Skład i postać leku
Coldrex o smaku cytrynowym (750 mg + 10 mg + 60 mg)/5 g
Coldrex o smaku cytrynowym jest preparatem w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego, zawierającym trzy składniki aktywne w dawkach: paracetamol 750 mg, chlorowodorek fenylefryny 10 mg oraz kwas askorbinowy 60 mg na 5 g proszku. Paracetamol pełni funkcję przeciwbólową i przeciwgorączkową, fenylefryna działa obkurczająco na naczynia krwionośne, a kwas askorbinowy uzupełnia poziom witaminy C. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak kwas cytrynowy bezwodny (regulator kwasowości i nadający smak), etyloceluloza (stabilizator), sacharyna sodowa i sacharoza krystaliczna (substancje słodzące), aromaty cytrynowe oraz barwnik żółcień chinolinowa (E104). Produkt jest pakowany w saszetki laminowane, które chronią przed wilgocią, dostępny w opakowaniach po 5 lub 10 saszetek.
Skład produktu leczniczego Coldrex o smaku cytrynowym
Coldrex o smaku cytrynowym jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego. Produkt zawiera trzy składniki aktywne w określonych dawkach: (750 mg + 10 mg + 60 mg)/5 g. Każda saszetka zawiera:1
- Paracetamolum (paracetamol) – 750 mg – składnik o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym
- Phenylephrini hydrochloridum (chlorowodorek fenylefryny) – 10 mg – składnik o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne
- Acidum ascorbicum (kwas askorbowy) – 60 mg – składnik uzupełniający witaminę C
Substancje pomocnicze
Oprócz składników aktywnych, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne, stabilność oraz nadają charakterystyczny smak i kolor leku:2
- Kwas cytrynowy bezwodny – reguluje kwasowość preparatu i przyczynia się do smaku cytrynowego
- Etyloceluloza – substancja stabilizująca
- Sacharyna sodowa – substancja słodząca
- Aromaty cytrynowe (100% AP05.51 oraz 52293/TP05.51) – nadają charakterystyczny zapach i smak cytrynowy
- Żółcień chinolinowa 14031 (E104) – barwnik nadający produktowi żółtą barwę
- Sodu cytrynian – reguluje kwasowość
- Sacharoza krystaliczna – substancja wypełniająca i słodząca
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Coldrex o smaku cytrynowym występuje w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego. Jest pakowany w saszetki laminowane wykonane z wielowarstwowego materiału (papier/PE/Al/PE), które zapewniają odpowiednią ochronę produktu przed wilgocią i innymi czynnikami zewnętrznymi.3
Produkt dostępny jest w tekturowych pudełkach zawierających 5 lub 10 saszetek. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.4
Przechowywanie i trwałość produktu
Okres ważności produktu Coldrex o smaku cytrynowym wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Produkt należy przechowywać w suchym miejscu, co jest istotne dla zachowania jego właściwości fizykochemicznych i stabilności składników aktywnych.5
Sposób przygotowania i podania leku
Coldrex o smaku cytrynowym wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem. Jest to proszek, który należy rozpuścić w ciepłej wodzie przed zażyciem, zgodnie z instrukcjami zawartymi w punktach dotyczących dawkowania i sposobu podawania w charakterystyce produktu leczniczego. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przygotowania poza tymi, które są zawarte w informacji o dawkowaniu.6
Zgodność farmaceutyczna
W badaniach nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu, co oznacza, że składniki aktywne i pomocnicze nie wchodzą ze sobą w niepożądane interakcje, które mogłyby wpływać na skuteczność lub bezpieczeństwo leku.7
| Składnik | Ilość w saszetce | Funkcja |
|---|---|---|
| Paracetamol (Paracetamolum) | 750 mg | Składnik aktywny o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym |
| Chlorowodorek fenylefryny (Phenylephrini hydrochloridum) | 10 mg | Składnik aktywny o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne |
| Kwas askorbowy (Acidum ascorbicum) | 60 mg | Składnik aktywny – witamina C |
| Kwas cytrynowy bezwodny | – | Regulator kwasowości, substancja smakowo-zapachowa |
| Etyloceluloza | – | Substancja stabilizująca |
| Sacharyna sodowa | – | Substancja słodząca |
| Aromat cytrynowy 100% AP05.51 | – | Substancja aromatyzująca |
| Aromat cytrynowy 52293/TP05.51 | – | Substancja aromatyzująca |
| Żółcień chinolinowa 14031 (E104) | – | Barwnik |
| Sodu cytrynian | – | Regulator kwasowości |
| Sacharoza krystaliczna | – | Substancja wypełniająca i słodząca |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania