Przeciwwskazania
Physioneal 40 z glukozą 2,27 w/v 22,7 mg/ml 22,7 g/l + 5,38 g/l + 0,184 g/l + 0,051 g/l + 2,1 g/l + 1,68 g/l

Roztwory do dializy otrzewnowej PHYSIONEAL 40, dostępne w stężeniach glukozy 1,36% (13,6 g/l, osmolarność 344 mOsmol/l), 2,27% (22,7 g/l, osmolarność 395 mOsmol/l) oraz 3,86% (38,6 g/l, osmolarność 483 mOsmol/l), posiadają określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, takie jak glukoza jednowodna, chlorki sodu, wapnia i magnezu, wodorowęglan sodu oraz roztwór sodu (S)-mleczanu. Ponadto, PHYSIONEAL 40 nie powinien być stosowany u pacjentów z nieusuwalnymi defektami mechanicznymi powłok brzusznych, niekorygowanymi przepuklinami, udokumentowaną utratą czynności otrzewnej lub rozległymi zrostami wewnątrzotrzewnowymi, które mogą zaburzać efektywność dializy lub zwiększać ryzyko infekcji.

Pobierz ChPL PDF Physioneal 40 z glukozą 2,27 w/v 22,7 mg/ml – Roztwór do dializy otrzewnowej – 22,7 g/l + 5,38 g/l + 0,184 g/l + 0,051 g/l + 2,1 g/l + 1,68 g/l
  1. Przeciwwskazania stosowania leku PHYSIONEAL 40 z glukozą
    1. Nadwrażliwość na składniki preparatu
    2. Defekty mechaniczne uniemożliwiające skuteczną dializę
    3. Zaburzenia czynności otrzewnej
  2. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
    1. Warunki powodujące zwiększone ryzyko powikłań
    2. Sytuacje wymagające szczególnego monitorowania parametrów
    3. Dobór odpowiedniego stężenia glukozy
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ciężkie przewodnienie
  2. ciężkie zaburzenia gospodarki elektrolitowej
  3. ostra niewydolność nerek
  4. przewlekła niewydolność nerek
  5. zatrucie lekami podlegającymi dializie
Substancja czynna
  1. glukoza jednowodna
  2. magnezu chlorek sześciowodny
  3. sodu (S)-mleczan
  4. sodu chlorek
  5. sodu wodorowęglan
  6. wapnia chlorek dwuwodny
Kategoria leku
  1. roztwory do dializy otrzewnowej

Przeciwwskazania stosowania leku PHYSIONEAL 40 z glukozą

Roztwory do dializy otrzewnowej PHYSIONEAL 40 z glukozą w różnych stężeniach (1,36%, 2,27%, 3,86%) podlegają określonym przeciwwskazaniom, które są kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta. Znajomość tych przeciwwskazań jest niezbędna dla personelu medycznego, aby świadomie podejmować decyzje o rozpoczęciu lub kontynuacji terapii nerkozastępczej metodą dializy otrzewnowej z zastosowaniem tego produktu leczniczego.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku PHYSIONEAL 40 jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się różnorodnymi objawami klinicznymi, od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje alergiczne, które mogą zagrażać życiu pacjenta.2

Należy zwrócić szczególną uwagę na skład leku, który po zmieszaniu zawiera:

  • Glukozę jednowodną (w różnych stężeniach, zależnie od wersji produktu)
  • Sodu chlorek
  • Wapnia chlorek dwuwodny
  • Magnezu chlorek sześciowodny
  • Sodu wodorowęglan
  • Sodu (S)-mleczan roztwór3

Defekty mechaniczne uniemożliwiające skuteczną dializę

Produkt PHYSIONEAL 40 jest przeciwwskazany u pacjentów z nieusuwalnymi defektami mechanicznymi, które mogą:

  • Uniemożliwiać skuteczne przeprowadzenie dializy otrzewnowej
  • Zwiększać ryzyko wystąpienia infekcji w trakcie leczenia4

Do defektów mechanicznych można zaliczyć m.in. wady anatomiczne powłok brzusznych, przepukliny, które nie zostały skorygowane chirurgicznie, czy też inne zmiany strukturalne ograniczające prawidłowy przepływ dializatu w jamie otrzewnej.

Zaburzenia czynności otrzewnej

Stosowanie leku PHYSIONEAL 40 jest przeciwwskazane również u pacjentów z:

  • Udokumentowaną utratą czynności otrzewnej – dotyczy to sytuacji, gdy błona otrzewnowa nie jest w stanie pełnić funkcji półprzepuszczalnej błony, co jest podstawą dla skuteczności dializy otrzewnowej
  • Rozległymi zrostami, które zaburzają czynności otrzewnej – zrosty wewnątrzotrzewnowe mogą powodować tworzenie się kompartmentów w jamie otrzewnej, ograniczających dystrybucję płynu dializacyjnego i tym samym zmniejszających efektywność dializy5

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania leku PHYSIONEAL 40 lub zalecić szczególną ostrożność podczas terapii.

Warunki powodujące zwiększone ryzyko powikłań

W następujących sytuacjach należy szczególnie rozważyć korzyści i ryzyko związane z zastosowaniem dializy otrzewnowej z wykorzystaniem produktu PHYSIONEAL 40:

  • U pacjentów z chorobami brzucha, w tym:
    • Po przebytych operacjach w obrębie jamy brzusznej, szczególnie w niedługim czasie po zabiegu
    • Z chorobami zapalnymi jelit
    • Z nieskorygowanymi przepuklinami brzusznymi
  • U pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi, które mogą ulec nasileniu na skutek składu roztworu dializacyjnego, np. przy nietolerancji glukozy
  • W przypadku trudności z utrzymaniem odpowiedniego dostępu do jamy otrzewnowej, np. przy otyłości olbrzymiej lub nieprawidłowościach anatomicznych

Sytuacje wymagające szczególnego monitorowania parametrów

Podczas stosowania PHYSIONEAL 40 należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z:

  • Zaburzeniami elektrolitowymi, szczególnie hiponatremią, hipokaliemią, hipokalcemią i hipomagnezemią
  • Zaburzeniami gospodarki kwasowo-zasadowej
  • Zaburzeniami metabolizmu glukozy, w tym cukrzycą

U tych pacjentów konieczne jest systematyczne monitorowanie parametrów biochemicznych krwi i dostosowanie składu roztworu oraz schematu dializ do indywidualnych potrzeb.

Dobór odpowiedniego stężenia glukozy

PHYSIONEAL 40 dostępny jest w trzech różnych stężeniach glukozy (1,36%, 2,27%, 3,86%), co pozwala na indywidualizację terapii. Należy jednak pamiętać, że:

Stężenie glukozy Zawartość glukozy bezwodnej Osmolarność (mOsmol/l) Zalecenia dotyczące stosowania
1,36% 13,6 g/l 344 Roztwór hipotoniczny, zalecany dla pacjentów z tendencją do przewodnienia
2,27% 22,7 g/l 395 Roztwór o średniej zawartości glukozy, stosowany standardowo
3,86% 38,6 g/l 483 Roztwór hipertoniczny, zalecany do krótkotrwałego stosowania przy silnym przewodnieniu

Wybór odpowiedniego stężenia glukozy powinien być dokonywany w oparciu o indywidualne potrzeby pacjenta związane z ultrafiltracją, stanem nawodnienia oraz bilansem glukozy i energii.6

Stosowanie roztworów z wyższym stężeniem glukozy zwiększa ryzyko metabolicznych działań niepożądanych, dlatego należy rozważyć korzyści i ryzyko przed zaleceniem takich stężeń, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu glukozy.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl