Dawkowanie i sposób podawania leku Pirfenidon Medical Valley

Pirfenidon Medical Valley to produkt leczniczy dostępny w tabletkach powlekanych o trzech mocach: 267 mg, 534 mg i 801 mg. Lek ten jest przeznaczony do leczenia idiopatycznego włóknienia płuc i wymaga odpowiedniego schematu dawkowania oraz monitorowania, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność terapii.¹

Rozpoczęcie leczenia i schemat dostosowywania dawki

Leczenie produktem leczniczym Pirfenidon Medical Valley musi być inicjowane oraz nadzorowane przez lekarza specjalistę z doświadczeniem w diagnostyce i leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc. Wprowadzenie leku wymaga stopniowego zwiększania dawki w celu osiągnięcia zalecanej dawki dobowej.²

Schemat wprowadzania leku u pacjentów dorosłych opiera się na stopniowym zwiększaniu dawki przez okres 14 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki podtrzymującej 2403 mg/dobę:³

Zalecana dawka podtrzymująca pirfenidonu to 801 mg przyjmowana trzy razy na dobę wraz z posiłkiem, co daje łączną dawkę dobową 2403 mg. Należy bezwzględnie pamiętać, że nie zaleca się stosowania dawek większych niż 2403 mg na dobę.⁴

Wznowienie leczenia po przerwie

W przypadku przerwania terapii należy uwzględnić odpowiedni protokół wznowienia leczenia:⁵

• Przerwa ≥ 14 dni – należy ponownie rozpocząć leczenie od 2-tygodniowego okresu stopniowego zwiększania dawki, według schematu wprowadzania leku
• Przerwa < 14 dni – można powrócić bezpośrednio do uprzednio stosowanej zalecanej dawki dobowej, bez konieczności stopniowego zwiększania dawki

Modyfikacja dawkowania w przypadku działań niepożądanych

Zdarzenia dotyczące układu pokarmowego

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego, zaleca się następujące postępowanie:⁶

1. Przypomnieć pacjentowi o konieczności przyjmowania leku z posiłkiem
2. Jeśli objawy nie ustępują, rozważyć zmniejszenie dawki do 267-534 mg, 2-3 razy na dobę, zawsze z posiłkiem
3. Stopniowo zwiększać dawkę do zalecanej dawki dobowej w zależności od tolerancji leczenia
4. W przypadku utrzymywania się objawów, rozważyć przerwanie leczenia na 1-2 tygodnie do momentu ustąpienia objawów

Reakcje nadwrażliwości na światło lub wysypka

W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światło lub wysypki, należy zastosować następujące zalecenia:⁷

Reakcja łagodna do umiarkowanej:

• Przypomnieć pacjentowi o konieczności stosowania filtra przeciwsłonecznego w ciągu dnia i unikaniu ekspozycji na słońce
• Dawkę pirfenidonu można zmniejszyć do 801 mg na dobę (267 mg trzy razy na dobę)
• Jeśli wysypka nie ustąpi po 7 dniach, należy przerwać stosowanie produktu na 15 dni
• Następnie ponownie wprowadzić lek ze stopniowym zwiększaniem dawki do zalecanej dawki dobowej

Reakcja ciężka:⁸

• Zalecić przerwanie leczenia i bezzwłoczną konsultację z lekarzem
• Po ustąpieniu wysypki lek może być ponownie wprowadzony pod ścisłym nadzorem lekarza
• Stosować stopniowe zwiększanie dawki do zalecanej dawki dobowej

Zaburzenia czynności wątroby

W przypadku zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych (AlAT/AspAT) ze zwiększonym lub niezwiększonym stężeniem bilirubiny, należy dostosować dawkę pirfenidonu lub przerwać leczenie zgodnie z wytycznymi wymienionymi w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego.⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i starszych nie ma konieczności dostosowywania dawki.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby:¹¹

• Zaburzenia łagodne do umiarkowanych (klasa A i B w klasyfikacji Childa-Pugha): brak konieczności dostosowania dawki, ale należy zachować ostrożność ze względu na możliwe podwyższone stężenie pirfenidonu w osoczu
• Ciężka niewydolność wątroby lub krańcowa niewydolność wątroby: stosowanie pirfenidonu jest przeciwwskazane

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:¹²

• Zaburzenia łagodne: brak konieczności dostosowania dawki
• Zaburzenia umiarkowane (Clkr 30-50 mL/min): stosować z zachowaniem ostrożności
• Ciężka niewydolność nerek (Clkr < 30 mL/min) lub krańcowa niewydolność nerek wymagająca dializoterapii: stosowanie pirfenidonu jest przeciwwskazane

Dzieci i młodzież

Stosowanie produktu leczniczego Pirfenidon Medical Valley u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w idiopatycznym włóknieniu płuc.¹³

Sposób podawania

Pirfenidon Medical Valley jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Niezwykle istotne jest, aby lek przyjmować wraz z pokarmem, co pomaga ograniczyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak nudności i zawroty głowy.¹⁴