Physioneal 40 z glukozą 2,27 w/v 22,7 mg/ml
Roztwór do dializy otrzewnowej, 22,7 g/l + 5,38 g/l + 0,184 g/l + 0,051 g/l + 2,1 g/l + 1,68 g/l
Jest to roztwór do dializy otrzewnowej zawierający glukozę, chlorki wapnia i magnezu, chlorek sodu, wodorowęglan sodu oraz mleczan sodu. Produkt stosuje się w leczeniu ostrej i przewlekłej niewydolności nerek, ciężkiego przewodnienia oraz zaburzeń gospodarki elektrolitowej. Roztwór ma fizjologiczne pH i zawiera bufor w postaci mleczanu i wodorowęglanu, co zmniejsza ból i dyskomfort podczas dializy. Wskazany jest także w przypadku zatruć lekami podlegającymi dializie, gdy inne metody są niewskazane.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
PHYSIONEAL 40 z glukozą 2,27% w/v (22,7 mg/ml) to sterylny, przezroczysty roztwór do dializy otrzewnowej o pH 7,4 i osmolarności 395 mOsmol/l, przeznaczony wyłącznie do podania dootrzewnowego. Schemat leczenia, w tym częstość dializ, objętość płynu (zwykle 2-2,5 litra u dorosłych), czas zalegania i trwania dializy, powinien być indywidualnie dostosowany. W CADO zaleca się 4 wymiany na dobę, a w ADO 4-5 wymian nocnych z możliwością 1-2 dodatkowych w ciągu dnia. U dzieci powyżej 2 lat dawka wynosi 800-1400 ml/m² powierzchni ciała, maksymalnie do 2000 ml, natomiast u dzieci poniżej 2 lat 200-1000 ml/m². Należy stosować najniższą osmolarność umożliwiającą skuteczne usunięcie płynu, aby ograniczyć ryzyko odwodnienia, hipowolemii i utraty białek.
Przed podaniem roztworu konieczne jest połączenie dwóch komór worka (362,5 ml roztworu A i 637,5 ml roztworu B) w celu uzyskania 1000 ml gotowego roztworu o stężeniu glukozy 22,7 g/l (75,5 mmol/l) oraz elektrolitach: Na+ 132 mmol/l, Ca++ 1,25 mmol/l, Mg++ 0,25 mmol/l, Cl- 95 mmol/l, HCO3- 25 mmol/l i mleczany 15 mmol/l. Roztwór można ogrzać do 37°C wyłącznie suchym źródłem ciepła, zachowując aseptykę. Nie wolno stosować roztworu, jeśli jest zmętniały, zabarwiony, zawiera cząstki lub ma uszkodzone opakowanie. Po dializie należy ocenić płyn zdrenowany pod kątem włóknika lub zmętnienia, co może wskazywać na zapalenie otrzewnej. Produkt jest jednorazowego użytku i nie może być podawany dożylnie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Physioneal 40 z glukozą 2,27 w/v 22,7 mg/ml 22,7 g/l + 5,38 g/l + 0,184 g/l + 0,051 g/l + 2,1 g/l + 1,68 g/l
automatyczna dializa otrzewnowa, CADO, chlorek magnezu, chlorek wapnia, chlorki, dializa otrzewnowa, elektrolity, hipowolemia, magnez, mleczan sodu, odwodnienie, osmolarność roztworu, pH fizjologiczne, podanie dootrzewnowe, roztwór dootrzewnowy, sód, wapń, włóknik, wodorowęglan sodu, wodorowęglany, zapalenie otrzewnej -
Działania niepożądane
Produkt leczniczy Physioneal 40 z glukozą 2,27% w/v (22,7 mg/ml) stosowany w dializie otrzewnowej wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, z których najczęstszą jest alkaloza metaboliczna występująca u około 10% pacjentów, manifestująca się podwyższonym stężeniem wodorowęglanów w surowicy. Inne często obserwowane zaburzenia metaboliczne to hipokaliemia, zatrzymanie płynów, hiperkalcemia oraz rzadziej hiperglikemia i kwasica mleczanowa. Działania niepożądane obejmują również dolegliwości ze strony układu pokarmowego (dyspepsja, wzdęcia), bóle głowy, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz gorączkę. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana zgodnie z konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) oraz częstość nieznana.
Ważnym aspektem terapii jest monitorowanie powikłań związanych z samą procedurą dializy otrzewnowej, takich jak bakteryjne zapalenie otrzewnej, zakażenia w miejscu wprowadzenia cewnika oraz mechaniczne problemy z cewnikiem (niedrożność, przemieszczenie, uszkodzenie). Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie poważne działania niepożądane, w tym zapalenie otrzewnej, niewydolność błony otrzewnej, otorbiające stwardnienie otrzewnej (EPS) oraz kwasicę mleczanową. Regularne monitorowanie parametrów klinicznych i biochemicznych pacjentów jest kluczowe dla wczesnego wykrywania i skutecznego zarządzania działaniami niepożądanymi podczas stosowania Physioneal 40 w dializie otrzewnowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Physioneal 40 z glukozą 2,27 w/v 22,7 mg/ml 22,7 g/l + 5,38 g/l + 0,184 g/l + 0,051 g/l + 2,1 g/l + 1,68 g/l
alkaloza, anoreksja, astenia, bakteryjne zapalenie otrzewnej, bezsenność, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, dializa otrzewnowa, dreszcze, duszność, dysfagia, dyspepsja, eozynofilia, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperwolemia, hipokaliemia, kwasica mleczanowa, nadciśnienie, niedociśnienie, niewydolność błony otrzewnej, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, odwodnienie, otorbiające stwardnienie otrzewnej, physioneal, przepuklina, wodorowęglany w surowicy, wysypka, wzdęcia, zapalenie otrzewnej, zatrzymanie płynów, zawroty głowy, zmętnienie dializatu -
Interakcje leku
Produkt leczniczy PHYSIONEAL 40 z glukozą 2,27% w/v (22,7 mg/ml) stosowany w dializie otrzewnowej może wpływać na farmakokinetykę leków poprzez zmniejszenie ich stężenia we krwi, co wymaga monitorowania i ewentualnej korekty dawkowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów leczonych glikozydami nasercowymi (np. digoksyna, digitoksyna), u których zmiany stężenia potasu w surowicy mogą prowadzić do ryzyka zatrucia naparstnicą i zaburzeń rytmu serca; zalecane jest ścisłe monitorowanie potasem i suplementacja w razie hipokaliemii. Ponadto, dializa może obniżać stężenia leków dializowalnych (antybiotyki, leki przeciwdrgawkowe), co wymaga kontroli poziomu leków i dostosowania dawek. Warto również uwzględnić potencjalne interakcje z lekami hipotensyjnymi, hipoglikemizującymi oraz nefrotoksycznymi, a także wpływ elektrolitów zawartych w roztworze (Na⁺ 132 mmol/l, Ca²⁺ 1,25 mmol/l, Mg²⁺ 0,25 mmol/l, Cl⁻ 95 mmol/l, HCO₃⁻ 25 mmol/l, mleczan 15 mmol/l) na równowagę elektrolitową pacjenta.
Chociaż formalne badania interakcji PHYSIONEAL 40 z innymi lekami nie zostały przeprowadzone, klinicyści powinni zachować ostrożność w kontekście spożycia alkoholu przez pacjentów dializowanych, ze względu na ryzyko nasilenia hipoglikemii (glukoza 22,7 mg/ml w roztworze) oraz zaburzeń równowagi elektrolitowej i potencjalnej interakcji z lekami hipotensyjnymi. Alkohol może także spowalniać metabolizm u pacjentów z niewydolnością nerek, zwiększając ryzyko działań niepożądanych. W związku z tym zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii dializą otrzewnową z PHYSIONEAL 40. Monitorowanie parametrów klinicznych, w tym ciśnienia tętniczego, glikemii oraz funkcji nerek, jest kluczowe dla optymalizacji leczenia i minimalizacji ryzyka powikłań farmakologicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Physioneal 40 z glukozą 2,27 w/v 22,7 mg/ml 22,7 g/l + 5,38 g/l + 0,184 g/l + 0,051 g/l + 2,1 g/l + 1,68 g/l
dializa otrzewnowa, działanie hipoglikemizujące, działanie hipotensyjne, funkcja nerek, glikozyd nasercowy, gospodarka wapniowo-fosforanowa, gospodarka węglowodanowa, hipokaliemia, lek hipoglikemizujący, lek hipotensyjny, lek nefrotoksyczny, lek przeciwdrgawkowy, monitorowanie glikemii, niewydolność nerek, resztkowa funkcja nerek, równowaga elektrolitowa, równowaga wapniowo-fosforanowa, stężenie elektrolitów, stężenie potasu, zatrucie naparstnicą, związek wiążący fosforany -
Profil bezpieczeństwa leku
PHYSIONEAL 40 jest wskazany do stosowania w dializie otrzewnowej u pacjentów z ostrą i przewlekłą niewydolnością nerek, stanowiąc główną grupę docelową terapii. Produkt może być stosowany u osób w podeszłym wieku bez konieczności wprowadzania dodatkowych środków ostrożności. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza przy podwyższonym stężeniu mleczanów, co może mieć znaczenie kliniczne w kontekście chorób wątroby.
U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania metabolitów PHYSIONEAL 40 do mleka matki, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przed kontynuacją leczenia lub karmienia piersią. Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani dializie otrzewnowej powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ze względu na możliwe działania niepożądane wpływające na zdolności psychomotoryczne. Brak jest informacji dotyczących interakcji leku z alkoholem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Physioneal 40 z glukozą 2,27 w/v 22,7 mg/ml 22,7 g/l + 5,38 g/l + 0,184 g/l + 0,051 g/l + 2,1 g/l + 1,68 g/l
-
Przedawkowanie
Przedawkowanie roztworu dializacyjnego Physioneal 40 z glukozą 2,27% w/v (22,7 mg/ml) stanowi istotne ryzyko dla pacjentów dializowanych otrzewnowo, prowadząc do zaburzeń wodno-elektrolitowych i metabolicznych. Kluczowymi powikłaniami są hiperwolemia, hipowolemia, hipokaliemia oraz hiperglikemia, szczególnie u chorych z cukrzycą. Hiperwolemia manifestuje się obrzękami obwodowymi, dusznością i zastojem w krążeniu płucnym, wymagając ograniczenia podaży płynów i zastosowania hipertonicznych roztworów dializacyjnych. Hipowolemia objawia się spadkiem ciśnienia tętniczego, tachykardią i osłabieniem, a jej leczenie polega na uzupełnieniu płynów doustnie lub dożylnie. Zaburzenia elektrolitowe, zwłaszcza hipokaliemia, wymagają korekty potasu doustnie lub przez dodanie chlorku potasu do roztworu dializacyjnego. Hiperglikemia, wynikająca z wchłaniania glukozy (75,5 mmol/l w roztworze), wymaga dostosowania insulinoterapii.
Physioneal 40 zawiera elektrolity: Na⁺ 132 mmol/l, Ca²⁺ 1,25 mmol/l, Mg²⁺ 0,25 mmol/l, Cl⁻ 95 mmol/l oraz bufory: HCO₃⁻ 25 mmol/l i mleczan 15 mmol/l, a jego osmolarność wynosi 395 mOsmol/l, co wpływa na ultrafiltrację i może nasilać zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest monitorowanie stanu nawodnienia (masa ciała, ciśnienie tętnicze, tętno), stężenia elektrolitów, parametrów kwasowo-zasadowych oraz glikemii, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą. Postępowanie terapeutyczne powinno być indywidualizowane na podstawie stanu klinicznego i wyników badań laboratoryjnych, aby zapobiec poważnym powikłaniom i zapewnić skuteczną interwencję medyczną.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Physioneal 40 z glukozą 2,27 w/v 22,7 mg/ml 22,7 g/l + 5,38 g/l + 0,184 g/l + 0,051 g/l + 2,1 g/l + 1,68 g/l
bilans płynowy, chlorek potasu, dializa otrzewnowa, gospodarka kwasowo-zasadowa, gospodarka wodno-elektrolitowa, hiperglikemia, hipertoniczny roztwór, hiperwolemia, hipokaliemia, hipowolemia, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, osmolarność, polidypsja, poliuria, spadek ciśnienia tętniczego, tachykardia, ultrafiltracja, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej, zaburzenie świadomości, zastój w krążeniu płucnym, zawrót głowy -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy PHYSIONEAL 40 z glukozą 2,27% w/v (22,7 mg/ml) jest sterylnym roztworem do dializy otrzewnowej o pH 7,4 i osmolarności 395 mOsmol/l, co czyni go roztworem hipertonicznym względem osocza. Po zmieszaniu dwóch komór zawiera glukozę jednowodną (25,0 g/l), NaCl (5,38 g/l), CaCl2·2H2O (0,184 g/l), MgCl2·6H2O (0,051 g/l), NaHCO3 (2,1 g/l) oraz Na-laktat (1,68 g/l). Stężenia elektrolitów w mmol/l to: Na 132, Ca 1,25, Mg 0,25, Cl 95, HCO3 25, mleczany 15 oraz glukoza bezwodna 75,5, co odpowiada wartościom fizjologicznym i sprzyja minimalizacji zaburzeń elektrolitowych podczas dializy. Charakterystyczny podwójny system buforujący (15 mmol/l mleczanu i 25 mmol/l wodorowęglanu) zapewnia stabilne, fizjologiczne pH roztworu, co może poprawiać tolerancję zabiegu i zmniejszać ryzyko podrażnienia otrzewnej.
Brak jest dedykowanych badań przedklinicznych na modelach zwierzęcych oceniających toksyczność ostrą, podostrą, przewlekłą, genotoksyczność, rakotwórczość oraz wpływ na rozród i rozwój potomstwa dla PHYSIONEAL 40 z glukozą 2,27% w/v. Bezpieczeństwo stosowania produktu opiera się zatem na długoletnim doświadczeniu klinicznym z podobnymi roztworami do dializy otrzewnowej oraz znanym profilu farmakologicznym i toksykologicznym poszczególnych składników. W związku z tym, ocena ryzyka powinna bazować na danych klinicznych i obserwacjach z praktyki lekarskiej, a nie na wynikach badań przedklinicznych, których brak stanowi istotne ograniczenie w pełnej ocenie bezpieczeństwa tego roztworu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Physioneal 40 z glukozą 2,27 w/v 22,7 mg/ml 22,7 g/l + 5,38 g/l + 0,184 g/l + 0,051 g/l + 2,1 g/l + 1,68 g/l
bezpieczeństwo farmakologiczne, dializa otrzewnowa, fizjologiczne pH, genotoksyczność, glukoza jednowodna, magnezu chlorek sześciowodny, osmolarność roztworu, podrażnienie otrzewnej, potencjał rakotwórczy, roztwór do dializy otrzewnowej, skład elektrolitowy, sodu mleczan, sodu wodorowęglan, stężenie buforu, system buforujący, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozród, wapnia chlorek dwuwodny, właściwości buforowe, właściwości elektrolitowe, zaburzenia elektrolitowe -
Skład i postać leku
Physioneal 40 to roztwór do dializy otrzewnowej dostępny w trzech stężeniach glukozy: 1,36% (13,6 mg/ml), 2,27% (22,7 mg/ml) oraz 3,86% (38,6 mg/ml). Produkt jest przygotowany w formie dwukomorowego systemu, gdzie komora „A” zawiera glukozę jednowodną (odpowiednio 15,0 g, 25,0 g i 42,5 g po zmieszaniu), wapnia chlorek dwuwodny (0,184 g), magnezu chlorek sześciowodny (0,051 g) oraz elektrolity, natomiast komora „B” zawiera roztwór buforowy z sodu chlorkiem (5,38 g), sodu wodorowęglanem (2,1 g) i sodu (S)-mleczanem (1,68 g). Po zmieszaniu roztwór ma pH 7,4, osmolarność zależną od stężenia glukozy (344, 395 i 483 mOsmol/l) oraz stężenia jonów: Na⁺ 132 mmol/l, Ca²⁺ 1,25 mmol/l, Mg²⁺ 0,25 mmol/l, Cl⁻ 95 mmol/l, HCO₃⁻ 25 mmol/l i mleczanów 15 mmol/l. Produkt jest sterylny, przezroczysty i bezbarwny, dostępny w objętościach 1500 ml, 2000 ml i 2500 ml, przeznaczony do automatycznej (ADO) i ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej (CADO).
Przed użyciem należy zmieszać zawartość obu komór poprzez przełamanie zatyczki, a roztwór dootrzewnowy podać w ciągu 24 godzin od zmieszania. Dodatkowe produkty lecznicze można wprowadzać przez port w górnej komorze przed zmieszaniem, po uprzednim sprawdzeniu kompatybilności, zwłaszcza pH i zawartości soli. Stabilność roztworu z insuliną (Actrapid 10-40 j.m./l) wynosi 6 godzin w 25°C. Nie zaleca się łączenia aminoglikozydów z penicylinami w tym samym worku ze względu na niezgodność chemiczną. Produkt należy przechowywać powyżej 4°C, w oryginalnym opakowaniu, z okresem ważności 2 lata. Po uszkodzeniu pojemnika lub przekroczeniu czasu podania roztwór należy wyrzucić. Nie zawiera endotoksyn bakteryjnych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Physioneal 40 z glukozą 2,27 w/v 22,7 mg/ml 22,7 g/l + 5,38 g/l + 0,184 g/l + 0,051 g/l + 2,1 g/l + 1,68 g/l
automatyczna dializa otrzewnowa, chlorek magnezu, chlorek sodu, chlorek wapnia, ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa, dializa otrzewnowa, elektrolit, endotoksyna bakteryjna, glukoza bezwodna, glukoza jednowodna, insulina, mleczan sodu, niezgodność chemiczna, osmolarność, produkt leczniczy, roztwór buforowy, stężenie elektrolitów, system dwukomorowy, wodorowęglan, wodorowęglan sodu -
Właściwości farmakodynamiczne
Physioneal 40 to hipertoniczny roztwór do dializy otrzewnowej, zawierający 40 mmol/l buforu (15 mmol/l mleczanu i 25 mmol/l wodorowęglanu), stosowany u pacjentów z niewydolnością nerek w celu eliminacji toksycznych metabolitów oraz utrzymania równowagi wodno-elektrolitowej i kwasowo-zasadowej. Roztwór zawiera glukozę w stężeniach 1,36% (13,6 mg/ml, osmolarność 344 mOsmol/l), 2,27% (22,7 mg/ml, 395 mOsmol/l) oraz 3,86% (38,6 mg/ml, 483 mOsmol/l), co umożliwia indywidualne dostosowanie ultrafiltracji. Skład elektrolitowy obejmuje Na+ 132 mmol/l, Ca++ 1,25 mmol/l, Mg++ 0,25 mmol/l, Cl- 95 mmol/l, HCO3- 25 mmol/l oraz mleczany 15 mmol/l, a pH roztworu po zmieszaniu wynosi 7,4, zbliżone do fizjologicznego pH krwi.
Badania kliniczne wykazały dobrą biokompatybilność Physioneal 40 w porównaniu do standardowych roztworów buforowanych wyłącznie mleczanem, a także korzystny efekt łagodzenia bólu podczas wprowadzania płynu dializacyjnego u wybranej grupy pacjentów. W populacji pacjentów powyżej 65 roku życia nie zaobserwowano istotnych różnic w skuteczności czy bezpieczeństwie. Mimo to, brak jest obecnie wystarczających danych potwierdzających, że stosowanie Physioneal 40 zmniejsza częstość powikłań klinicznych lub przynosi długoterminowe korzyści zdrowotne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Physioneal 40 z glukozą 2,27 w/v 22,7 mg/ml 22,7 g/l + 5,38 g/l + 0,184 g/l + 0,051 g/l + 2,1 g/l + 1,68 g/l
biokompatybilność, błona otrzewnowa, dializa otrzewnowa, dysfagia, gradient osmotyczny, hiperosmotyczność, jama otrzewnowa, mleczan, niewydolność nerek, osmoza i dyfuzja, physioneal, płyn dializacyjny, płyn do dializy otrzewnowej, prekursor wodorowęglanu, produkty przemiany azotowej, równowaga kwasowo-zasadowa, równowaga wodno-elektrolitowa, stężenie elektrolitów, toksyczne produkty przemiany materii, ultrafiltracja, wodorowęglan -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy PHYSIONEAL 40, stosowany w dializie otrzewnowej, nie jest zalecany dla kobiet ciężarnych oraz tych w wieku rozrodczym nieużywających skutecznej antykoncepcji, ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa. W przypadku kobiet karmiących piersią brak jest jednoznacznych informacji o przenikaniu metabolitów roztworu do mleka kobiecego, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści oraz rozważenia przerwania karmienia lub leczenia. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką dostępne opcje terapeutyczne, uwzględniając zarówno dobro dziecka, jak i matki. Ponadto, brak jest danych dotyczących wpływu PHYSIONEAL 40 na płodność u kobiet i mężczyzn, co wymaga ostrożności i rozważenia alternatywnych terapii o lepszym profilu bezpieczeństwa w tych grupach pacjentek.
PHYSIONEAL 40 z glukozą 2,27% po zmieszaniu zawiera w 1000 ml roztworu: 25,0 g glukozy jednowodnej (22,7 g glukozy bezwodnej), 5,38 g NaCl, 0,184 g CaCl2·2H2O, 0,051 g MgCl2·6H2O, 2,1 g NaHCO3 oraz 1,68 g roztworu sodu (S)-mleczanu. Parametry fizykochemiczne gotowego roztworu to pH 7,4, osmolarność 395 mOsmol/l, stężenia: glukozy bezwodnej 75,5 mmol/l, sodu 132 mmol/l, wapnia 1,25 mmol/l, magnezu 0,25 mmol/l, chlorków 95 mmol/l, wodorowęglanów 25 mmol/l oraz mleczanu 15 mmol/l. Liczba „40” w nazwie odnosi się do sumarycznego stężenia buforów (wodorowęglanów i mleczanu) wynoszącego 40 mmol/l, co jest istotne dla utrzymania równowagi kwasowo-zasadowej podczas terapii dializą otrzewnową.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Physioneal 40 z glukozą 2,27 w/v 22,7 mg/ml 22,7 g/l + 5,38 g/l + 0,184 g/l + 0,051 g/l + 2,1 g/l + 1,68 g/l
antykoncepcja, chlorek magnezu, chlorek sodu, chlorek wapnia, dializa otrzewnowa, glukoza bezwodna, glukoza jednowodna, mleczan sodu, mleko kobiece, osmolarność, PHYSIONEAL 40, roztwór do dializy otrzewnowej, stężenie chlorków, stężenie magnezu, stężenie mleczanu, stężenie sodu, stężenie wapnia, stężenie wodorowęglanów, wiek rozrodczy, wodorowęglan sodu -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Stosowanie roztworów do dializy otrzewnowej PHYSIONEAL 40 z glukozą u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalny wpływ terapii na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Produkt dostępny jest w trzech wariantach stężeń glukozy: 1,36% (13,6 mg/ml, osmolarność 344 mOsmol/l), 2,27% (22,7 mg/ml, osmolarność 395 mOsmol/l) oraz 3,86% (38,6 mg/ml, osmolarność 483 mOsmol/l). Roztwór dwukomorowy o pH 7,4 po zmieszaniu zapewnia stabilność i lepszą tolerancję terapii. Działania niepożądane związane z dializą mogą upośledzać funkcje psychomotoryczne, co wymaga od lekarza indywidualnej oceny stanu klinicznego pacjenta oraz edukacji dotyczącej ryzyka prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.
Lekarz prowadzący dializoterapię powinien monitorować pacjenta pod kątem objawów wpływających na koncentrację i reakcję, zalecając w razie potrzeby czasowe wstrzymanie się od prowadzenia pojazdów mechanicznych. Edukacja pacjentów o możliwych ograniczeniach psychofizycznych jest kluczowa dla bezpieczeństwa terapii i minimalizacji ryzyka wypadków. Uwzględnienie indywidualnego stanu klinicznego, nasilenia objawów oraz potencjalnych działań niepożądanych związanych z PHYSIONEAL 40 stanowi integralny element kompleksowego podejścia terapeutycznego u osób poddawanych dializie otrzewnowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Physioneal 40 z glukozą 2,27 w/v 22,7 mg/ml 22,7 g/l + 5,38 g/l + 0,184 g/l + 0,051 g/l + 2,1 g/l + 1,68 g/l
bufor dializacyjny, dializa otrzewnowa, dializoterapia otrzewnowa, działanie niepożądane, funkcje psychomotoryczne, glukoza bezwodna, glukoza jednowodna, koncentrat elektrolitowy, mleczan, osmolarność roztworu, pH fizjologiczne, PHYSIONEAL 40, roztwór dializacyjny, roztwór do dializy otrzewnowej, schyłkowa niewydolność nerek, stężenie glukozy, system dwukomorowy, wodorowęglan -
Wskazania do stosowania
Physioneal 40 to roztwór do dializy otrzewnowej o fizjologicznym pH 7,4, zawierający unikalny dwuskładnikowy układ buforowy: wodorowęglan (25 mmol/l) oraz mleczan (15 mmol/l), co zapewnia lepszą tolerancję i komfort pacjenta podczas dializy. Preparat dostępny jest w trzech stężeniach glukozy: 1,36% (13,6 g/l, 344 mOsmol/l), 2,27% (22,7 g/l, 395 mOsmol/l) oraz 3,86% (38,6 g/l, 483 mOsmol/l), co umożliwia indywidualne dostosowanie ultrafiltracji do potrzeb pacjenta. Roztwór zawiera zrównoważony skład elektrolitów: Na+ 132 mmol/l, Ca++ 1,25 mmol/l, Mg++ 0,25 mmol/l, Cl- 95 mmol/l, co wspomaga korekcję zaburzeń gospodarki elektrolitowej u chorych z niewydolnością nerek. Specjalna konstrukcja opakowania z dwoma oddzielnymi komorami zapobiega przedwczesnej reakcji między składnikami, zapewniając stabilność i sterylność roztworu.
Physioneal 40 znajduje zastosowanie w leczeniu ostrej i przewlekłej niewydolności nerek, ciężkiego przewodnienia oraz zaburzeń elektrolitowych, a także w wybranych przypadkach zatruć lekami dializowalnymi, gdy hemodializa jest przeciwwskazana lub niedostępna. Wyższe stężenia glukozy (2,27% i 3,86%) generują silniejszy gradient osmotyczny, co umożliwia efektywniejsze usuwanie nadmiaru płynów. Fizjologiczne pH i dwuskładnikowy bufor minimalizują ból i dyskomfort podczas infuzji, poprawiając akceptację terapii przez pacjentów. Dzięki tym właściwościom Physioneal 40 stanowi wartościowe narzędzie terapeutyczne w optymalizacji dializy otrzewnowej, poprawiając komfort i skuteczność leczenia pacjentów z niewydolnością nerek.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Physioneal 40 z glukozą 2,27 w/v 22,7 mg/ml 22,7 g/l + 5,38 g/l + 0,184 g/l + 0,051 g/l + 2,1 g/l + 1,68 g/l
bufor dwuskładnikowy, dializa otrzewnowa, fizjologiczne pH, gospodarka wodno-elektrolitowa, gradient osmotyczny, jama otrzewnowa, mleczan, niewydolność nerek, osmolarność, ostra niewydolność nerek, płyn dializacyjny, przewlekła niewydolność nerek, przewodnienie, toksyny mocznicowe, układ buforowy, ultrafiltracja, zaburzenia elektrolitowe, zatrucie lekami