Depo-Medrol z Lidokainą – Zawiesina do wstrzykiwań

Depo-Medrol z Lidokainą
Zawiesina do wstrzykiwań, (40 mg + 10 mg)/ml

Produkt leczniczy jest zawiesiną do wstrzykiwań, która zawiera metyloprednizolon octan oraz lidokainę chlorowodorku. Składniki te działają jako glikokortykosteroid i środek znieczulający miejscowo. Preparat stosuje się w krótkotrwałej terapii objawowej podczas ostrych epizodów chorób stawów i tkanek miękkich. Wskazania obejmują zapalenia błony maziowej, kaletek maziowych, pochewek ścięgien oraz inne stany zapalne o podłożu reumatoidalnym, pourazowym lub zwyrodnieniowym.

Pobierz ChPL PDF Depo-Medrol z Lidokainą – Zawiesina do wstrzykiwań – (40 mg + 10 mg)/ml

Rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Preparat Depo-Medrol z Lidokainą zawiera metyloprednizolonu octan (40 mg/ml) oraz lidokainę chlorowodorek jednowodny (10 mg/ml) i jest przeznaczony do podawania wyłącznie okołostawowo lub dostawowo. Przed podaniem należy sprawdzić zawiesinę pod kątem obecności cząstek stałych i zmian zabarwienia, a także unikać rozcieńczania lub mieszania z innymi roztworami ze względu na ryzyko niezgodności fizycznych. Dawkowanie metyloprednizolonu zależy od wielkości stawu: duże stawy (kolanowe, skokowe, barkowe) 20-80 mg, średnie (łokciowe, nadgarstkowe, śródręczno-paliczkowe) 10-40 mg, małe (międzypaliczkowe, mostkowo-obojczykowe, barkowo-obojczykowe) 4-10 mg. Wstrzyknięcia można powtarzać co 1-5 tygodni lub dłużej, w zależności od odpowiedzi klinicznej. Podanie wymaga precyzyjnej techniki, w tym aspiracji płynu stawowego w celu potwierdzenia prawidłowego umiejscowienia igły w przestrzeni maziówkowej, a następnie delikatnego poruszania stawem w celu rozprowadzenia zawiesiny.

Wskazane miejsca podania to stawy kolanowe, skokowe, nadgarstkowe, łokciowe, barkowe, międzypaliczkowe i biodrowe, przy czym wstrzyknięcia do stawu biodrowego wymagają szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko uszkodzenia naczyń. Stawy bez przestrzeni maziówkowej, takie jak kręgosłup czy stawy krzyżowo-biodrowe, nie są odpowiednie do iniekcji. Leczenie miejscowe nie eliminuje przyczyny zapalenia i powinno być uzupełnione fizykoterapią oraz korekcją ortopedyczną. W przypadku zapalenia kaletki maziowej, ścięgien, pochewek ścięgnistych czy nadkłykcia, podanie leku wymaga zachowania jałowości i precyzyjnego umiejscowienia iniekcji, z dawkami od 4 do 30 mg metyloprednizolonu, dostosowanymi do ciężkości schorzenia. W leczeniu ganglionów zawiesinę wstrzykuje się bezpośrednio do torbieli, co często prowadzi do zmniejszenia lub ustąpienia zmiany. Powtarzanie iniekcji jest możliwe w stanach przewlekłych lub nawracających.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Depo-Medrol z Lidokainą (40 mg + 10 mg)/ml

aspiracja płynu, choroba zwyrodnieniowa stawów, fizykoterapia, ganglion pochewki ścięgna, lidokainy chlorowodorek jednowodny, metyloprednizolonu octan, nakłucie lędźwiowe, płyn stawowy, podanie okołostawowe, przestrzeń maziówkowa, reumatoidalne zapalenie stawów, wstrzyknięcie dostawowe, zapalenie kaletki maziowej, zapalenie nadkłykcia, zapalenie ścięgna, znieczulenie miejscowe
Działania niepożądane
Lek Depo-Medrol z Lidokainą w dawce 40 mg metyloprednizolonu octanu i 10 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego na ml, podawany w formie zawiesiny do wstrzykiwań, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Szczególnie niebezpieczne są powikłania po podaniu drogami przeciwwskazanymi (dooponowo, nadtwardówkowo), takie jak zapalenie pajęczynówki, zaburzenia funkcji przewodu pokarmowego i pęcherza, bóle głowy, niedowłady, napady drgawkowe oraz zaburzenia czucia. Toksyczność lidokainy, rzadko występująca, jest związana z przypadkowym wstrzyknięciem donaczyniowym lub nadmiernym stężeniem leku w osoczu i manifestuje się objawami neurologicznymi (zawroty głowy, drgawki, śpiączka) oraz kardiologicznymi (bradykardia, zatrzymanie akcji serca). Dodatkowo obserwuje się zaburzenia wzroku, takie jak niewyraźne widzenie, podwójne widzenie i przejściowa ślepota.

Wśród działań niepożądanych o nieznanej częstości występują liczne poważne zaburzenia obejmujące układ nerwowy (lipomatoza nadtwardówkowa, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, amnezja, napady drgawkowe), narząd wzroku (chorioretinopatia, zaćma, jaskra), układ sercowo-naczyniowy (zatrzymanie akcji serca, zapaść krążeniowa, zakrzepica), układ oddechowy (depresja oddechowa, zator tętnicy płucnej), przewód pokarmowy (wrzody, perforacje, zapalenie trzustki), skórę i tkanki podskórne (obrzęki, wybroczyny, zmiany pigmentacyjne), mięśniowo-szkieletowy (miopatia, osteoporoza, złamania patologiczne) oraz układ rozrodczy (nieregularne miesiączkowanie). W badaniach laboratoryjnych mogą wystąpić m.in. hipokaliemia, hiperkalciuria, podwyższone enzymy wątrobowe (ALT, AST, fosfataza zasadowa) oraz zwiększone stężenie mocznika. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych jest kluczowe dla monitorowania bezpieczeństwa terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Depo-Medrol z Lidokainą (40 mg + 10 mg)/ml

bradykardia, chorioretinopatia, depresja oddechowa, drętwienie języka, duszność, hiperpigmentacja skóry, hipoestezja, hipopigmentacja skóry, jałowy ropień, jaskra, krwawienie z żołądka, łagodne nadciśnienie śródczaszkowe, lidokainy chlorowodorek jednowodny, lipomatoza nadtwardówkowa, martwica kości, metyloprednizolonu octan, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadmierne owłosienie, nadwrażliwość, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niedowład poprzeczny, niewyraźne widzenie, objaw neurologiczny, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, osteoporoza, parestezja okołoustna, perforacja jelit, podwójne widzenie, porażenie poprzeczne, reakcja układu krążenia, rozstęp skórny, skurcz oskrzeli, ślepota przejściowa, śpiączka, szum uszny, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie przełyku, wybroczynę, wytrzeszcz, zaburzenie poznawcze, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zahamowanie wzrostu, zakrzepica, zanik skóry, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie otrzewnej, zapalenie pajęczynówki, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapaść krążeniowa, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zatrzymanie akcji serca, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zerwanie ścięgna, złamanie patologiczne, zwiększenie ciśnienia śródczaszkowego, zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego
Interakcje leku
Metyloprednizolon, główny składnik aktywny produktu Depo-Medrol z Lidokainą, jest metabolizowany głównie przez enzym CYP3A4, co determinuje liczne interakcje farmakokinetyczne z innymi lekami. Inhibitory CYP3A4, takie jak izoniazyd, mogą zwiększać stężenie metyloprednizolonu w osoczu, co wymaga monitorowania i ewentualnej redukcji dawki, natomiast induktory CYP3A4, np. rifampicyna, karbamazepina, fenobarbital i fenytoina, obniżają jego stężenie, co może skutkować koniecznością zwiększenia dawki. Metyloprednizolon może także wpływać na metabolizm izoniazydu, potencjalnie zmniejszając jego skuteczność przeciwgruźliczą. W przypadku jednoczesnego stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych obserwuje się zmienny wpływ na ich działanie, dlatego zaleca się regularne monitorowanie wskaźników krzepnięcia (INR).

Poza interakcjami związanymi z CYP3A4, metyloprednizolon wykazuje interakcje farmakodynamiczne, m.in. z lekami antycholinergicznymi (blokery nerwowo-mięśniowe), co może zwiększać ryzyko miopatii. Spożywanie alkoholu podczas terapii jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń żołądkowo-jelitowych oraz nasilenie osteoporozy, zwłaszcza że Depo-Medrol z Lidokainą zawiera 8,7 mg/ml alkoholu benzylowego. Zaleca się dokładny wywiad lekowy, regularne monitorowanie parametrów klinicznych i laboratoryjnych oraz dostosowanie dawki metyloprednizolonu w zależności od stosowanych leków indukujących lub hamujących CYP3A4. W razie wątpliwości dotyczących interakcji farmakologicznych wskazana jest konsultacja z farmakologiem klinicznym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Depo-Medrol z Lidokainą (40 mg + 10 mg)/ml

6β-hydroksylacja steroidów, alkohol benzylowy, bloker nerwowo-mięśniowy, CYP3A4, Depo-Medrol z Lidokainą, doustny lek przeciwzakrzepowy, fenobarbital, fenytoina, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, INR, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, izoniazyd, karbamazepina, klirens wątrobowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek antycholinergiczny, metabolizm glikokortykosteroidów, metyloprednizolon, miopatia, osteoporoza, rifampicyna, substrat CYP3A4, wskaźnik krzepnięcia krwi, zaburzenie żołądkowo-jelitowe
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt zawiera metyloprednizolon i lidokainę, które przenikają do mleka matki, co wymaga ostrożnej oceny stosunku korzyści do ryzyka u kobiet karmiących piersią. Kortykosteroidy mogą hamować wzrost i zaburzać produkcję endogennych glikokortykosteroidów u niemowląt, a obecność alkoholu benzylowego niesie ryzyko kumulacji i toksyczności u dzieci. U pacjentów starszych, z niewydolnością nerek lub wątroby, konieczne jest dostosowanie dawkowania i monitorowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak miopatia, osteoporoza, zaburzenia metaboliczne oraz toksyczność alkoholu benzylowego, który może powodować kwasicę metaboliczną i odwracalne zaburzenia wątrobowe.

Leczenie kortykosteroidami i lidokainą może powodować objawy neurologiczne, takie jak zawroty głowy, zaburzenia równowagi, wzroku oraz zmęczenie, co wymaga od pacjentów unikania prowadzenia pojazdów do czasu pełnej rekonwalescencji. Brak jest danych dotyczących interakcji produktu z alkoholem etylowym, jednak ze względu na obecność alkoholu benzylowego i potencjalne ryzyko toksyczności, szczególna ostrożność jest wskazana. W każdym przypadku zaleca się indywidualizację terapii oraz ścisłe monitorowanie stanu pacjenta, zwłaszcza w grupach podwyższonego ryzyka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Depo-Medrol z Lidokainą (40 mg + 10 mg)/ml
Przeciwwskazania
Depo-Medrol z Lidokainą jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na metyloprednizolon, lidokainę lub substancje pomocnicze, w tym alkohol benzylowy (8,7 mg/ml), który stanowi zagrożenie szczególnie dla wcześniaków i noworodków. Preparatu nie należy podawać dooponowo, donaczyniowo, domięśniowo, nadtwardówkowo ani do struktur głowy ze względu na ryzyko poważnych powikłań neurologicznych i systemowych. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z układowymi zakażeniami grzybiczymi, gdyż metyloprednizolon może nasilać przebieg infekcji poprzez działanie immunosupresyjne.

Stosowanie Depo-Medrol z Lidokainą wymaga ostrożności u pacjentów z aktywnymi infekcjami bakteryjnymi lub wirusowymi, gruźlicą (w tym latentną), zaburzeniami rytmu serca, ciężką niewydolnością wątroby, chorobami neurologicznymi, zaburzeniami krzepnięcia oraz cukrzycą, ze względu na potencjalne ryzyko powikłań takich jak hiperglikemia czy krwawienia. Szczególną uwagę należy zwrócić na kobiety w ciąży i karmiące, dzieci poniżej 6 roku życia, pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi oraz osoby w podeszłym wieku, gdzie korzyści terapeutyczne muszą być starannie zrównoważone z ryzykiem działań niepożądanych. Decyzja o zastosowaniu preparatu powinna być indywidualna, oparta na dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka oraz uwzględnieniu przeciwwskazań i możliwych interakcji lekowych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Depo-Medrol z Lidokainą (40 mg + 10 mg)/ml

alkohol benzylowy, choroba autoimmunologiczna, ciśnienie śródczaszkowe, Depo-Medrol z Lidokainą, działanie immunosupresyjne, glikokortykosteroid, gruźlica, hiperglikemia, infekcja bakteryjna, leki miejscowo znieczulające amidowe, lidokaina chlorowodorek jednowodny, metyloprednizolon octan, nadciśnienie, nadwrażliwość na glikokortykosteroidy, niewydolność wątroby, osteoporoza, podanie donaczyniowe, podanie dooponowe, podanie nadtwardówkowe, przestrzeń podpajęczynówkowa, zaburzenia krzepnięcia krwi, zaburzenia rytmu serca, zakażenie grzybicze układowe, zwój klinowo-podniebienny
Przedawkowanie
Przedawkowanie produktu leczniczego Depo-Medrol z Lidokainą (40 mg + 10 mg)/ml może prowadzić do poważnych powikłań wynikających z toksycznego działania metyloprednizolonu octanu oraz lidokainy chlorowodorku jednowodnego. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek metyloprednizolonu wiąże się z ryzykiem rozwoju zespołu Cushinga oraz innych powikłań steroidowych, a brak specyficznego antidotum wymaga leczenia podtrzymującego i objawowego. Przedawkowanie lidokainy manifestuje się narastającą toksycznością ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i układu sercowo-naczyniowego, począwszy od parestezji okołoustnych i zawrotów głowy, poprzez drgawki uogólnione, aż do zatrzymania oddechu i akcji serca. Toksyczność lidokainy jest nasilana przez kwasicę metaboliczną, co pogarsza rokowanie i wymaga szybkiej diagnostyki różnicowej, aby nie mylić objawów z zaburzeniami neurotycznymi.

Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje natychmiastowe przerwanie podawania leku oraz intensywną terapię podtrzymującą funkcje życiowe. W przypadku drgawek i depresji OUN konieczne jest zapewnienie drożności dróg oddechowych, podanie tlenu, wentylacja wspomagana oraz kontrola drgawek za pomocą dożylnego diazepamu lub tiopentalu sodu, z uwzględnieniem ryzyka depresji oddechowej. W przypadku zatrzymania krążenia stosuje się standardowe procedury resuscytacji krążeniowo-oddechowej, z priorytetem na optymalne dotlenienie, wentylację i leczenie kwasicy metabolicznej. Dializa nie jest skuteczna w usuwaniu lidokainy. Nawet przy umiarkowanym przedawkowaniu objawy mogą ustąpić dzięki redystrybucji i metabolizmowi leku, jednak każdy przypadek wymaga monitorowania i natychmiastowej interwencji medycznej do całkowitego ustąpienia toksyczności.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Depo-Medrol z Lidokainą (40 mg + 10 mg)/ml

arytmia, bradykardia, chlorowodorek lidokainy, dializa, diazepam, drgawki grand mal, hiperkapnia, intubacja dotchawicza, kwasica metaboliczna, leczenie podtrzymujące, niedociśnienie tętnicze, niedotlenienie, niedrożność dróg oddechowych, octan metyloprednizolonu, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje okołoustne, przeczulica słuchowa, redystrybucja leku, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, środek wazopresyjny, szumy uszne, tiopental sodu, toksyczność ogólnoustrojowa, wentylacja wspomagana, zatrzymanie akcji serca, zespół Cushinga
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W badaniach przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa metyloprednizolonu oraz lidokainy nie wykazano nieoczekiwanych zagrożeń toksycznych po podaniu wielokrotnym. Działania toksyczne metyloprednizolonu odpowiadały przewidywanym efektom długotrwałej ekspozycji na egzogenne glikokortykosteroidy. Nie przeprowadzono formalnych badań rakotwórczości dla metyloprednizolonu i lidokainy, jednak metabolit lidokainy, 2,6-ksylidyna, wykazał rakotwórcze działanie u szczurów. LD50 lidokainy podawanej dootrzewnowo u białych myszy wynosi 126 ± 4,6 mg/kg, a premedykacja metyloprednizolonem (0,5 mg/kg) nie wpływała na toksyczność ostrą lidokainy. Badania genotoksyczności metyloprednizolonu i lidokainy nie wykazały istotnego potencjału mutagennego, choć metabolit lidokainy wykazał niewielkie działanie genotoksyczne in vitro i in vivo. Nie przeprowadzono odrębnych badań genotoksyczności i rakotwórczości dla kombinacji obu substancji.

Metyloprednizolon wykazuje potencjał teratogenny i może wpływać negatywnie na płodność u zwierząt doświadczalnych, powodując m.in. wady rozwojowe (rozszczep podniebienia, wady szkieletu), zwiększoną śmiertelność płodów oraz hipotrofię wewnątrzmaciczną. Lidokaina podawana doustnie w dawce 30 mg/kg przez 8 miesięcy nie wykazała wpływu na parametry reprodukcyjne u szczurów. Badania toksyczności ostrej i podostrej (6 tygodni) po podaniu dostawowym i pozajelitowym kombinacji metyloprednizolonu octanu i lidokainy nie wykazały istotnych zmian histopatologicznych ani toksycznych przekraczających efekty przypisywane samym glikokortykosteroidom lub lidokainie. W badaniach ostrego działania drażniącego na stawach królików nie stwierdzono istotnych nieprawidłowości w płynie stawowym ani błonach maziowych po podaniu 0,25 ml preparatów zawierających metyloprednizolon i lidokainę.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Depo-Medrol z Lidokainą (40 mg + 10 mg)/ml

6-ksylidyna, aberracja chromosomowa, acetonid triamcynolonu, adrenokortykosteroid, budezonid, czop kopulacyjny, działanie mutagenne, glikokortykosteroid, hipotrofia wewnątrzmaciczna, metabolit lidokainy, nowotwór wątrobowokomórkowy, octan metyloprednizolonu, prednizolon, premedykacja, resorpcja, śmiertelność płodu, wada rozwojowa
Skład i postać leku
Depo-Medrol z Lidokainą to zawiesina do wstrzykiwań o stężeniu 40 mg metyloprednizolonu octanu oraz 10 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego na 1 ml. Preparat zawiera również 8,7 mg/ml alkoholu benzylowego jako substancji konserwującej oraz inne substancje pomocnicze, takie jak makrogol, chlorek sodu, mirystylo-gamma pikoliny chlorek, wodorotlenek sodu i kwas solny, które regulują właściwości fizykochemiczne produktu. Produkt jest pakowany w fiolki ze szkła bezbarwnego i przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności wynoszącym 2 lata od daty produkcji. Przed podaniem fiolkę należy energicznie wstrząsnąć, aby uzyskać jednolitą zawiesinę, a także dokładnie ocenić preparat pod kątem obecności cząstek stałych i zmiany barwy.

Ze względu na ryzyko niezgodności farmaceutycznych, Depo-Medrol z Lidokainą nie powinien być rozcieńczany ani mieszany z innymi roztworami. Podawanie leku dożylnie lub dokanałowo jest przeciwwskazane. Podczas aplikacji należy zachować rygor aseptyki, aby zapobiec zakażeniom jatrogennym. Po podaniu wymaganej dawki wszelkie pozostałości zawiesiny należy usunąć. Produkt jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w formie iniekcji, a jego właściwe przygotowanie i stosowanie są kluczowe dla zapewnienia skuteczności i bezpieczeństwa terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Depo-Medrol z Lidokainą (40 mg + 10 mg)/ml

alkohol benzylowy, ciśnienie osmotyczne, Depo-Medrol z Lidokainą, kwas solny, lidokainy chlorowodorek jednowodny, makrogol, metyloprednizolonu octan, niezgodność farmaceutyczna, podanie dokanałowe, podanie dożylne, postępowanie aseptyczne, sodu chlorek, sodu wodorotlenek, substancja konserwująca, właściwość emulgująca, woda do wstrzykiwań, zakażenie jatrogenne, zawiesina do wstrzykiwań
Specjalne ostrzeżenia
Produkt Depo-Medrol z Lidokainą (40 mg + 10 mg/ml) zawiera alkohol benzylowy w stężeniu 8,7 mg/ml, który może wykazywać toksyczne działanie na tkankę nerwową przy podaniu do lub w pobliżu nerwów, co wymaga szczególnej ostrożności. Kortykosteroid metyloprednizolon może powodować hiperglikemię, nasilenie cukrzycy, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia psychiczne (w tym reakcje psychotyczne), a także zaburzenia widzenia (zaćma, jaskra, CSCR). U pacjentów z chorobami psychicznymi, miastenią, zaburzeniami drgawkowymi, niewydolnością serca, chorobami zakaźnymi (w tym gruźlicą) oraz ryzykiem zakrzepicy należy stosować lek z dużą ostrożnością. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zahamowania osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej, zespołu odstawienia steroidów oraz osteoporozy. U dzieci możliwe jest zahamowanie wzrostu i zwiększone ciśnienie śródczaszkowe. Podawanie leku wymaga ścisłej aseptyki, zwłaszcza przy wstrzyknięciach dostawowych i wewnątrzmaziówkowych, aby uniknąć zakażeń i powikłań takich jak ropne zapalenie stawów.

Lidokaina zawarta w preparacie wymaga stosowania w warunkach umożliwiających natychmiastową resuscytację z uwagi na ryzyko działań niepożądanych związanych z przypadkowym podaniem donaczyniowym, przedawkowaniem lub szybkim wchłanianiem. Alkohol benzylowy, obecny w dawce 8,7 mg/ml, może wywoływać reakcje nadwrażliwości i jest szczególnie niebezpieczny u noworodków, wcześniaków oraz dzieci poniżej 3 lat przy stosowaniu dłuższym niż 1 tydzień, ze względu na ryzyko zespołu gasping i kwasicy metabolicznej. U pacjentów z zaburzeniami wątroby, nerek, kobiet w ciąży i karmiących należy zachować ostrożność z powodu ryzyka kumulacji toksycznej. Produkt zawiera mniej niż 23 mg sodu na fiolkę, co klasyfikuje go jako „wolny od sodu”. Wskazane jest indywidualne dostosowanie dawki i czasu terapii, monitorowanie działań niepożądanych oraz unikanie stosowania u pacjentów z przeciwwskazaniami, w tym z chorobą Cushinga czy aktywną infekcją bez odpowiedniego leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Depo-Medrol z Lidokainą

alkohol benzylowy, centralna chorioretinopatia surowicza, choroba Cushinga, cukrzyca utajona, dyslipidemia, glikokortykosteroid, guz chromochłonny, jaskra, kinaza kreatynowa, kortykosteroid, kwasica metaboliczna, metyloprednizolon, miastenia, mięsak Kaposiego, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, opryszczka oczna, oś podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowa, osteoporoza, ostra miopatia, ostre zapalenie trzustki, perforacja rogówki, półpasiec oczny, tłuszczakowatość nadtwardówkowa, twardzina układowa, wrzód trawienny, wytrzeszcz oczu, zaćma, zaćma tylna podtorebkowa, zapalenie uchyłków, zastoinowa niewydolność serca, zespół Cushinga, zespół niewydolności oddechowej, zespół odstawienia steroidów, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Właściwości farmakodynamiczne
Produkt leczniczy Depo-Medrol z Lidokainą to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca metyloprednizolonu octan (40 mg/ml) oraz lidokainy chlorowodorek jednowodny (10 mg/ml). Metyloprednizolonu octan wykazuje silne działanie przeciwzapalne i immunosupresyjne, przewyższając prednizolon pod względem siły działania, przy jednoczesnym mniejszym ryzyku retencji sodu, wody, hipokaliemii i nadciśnienia tętniczego. Jego farmakodynamika opiera się na modulacji transkrypcji genów poprzez wiązanie receptorów cytoplazmatycznych i wpływ na syntezę enzymów, co skutkuje opóźnionym, ale długotrwałym efektem terapeutycznym. Lidokaina działa miejscowo znieczulająco, szybko blokując przewodnictwo nerwowe, co umożliwia natychmiastowe zniesienie bólu bez utraty kontroli nerwowej. Preparat zawiera również 8,7 mg/ml alkoholu benzylowego, który pełni funkcję konserwantu i wspomaga działanie znieczulające.

Synergistyczne połączenie metyloprednizolonu octanu i lidokainy w Depo-Medrol z Lidokainą umożliwia jednoczesne uzyskanie szybkiego efektu przeciwbólowego oraz długotrwałego działania przeciwzapalnego i immunosupresyjnego, co jest szczególnie korzystne w leczeniu stanów zapalnych układu mięśniowo-szkieletowego. Metyloprednizolonu octan charakteryzuje się wydłużonym czasem działania dzięki mniejszej rozpuszczalności i wolniejszemu metabolizmowi, co pozwala na stosowanie mniejszych dawek w porównaniu do hydrokortyzonu (4,4 mg metyloprednizolonu odpowiada 20 mg hydrokortyzonu). Lidokaina zapewnia szybki początek działania i dłuższy czas efektu znieczulającego niż prokaina, co zwiększa komfort pacjenta i bezpieczeństwo terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Depo-Medrol z Lidokainą (40 mg + 10 mg)/ml

alkohol benzylowy, działanie immunosupresyjne, działanie przeciwalergiczne, działanie przeciwzapalne, glikokortykosteroid, kortykosteroid, lidokainy chlorowodorek, metabolizm leku, metyloprednizolonu octan, nadciśnienie tętnicze, receptor cytozolowy, retencja sodu i wody, rozpuszczalność leku, transkrypcja mRNA, układ mięśniowo-szkieletowy, utrata potasu, włókno nerwowe czuciowe, znieczulenie miejscowe
Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy Depo-Medrol z Lidokainą (40 mg + 10 mg)/ml to zawiesina do wstrzykiwań, której farmakokinetyka opiera się na danych dotyczących poszczególnych składników: metyloprednizolonu i lidokainy. Metyloprednizolon podany domięśniowo w dawce 40 mg osiąga maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) średnio 14,8 ± 8,6 ng/ml po około 7,25 ± 1,04 godzinach (Tmax), z polem powierzchni pod krzywą (AUC) wynoszącym 1354,2 ± 424,1 ng/ml×godz. Charakteryzuje się objętością dystrybucji około 1,4 l/kg, wiązaniem z białkami osocza na poziomie 77% oraz metabolizmem w wątrobie głównie przez CYP3A4 do nieaktywnych metabolitów. Okres półtrwania metyloprednizolonu wynosi od 1,8 do 5,2 godzin, a klirens około 5-6 ml/min/kg. Lidokaina wykazuje zmienne Cmax zależne od dawki i drogi podania, np. 2,18 µg/ml po 1 godzinie przy dawce 7 mg/kg, z objętością dystrybucji 91 l i wiązaniem z białkami osocza 60-80% przy stężeniach 1-5 µg/ml. Metabolizowana jest w wątrobie przez enzymy CYP1A2, CYP3A4, CYP2A6 i CYP2E1, z okresem półtrwania 1,5-2 godzin. Główne metabolity lidokainy to monoetyloglicynian ksylidyny i glicynoksylidyna, które wykazują słabsze działanie farmakologiczne i mogą się kumulować, zwłaszcza glicynoksylidyna z okresem półtrwania około 10 godzin.

Farmakokinetyka lidokainy ulega istotnym zmianom w stanach patologicznych: u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby okres półtrwania lidokainy po podaniu dożylnym wydłuża się trzykrotnie. W przypadku zaburzeń czynności nerek łagodnych do umiarkowanych (klirens kreatyniny 30–60 ml/min) farmakokinetyka lidokainy pozostaje niezmieniona, jednak może dochodzić do akumulacji metabolitu glicynoksylidyny. Ciężkie zaburzenia nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) powodują zmniejszenie klirensu lidokainy o połowę i dwukrotne wydłużenie jej okresu półtrwania, z jednoczesnym wzrostem stężenia glicynoksylidyny. U pacjentów dializowanych farmakokinetyka lidokainy i monoetyloglicynianu ksylidyny nie ulega znaczącym zmianom. Brak jest danych dotyczących farmakokinetyki lidokainy po podaniach miejscowych (dostawowych, dokaletkowych, do torbieli) w populacjach z zaburzeniami czynności wątroby i nerek. Metyloprednizolon przenika przez barierę krew-mózg oraz do mleka matki, co należy uwzględnić w kontekście stosowania u kobiet w ciąży i karmiących.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Depo-Medrol z Lidokainą (40 mg + 10 mg)/ml

4-hydroksy-2, 6-dimetyloanilina, alfa-1 kwaśna glikoproteina, bariera krew-mózg, Depo-Medrol z Lidokainą, dysfagia, enzym CYP1A2, enzym CYP2A6, enzym CYP2E1, enzym CYP3A4, glicynoksylidyna, glikoproteina p, hemodializa, klirens kreatyniny, metyloprednizolon octan, monoetyloglicynian ksylidyny, podanie dokaletkowe, podanie domięśniowe, wstrzyknięcie dostawowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Depo-Medrol z Lidokainą (40 mg metyloprednizolonu octanu + 10 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego na 1 ml zawiesiny) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Kortykosteroidy mogą negatywnie wpływać na płodność oraz przenikają przez barierę łożyskową, co wiąże się z ryzykiem niskiej masy urodzeniowej noworodków, a także potencjalną niewydolnością kory nadnerczy i rozwojem zaćmy przy długotrwałym stosowaniu. Lidokaina również przenika przez łożysko i może wywoływać działania niepożądane u matki i płodu. Produkt zawiera 8,7 mg/ml alkoholu benzylowego, który także przenika przez łożysko i wymaga uwagi przy stosowaniu w ciąży. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być poprzedzona dokładną oceną stosunku korzyści do ryzyka.

U kobiet karmiących piersią kortykosteroidy przenikają do mleka matki i mogą hamować wzrost dziecka oraz zaburzać produkcję endogennych glikokortykosteroidów, natomiast lidokaina również przenika do mleka. Obecność alkoholu benzylowego w produkcie wymaga dodatkowej ostrożności. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach, w tym ryzyku upośledzenia płodności, niskiej masy urodzeniowej, niewydolności kory nadnerczy u noworodka oraz możliwych działaniach niepożądanych lidokainy i alkoholu benzylowego. Staranna obserwacja noworodka jest wskazana, zwłaszcza gdy matka stosowała znaczne dawki glikokortykosteroidów w ciąży. Stosowanie leku u kobiet ciężarnych i karmiących powinno być rozważone wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka oraz dostępności alternatywnych terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Depo-Medrol z Lidokainą (40 mg + 10 mg)/ml

alkohol benzylowy, anestetyk miejscowy, badanie teratogenności, bariera łożyskowa, Depo-Medrol z Lidokainą, glikokortykosteroid endogenny, hamowanie wzrostu, kortykosteroid, lidokainy chlorowodorek jednowodny, metyloprednizolon, metyloprednizolonu octan, niewydolność kory nadnerczy, niska masa urodzeniowa, noworodkowa niewydolność kory nadnerczy, przenikanie do mleka matki, przenikanie przez łożysko, środek konserwujący, upośledzenie funkcji rozrodczych, wada rozwojowa płodu, zaćma
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak systematycznych badań oceniających wpływ kortykosteroidów, w tym preparatu Depo-Medrol z Lidokainą (metyloprednizolon octan 40 mg/ml + lidokainy chlorowodorek jednowodny 10 mg/ml), na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wymaga szczególnej ostrożności. Terapia tymi lekami może wywoływać działania niepożądane takie jak zawroty głowy, zaburzenia równowagi, zaburzenia wzroku oraz zmęczenie, które bezpośrednio upośledzają funkcje psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów. Dodatkowo, miejscowe działanie znieczulające lidokainy może powodować tymczasowe zaburzenia poruszania się i koordynacji ruchowej, szczególnie po iniekcjach w okolicach kończyn dolnych, co stanowi istotne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn w okresie ich występowania.

W praktyce klinicznej lekarz powinien szczegółowo informować pacjentów o ryzyku związanym z zastosowaniem Depo-Medrolu z Lidokainą, zwracając uwagę na indywidualny charakter reakcji na lek oraz nieprzewidywalny czas utrzymywania się efektu znieczulającego. Zaleca się, aby pacjenci powstrzymali się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do całkowitego ustąpienia objawów i powrotu pełnej sprawności psychomotorycznej. Szczególną uwagę należy zwrócić na osoby zawodowo prowadzące pojazdy lub obsługujące maszyny, u których ograniczenia te mogą mieć poważne konsekwencje zawodowe. Ponadto, obecność alkoholu benzylowego (8,7 mg/ml) w preparacie może nasilać działania niepożądane, co wymaga indywidualnego podejścia uwzględniającego dawkę, miejsce iniekcji, historię reakcji pacjenta oraz współistniejące schorzenia i stosowane leki.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Depo-Medrol z Lidokainą (40 mg + 10 mg)/ml

alkohol benzylowy, Depo-Medrol z Lidokainą, działanie niepożądane, iniekcja domięśniowa, iniekcja dostawowa, koordynacja ruchowa, kortykosteroid, lidokaina chlorowodorek, metyloprednizolon octan, sprawność psychomotoryczna, środek znieczulający, staw biodrowy, zaburzenie równowagi, zaburzenie wzroku, zawroty głowy, znieczulenie ambulatoryjne, znieczulenie miejscowe
Wskazania do stosowania
Depo-Medrol z Lidokainą to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca 40 mg metyloprednizolonu octanu oraz 10 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego w 1 ml, przeznaczona do krótkotrwałego, miejscowego stosowania jako terapia uzupełniająca w ostrych epizodach i zaostrzeniach schorzeń reumatologicznych oraz stanów zapalnych tkanek miękkich. Wskazania obejmują m.in. reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów, pourazową chorobę zwyrodnieniową, ostre i podostre zapalenie kaletki maziowej, zapalenie nadkłykcia, ostre nieswoiste zapalenie pochewki ścięgna oraz ostre dnawe zapalenie stawów. Preparat znajduje także zastosowanie w leczeniu guzów torbielowatych, zapaleń rozcięgien i ganglionów. Podanie miejscowe (iniekcje dostawowe, okołostawowe lub do tkanek miękkich) umożliwia szybkie zmniejszenie stanu zapalnego i dolegliwości bólowych, a obecność lidokainy redukuje dyskomfort związany z iniekcją.

Depo-Medrol z Lidokainą powinien być stosowany wyłącznie jako terapia objawowa i uzupełniająca, w ramach szerszego planu leczenia obejmującego m.in. leki przeciwbólowe, fizykoterapię i rehabilitację. Ze względu na ryzyko działań niepożądanych charakterystycznych dla glikokortykosteroidów, takich jak zanik tkanek, zmiany skórne czy zaburzenia metaboliczne, nie zaleca się długotrwałego ani wielokrotnego podawania preparatu do tego samego miejsca. Krótkotrwałe stosowanie pozwala na efektywne opanowanie ostrych stanów zapalnych układu mięśniowo-szkieletowego, zapewniając jednocześnie szybką ulgę w bólu, co czyni go wartościowym narzędziem terapeutycznym w praktyce klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Depo-Medrol z Lidokainą (40 mg + 10 mg)/ml

choroba autoimmunologiczna, choroba Dupuytrena, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dnawe zapalenie stawów, dysfagia, fizykoterapia, ganglion, glikokortykosteroid, iniekcja dostawowa, kwas moczowy, lek przeciwbólowy, lidokaina chlorowodorek jednowodny, łokieć golfisty, łokieć tenisisty, metyloprednizolon octan, pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, rozcięgno podeszwowe, torbiel galaretowata, zanik tkanek, zapalenie błony maziowej, zapalenie kaletki maziowej, zapalenie nadkłykcia, zapalenie pochewki ścięgna, zapalenie rozcięgna, zapalenie ścięgna

Depo-Medrol z Lidokainą Zawiesina do wstrzykiwań, (40 mg + 10 mg)/ml

Depo-Medrol z Lidokainą
Zawiesina do wstrzykiwań, (40 mg + 10 mg)/ml