie istotnych zagrożeń rakotwórczych czy teratogennych u ludzi, jednak zaleca się monitorowanie potencjalnych reakcji fotowrażliwości podczas terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pirfenidon Medical Valley 534 mg
badania farmakologiczne, badania genotoksyczne, badania toksykologiczne, centralnozrazikowy przerost wątroby, działanie fototoksyczne, działanie hepatotoksyczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, genotoksyczność, indukcja enzymów wątrobowych, mikrosomalne enzymy wątrobowe, pirfenidon, płyn owodniowy, reakcja fotowrażliwości, test fotoklastogenny, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie równowagi hormonów płciowych -
Skład i postać leku
Pirfenidon Medical Valley jest dostępny w trzech dawkach: 267 mg, 534 mg oraz 801 mg, każda w formie tabletek powlekanych owalnych, obustronnie wypukłych, różniących się kolorem i wymiarami (od 13,2 x 6,2 mm do 20,2 x 9,5 mm). Substancją czynną jest pirfenidon, a tabletki zawierają specyficzne substancje pomocnicze zarówno w rdzeniu (m.in. celuloza mikrokrystaliczna, powidon K29-32, kroskarmeloza sodowa) jak i w otoczce (alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, makrogol 4000, talk oraz różne tlenki żelaza jako barwniki). Różnice w barwnikach ułatwiają identyfikację poszczególnych dawek leku.
Preparat jest pakowany w blistry z folii PVC/PCTFE/Aluminium, dostępne w różnych konfiguracjach opakowań, zależnie od dawki (np. 21, 63, 84, 252 tabletki). Nie stwierdzono specjalnych wymagań dotyczących przechowywania, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji. Niewykorzystane resztki leku należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa i ochrony środowiska.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Pirfenidon Medical Valley 534 mg
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, makrogol, otoczka tabletki, pirfenidon, powidon, rdzeń tabletki, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, właściwość farmaceutyczna -
Specjalne ostrzeżenia
Pirfenidon Medical Valley, dostępny w dawkach 267 mg, 534 mg i 801 mg, wymaga ścisłego monitorowania parametrów wątrobowych (AlAT, AspAT, bilirubina) przed rozpoczęciem terapii, następnie co miesiąc przez pierwsze 6 miesięcy oraz co 3 miesiące dalej. Wzrost aktywności aminotransferaz >3 do <5 × GGN bez hiperbilirubinemii wymaga wykluczenia innych przyczyn, ścisłej obserwacji i ewentualnej redukcji dawki lub przerwania leczenia. W przypadku wzrostu >3 do <5 × GGN z hiperbilirubinemią lub objawami uszkodzenia wątroby oraz przy wzroście ≥5 × GGN konieczne jest trwałe odstawienie leku. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B wg Child-Pugh) ekspozycja na pirfenidon wzrasta o 60%, co wymaga szczególnej ostrożności, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (klasa C) lek jest przeciwwskazany. Należy również unikać ekspozycji na światło słoneczne i stosować odpowiednie środki ochronne ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości na światło oraz ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i zespół DRESS, które mogą zagrażać życiu.
W trakcie terapii zgłaszano także przypadki obrzęku naczynioruchowego i reakcji anafilaktycznych, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i standardowego postępowania ratunkowego. U pacjentów leczonych pirfenidonem obserwowano zawroty głowy, zmęczenie oraz utratę masy ciała, co wymaga edukacji pacjentów i regularnej kontroli stanu klinicznego. Hiponatremia, choć rzadka, może przebiegać skrycie, dlatego zaleca się monitorowanie elektrolitów szczególnie przy wystąpieniu objawów takich jak nudności, ból głowy czy zawroty głowy. Pirfenidon Medical Valley zawiera mniej niż 23 mg sodu na tabletkę, co klasyfikuje go jako lek „wolny od sodu”. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, w tym reakcji skórnych i wątrobowych, nie należy ponownie rozpoczynać terapii pirfenidonem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Pirfenidon Medical Valley
aminotransferazy, bilirubina, ciemny mocz, hiperbilirubinemia, hiponatremia, inhibitory CYP1A2, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy, parametry wątrobowe, pirfenidon, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia czynności wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka -
Właściwości farmakodynamiczne
Pirfenidon Medical Valley, należący do grupy leków immunosupresyjnych (kod ATC: L04AX05), wykazuje wielokierunkowe działanie antyfibrotyczne i przeciwzapalne, istotne w terapii idiopatycznego włóknienia płuc (IPF). Mechanizm działania obejmuje hamowanie proliferacji fibroblastów, redukcję produkcji cytokin prozapalnych (TNF-α, IL-1β) oraz ograniczenie biosyntezy macierzy zewnątrzkomórkowej indukowanej przez TGF-β i PDGF. Skuteczność pirfenidonu potwierdzono w czterech randomizowanych badaniach fazy 3 (PIPF-004, PIPF-006, PIPF-016, SP3), gdzie dawka 2403 mg/dobę podawana przez 52-72 tygodnie znacząco spowalniała spadek natężonej pojemności życiowej (FVC) i pojemności dyfuzyjnej płuc (DLCO). W badaniu PIPF-004, u pacjentów leczonych pirfenidonem, spadek FVC ≥10% wystąpił u 20% vs. 35% w grupie placebo (p=0,001), a w PIPF-016 odsetek ten wynosił 17% vs. 32% (p<0,000001). Ponadto, pirfenidon zmniejszał ryzyko śmierci o 48% w pierwszym roku terapii (HR 0,52; 95% CI 0,31-0,87; p=0,0107) w analizie zbiorczej trzech badań.
Analizy podgrup pacjentów z zaawansowanym IPF (FVC <50% i/lub DLCO <35%) wykazały, że roczne zmniejszenie FVC było istotnie mniejsze u leczonych pirfenidonem (-150,9 mL) w porównaniu z placebo (-277,6 mL). W badaniu MA29957 potwierdzono podobne efekty u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością płuc (DLCO <40%) i wysokim ryzykiem nadciśnienia płucnego. W testach 6-minutowego marszu (6MWT) pirfenidon wykazywał korzystny wpływ na utrzymanie dystansu, z mniejszym odsetkiem pacjentów doświadczających spadku ≥50 m w porównaniu z placebo (26-37% vs. 36-47%). Europejska Agencja Leków zwolniła z obowiązku prowadzenia badań u dzieci i młodzieży z IPF, co podkreśla specyfikę populacji dorosłych w kontekście terapii pirfenidonem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Pirfenidon Medical Valley 534 mg
analiza kowariancji, badanie in vitro, czynnik martwicy nowotworów alfa, działanie antyfibrotyczne, fibroblast, idiopatyczne włóknienie płuc, interleukina 1 beta, lek immunosupresyjny, macierz zewnątrzkomórkowa, nadciśnienie płucne, natężona pojemność życiowa, niewydolność płuc, pirfenidon, płytkopochodny czynnik wzrostu, podwójna ślepa próba, pojemność dyfuzyjna płuc, pojemność życiowa, populacja pediatryczna, randomizowane badanie kliniczne, test 6-minutowego marszu, transformujący czynnik wzrostu beta, włóknienie -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Pirfenidon, stosowany w terapii idiopatycznego włóknienia płuc, może wywoływać działania niepożądane takie jak zawroty głowy i zmęczenie, które wpływają na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Objawy te mogą zaburzać koordynację ruchową, obniżać koncentrację oraz wydłużać czas reakcji, co stanowi istotne ryzyko dla bezpieczeństwa pacjenta i innych uczestników ruchu drogowego. Szczególną ostrożność należy zachować zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, po zwiększeniu dawki pirfenidonu oraz przy jednoczesnym stosowaniu innych leków nasilających zmęczenie. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tych potencjalnych skutkach oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych.
W trakcie wizyt kontrolnych lekarz powinien monitorować obecność objawów wpływających na sprawność psychofizyczną, pytać o subiektywne odczucia pacjenta oraz przypominać o konieczności zachowania ostrożności. W razie nasilonych działań niepożądanych rozważyć modyfikację dawkowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów wykonujących zawody wymagające prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, gdyż u nich skutki uboczne mogą mieć poważne konsekwencje zdrowotne i zawodowe. Przekazanie informacji o wpływie Pirfenidonu Medical Valley na zdolność prowadzenia pojazdów jest nie tylko elementem dobrej praktyki medycznej, ale także obowiązkiem prawnym lekarza, którego zaniedbanie może skutkować odpowiedzialnością w przypadku zdarzeń drogowych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Pirfenidon Medical Valley 534 mg
-
Wskazania do stosowania
Pirfenidon Medical Valley jest wskazany wyłącznie w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) u pacjentów dorosłych, z potwierdzonym rozpoznaniem tej choroby przez specjalistę pulmonologa. IPF to przewlekła, postępująca choroba charakteryzująca się bliznowaceniem tkanki płucnej i pogorszeniem funkcji oddechowej. Lek wykazuje działanie przeciwzwłóknieniowe i przeciwzapalne, co pozwala na spowolnienie progresji choroby. Preparat dostępny jest w trzech dawkach: 267 mg (tabletki żółte, 13,2 x 6,2 mm), 534 mg (tabletki pomarańczowe, 16,3 x 8,5 mm) oraz 801 mg (tabletki brązowe, 20,2 x 9,5 mm), co umożliwia indywidualne dostosowanie schematu leczenia do potrzeb pacjenta oraz jego tolerancji.
Przed rozpoczęciem terapii Pirfenidonem Medical Valley konieczne jest potwierdzenie rozpoznania IPF za pomocą odpowiednich badań diagnostycznych oraz wykluczenie innych chorób śródmiąższowych płuc. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. Decyzja o włączeniu leku powinna uwzględniać pełny obraz kliniczny pacjenta, w tym stan ogólny i wyniki badań, aby zapewnić optymalne efekty terapeutyczne. Wskazane jest monitorowanie tolerancji i dostosowanie dawki w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Pirfenidon Medical Valley 534 mg
badanie diagnostyczne, bliznowacenie tkanki płucnej, choroba śródmiąższowa płuc, działanie przeciwzapalne, działanie przeciwzwłóknieniowe, idiopatyczne włóknienie płuc, obraz kliniczny, przewlekła choroba płuc, pulmonolog, tabletka powlekana, terapia pirfenidonem, zaburzenie czynności płuc, zaburzenie funkcji płuc, zaburzenie wymiany gazowej