Profil bezpieczeństwa leku
Coldrex o smaku cytrynowym (750 mg + 10 mg + 60 mg)/5 g
W przypadku stosowania leku zawierającego paracetamol, fenylefrynę i kwas askorbinowy, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią, ze względu na przenikanie paracetamolu i fenylefryny do mleka matki oraz brak pełnej pewności co do bezpieczeństwa fenylefryny. Kwas askorbinowy jest bezpieczny w dawkach do 2000 mg/dobę. Ponadto, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest monitorowanie i ostrożność, gdyż lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności tych narządów, a ryzyko toksyczności paracetamolu jest zwiększone. U seniorów, ze względu na częste współistnienie chorób przewlekłych, również zaleca się ostrożność.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie należy stosować leku podczas karmienia piersią bez zalecenia lekarza. Paracetamol przenika do mleka matki, ale nie wykazano szkodliwego działania na niemowlę. Fenylefryna może przenikać do mleka matki, a bezpieczeństwo jej stosowania nie jest w pełni potwierdzone. Kwas askorbowy jest bezpieczny w dawkach do 2000 mg/dobę. Zalecana jest ostrożność i konsultacja z lekarzem.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćW razie wystąpienia zawrotów głowy po zastosowaniu leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, ale wymaga zachowania ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuW czasie przyjmowania leku nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby, zwłaszcza przy obecności paracetamolu. Alkohol nasila toksyczność paracetamolu i zwiększa ryzyko poważnych działań niepożądanych.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwość współistnienia chorób przewlekłych (np. nadciśnienie, choroby serca, zaburzenia czynności wątroby lub nerek), które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek. Lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność i monitorowanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Lek jest przeciwwskazany w niewydolności wątroby. U osób ze schorzeniami wątroby istnieje zwiększone ryzyko przedawkowania i uszkodzenia wątroby, szczególnie przy stosowaniu paracetamolu.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią bez zalecenia lekarza. Paracetamol przenika do mleka matki, ale nie wykazano szkodliwego działania na niemowlę. Fenylefryna może przenikać do mleka matki, a bezpieczeństwo jej stosowania nie jest w pełni potwierdzone. Kwas askorbowy jest bezpieczny w dawkach do 2000 mg/dobę. Zalecana jest ostrożność i konsultacja z lekarzem. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | W razie wystąpienia zawrotów głowy po zastosowaniu leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, ale wymaga zachowania ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione | W czasie przyjmowania leku nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby, zwłaszcza przy obecności paracetamolu. Alkohol nasila toksyczność paracetamolu i zwiększa ryzyko poważnych działań niepożądanych. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwość współistnienia chorób przewlekłych (np. nadciśnienie, choroby serca, zaburzenia czynności wątroby lub nerek), które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek. Lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność i monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Lek jest przeciwwskazany w niewydolności wątroby. U osób ze schorzeniami wątroby istnieje zwiększone ryzyko przedawkowania i uszkodzenia wątroby, szczególnie przy stosowaniu paracetamolu. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania