Motti – Krem – 2,5 % + 2,5 %

Motti
Krem, 2,5 % + 2,5 %

Jest to krem zawierający 25 mg lidokainy oraz 25 mg prylokainy w każdym gramie, a także olej rycynowy uwodorniony polioksylenowany jako substancję pomocniczą. Preparat stosuje się do miejscowego znieczulenia skóry przed nakłuciami, pobieraniem krwi, a także przed powierzchownymi zabiegami chirurgicznymi u osób dorosłych oraz młodzieży. Może być również używany do znieczulenia błony śluzowej narządów płciowych oraz owrzodzeń kończyn dolnych w celu ułatwienia leczenia. Dzięki kombinacji lidokainy i prylokainy zapewnia skuteczne miejscowe znieczulenie w różnych procedurach medycznych.

Pobierz ChPL PDF Motti – Krem – 2,5 % + 2,5 %

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Lek Motti zawiera lidokainę i prylokainę w stężeniu 2,5% każda, stosowany jest miejscowo na skórę i błonę śluzową w celu znieczulenia. Dawkowanie zależy od rodzaju zabiegu, powierzchni i lokalizacji aplikacji oraz wieku pacjenta. U dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat dawki wahają się od 1 g/10 cm² do maksymalnie 60 g na 600 cm², a czas aplikacji od 5 minut (błona śluzowa narządów płciowych) do 5 godzin (skóra). Dla dzieci dawkowanie jest dostosowane do wieku i powierzchni, np. noworodki do 1 g na 10 cm² przez 1 godzinę, a dzieci 6-11 lat do 20 g na 200 cm² przez 1-5 godzin. Produkt nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat do stosowania na błonę śluzową narządów płciowych ani do znieczulenia przy obrzezaniu. Nie wymaga modyfikacji dawki u osób starszych ani pacjentów z niewydolnością wątroby czy nerek.

Produkt należy aplikować grubą warstwą, przykryć opatrunkiem okluzyjnym, a w przypadku większych powierzchni dodatkowo bandażem elastycznym dla równomiernego działania. Na błonę śluzową narządów płciowych opatrunek okluzyjny nie jest konieczny, a zabieg powinien być wykonany bezpośrednio po usunięciu kremu. W przypadku owrzodzeń kończyn dolnych tuba jest jednorazowa, a niewykorzystany krem należy wyrzucić. Precyzyjne dawkowanie można uzyskać poprzez wyciskanie kremu w paskach (3,5 cm = 1 g) lub użycie strzykawki (1 ml = 1 g). Należy pamiętać, że dłuższy czas aplikacji może obniżyć stopień znieczulenia, a u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry czas stosowania kremu powinien być skrócony.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Motti 2,5 % + 2,5 %

atopowe zapalenie skóry, bandaż elastyczny, błona śluzowa narządów płciowych, depilacja laserowa, kłykciny kończyste, leki miejscowo znieczulające, lidokaina i prylokaina, łyżeczkowanie kanału szyjki macicy, męskie narządy płciowe, nakłucie żyły, obrzezanie, opatrunek okluzyjny, opracowanie chirurgiczne rany, owrzodzenie kończyn dolnych, przeszczep skóry, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, żeńskie narządy płciowe, zmiany mięczakowe
Działania niepożądane
Krem Motti zawiera lidokainę i prylokainę w stężeniu 25 mg/g każda i jest stosowany miejscowo. Profil bezpieczeństwa leku charakteryzuje się głównie miejscowymi reakcjami w miejscu aplikacji, które występują często (≥1/100 do <1/10) i mają charakter przemijający. Do najczęstszych działań niepożądanych należą uczucie pieczenia, świąd, rumień, obrzęk, ocieplenie oraz bladość skóry w miejscu podania. Rzadziej obserwuje się methemoglobinemię (≥1/10 000 do <1/1 000), reakcje nadwrażliwości, podrażnienie rogówki, plamicę i wybroczyny, zwłaszcza u dzieci z atopowym zapaleniem skóry lub mięczakiem zakaźnym po dłuższym stosowaniu. Methemoglobinemia jest szczególnie istotna u noworodków i niemowląt (0-12 miesięcy), zwłaszcza przy przedawkowaniu, i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

W grupie dzieci i młodzieży profil działań niepożądanych jest zbliżony do dorosłych, z wyjątkiem wyższej częstości methemoglobinemii u najmłodszych pacjentów. Personel medyczny powinien monitorować i zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów nadzoru farmakoterapeutycznego, takich jak Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL oraz podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie leku do obrotu. Stała ocena stosunku korzyści do ryzyka jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania Motti w praktyce klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Motti 2,5 % + 2,5 %

atopowe zapalenie skóry, choroby oczu, choroby skóry, działanie niepożądane, hemoglobina, lidokaina i prylokaina, methemoglobinemia, mięczak zakaźny, nadzór farmakoterapeutyczny, obrzęk skóry, parestezja, pediatria, pieczenie skóry, plamica, podrażnienie rogówki, reakcja nadwrażliwości, rumień, świąd skóry, terminologia MedDRA, układ chłonny, układ immunologiczny, wybroczyna
Interakcje leku
Produkt leczniczy Motti, zawierający 25 mg/g lidokainy i 25 mg/g prylokainy w formie kremu, wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, które mogą wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność terapii. Szczególnie istotne jest ryzyko indukcji methemoglobinemii przez prylokainę, nasilane przez jednoczesne stosowanie leków takich jak sulfonamidy, nitrofurantoina, fenytoina czy fenobarbital. Ponadto, stosowanie dużych dawek Motti wraz z innymi miejscowymi anestetykami lub lekami przeciwarytmicznymi klasy III (np. amiodaronem) może prowadzić do sumowania toksycznych efektów, zwiększając ryzyko ogólnoustrojowej toksyczności oraz zaburzeń przewodnictwa sercowego. Leki zmniejszające klirens lidokainy, takie jak cymetydyna i beta-adrenolityki, mogą podnosić stężenia lidokainy w osoczu do poziomów toksycznych, co wymaga monitorowania i ewentualnej redukcji dawek.

Interakcje z alkoholem są również klinicznie istotne, gdyż alkohol może nasilać działanie miejscowo znieczulające lidokainy i prylokainy, modyfikować ich metabolizm oraz zwiększać ryzyko depresji ośrodkowego układu nerwowego i methemoglobinemii, zwłaszcza przy stosowaniu kremu na dużych powierzchniach skóry lub przez dłuższy czas. Dodatkowo, leki sedatywne (benzodiazepiny, barbiturany, opioidy) mogą potęgować depresję OUN w przypadku systemowego wchłaniania składników Motti. W przypadku leków indukujących enzymy wątrobowe (karbamazepina, rifampicyna) obserwuje się przyspieszenie metabolizmu lidokainy i prylokainy, co może skracać czas działania znieczulającego. Zaleca się ostrożność, monitorowanie kliniczne oraz dostosowanie dawkowania, zwłaszcza przy stosowaniu kremu na rozległych powierzchniach skóry i u pacjentów przyjmujących wymienione grupy leków.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Motti 2,5 % + 2,5 %

amiodaron, barbiturat, benzodiazepina, bupiwakaina, cymetydyna, depresja oddechowa, działanie depresyjne, enzym wątrobowy, fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, klirens lidokainy, lek beta-adrenolityczny, lek przeciwarytmiczny, lek sedatywny, mepiwakaina, metabolizm wątrobowy, methemoglobina, Motti, nitrofurantoina, opioid, ośrodkowy układ nerwowy, populacja pediatryczna, prokaina, rifampicyna, stężenie lidokainy, sulfonamid, toksyczność ogólnoustrojowa, znieczulenie miejscowe
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt Motti, zawierający lidokainę oraz prawdopodobnie prylokainę, może być bezpiecznie stosowany u kobiet karmiących piersią, gdyż przenikanie tych substancji do mleka matki jest minimalne i nie stanowi zagrożenia dla dziecka przy dawkach terapeutycznych. Ponadto, preparat nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co pozwala na jego stosowanie bez ograniczeń w tym zakresie. Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem wskazuje na konieczność ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka w takich przypadkach.

W grupach pacjentów szczególnych, takich jak osoby w podeszłym wieku oraz pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, nie jest wymagane zmniejszenie dawki produktu Motti. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych populacjach potwierdza możliwość stosowania leku bez konieczności modyfikacji dawkowania, co ułatwia jego zastosowanie kliniczne w szerokim spektrum pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Motti 2,5 % + 2,5 %
Przeciwwskazania
Lek Motti to krem miejscowo znieczulający zawierający lidokainę i prylokainę, każda w stężeniu 25 mg/g. Jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na te substancje czynne lub na inne amidowe środki znieczulające, takie jak bupiwakaina, mepiwakaina czy ropiwakaina, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych i nadwrażliwości krzyżowej. Ponadto, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na składniki pomocnicze, w tym olej rycynowy uwodorniony polioksylenowany (19 mg/g), który może wywoływać reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów.

Przed zastosowaniem leku Motti konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku wcześniejszych reakcji na amidowe środki znieczulające. U pacjentów z historią nadwrażliwości stosowanie kremu powinno być ograniczone do sytuacji bezwzględnej konieczności i odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarskim. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności natychmiastowego zaprzestania stosowania leku i konsultacji medycznej w przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, takich jak świąd, zaczerwienienie, obrzęk, wysypka czy trudności w oddychaniu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Motti 2,5 % + 2,5 %

alternatywna metoda znieczulenia, bupiwakaina, leki miejscowo znieczulające amidowe, lidokaina i prylokaina, mepiwakaina, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na składniki pomocnicze, nadwrażliwość na substancje czynne, objaw alergiczny, objawy nadwrażliwości, obrzęk, olej rycynowy uwodorniony polioksylenowany, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, ropiwakaina, środki znieczulające amidowe, substancja pomocnicza, świąd, trudności w oddychaniu, wysypka, wywiad alergologiczny, zaczerwienienie
Przedawkowanie
Przedawkowanie kremu Motti, zawierającego 25 mg/g lidokainy i 25 mg/g prylokainy, może prowadzić do poważnych powikłań, z których najczęstszą i klinicznie istotną jest methemoglobinemia. Szczególnie narażone są noworodki i niemowlęta poniżej 12 miesiąca życia oraz pacjenci stosujący leki indukujące powstawanie methemoglobiny, takie jak sulfonamidy, nitrofurantoina, fenytoina i fenobarbital. Methemoglobinemia objawia się zaburzeniami transportu tlenu, a jej rozpoznanie może być utrudnione przez fałszywie zawyżone wyniki pulsoksymetrii, dlatego zaleca się monitorowanie wysycenia krwi tlenem za pomocą co-oksymetrii. Poza methemoglobinemią, przedawkowanie może wywołać objawy toksyczności ośrodkowego układu nerwowego (OUN) w dwóch fazach: pobudzenia i zahamowania, a także zaburzenia układu krążenia, w tym hipotensję i arytmie.

Leczenie przedawkowania kremu Motti powinno być objawowe i ukierunkowane na zwalczanie konkretnych powikłań. W przypadku methemoglobinemii stosuje się powolne dożylne wstrzyknięcie błękitu metylenowego. Przy ciężkich objawach neurologicznych, takich jak drgawki i zahamowanie OUN, konieczne jest wspomaganie oddechu oraz podawanie leków przeciwdrgawkowych. Zaburzenia układu krążenia wymagają postępowania zgodnego z wytycznymi resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Ze względu na powolne wchłanianie lidokainy i prylokainy z nieuszkodzonej skóry, pacjent powinien pozostawać pod ścisłą obserwacją przez kilka godzin po zastosowaniu leczenia doraźnego, aby monitorować ewentualne opóźnione objawy toksyczności.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Motti 2,5 % + 2,5 %

błękit metylenowy, co-oksymetria, fenobarbital, fenytoina, leczenie objawowe, lek przeciwdrgawkowy, lidokaina i prylokaina, methemoglobinemia, nitrofurantoina, oddech wspomagany, pobudzenie OUN, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, sulfonamidy, toksyczność leku, wysycenie hemoglobiny tlenem, zaburzenia transportu tlenu, zahamowanie OUN, zahamowanie układu krążenia
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczna ocena toksykologiczna kremu Motti, zawierającego lidokainę i prylokainę po 25 mg/g, wykazała niską toksyczność ostrą po podaniu doustnym, co zapewnia odpowiedni margines bezpieczeństwa przy przypadkowym połknięciu. Badania reprodukcyjne ujawniły embriotoksyczne i fetotoksyczne działanie lidokainy przy dawce 25 mg/kg s.c. u królików oraz toksyczność prylokainy dla zarodka i płodu przy dawkach ≥100 mg/kg i.m. u szczurów, jednak nie stwierdzono wpływu na płodność ani rozwój pourodzeniowy przy dawkach poniżej toksycznych. Lidokaina przenika przez barierę łożyskową z ekspozycją zarodka/płodu na poziomie 0,4–1,3 stężenia w surowicy matki. Kompleksowe badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały działania genotoksycznego obu substancji czynnych, choć ich metabolity 2,6-dimetyloanilina i σ-toluidyna wykazały potencjał genotoksyczny i rakotwórczy w badaniach przewlekłej ekspozycji.

Badania tolerancji miejscowej kremu Motti i innych postaci zawierających lidokainę i prylokainę w stosunku 1:1 (wagowo) potwierdziły dobrą tolerancję na nieuszkodzoną skórę i błony śluzowe. Jednakże jednorazowe podanie emulsji o stężeniu 50 mg/g do oka u zwierząt wywołało znaczne podrażnienie, prawdopodobnie związane z wysokim pH preparatu (~9) oraz właściwościami drażniącymi anestetyków miejscowych. Analiza ryzyka wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa przy klinicznym stosowaniu produktu Motti, uwzględniając krótkotrwały czas aplikacji i charakter wskazań terapeutycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Motti 2,5 % + 2,5 %

6-dimetyloanilina, anestetyk miejscowy, badanie niekliniczne, badanie toksykologiczne, bariera łożyskowa, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, ekspozycja na substancję, genotoksyczność, lidokaina, margines bezpieczeństwa, metabolit, podrażnienie oka, potencjał rakotwórczy, prosta dyfuzja, prylokaina, toksyczność ostra, tolerancja miejscowa, wysokie pH, σ-toluidyna
Skład i postać leku
Preparat Motti to krem miejscowo znieczulający zawierający lidokainę i prylokainę w równych stężeniach 2,5% każda, co odpowiada 25 mg każdej substancji czynnej na gram kremu (łącznie 50 mg/g). Krem ma białą, kremową konsystencję i zawiera substancje pomocnicze takie jak uwodorniony polioksylenowany olej rycynowy (19 mg/g), karbomer 974P, wodorotlenek sodu oraz wodę oczyszczoną. Produkt dostępny jest w aluminiowych tubach o pojemnościach 5 g i 30 g, z opcjonalnymi opatrunkami poliuretanowymi z klejem akrylowym, które ułatwiają aplikację i utrzymanie preparatu na skórze. Nie wszystkie warianty opakowań muszą być dostępne na rynku.

Motti należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, bez zamrażania ani chłodzenia, aby zachować stabilność i skuteczność działania. Okres ważności wynosi 30 miesięcy od daty produkcji, a po otwarciu tuby krem powinien być zużyty w ciągu 6 miesięcy. Personel medyczny powinien unikać bezpośredniego kontaktu z preparatem, aby zapobiec rozwojowi nadwrażliwości. Niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych wpływających na bezpieczeństwo lub skuteczność Motti.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Motti 2,5 % + 2,5 %

karbomer, lidokaina, lidokaina i prylokaina, nadwrażliwość, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, olej rycynowy uwodorniony, postać farmaceutyczna, prylokaina, regulacja pH, stosowanie miejscowe, substancja pomocnicza, warunki przechowywania leków, znieczulenie miejscowe
Specjalne ostrzeżenia
Produkt leczniczy Motti, zawierający 25 mg/g lidokainy i 25 mg/g prylokainy, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z dziedzicznym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej oraz samoistną methemoglobinemią, ze względu na ryzyko indukcji methemoglobinemii, przy czym błękit metylenowy jest nieskuteczny i potencjalnie szkodliwy w tych przypadkach. Nie zaleca się stosowania kremu na otwarte rany, z wyjątkiem owrzodzeń kończyn dolnych, a także na świeżo ogoloną skórę, gdzie wchłanianie może być zwiększone. U pacjentów z atopowym zapaleniem skóry czas aplikacji powinien być ograniczony do 15-30 minut, aby uniknąć miejscowych reakcji naczyniowych, takich jak zaczerwienienie, wybroczyny i plamica. W okolicy oczu konieczne jest zachowanie ostrożności ze względu na ryzyko podrażnienia i uszkodzenia rogówki, a kontakt z okiem wymaga natychmiastowego przemycia.

Produkt Motti nie powinien być stosowany na uszkodzoną błonę bębenkową z uwagi na potencjalne działanie ototoksyczne, natomiast u pacjentów przyjmujących leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron) zaleca się monitorowanie EKG z powodu możliwego sumowania efektów kardiotoksycznych. Lidokaina i prylokaina w stężeniach powyżej 0,5%-2% wykazują działanie bakteriostatyczne i przeciwwirusowe, jednak stosowanie kremu przed szczepieniem BCG wymaga monitorowania odpowiedzi immunologicznej. U noworodków i niemowląt poniżej 3 miesiąca życia obserwuje się przemijające zwiększenie methemoglobiny, a stosowanie produktu jest przeciwwskazane u dzieci do 12 miesięcy przy jednoczesnym stosowaniu leków indukujących methemoglobinę oraz u wcześniaków urodzonych przed 37 tygodniem ciąży. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania na błonę śluzową narządów płciowych u dzieci poniżej 12 lat nie zostały potwierdzone.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Motti

amiodaron, atopowe zapalenie skóry, bąbel skórny, błękit metylenowy, działanie bakteriostatyczne, iniekcja śródskórna, lek przeciwarytmiczny klasy III, lidokaina i prylokaina, methemoglobina, methemoglobinemia, nakłucie pięty, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, olej rycynowy, ototoksyczność, otwarta rana, owrzodzenie kończyny dolnej, podrażnienie oka, samoistna methemoglobinemia, szczepienie BCG, uszkodzenie błony bębenkowej, zapis EKG
Właściwości farmakodynamiczne
Preparat Motti, zawierający 2,5% lidokainy i 2,5% prylokainy, jest amidowym lekiem znieczulającym miejscowo, stosowanym na nieuszkodzoną skórę pod opatrunkiem okluzyjnym. Jego mechanizm działania polega na stabilizacji błon neuronów poprzez hamowanie przepływu jonów, co prowadzi do miejscowego znieczulenia. Czas aplikacji wpływa na głębokość i jakość znieczulenia – od 1 do 2 godzin, z szybszym efektem na skórze twarzy (30-60 minut) i męskich narządach płciowych (15 minut). Znieczulenie utrzymuje się co najmniej 2 godziny po zdjęciu opatrunku, z wyjątkiem skóry twarzy, gdzie efekt jest krótszy. Preparat wykazuje podobną skuteczność niezależnie od fototypu skóry (I-VI) oraz wieku pacjentów (65-96 lat). Wchłanianie i efekt znieczulenia na błonach śluzowych narządów płciowych jest szybsze, a czas trwania analgezji po 5-10 minutach aplikacji wynosi 15-20 minut, z dużą zmiennością indywidualną.

Motti jest skuteczny w zmniejszaniu bólu podczas różnych procedur medycznych, takich jak wkłucia igłowe, leczenie laserowe zmian naczyniowych czy łyżeczkowanie mięczaka zakaźnego. W przypadku owrzodzeń kończyn dolnych, znieczulenie umożliwiające oczyszczenie ran uzyskuje się po 30-60 minutach aplikacji, a preparat zmniejsza ból pozabiegowy do 4 godzin i nie wpływa negatywnie na gojenie ani florę bakteryjną. Nie stwierdzono wpływu na skuteczność immunizacji szczepionkami (m.in. MMR, błonica-krztusiec-tężec, polio, Hib, HBV). Maksymalne stężenia methemoglobiny u noworodków pojawiają się około 8 godzin po aplikacji, są klinicznie nieistotne i powracają do normy po 12-13 godzinach, co podkreśla konieczność przestrzegania zalecanych dawek i czasu stosowania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Motti 2,5 % + 2,5 %

atopowe zapalenie skóry, błona śluzowa, brodawka pospolita, ciekły azot, farmakoterapia, Haemophilus influenzae, immunizacja, iniekcja domięśniowa, kaniulacja, krioterapia, laser argonowy, lek znieczulający amidowy, lidokaina i prylokaina, methemoglobinemia, mięczak zakaźny, nakłucie lędźwiowe, narząd płciowy, opatrunek okluzyjny, owrzodzenie kończyny dolnej, serokonwersja, zapalenie wątroby typu B, zmiana naczyniowa
Właściwości farmakokinetyczne
Krem Motti zawiera lidokainę i prylokainę w stężeniu 25 mg/g każda, wykazując miejscowe działanie znieczulające. Farmakokinetyka obu substancji jest zależna od dawki, powierzchni i czasu aplikacji, grubości skóry, obecności chorób skóry oraz stanu owłosienia. Po aplikacji na nieuszkodzoną skórę uda (60 g na 400 cm² przez 3 godziny) wchłanianie ogólnoustrojowe wynosi około 5%, z maksymalnymi stężeniami w osoczu 0,12 μg/ml dla lidokainy i 0,07 μg/ml dla prylokainy. Na skórze twarzy (10 g na 100 cm² przez 2 godziny) wchłanianie jest wyższe (~10%), z maksymalnymi stężeniami odpowiednio 0,16 μg/ml i 0,06 μg/ml. W przypadku aplikacji na owrzodzenia kończyn dolnych stężenia w osoczu pozostają znacznie poniżej progu toksyczności (5-10 μg/ml), nawet przy powtarzanym stosowaniu do 10 dni, z maksymalnym sumarycznym stężeniem lidokainy i prylokainy około 0,6 μg/ml. Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie, a eliminacja jest szybka, co ogranicza ryzyko kumulacji, nawet u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

U dzieci i osób starszych stężenia lidokainy i prylokainy w osoczu po zastosowaniu kremu Motti pozostają na poziomie bezpiecznym, znacznie poniżej wartości toksycznych. Przykładowo, u niemowląt 0-3 miesiące po aplikacji 1 g kremu na 10 cm² przez 1 godzinę stężenia wynoszą odpowiednio 135 ng/ml (lidokaina) i 107 ng/ml (prylokaina), a u dzieci 2-3 lata po 10 g na 100 cm² przez 2 godziny – 315 ng/ml i 215 ng/ml. Wchłanianie prylokainy jest generalnie niższe niż lidokainy, co wynika z jej większej objętości dystrybucji i szybszego klirensu. W praktyce klinicznej stosowanie kremu Motti jest bezpieczne, pod warunkiem przestrzegania zaleceń dotyczących dawki, powierzchni i czasu aplikacji, a ryzyko toksyczności miejscowych anestetyków jest minimalne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Motti 2,5 % + 2,5 %

6-ksylidyna, aplikacja kremu, błona śluzowa pochwy, dystrybucja leku, farmakokinetyka, klirens, lidokaina i prylokaina, maksymalne stężenie w osoczu, metabolizm wątrobowy, miejscowe znieczulenie, monoglicynoksylidyd, nieuszkodzona skóra, orto-toluidyna, owrzodzenie kończyny dolnej, powierzchnia owrzodzenia, przeszczep skóry, przewlekłe owrzodzenie kończyny dolnej, stężenie w osoczu, toksyczność, toksyczność anestetyków miejscowych, wchłanianie ogólnoustrojowe, zaburzenie czynności wątroby
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Krem Motti zawiera lidokainę i prylokainę w stężeniu 25 mg/g każdej substancji i wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Pomimo niewielkiego wchłaniania ogólnoustrojowego, dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa w ciąży są ograniczone. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa. Obie substancje przenikają przez barierę łożyskową, jednak dotychczasowe doświadczenia kliniczne nie wskazują na ryzyko zaburzeń rozwojowych u płodu. Potencjalna toksyczność reprodukcyjna obserwowana jest jedynie przy wysokich dawkach podawanych podskórnie lub domięśniowo, znacznie przekraczających ekspozycję wynikającą ze stosowania kremu miejscowo.

U kobiet karmiących piersią lidokaina przenika do mleka matki, a prylokaina prawdopodobnie wykazuje podobne właściwości, jednak ilości tych substancji są na tyle niskie, że nie stwierdza się ryzyka dla dziecka przy stosowaniu terapeutycznym. Badania na zwierzętach (szczury) nie wykazały wpływu kremu na płodność. W praktyce klinicznej zaleca się indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka, stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz ograniczenie powierzchni aplikacji w celu minimalizacji wchłaniania ogólnoustrojowego. U kobiet karmiących wskazane jest rozważenie aplikacji kremu po karmieniu, aby zmniejszyć ekspozycję dziecka. Motti może być stosowany w ciąży i laktacji, jeśli korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, przy zachowaniu szczególnej ostrożności i monitorowaniu działań niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Motti 2,5 % + 2,5 %

bariera łożyskowa, ciąża, dane kliniczne, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, lidokaina i prylokaina, poród, przenikanie do mleka, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność reprodukcyjna, wchłanianie ogólnoustrojowe, wskazanie kliniczne, zaburzenia płodności
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat Motti, zawierający lidokainę i prylokainę w stężeniu 25 mg/g każdej substancji (2,5% + 2,5%), jest miejscowym środkiem znieczulającym w formie kremu, który stosowany zgodnie z zaleceniami nie wywiera istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe substancji czynnych ogranicza ryzyko działań niepożądanych mogących upośledzać funkcje poznawcze i motoryczne. Producent deklaruje brak lub nieistotny wpływ preparatu na te czynności, co wynika z lokalnego mechanizmu działania i drogi podania.

Pomimo niskiego ryzyka, lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności przestrzegania zaleceń dawkowania i sposobu aplikacji, aby uniknąć zwiększonego wchłaniania ogólnoustrojowego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów stosujących lek na rozległe powierzchnie skóry, z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, w podeszłym wieku oraz u osób przyjmujących jednocześnie leki depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. W przypadku wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia widzenia, pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do ustąpienia symptomów. Rzetelne przekazanie tych informacji stanowi kluczowy element bezpieczeństwa farmakoterapii i odpowiedzialności zawodowej lekarza.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Motti 2,5 % + 2,5 %

bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie niepożądane, interakcje lekowe, lidokaina, lidokaina i prylokaina, metabolizm lidokainy, preparat znieczulający, prylokaina, senność, wchłanianie ogólnoustrojowe, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne, znieczulenie miejscowe
Wskazania do stosowania
Krem Motti zawiera lidokainę i prylokainę, każdą w stężeniu 25 mg/g (2,5%), i jest przeznaczony do miejscowego znieczulenia skóry oraz błon śluzowych w różnych wskazaniach klinicznych. Preparat jest zalecany do znieczulenia skóry przed inwazyjnymi procedurami, takimi jak cewnikowanie żył i pobieranie krwi, u pacjentów wszystkich grup wiekowych. Ponadto, krem może być stosowany przed powierzchownymi zabiegami chirurgicznymi na skórze u dorosłych, młodzieży i dzieci bez ograniczeń wiekowych. W przypadku znieczulenia błon śluzowych narządów płciowych, preparat jest wskazany u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat, natomiast u dzieci poniżej 12 lat jest przeciwwskazany. Specyficznym wskazaniem jest miejscowe znieczulenie owrzodzeń kończyn dolnych, które jest dozwolone wyłącznie u pacjentów dorosłych.

Podczas stosowania kremu Motti należy uwzględnić odpowiednie dostosowanie do wieku pacjenta, zwłaszcza w przypadku znieczulenia błon śluzowych narządów płciowych oraz owrzodzeń kończyn dolnych, gdzie obowiązują ograniczenia wiekowe. Kluczowe jest także przestrzeganie właściwego czasu aplikacji przed zabiegiem oraz techniki aplikacji, dostosowanej do miejsca podania (skóra, błony śluzowe, owrzodzenia). Lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności stosowania się do zaleceń, aby zapewnić skuteczność znieczulenia i komfort podczas procedur inwazyjnych lub powierzchownych zabiegów chirurgicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Motti 2,5 % + 2,5 %

cewnikowanie żył, efekt znieczulający, lidokaina i prylokaina, nakłucie igłą, narządy płciowe, opracowanie chirurgiczne rany, owrzodzenie kończyn dolnych, pobieranie krwi, procedura inwazyjna, substancja czynna, tkanka martwicza, znieczulenie błony śluzowej, znieczulenie miejscowe, znieczulenie miejscowe skóry, znieczulenie nasiękowe

Motti Krem, 2,5 % + 2,5 %

Motti
Krem, 2,5 % + 2,5 %