Dawkowanie i sposób podawania dla leku PHYSIONEAL 40

Prawidłowe dawkowanie i podawanie roztworu do dializy otrzewnowej PHYSIONEAL 40 z glukozą 2,27% w/v 22,7 mg/ml ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego. Lek dostępny jest w postaci sterylnego, przezroczystego i bezbarwnego roztworu do dializy otrzewnowej o pH 7,4 i osmolarności 395 mOsmol/l.¹

Ustalanie schematu dawkowania

Schemat leczenia, częstość dializ, objętość płynu na jedną wymianę, czas zalegania i czas trwania dializy powinny być indywidualnie dostosowane przez lekarza prowadzącego do potrzeb pacjenta. Przy doborze odpowiedniego stężenia roztworu należy kierować się zasadą wyboru najniższej osmolarności, która pozwoli usunąć wymaganą ilość płynu podczas każdej wymiany, aby zminimalizować ryzyko ciężkiego odwodnienia, hipowolemii oraz ograniczyć utratę białek.²

Dawkowanie w różnych grupach pacjentów

Pacjenci dorośli podczas ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej (CADO) zazwyczaj wymagają 4 wymian w ciągu doby (24 godziny). W przypadku automatycznej dializy otrzewnowej (ADO) standardowo wykonuje się 4-5 wymian w nocy z możliwością dodatkowych 1-2 wymian w ciągu dnia. Objętość podawanego płynu jest uzależniona od masy ciała pacjenta i zazwyczaj mieści się w zakresie od 2 do 2,5 litra.³

Pacjenci w podeszłym wieku – dawkowanie i sposób podawania leku nie różnią się od zaleceń dla pacjentów dorosłych.⁴

Dzieci i młodzież – bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu PHYSIONEAL 40 w tej grupie pacjentów nie zostały jednoznacznie określone. Przed zastosowaniem leku u pacjentów pediatrycznych należy dokładnie rozważyć stosunek potencjalnych korzyści klinicznych do ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Zalecane dawkowanie:⁵

• Dzieci powyżej 2 lat: 800-1400 ml/m² powierzchni ciała na jedną wymianę, w zależności od tolerancji, nie więcej jednak niż 2000 ml⁷

Sposób podawania roztworu

PHYSIONEAL 40 jest przeznaczony wyłącznie do podania dootrzewnowego. Pod żadnym pozorem nie wolno podawać leku drogą dożylną.⁸

Przygotowanie roztworu do podania

Przed zastosowaniem, należy przygotować i sprawdzić roztwór zgodnie z poniższymi wytycznymi:

1. Dla zwiększenia komfortu pacjenta, roztwór można ogrzać do temperatury 37°C. Należy używać wyłącznie suchego źródła ciepła (np. podkładka grzewcza, podgrzewacz płytowy). Nie wolno ogrzewać roztworu w wodzie lub kuchence mikrofalowej, gdyż może to stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjenta lub powodować dyskomfort.⁹
2. Przez cały czas trwania procedury dializy otrzewnowej należy ściśle przestrzegać zasad aseptyki.¹⁰
3. Przed użyciem należy dokładnie sprawdzić roztwór. Nie wolno podawać, jeśli roztwór:¹¹
   • jest zabarwiony
   • jest mętny
   • zawiera nierozpuszczalne cząstki
   • wykazuje oznaki wycieku pomiędzy komorami lub na zewnątrz
   • ma uszkodzone spawy
4. Po zakończeniu dializy należy sprawdzić zdrenowany płyn pod kątem obecności włóknika lub zmętnienia, co może wskazywać na zapalenie otrzewnej.¹²

Produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.¹³

Procedura mieszania roztworu

Przed podaniem roztworu do otrzewnej, konieczne jest połączenie zawartości dwóch komór worka:

1. Po zdjęciu worka ochronnego należy niezwłocznie przełamać zatyczkę między komorami, aby wymieszać dwa roztwory.
2. Należy poczekać, aż cała zawartość górnej komory spłynie całkowicie do dolnej komory.
3. Wymieszać delikatnie poprzez naciskanie dłońmi na ściany dolnej komory.
4. Przygotowany roztwór dootrzewnowy musi zostać podany w ciągu 24 godzin od momentu zmieszania.¹⁴

Skład roztworu po zmieszaniu

PHYSIONEAL 40 z glukozą 2,27% w/v 22,7 mg/ml po zmieszaniu zawartości komór dostarcza gotowy roztwór o precyzyjnie określonym składzie, który warunkuje jego właściwości osmotyczne i buforujące. Liczba „40” w nazwie produktu określa całkowite stężenie buforu w gotowym roztworze (15 mmol/l mleczanu + 25 mmol/l wodorowęglanu = 40 mmol/l).¹⁵

Stężenia elektrolitów w gotowym roztworze po zmieszaniu (w mmol/l):¹⁶

• Sód (Na+): 132 mmol/l
• Wapń (Ca++): 1,25 mmol/l
• Magnez (Mg++): 0,25 mmol/l
• Chlorki (Cl-): 95 mmol/l
• Wodorowęglany (HCO3-): 25 mmol/l
• Mleczany (C3H5O3-): 15 mmol/l

Gotowy roztwór powstaje przez zmieszanie zawartości dwóch komór w proporcji: 362,5 ml roztworu A (mała komora) i 637,5 ml roztworu B (duża komora), co daje 1000 ml roztworu końcowego.¹⁷