Skład i postać leku
Solu-Medrol 40 mg

Produkt leczniczy SOLU-MEDROL zawiera metyloprednizolon w postaci soli sodowej bursztynianu, dostępny w dawkach 40 mg, 125 mg, 500 mg oraz 1000 mg, w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Skład substancji pomocniczych różni się w zależności od dawki, przy czym wyższe dawki (500 mg i 1000 mg) zawierają alkohol benzylowy (odpowiednio 70,2 mg w 7,8 ml i 140,4 mg w 15,6 ml rozpuszczalnika, stężenie 9 mg/ml) oraz znaczące ilości sodu (58,3 mg i 116,8 mg na fiolkę). Produkt wymaga aseptycznego przygotowania roztworu przez połączenie proszku z odpowiednim rozpuszczalnikiem, a podanie dożylne może odbywać się w formie bolusa, wlewu lub wlewu „piggy-back”. Czas podania wynosi co najmniej 5 minut dla dawek do 250 mg oraz co najmniej 30 minut dla dawek powyżej 250 mg.

Pobierz ChPL PDF Solu-Medrol – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 40 mg
  1. Pełen skład leku SOLU-MEDROL, jego postać oraz forma podania
    1. Substancja czynna
    2. Substancje pomocnicze
    3. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    4. Rodzaj i zawartość opakowania
  2. Przygotowanie i podanie leku SOLU-MEDROL
    1. Sposób przygotowania roztworu
    2. Instrukcja przygotowania roztworu w fiolkach dwukomorowych
    3. Niezgodności farmaceutyczne
    4. Okres ważności i przechowywanie
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. alergiczne brzeżne owrzodzenie rogówki
  2. alergiczne zapalenie spojówek
  3. astma oskrzelowa
  4. atopowe zapalenie skóry
  5. beryloza
  6. białaczka
  7. chłoniak
  8. choroba Leśniowskiego-Crohna
  9. choroba posurowicza
  10. ciężka odmiana rumienia wielopostaciowego
  11. ciężka postać łojotokowego zapalenia skóry
  12. ciężka postać łuszczycy
  13. gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z blokiem podpajęczynówkowym
  14. guzkowe zapalenie tętnic
  15. hiperkalcemia w przebiegu choroby nowotworowej
  16. idiopatyczna plamica małopłytkowa
  17. łuszczycowe zapalenie stawów
  18. młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
  19. nabyta niedokrwistość hemolityczna
  20. niedobór erytroblastów w szpiku
  21. nieropne zapalenie tarczycy
  22. nudności i wymioty związane z chemioterapią nowotworu
  23. objawowa sarkoidoza
  24. obrzęk mózgu
  25. ostra białaczka
  26. ostra niedoczynność kory nadnerczy
  27. ostre dnawe zapalenie stawów
  28. ostre nieswoiste zapalenie pochewki ścięgna
  29. ostre reumatyczne zapalenie mięśnia sercowego
  30. ostre zapalenie kaletki maziowej
  31. ostry niezapalny obrzęk krtani
  32. ostry uraz rdzenia kręgowego
  33. pęcherzowe opryszczkowate zapalenie skóry
  34. pęcherzyca
  35. pierwotna niedoczynność kory nadnerczy
  36. piorunująca gruźlica płuc
  37. podostre zapalenie kaletki maziowej
  38. półpasiec oczny
  39. pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów
  40. przeszczepianie narządów
  41. reakcja nadwrażliwości na leki
  42. reakcja pokrzywkowa po transfuzji
  43. reumatoidalne zapalenie stawów
  44. rozlane zapalenie błony naczyniowej tylnego odcinka oka
  45. rozsiana gruźlica płuc
  46. toczeń rumieniowaty układowy
  47. układowe zapalenie wielomięśniowe
  48. włośnica z zajęciem mięśnia sercowego
  49. włośnica z zajęciem układu nerwowego
  50. wrodzona niedokrwistość hipoplastyczna
  51. wrodzony przerost nadnerczy
  52. wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  53. współczulne zapalenie błony naczyniowej
  54. wtórna małopłytkowość
  55. wtórna niedoczynność kory nadnerczy
  56. wyprysk kontaktowy
  57. zachłystowe zapalenie płuc
  58. zaostrzenie w przebiegu stwardnienia rozsianego
  59. zapalenie błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów
  60. zapalenie naczyniówki
  61. zapalenie naczyniówki i siatkówki
  62. zapalenie nadkłykcia
  63. zapalenie nerek w przebiegu tocznia
  64. zapalenie nerwu wzrokowego
  65. zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jiroveci
  66. zapalenie rogówki
  67. zapalenie skórno-mięśniowe
  68. zapalenie tęczówki
  69. zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego
  70. zapalenie w obrębie przedniego odcinka oka
  71. zespół Goodpasture’a
  72. zespół Loefflera
  73. zespół nerczycowy bez mocznicy
  74. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  75. ziarniniak grzybiasty
  76. złuszczające zapalenie skóry
Substancja czynna
  1. metyloprednizolon
Kategoria leku
  1. glikokortykosteroidy
  2. leki immunosupresyjne
  3. leki przeciwalergiczne
  4. leki przeciwreumatyczne
  5. leki przeciwzapalne

Pełen skład leku SOLU-MEDROL, jego postać oraz forma podania

SOLU-MEDROL jest dostępny w czterech różnych dawkach: 40 mg, 125 mg, 500 mg oraz 1000 mg, w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Produkt leczniczy ma postać białego, zbitego proszku oraz bezbarwnego, przejrzystego rozpuszczalnika.1

Substancja czynna

Substancją czynną produktu SOLU-MEDROL jest metyloprednizolon (Methylprednisolonum) w postaci soli sodowej bursztynianu. W zależności od dawki, każda fiolka zawiera:2

  • SOLU-MEDROL, 40 mg: 40 mg metyloprednizolonu
  • SOLU-MEDROL, 125 mg: 125 mg metyloprednizolonu
  • SOLU-MEDROL, 500 mg: 500 mg metyloprednizolonu
  • SOLU-MEDROL, 1000 mg: 1000 mg metyloprednizolonu

Substancje pomocnicze

Skład substancji pomocniczych różni się w zależności od dawki leku:3

Dawka Substancje pomocnicze w proszku Substancje pomocnicze w rozpuszczalniku
SOLU-MEDROL, 40 mg sacharoza, sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu fosforan bezwodny woda do wstrzykiwań
SOLU-MEDROL, 125 mg sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu fosforan bezwodny woda do wstrzykiwań
SOLU-MEDROL, 500 mg, 1000 mg sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu fosforan bezwodny alkohol benzylowy (E1519), woda do wstrzykiwań

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Warto zwrócić uwagę na zawartość alkoholu benzylowego oraz sodu w wyższych dawkach leku:4

  • SOLU-MEDROL, 500 mg zawiera 70,2 mg alkoholu benzylowego w 7,8 ml rozpuszczalnika (stężenie 9 mg/ml) oraz 58,3 mg sodu w każdej fiolce
  • SOLU-MEDROL, 1000 mg zawiera 140,4 mg alkoholu benzylowego w 15,6 ml rozpuszczalnika (stężenie 9 mg/ml) oraz 116,8 mg sodu w każdej fiolce

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek SOLU-MEDROL dostępny jest w następujących opakowaniach:5

  • SOLU-MEDROL, 40 mg: Dwukomorowa fiolka z bezbarwnego szkła z proszkiem i z rozpuszczalnikiem po 1 ml w tekturowym pudełku
  • SOLU-MEDROL, 125 mg: Dwukomorowa fiolka z bezbarwnego szkła z proszkiem i z rozpuszczalnikiem po 2 ml w tekturowym pudełku
  • SOLU-MEDROL, 500 mg: Fiolka z bezbarwnego szkła z proszkiem oraz fiolka z rozpuszczalnikiem po 8 ml w tekturowym pudełku
  • SOLU-MEDROL, 1000 mg: Fiolka z bezbarwnego szkła z proszkiem oraz fiolka z rozpuszczalnikiem po 16 ml w tekturowym pudełku

Przygotowanie i podanie leku SOLU-MEDROL

Sposób przygotowania roztworu

Lek SOLU-MEDROL wymaga przygotowania roztworu przed podaniem. Należy to wykonać w warunkach aseptycznych, dodając rozpuszczalnik do fiolki zawierającej sterylny proszek. Należy stosować wyłącznie rozpuszczalnik przeznaczony do danego produktu.6

Produkt SOLU-MEDROL można podawać:7

  • W postaci bolusa dożylnego
  • W postaci wlewu dożylnego
  • W postaci wlewu „piggy-back”

Leczenie rozpoczyna się podając dożylnie roztwór soli sodowej bursztynianu metyloprednizolonu przez:8

  • Co najmniej 5 minut – dla dawek do 250 mg
  • Co najmniej 30 minut – dla dawek 250 mg i większych

W razie potrzeby produkt można podawać w roztworze rozcieńczonym poprzez połączenie przygotowanego produktu z:9

  • 5% roztworem dekstrozy w wodzie
  • Roztworem soli fizjologicznej
  • 5% roztworem dekstrozy w 0,45% roztworze sodu chlorku
  • 5% roztworem dekstrozy w 0,9% roztworze sodu chlorku

Instrukcja przygotowania roztworu w fiolkach dwukomorowych

Poniższa instrukcja dotyczy dawek SOLU-MEDROL, 40 mg oraz SOLU-MEDROL, 125 mg:10

  1. Nacisnąć na plastikowy aktywator, aby rozpuszczalnik znalazł się w dolnej komorze.
  2. Delikatnie wstrząsnąć, aby uzyskać roztwór.
  3. Wyjąć plastikową osłonę pokrywającą środek korka.
  4. Wysterylizować górną część korka odpowiednim środkiem bakteriobójczym.
  5. Wprowadzać igłę prosto przez środek korka, aż końcówka będzie widoczna.
  6. Przekręcić fiolkę i pobrać wymaganą dawkę.

Uwaga: Kroki od 1 do 4 należy wykonać przed pobraniem produktu.

Przed podaniem należy wizualnie sprawdzić, czy przygotowany roztwór nie zawiera cząstek stałych oraz czy nie jest odbarwiony, jeżeli opakowanie i roztwór na to pozwalają.11

Niezgodności farmaceutyczne

Kompatybilność i stabilność dożylnie podawanego roztworu soli sodowej bursztynianu metyloprednizolonu oraz w połączeniu z innymi produktami zależy od kilku czynników:12

  • pH roztworu
  • Stężenia
  • Czasu
  • Temperatury
  • Stopnia rozpuszczalności metyloprednizolonu w danym roztworze

Z tego względu, jeżeli to tylko możliwe, roztwór soli sodowej bursztynianu metyloprednizolonu należy podawać osobno, w postaci bolusa lub wlewu dożylnego, lub wlewu „piggy-back”.

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego przed otwarciem:13

  • SOLU-MEDROL, 40 mg (zawiera sacharozę): 2 lata
  • SOLU-MEDROL, 125 mg: 2 lata
  • SOLU-MEDROL, 500 mg, 1000 mg: 5 lat

Okres ważności po rekonstytucji:14

  • SOLU-MEDROL, 40 mg (zawiera sacharozę):
    • W temperaturze 2°C – 8°C: stabilny przez 48 godzin
    • W temperaturze poniżej 25°C: należy zużyć natychmiast
  • SOLU-MEDROL, 125 mg, 500 mg, 1000 mg:
    • W temperaturze poniżej 25°C: zużyć w ciągu 12 godzin
    • W temperaturze 2°C – 8°C: zużyć w ciągu 48 godzin

Okres ważności po rekonstytucji i dalszym rozcieńczeniu innymi roztworami do infuzji:15

  • SOLU-MEDROL, 40 mg (zawiera sacharozę):
    • W temperaturze 2°C – 8°C: stabilny przez 24 godziny
    • W temperaturze 20°C – 25°C: zużyć w ciągu 3 godzin
  • SOLU-MEDROL, 125 mg, 500 mg, 1000 mg:
    • W temperaturze 20°C – 25°C: stabilny przez 3 godziny
    • W temperaturze 2°C – 8°C: stabilny przez 24 godziny

Z mikrobiologicznego punktu widzenia roztwór powinien być zużyty natychmiast, chyba że produkt został otwarty i rozcieńczony w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach pełnej aseptyki.16

Jeśli sporządzony roztwór nie zostanie zużyty natychmiast, za warunki i czas przechowywania odpowiedzialny jest użytkownik.

Dla wszystkich dawek produktu SOLU-MEDROL (40 mg, 125 mg, 500 mg, 1000 mg) nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego przed otwarciem.17

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl