Coldrex o smaku cytrynowym – Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Coldrex o smaku cytrynowym
Proszek do sporządzania roztworu doustnego, (750 mg + 10 mg + 60 mg)/5 g

Produkt zawiera paracetamol, chlorowodorek fenylefryny oraz kwas askorbinowy. Jest dostępny w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego. Stosowany jest w leczeniu objawów grypy i przeziębienia, takich jak bóle głowy, dreszcze, bóle gardła oraz niedrożność nosa i zatok z bólem. Dzięki swojemu składowi pomaga łagodzić uciążliwe symptomy infekcji.

Pobierz ChPL PDF Coldrex o smaku cytrynowym – Proszek do sporządzania roztworu doustnego – (750 mg + 10 mg + 60 mg)/5 g

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Lek Coldrex o smaku cytrynowym w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego jest przeznaczony wyłącznie do podania doustnego, z dawkowaniem dostosowanym do wieku pacjenta. Dorośli i dzieci powyżej 12 lat powinni przyjmować jedną saszetkę co 4-6 godzin, nie przekraczając 4 saszetek na dobę, co odpowiada maksymalnej dawce 3000 mg paracetamolu, 40 mg chlorowodorku fenylefryny oraz 240 mg kwasu askorbinowego na dobę. Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat jest przeciwwskazane. Minimalny odstęp między dawkami to 4 godziny, a terapia nie powinna trwać dłużej niż 3 dni bez konsultacji lekarskiej.

Przygotowanie leku polega na rozpuszczeniu zawartości jednej saszetki w połowie szklanki ciepłej wody, z możliwością dostosowania temperatury i smaku napoju. Znajomość składu leku (750 mg paracetamolu, 10 mg chlorowodorku fenylefryny, 60 mg kwasu askorbinowego na saszetkę) jest kluczowa podczas wywiadu lekarskiego, zwłaszcza w kontekście alergii i potencjalnych interakcji farmakologicznych. W przypadku utrzymywania się objawów chorobowych konieczna jest ponowna konsultacja lekarska, a dłuższe stosowanie leku wymaga oceny stanu pacjenta przez specjalistę.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Coldrex o smaku cytrynowym (750 mg + 10 mg + 60 mg)/5 g

alergia na leki, bezpieczeństwo pacjenta, chlorowodorek fenylefryny, Coldrex, dawka dobowa, dawkowanie maksymalne, interakcje lekowe, kwas askorbowy, objawy przewlekłe, ograniczenie czasowe terapii, paracetamol, podanie doustne, przeciwwskazanie wiekowe
Działania niepożądane
Produkt leczniczy Coldrex o smaku cytrynowym zawiera paracetamol (750 mg), chlorowodorek fenylefryny (10 mg) oraz kwas askorbinowy (60 mg) w jednej saszetce. Paracetamol może wywoływać bardzo rzadkie (<1/10 000) działania niepożądane, takie jak trombocytopenia, reakcje anafilaktyczne, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella), skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ oraz zaburzenia czynności wątroby. Fenylefryna natomiast może powodować nerwowość, ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, nudności, wymioty, a także rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000) objawy takie jak rozszerzenie źrenicy, jaskra ostra zamykającego się kąta, tachykardia, kołatanie serca, reakcje alergiczne, bolesne oddawanie moczu oraz zatrzymanie moczu, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami.

Ze względu na potencjalną ciężkość działań niepożądanych, takich jak zagrażające życiu reakcje skórne, wstrząs anafilaktyczny, niewydolność wątroby czy ostre stany okulistyczne (jaskra zamykającego się kąta), konieczna jest ostrożność w stosowaniu Coldrexu, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi (np. choroby sercowo-naczyniowe, przerost gruczołu krokowego) oraz w grupach podwyższonego ryzyka. Monitorowanie stanu pacjenta i szybka interwencja w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych są kluczowe dla bezpieczeństwa terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Coldrex o smaku cytrynowym (750 mg + 10 mg + 60 mg)/5 g

alergiczne zapalenie skóry, chlorowodorek fenylefryny, jaskra z zamkniętym kątem, kwas askorbowy, mydriaza, nadwrażliwość skórna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, palpitacje, paracetamol, przerost gruczołu krokowego, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia, zatrzymanie moczu, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona
Interakcje leku
Preparat Coldrex o smaku cytrynowym zawiera paracetamol (750 mg), chlorowodorek fenylefryny (10 mg) oraz kwas askorbinowy (60 mg) i wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne. Fenylefryna wchodzi w interakcje z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), innymi aminami sympatykomimetycznymi, beta-adrenolitykami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, digoksyną, alkaloidami sporyszu oraz lekami przyspieszającymi poród, co może prowadzić do znacznego wzrostu ciśnienia tętniczego, zaburzeń rytmu serca oraz ryzyka przełomu nadciśnieniowego. Paracetamol natomiast może nasilać działanie przeciwzakrzepowe warfaryny przy regularnym stosowaniu, zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek w połączeniu z NLPZ, a także wykazywać zwiększony metabolizm i potencjalną hepatotoksyczność pod wpływem leków indukujących enzymy wątrobowe (fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna). Ponadto, paracetamol może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych, zwłaszcza glikemii, co należy uwzględnić w diagnostyce.

Kwas askorbinowy zawarty w preparacie zwiększa wchłanianie preparatów żelaza, co może być korzystne, ale jednocześnie podnosi ryzyko toksyczności glinu przy stosowaniu leków zobojętniających zawierających glin, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek. Spożywanie alkoholu podczas terapii Coldrexem jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności wynikające z indukcji enzymu CYP2E1 i zmniejszenia zapasów glutationu, a także na nieprzewidywalne zmiany ciśnienia tętniczego i nasilenie działania sedatywnego. W związku z powyższym, przed zastosowaniem Coldrexu u pacjentów przyjmujących inne leki lub spożywających alkohol, konieczna jest szczegółowa analiza potencjalnych interakcji i monitorowanie stanu klinicznego, aby uniknąć poważnych powikłań sercowo-naczyniowych i wątrobowych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Coldrex o smaku cytrynowym (750 mg + 10 mg + 60 mg)/5 g

alkaloid sporyszu, amina sympatykomimetyczna, amitryptylina, beta-adrenolityk, chlorowodorek fenylefryny, cholestyramina, debryzochina, digoksyna, domperidon, duża luka anionowa, działanie przeciwzakrzepowe, działanie sedatywne, efedryna, fenobarbital, fenylefryna, fenylpropanolamina, fenytoina, flukloksacylina, glikozyd nasercowy, glutation, guanetydyna, hepatotoksyczność, inhibitor monoaminooksydazy, izoenzym CYP2E1, karbamazepina, kofeina, kwas askorbowy, kwasica metaboliczna, lek indukujący enzymy wątrobowe, lek przeciwnadciśnieniowy, lek zobojętniający zawierający glin, metabolit paracetamolu, metoklopramid, metyldopa, nadciśnienie tętnicze, NAPQI, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, paracetamol, pochodna kumaryny, preparat żelaza, przełom nadciśnieniowy, pseudoefedryna, rezerpina, ryfampicyna, salicylamid, tachykardia, toksyczność glinu, toksyczność wątrobowa, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, uszkodzenie wątroby, warfaryna, witamina C, zaburzenie rytmu serca, zawał mięśnia sercowego
Profil bezpieczeństwa leku
W przypadku stosowania leku zawierającego paracetamol, fenylefrynę i kwas askorbinowy, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią, ze względu na przenikanie paracetamolu i fenylefryny do mleka matki oraz brak pełnej pewności co do bezpieczeństwa fenylefryny. Kwas askorbinowy jest bezpieczny w dawkach do 2000 mg/dobę. Ponadto, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest monitorowanie i ostrożność, gdyż lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności tych narządów, a ryzyko toksyczności paracetamolu jest zwiększone. U seniorów, ze względu na częste współistnienie chorób przewlekłych, również zaleca się ostrożność.

Podczas terapii należy unikać spożywania alkoholu, gdyż alkohol nasila hepatotoksyczność paracetamolu, zwiększając ryzyko poważnych działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy po podaniu leku, pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Wskazane jest indywidualne podejście do pacjenta oraz konsultacja lekarska w celu oceny ryzyka i korzyści stosowania leku w wymienionych grupach szczególnego ryzyka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Coldrex o smaku cytrynowym (750 mg + 10 mg + 60 mg)/5 g
Przeciwwskazania
Lek Coldrex o smaku cytrynowym, zawierający 750 mg paracetamolu, 10 mg chlorowodorku fenylefryny oraz 60 mg kwasu askorbowego na 5 g proszku, posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników aktywnych lub substancji pomocniczych, a także u osób z niewydolnością wątroby niezależnie od stopnia zaawansowania oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Ze względu na metabolizm paracetamolu w wątrobie i potencjalną hepatotoksyczność, szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobą alkoholową, gdzie ryzyko uszkodzenia wątroby jest zwiększone.

Ponadto, Coldrex jest przeciwwskazany w przypadku jednoczesnego stosowania z zydowudyną oraz inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) lub w okresie 2 tygodni po ich odstawieniu, ze względu na ryzyko poważnych interakcji, takich jak przełom nadciśnieniowy wywołany fenylefryną. Wskazana jest również ostrożność u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek, chorobami układu sercowo-naczyniowego, nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą oraz nadczynnością tarczycy, gdzie decyzja o zastosowaniu leku powinna być oparta na dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii i minimalizacji ryzyka powikłań.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Coldrex o smaku cytrynowym (750 mg + 10 mg + 60 mg)/5 g

choroba alkoholowa, cukrzyca, działanie hepatotoksyczne, fenylefryna, hepatotoksyczność paracetamolu, indukcja enzymów wątrobowych, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, kwas askorbowy, metabolity paracetamolu, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość na składniki, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, paracetamol, przełom nadciśnieniowy, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, zakażenie HIV, zydowudyna
Przedawkowanie
Przedawkowanie preparatu Coldrex (750 mg paracetamolu, 10 mg fenylefryny, 60 mg kwasu askorbowego na 5 g proszku) niesie ze sobą ryzyko ciężkich powikłań, głównie ze strony wątroby, nerek oraz układu sercowo-naczyniowego. Paracetamol w dawce ≥ 5 g jednorazowo może wywołać fazowe objawy zatrucia: w pierwszych 24 godzinach nudności, wymioty, ból brzucha, a w ciągu 12-48 godzin uszkodzenie wątroby manifestujące się żółtaczką i bólami w nadbrzuszu. Ciężkie zatrucie może prowadzić do encefalopatii, krwotoków, hipoglikemii, obrzęku mózgu, ostrej niewydolności nerek z martwicą kanalików, zaburzeń rytmu serca, zapalenia trzustki, a nawet śmierci. Fenylefryna w dawkach toksycznych wywołuje nadciśnienie, odruchową bradykardię, splątanie, halucynacje i arytmie, jednak dawka wywołująca te objawy jest jednocześnie hepatotoksyczna z powodu paracetamolu. Kwas askorbowy powyżej 3 g może powodować objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka osmotyczna i dyskomfort, jednak są one drugorzędne wobec toksyczności paracetamolu.

Postępowanie w przypadku przedawkowania Coldrex wymaga natychmiastowej hospitalizacji i wdrożenia leczenia zgodnego z wytycznymi dotyczącymi zatrucia paracetamolem. Przy dawce ≥ 5 g paracetamolu należy sprowokować wymioty (jeśli od spożycia nie minęła godzina), podać 60-100 g węgla aktywowanego doustnie oraz oznaczyć stężenie paracetamolu w osoczu po 4 godzinach. Antidotum – N-acetylocysteinę – należy podać do 24 godzin od zatrucia, najlepiej do 8 godzin, stosując dożylny schemat dawkowania. W przypadku braku wymiotów i dużej odległości do szpitala można rozważyć doustną metioninę. Leczenie ciężkiej niewydolności wątroby wymaga konsultacji hepatologicznej i intensywnej terapii. W zatruciu fenylefryną leczenie objawowe może obejmować leki alfa-adrenolityczne, np. fentolaminę, w przypadku ciężkiego nadciśnienia. Monitorowanie i wsparcie funkcji narządów są kluczowe dla poprawy rokowania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Coldrex o smaku cytrynowym (750 mg + 10 mg + 60 mg)/5 g

arytmia, białkomocz, biegunka osmotyczna, ból brzucha, bradykardia odruchowa, brak łaknienia, chlorowodorek fenylefryny, encefalopatia, fentolamina, fenylefryna, hepatolog, hipoglikemia, krwiomocz, kwas askorbowy, kwasica metaboliczna, martwica kanalików nerkowych, metionina, N-acetylocysteina, nadciśnienie, nudności, obrzęk mózgu, ostra niewydolność nerek, paracetamol, przeszczep wątroby, uszkodzenie wątroby, węgiel aktywowany, wymioty, zaburzenia rytmu serca, zapalenie trzustki, żółtaczka
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Analiza danych przedklinicznych dotyczących produktu leczniczego Coldrex o smaku cytrynowym, zawierającego paracetamol (750 mg), chlorowodorek fenylefryny (10 mg) oraz kwas askorbinowy (60 mg) w jednej saszetce, nie wykazała dodatkowych zagrożeń bezpieczeństwa poza tymi już opisanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Szczegółowa ocena trzech głównych składników aktywnych potwierdziła, że ich profil bezpieczeństwa jest zgodny z dotychczasowymi ustaleniami, a wszelkie istotne informacje dotyczące toksyczności, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję zostały uwzględnione w dokumentacji produktu.

W świetle dostępnych badań przedklinicznych, stosowanie Coldrexu zgodnie z zalecanym dawkowaniem nie wiąże się z dodatkowymi ryzykami farmakologicznymi ani toksykologicznymi. Profil bezpieczeństwa poszczególnych składników w preparacie złożonym pozostaje zgodny z oczekiwaniami, co potwierdza brak konieczności wprowadzania odrębnych ostrzeżeń lub modyfikacji w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Tym samym, produkt może być stosowany bez dodatkowych ograniczeń wynikających z nowych danych przedklinicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Coldrex o smaku cytrynowym (750 mg + 10 mg + 60 mg)/5 g

badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek fenylefryny, Coldrex o smaku cytrynowym, działanie rakotwórcze, fenylefryna, genotoksyczność, kwas askorbowy, paracetamol, preparat złożony, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję
Skład i postać leku
Coldrex o smaku cytrynowym jest preparatem w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego, zawierającym trzy składniki aktywne w dawkach: paracetamol 750 mg, chlorowodorek fenylefryny 10 mg oraz kwas askorbinowy 60 mg na 5 g proszku. Paracetamol pełni funkcję przeciwbólową i przeciwgorączkową, fenylefryna działa obkurczająco na naczynia krwionośne, a kwas askorbinowy uzupełnia poziom witaminy C. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak kwas cytrynowy bezwodny (regulator kwasowości i nadający smak), etyloceluloza (stabilizator), sacharyna sodowa i sacharoza krystaliczna (substancje słodzące), aromaty cytrynowe oraz barwnik żółcień chinolinowa (E104). Produkt jest pakowany w saszetki laminowane, które chronią przed wilgocią, dostępny w opakowaniach po 5 lub 10 saszetek.

Okres ważności Coldrexu wynosi 3 lata przy przechowywaniu w suchym miejscu, co jest kluczowe dla zachowania stabilności składników aktywnych i właściwości fizykochemicznych preparatu. Przed podaniem proszek należy rozpuścić w ciepłej wodzie zgodnie z zaleceniami dawkowania zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego. Badania farmaceutyczne nie wykazały niezgodności między składnikami aktywnymi i pomocniczymi, co potwierdza bezpieczeństwo i skuteczność leku. Brak specjalnych wymagań dotyczących przygotowania poza standardowym rozpuszczeniem w wodzie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Coldrex o smaku cytrynowym (750 mg + 10 mg + 60 mg)/5 g

chlorowodorek fenylefryny, cytrynian sodu, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, kwas askorbowy, kwas cytrynowy bezwodny, niezgodność farmaceutyczna, obkurczenie naczyń krwionośnych, paracetamol, proszek do sporządzania roztworu doustnego, regulator kwasowości, sacharoza krystaliczna, sacharyna sodowa, substancja aromatyzująca, substancja słodząca, substancja stabilizująca, witamina C, żółcień chinolinowa
Specjalne ostrzeżenia
Preparat Coldrex o smaku cytrynowym zawiera paracetamol (750 mg/5 g), chlorowodorek fenylefryny (10 mg/5 g) oraz inne składniki, i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania. Nie należy łączyć go z innymi lekami zawierającymi paracetamol lub sympatykomimetykami ze względu na ryzyko przedawkowania i działań niepożądanych. Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do ciężkiej niewydolności wątroby, potencjalnie wymagającej przeszczepu lub skutkującej zgonem. Szczególnie narażeni są pacjenci z obniżonym poziomem glutationu, np. osoby ciężko niedożywione, z anoreksją, niskim BMI, regularnie spożywające alkohol lub z chorobami wątroby. Współstosowanie paracetamolu z flukloksacyliną zwiększa ryzyko kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA), zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek, posocznicą lub niedoborem glutationu, co wymaga monitorowania 5-oksoproliny w moczu.

Ze względu na obecność fenylefryny, sympatykomimetyku, Coldrex należy stosować ostrożnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, chorobami serca, cukrzycą, nadczynnością tarczycy, jaskrą zamykającego się kąta, guzem chromochłonnym nadnerczy, rozrostem gruczołu krokowego oraz chorobami zakrzepowo-zatorowymi. Interakcje z lekami obniżającymi ciśnienie krwi, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi oraz innymi sympatykomimetykami mogą nasilać działania niepożądane. Preparat jest przeciwwskazany lub wymaga ostrożności u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej. Zawartość sacharozy (2,9 g/saszetka) wymaga uwzględnienia u pacjentów z cukrzycą i nietolerancjami węglowodanów. Alkohol jest przeciwwskazany podczas terapii ze względu na ryzyko hepatotoksyczności. W przypadku utrzymujących się objawów należy skonsultować się z lekarzem, a lek przechowywać poza zasięgiem dzieci.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Coldrex o smaku cytrynowym

5-oksoprolina w moczu, anoreksja, chlorowodorek fenylefryny, choroba serca i naczyń, choroba zakrzepowo-zatorowa, ciężkie niedożywienie, ciężkie zaburzenie czynności nerek, cukrzyca, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, fenobarbital, fenytoina, flukloksacylina, glutation, guz chromochłonny nadnerczy, jaskra zamykającego się kąta, karbamazepina, kwasica metaboliczna z dużą luką anionową, lek blokujący receptory beta-adrenergiczne, methemoglobinemia, mukowiscydoza, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, niedokrwistość hemolityczna, nietolerancja fruktozy, niewydolność wątroby lub nerek, niski wskaźnik masy ciała, paracetamol, posocznica, prymidon, przedawkowanie paracetamolu, reduktaza methemoglobinowa, rozrost gruczołu krokowego, ryfampicyna, sacharoza, sympatykomimetyk, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, zaburzenie łaknienia, zakażenie wirusem HIV, zespół Raynauda, ziele dziurawca
Właściwości farmakodynamiczne
Produkt leczniczy Coldrex o smaku cytrynowym zawiera trzy substancje czynne: paracetamol (750 mg), chlorowodorek fenylefryny (10 mg) oraz kwas askorbinowy (60 mg) w jednej saszetce. Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy i syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, bez wpływu na agregację płytek krwi. Chlorowodorek fenylefryny, jako sympatykomimetyk alfa-adrenergiczny, powoduje obkurczenie naczyń błony śluzowej nosa, redukując przekrwienie i ułatwiając oddychanie. Kwas askorbinowy uzupełnia potencjalne niedobory witaminy C, wspierając mechanizmy obronne organizmu w przebiegu infekcji wirusowych. Preparat nie wykazuje działania sedatywnego, co pozwala na jego stosowanie przy zachowaniu pełnej sprawności psychomotorycznej.

Kombinacja tych trzech składników w Coldrexie umożliwia kompleksowe łagodzenie objawów przeziębienia i grypy, takich jak gorączka, bóle głowy, niedrożność nosa oraz osłabienie organizmu. Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo (750 mg), fenylefryna zmniejsza przekrwienie błony śluzowej nosa (10 mg), a kwas askorbinowy (60 mg) wspomaga odporność. Preparat klasyfikowany jest w grupie leków zawierających paracetamol w połączeniach (kod ATC: N02BE51), co podkreśla jego wielokierunkowe działanie terapeutyczne w leczeniu objawowym infekcji górnych dróg oddechowych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Coldrex o smaku cytrynowym (750 mg + 10 mg + 60 mg)/5 g

agregacja płytek krwi, amina sympatykomimetyczna, cyklooksygenaza kwasu arachidonowego, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie sedatywne, fenylefryna, kinina, kwas askorbowy, mediator bólu, niedrożność nosa, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, podwzgórze, prostaglandyna, przekrwienie błony śluzowej nosa, receptor adrenergiczny, receptor alfa-adrenergiczny, serotonina, witamina C
Właściwości farmakokinetyczne
Coldrex o smaku cytrynowym zawiera w jednej saszetce 750 mg paracetamolu, 10 mg chlorowodorku fenylefryny oraz 60 mg kwasu askorbinowego. Paracetamol charakteryzuje się szybkim i niemal całkowitym wchłanianiem z przewodu pokarmowego, z okresem półtrwania 1-4 godzin, metabolizowany głównie w wątrobie do glukuronidów i siarczanów, z około 5% dawki przekształcanej do hepatotoksycznego metabolitu NAPQI, który jest neutralizowany przez glutation. U pacjentów z wyrównaną niewydolnością wątroby okres półtrwania paracetamolu pozostaje niezmieniony, natomiast w ciężkiej niewydolności może ulec wydłużeniu. W przypadku niewydolności nerek zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami ze względu na ograniczoną eliminację metabolitów. Kwas askorbinowy jest szybko wchłaniany i dystrybuowany do tkanek, z około 25% wiązaniem z białkami osocza, a nadmiar jest wydalany z moczem w postaci metabolitów.

Chlorowodorek fenylefryny wykazuje biodostępność około 40% z powodu intensywnego metabolizmu pierwszego przejścia w jelitach i wątrobie, z maksymalnym stężeniem w surowicy osiąganym po 1-2 godzinach i okresem półtrwania 2-3 godzin. Substancja jest prawie całkowicie wydalana z moczem w postaci siarczanów. Fenylefryna stosowana jest doustnie co 4-6 godzin w celu obkurczenia naczyń krwionośnych nosa. Farmakokinetyka poszczególnych składników Coldrexu została szczegółowo opisana, co pozwala na optymalne stosowanie preparatu, uwzględniając stan czynnościowy wątroby i nerek pacjenta oraz potencjalne interakcje farmakokinetyczne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Coldrex o smaku cytrynowym (750 mg + 10 mg + 60 mg)/5 g

białko osocza, biodostępność, chlorowodorek fenylefryny, ciężka niewydolność wątroby, efekt pierwszego przejścia, glukuronid, glutation, hepatotoksyczność, inhibitor monoaminooksydazy, kwas askorbowy, metabolit polarny, N-acetylo-p-benzochinoimina, niewydolność wątroby, obkurczenie naczyń krwionośnych, okres półtrwania, ostra niewydolność wątroby, paracetamol, przewlekła niewydolność nerek, siarczan, witamina C
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Coldrex o smaku cytrynowym zawiera 750 mg paracetamolu, 10 mg chlorowodorku fenylefryny oraz 60 mg kwasu askorbinowego na saszetkę. Paracetamol wykazuje dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa w ciąży i laktacji, nie wykazując działania teratogennego ani negatywnego wpływu na rozwój płodu czy zdrowie niemowląt karmionych piersią. Kwas askorbinowy w dawce 60 mg jest znacznie poniżej maksymalnej tolerowanej dawki 2000 mg/dobę, co czyni go bezpiecznym w okresie ciąży i laktacji. Natomiast fenylefryna jest przeciwwskazana w ciąży ze względu na ryzyko wrodzonych wad rozwojowych oraz niedotlenienia płodu, a także wymaga ostrożności podczas karmienia piersią z powodu potencjalnego przenikania do mleka matki i braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.

Z uwagi na obecność fenylefryny, stosowanie Coldrexu w ciąży nie jest zalecane bez wyraźnej konsultacji lekarskiej, a w przypadku konieczności leczenia objawowego przeziębienia u kobiet ciężarnych rekomenduje się wybór preparatów zawierających wyłącznie paracetamol lub inne substancje o udokumentowanym bezpieczeństwie. Podobnie w okresie laktacji, stosowanie leku wymaga oceny stosunku korzyści do ryzyka, a w razie potrzeby rozważenia przerwania karmienia piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu preparatu na płodność, co podkreśla konieczność konsultacji lekarskiej u osób planujących ciążę. Lekarz powinien również uwzględnić możliwe interakcje z innymi lekami i suplementami, zwłaszcza w kontekście ryzyka przekroczenia maksymalnej dobowej dawki paracetamolu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Coldrex o smaku cytrynowym (750 mg + 10 mg + 60 mg)/5 g

bariera łożyskowa, chlorowodorek fenylefryny, Coldrex o smaku cytrynowym, dawka dobowa maksymalna, działanie teratogenne, fenylefryna, karmienie piersią, kwas askorbowy, niedotlenienie płodu, paracetamol, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie do mleka matki, wada rozwojowa wrodzona, witamina C, wydzielanie do mleka matki
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Coldrex o smaku cytrynowym zawiera paracetamol (750 mg), chlorowodorek fenylefryny (10 mg) oraz kwas askorbinowy (60 mg) w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego. Spośród tych składników, fenylefryna, jako sympatykomimetyk, może wywoływać zawroty głowy, które upośledzają zdolności psychomotoryczne pacjenta, w tym zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Paracetamol w dawkach terapeutycznych wykazuje minimalny wpływ na funkcje psychomotoryczne, natomiast kwas askorbinowy nie wpływa bezpośrednio na zdolności prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy po zastosowaniu leku, pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co jest podkreślone w charakterystyce produktu leczniczego.

Lekarz przepisujący Coldrex o smaku cytrynowym ma obowiązek poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia działań niepożądanych wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza zawrotów głowy. Należy uwzględnić indywidualne czynniki ryzyka, takie jak wiek, choroby współistniejące czy interakcje lekowe, oraz udokumentować przekazanie tych informacji w historii choroby. W praktyce klinicznej zaleca się monitorowanie samopoczucia pacjenta po zażyciu leku oraz rozważenie alternatywnych terapii u osób, dla których prowadzenie pojazdów jest niezbędne. Niedopełnienie obowiązku informacyjnego może skutkować odpowiedzialnością prawną lekarza w przypadku zdarzeń niepożądanych związanych z prowadzeniem pojazdów pod wpływem leku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Coldrex o smaku cytrynowym (750 mg + 10 mg + 60 mg)/5 g

charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek fenylefryny, choroby współistniejące, Coldrex, dawka terapeutyczna, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, farmakoterapia, fenylefryna, funkcje psychomotoryczne, interakcja lekowa, kwas askorbowy, lek złożony, obkurczenie naczyń krwionośnych, paracetamol, roztwór doustny, sympatykomimetyk, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna
Wskazania do stosowania
Coldrex o smaku cytrynowym to preparat w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego, zawierający paracetamol (750 mg), chlorowodorek fenylefryny (10 mg) oraz kwas askorbinowy (60 mg) w jednej saszetce. Lek jest wskazany do objawowego leczenia infekcji wirusowych górnych dróg oddechowych, takich jak grypa i przeziębienie, zwłaszcza przy współistniejących bólach głowy, gardła, dreszczach, niedrożności nosa oraz bólu zatok przynosowych. Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, fenylefryna obkurcza naczynia błon śluzowych nosa i zatok, a kwas askorbinowy wspiera układ odpornościowy, co razem zapewnia kompleksowe łagodzenie objawów.

Preparat jest szczególnie zalecany u pacjentów z jednoczesnym bólem głowy, gorączką i przekrwieniem nosa, a także przy zapaleniu zatok i objawach grypopodobnych, takich jak dreszcze i bóle mięśniowo-stawowe. Forma proszku do rozpuszczenia w gorącej wodzie, tworząca roztwór o smaku cytrynowym, zwiększa komfort stosowania, zwłaszcza u osób z bólem gardła. Coldrex (750 mg paracetamolu + 10 mg fenylefryny + 60 mg kwasu askorbinowego na 5 g proszku) stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu objawowym infekcji górnych dróg oddechowych, łącząc skuteczność trzech substancji czynnych w wygodnej formie podania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Coldrex o smaku cytrynowym (750 mg + 10 mg + 60 mg)/5 g

ból gardła, ból głowy, ból zatok przynosowych, bóle mięśniowe i stawowe, chlorowodorek fenylefryny, dreszcze, działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, działanie sympatykomimetyczne, grypa i przeziębienie, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja wirusowa górnych dróg oddechowych, kwas askorbowy, niedrożność przewodów nosowych, objawy grypopodobne, ośrodek termoregulacji w podwzgórzu, paracetamol, podwyższona temperatura ciała, przekrwienie błony śluzowej nosa, skurcz naczyń krwionośnych, układ odpornościowy, witamina C, zapalenie zatok

Coldrex o smaku cytrynowym Proszek do sporządzania roztworu doustnego, (750 mg + 10 mg + 60 mg)/5 g

Coldrex o smaku cytrynowym
Proszek do sporządzania roztworu doustnego, (750 mg + 10 mg + 60 mg)/5 g