Działania niepożądane leku Depo-Medrol z Lidokainą

Lek Depo-Medrol z Lidokainą (40 mg + 10 mg)/ml w postaci zawiesiny do wstrzykiwań zawiera jako substancje czynne metyloprednizolonu octan oraz lidokainy chlorowodorek jednowodny. Podczas terapii tym produktem leczniczym obserwowano szereg działań niepożądanych, które mogą mieć różne nasilenie i występować z różną częstotliwością.<sup data-drug="Depo-Medrol z Lidokainą" data-section="Działania niepożądane" title="W trakcie leczenia metyloprednizolonem w skojarzeniu z lidokainą obserwowano i zgłaszano następujące działania niepożądane występujące z następującą częstością: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do 1

Działania niepożądane związane z nieprawidłowymi drogami podania

Odnotowano specyficzne działania niepożądane przy podawaniu metyloprednizolonu octanu drogami, które są przeciwwskazane – dooponowo lub nadtwardówkowo. Do tych działań należą: zapalenie pajęczynówki, zaburzenia czynności żołądka i jelit lub pęcherza moczowego, ból głowy, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, niedowład poprzeczny lub porażenie poprzeczne, napady drgawkowe oraz zaburzenia czucia.²

Działania niepożądane związane z lidokainą

Działania niepożądane związane z lidokainą występują rzadko i najczęściej są związane ze zwiększonym stężeniem leku w osoczu. Może to być spowodowane przypadkowym wstrzyknięciem donaczyniowym, podaniem nadmiernej dawki lub szybkim wchłanianiem leku z silnie unaczynionych obszarów. Działania niepożądane mogą również wynikać z nadwrażliwości, idiosynkrazji lub zmniejszonej tolerancji pacjenta.³

Ogólnoustrojowe działania toksyczne lidokainy dotyczą głównie ośrodkowego układu nerwowego i/lub układu krążenia. Objawy neurologiczne obejmują: zawroty głowy, uczucie oszołomienia, nerwowość, drżenie, parestezje okołoustne, drętwienie języka, senność, drgawki i śpiączkę. Reakcje ze strony układu krążenia mają charakter hamujący i mogą manifestować się jako: niedociśnienie tętnicze, bradykardia, zahamowanie czynności mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca, a w skrajnych przypadkach zatrzymanie akcji serca lub zasłabnięcie na tle krążeniowym.⁴

Z zaburzeń wzroku związanych z toksycznym działaniem lidokainy wymienia się: niewyraźne widzenie, podwójne widzenie i przejściową ślepotę.⁵

Szczegółowe działania niepożądane według układów

Poniżej przedstawiono działania niepożądane występujące z częstością nieznaną (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).⁶

Zaburzenia układu nerwowego obejmują: lipomatozę nadtwardówkową, zwiększenie ciśnienia śródczaszkowego (z obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego, określane jako łagodne nadciśnienie śródczaszkowe), utratę przytomności, napady drgawkowe, amnezję, zaburzenia poznawcze, drżenie, senność, hipoestezję, zawroty głowy i ból głowy.⁷

Zaburzenia oka to: chorioretinopatia, zaćma, jaskra, wytrzeszcz, podwójne widzenie, zaburzenia widzenia, a także rzadko występujące nieostre widzenie.<sup data-drug="Depo-Medrol z Lidokainą" data-section="Działania niepożądane" title="chorioretinopatia, zaćma, jaskra, wytrzeszcz, podwójne widzenie, zaburzenia widzenia, rzadko (≥ 1/10 000 do 8

Zaburzenia ucha i błędnika obejmują: zawroty głowy pochodzenia błędnikowego oraz szumy uszne.⁹

Zaburzenia serca to: zatrzymanie akcji serca, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca (u podatnych pacjentów), zapaść krążeniowa, zakrzepica, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, uderzenia gorąca.¹⁰

Zaburzenia układu oddechowego obejmują: zatrzymanie oddechu, depresję oddechową, zator tętnicy płucnej, czkawkę, skurcz oskrzeli, duszność.¹¹

Zaburzenia żołądka i jelit to: wrzody trawienne, perforacja jelit, krwawienie z żołądka, zapalenie trzustki, wrzodziejące zapalenie przełyku, zapalenie przełyku, rozdęcie brzucha, ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności, wymioty. Zapalenie otrzewnej może być pierwszym objawem przedmiotowym lub podmiotowym takich zaburzeń żołądka i jelit jak perforacja, zaparcie lub zapalenie trzustki.¹²

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej obejmują: obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, nadmierne owłosienie, wybroczyny, wylew krwawy podskórny lub dotkankowy, zanik skóry, rumień, nadmierne pocenie się, rozstępy skórne, wysypkę, świąd, pokrzywkę, trądzik, hiperpigmentację skóry, hipopigmentację skóry, zmiany skórne.¹³

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej to: osłabienie mięśniowe, ból mięśniowy, miopatia, zanik lub utrata tkanki mięśniowej, osteoporoza, martwica kości, złamania patologiczne, neuropatia stawowa, ból stawów, zahamowanie wzrostu, drżenie mięśni, zaostrzenie bólu po wstrzyknięciu (po podaniu dostawowym, okołostawowym i do pochewki ścięgna).¹⁴

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi obejmują nieregularne miesiączkowanie.¹⁵

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania to: jałowy ropień, utrudnione gojenie się ran, obrzęk, zmęczenie, złe samopoczucie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, uczucie zimna, uczucie gorąca.¹⁶

Nieprawidłowości w badaniach diagnostycznych obejmują: zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, zmniejszenie tolerancji węglowodanów, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, zwiększenie stężenia wapnia w moczu, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST, fosfataza zasadowa), zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zahamowanie reakcji w testach skórnych.¹⁷

Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach to: kompresyjne złamania kręgów, zerwanie ścięgna.¹⁸

Tabela działań niepożądanych leku Depo-Medrol z Lidokainą

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹⁹