Skład i postać leku – Pirfenidon Medical Valley 534 mg

Skład i postać leku
Pirfenidon Medical Valley 534 mg

Pirfenidon Medical Valley jest dostępny w trzech dawkach: 267 mg, 534 mg oraz 801 mg, każda w formie tabletek powlekanych owalnych, obustronnie wypukłych, różniących się kolorem i wymiarami (od 13,2 x 6,2 mm do 20,2 x 9,5 mm). Substancją czynną jest pirfenidon, a tabletki zawierają specyficzne substancje pomocnicze zarówno w rdzeniu (m.in. celuloza mikrokrystaliczna, powidon K29-32, kroskarmeloza sodowa) jak i w otoczce (alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, makrogol 4000, talk oraz różne tlenki żelaza jako barwniki). Różnice w barwnikach ułatwiają identyfikację poszczególnych dawek leku.

Pobierz ChPL PDF Pirfenidon Medical Valley – Tabletki powlekane – 534 mg

Wskazania

idiopatyczne włóknienie płuc

Substancja czynna

pirfenidon

Kategoria leku

leki przeciwzwłóknieniowe

Skład jakościowy i ilościowy leku Pirfenidon Medical Valley

Pirfenidon Medical Valley jest dostępny w trzech różnych dawkach, każda z nich w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest pirfenidon, który występuje w następujących stężeniach:¹

Pirfenidon Medical Valley, 267 mg – każda tabletka powlekana zawiera 267 mg pirfenidonu²
Pirfenidon Medical Valley, 534 mg – każda tabletka powlekana zawiera 534 mg pirfenidonu³
Pirfenidon Medical Valley, 801 mg – każda tabletka powlekana zawiera 801 mg pirfenidonu⁴

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie

W skład tabletek wchodzą dwie główne części: rdzeń tabletki oraz otoczka tabletki. Każda z tych części zawiera specyficzne substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne produktu.⁵

Część tabletki	Substancje pomocnicze
Rdzeń tabletki	Celuloza mikrokrystaliczna Powidon K29-32 Kroskarmeloza sodowa Krzemionka koloidalna bezwodna Magnezu stearynian
Otoczka tabletki	Alkohol poliwinylowy Tytanu dwutlenek (E 171) Makrogol 4000 Talk Żelaza tlenek żółty (E 172) – w tabletkach 267 mg i 534 mg Żelaza tlenek czerwony (E 172) – w tabletkach 534 mg i 801 mg Żelaza tlenek czarny (E 172) – w tabletkach 801 mg

Postać farmaceutyczna preparatu

Pirfenidon Medical Valley występuje w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wyglądem i wymiarami:⁶

267 mg: żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach w przybliżeniu 13,2 x 6,2 mm, gładkie po obu stronach⁷
534 mg: pomarańczowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach w przybliżeniu 16,3 x 8,5 mm, gładkie po obu stronach⁸
801 mg: brązowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach w przybliżeniu 20,2 x 9,5 mm, gładkie po obu stronach⁹

Różnice kolorystyczne wynikają z zastosowania różnych barwników w otoczce tabletki, co ułatwia identyfikację poszczególnych dawek leku.¹⁰

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Pirfenidon Medical Valley jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/PCTFE/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach wraz z Ulotką dla pacjenta.¹¹

Dostępne wielkości opakowań

Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań w zależności od dawki:¹²

Pirfenidon Medical Valley, 267 mg: blistry zawierające 21, 63 lub, 252 tabletki powlekane. Dostępne konfiguracje to:
- 21 tabletek (3 x 7 tabletek) lub (1 x 21 tabletek)
- 63 tabletki (9 x 7 tabletek) lub (3 x 21 tabletek)
- 252 tabletki (18 x 14 tabletek) lub (12 x 21 tabletek)
¹³
Pirfenidon Medical Valley, 534 mg: blistry zawierające 21 tabletek powlekanych (3 x 7 tabletek) lub (1 x 21 tabletek)¹⁴
Pirfenidon Medical Valley, 801 mg: blistry zawierające 84 lub 252 tabletki powlekane. Dostępne konfiguracje to:
- 84 tabletki (6 x 14 tabletek) lub (4 x 21 tabletek)
- 252 tabletki (18 x 14 tabletek) lub (12 x 21 tabletek)
¹⁵

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla Pirfenidon Medical Valley nie określono szczególnych wymagań odnośnie do przechowywania produktu. Oznacza to, że preparat nie wymaga specjalnych temperatur ani warunków przechowywania.¹⁷

Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.¹⁸

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Ma to na celu zapewnienie odpowiedniego postępowania z odpadami medycznymi i ochronę środowiska.¹⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.