Właściwości farmakodynamiczne
Physioneal 40 z glukozą 2,27 w/v 22,7 mg/ml 22,7 g/l + 5,38 g/l + 0,184 g/l + 0,051 g/l + 2,1 g/l + 1,68 g/l

Właściwości farmakodynamiczne leku Physioneal 40 z glukozą

Physioneal 40 należy do grupy farmakoterapeutycznej płynów do dializy otrzewnowej, konkretnie roztworów hipertonicznych oznaczonych kodem ATC: B05DB. Nazwa „40” określa całkowite stężenie buforu w roztworze wynoszące 40 mmol/l, na które składa się 15 mmol/l mleczanu i 25 mmol/l wodorowęglanu.^{1 2}

Mechanizm działania

Dializa otrzewnowa u pacjentów z niewydolnością nerek służy dwóm głównym celom: eliminacji toksycznych produktów przemiany materii, które w warunkach prawidłowych są wydalane przez nerki, oraz wspieraniu utrzymania równowagi wodno-elektrolitowej i kwasowo-zasadowej. Procedura ta opiera się na wprowadzeniu płynu dializacyjnego bezpośrednio do jamy otrzewnej przez specjalny cewnik.³

Efekty farmakodynamiczne

Physioneal 40 zawiera glukozę, która nadaje roztworowi charakter hiperosmotyczny w stosunku do osocza krwi. Dzięki temu tworzy się gradient osmotyczny, który sprzyja usuwaniu nadmiaru płynu z osocza do roztworu dializacyjnego. Wymiana substancji między płynem dializacyjnym a naczyniami włosowatymi otrzewnej pacjenta zachodzi poprzez błonę otrzewnej zgodnie z podstawowymi zasadami osmozy i dyfuzji. Po określonym czasie zalegania w jamie otrzewnej, płyn, nasycony już substancjami toksycznymi, powinien zostać wymieniony na świeży roztwór.⁴

Stężenia elektrolitów w Physioneal 40 zostały starannie dobrane, aby dążyć do normalizacji stężeń elektrolitów w osoczu pacjenta. Wyjątkiem jest mleczan, który występuje w składzie jako prekursor wodorowęglanu. Produkty przemiany azotowej, występujące w podwyższonych stężeniach we krwi pacjentów z niewydolnością nerek, przechodzą przez błonę otrzewnej do płynu dializacyjnego.⁵

Dostępne stężenia glukozy i właściwości osmotyczne

Physioneal 40 dostępny jest w trzech różnych stężeniach glukozy (wyrażonych jako zawartość glukozy bezwodnej):

• 1,36% (13,6 mg/ml) – o osmolarności 344 mOsmol/l
• 2,27% (22,7 mg/ml) – o osmolarności 395 mOsmol/l
• 3,86% (38,6 mg/ml) – o osmolarności 483 mOsmol/l

Różne stężenia glukozy pozwalają na indywidualne dostosowanie intensywności ultrafiltracji do potrzeb pacjenta.⁶

Skład elektrolitowy po zmieszaniu roztworu

Roztwór po zmieszaniu ma pH wynoszące 7,4, co jest wartością zbliżoną do fizjologicznego pH krwi.⁷

Skuteczność i bezpieczeństwo kliniczne

W badaniach klinicznych ponad 30% uczestników stanowili pacjenci powyżej 65 roku życia. Analiza wyników tej grupy nie wykazała różnic w porównaniu z pozostałymi uczestnikami badań. Badania in vitro i ex vivo wykazały, że płyny Physioneal 40 charakteryzują się lepszymi wskaźnikami biokompatybilności w porównaniu do standardowych płynów buforowanych wyłącznie mleczanem.⁸

Badania kliniczne przeprowadzone z udziałem wybranej grupy pacjentów, którzy odczuwali ból podczas wprowadzania płynu dializacyjnego, potwierdziły korzystny efekt łagodzenia tego objawu przy stosowaniu Physioneal 40. Należy jednak podkreślić, że aktualnie nie ma wystarczających danych wskazujących, że stosowanie tych płynów zmniejsza częstość występowania jakichkolwiek powikłań klinicznych lub że ich regularne stosowanie przekłada się na istotne długoterminowe korzyści dla pacjentów.⁹