Profil bezpieczeństwa leku
Pirfenidon Medical Valley 534 mg
Pirfenidon wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących, gdyż brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wskazują na taką możliwość, co może stanowić ryzyko dla niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, pirfenidon może powodować zawroty głowy i zmęczenie, co może wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjentów. U seniorów (≥65 lat) nie jest konieczne dostosowanie dawki, a stosowanie leku jest bezpieczne. Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem wymaga ostrożności i indywidualnej oceny klinicznej.
Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy pirfenidon lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Dane farmakokinetyczne u zwierząt wskazują na przenikanie pirfenidonu i/lub jego metabolitów do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPirfenidon Medical Valley może wywoływać zawroty głowy i zmęczenie, co może w umiarkowanym stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność, jeśli wystąpią te objawy.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji pirfenidonu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (Clkr 30-50 mL/min). Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (Clkr < 30 mL/min) lub krańcową niewydolnością nerek wymagającą dializoterapii.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B wg Childa-Pugha), ale należy zachować ostrożność ze względu na możliwość zwiększonej ekspozycji na lek. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub krańcową niewydolnością wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy pirfenidon lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Dane u zwierząt wskazują na przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Pirfenidon może wywoływać zawroty głowy i zmęczenie, co może w umiarkowanym stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność, jeśli wystąpią te objawy. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji pirfenidonu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. Zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek lub dializoterapii. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, ale należy zachować ostrożność. Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby lub krańcowej niewydolności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania