Charakterystyka preparatu Motti

Motti jest preparatem leczniczym występującym w postaci kremu, zawierającym dwie substancje czynne: lidokainę i prylokainę, w jednakowych stężeniach. Produkt charakteryzuje się delikatną, białą konsystencją kremową, odpowiednią do aplikacji miejscowej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Preparat Motti zawiera dwie substancje czynne o działaniu miejscowo znieczulającym w stężeniu 2,5% każda. W każdym gramie kremu znajduje się 25 mg lidokainy (Lidocainum) oraz 25 mg prylokainy (Prilocainum), co łącznie daje 50 mg substancji czynnych w gramie produktu.²

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajduje się olej rycynowy uwodorniony polioksylenowany w ilości 19 mg/g, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.³ Ponadto w skład produktu wchodzą:

• Karbomer 974P – substancja żelująca, zapewniająca odpowiednią konsystencję kremu⁴
• Sodu wodorotlenek – stosowany do regulacji pH preparatu⁵
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik i baza preparatu⁶

Postać farmaceutyczna

Motti występuje w postaci kremu do stosowania miejscowego. Jest to biały, delikatny krem o jednolitej konsystencji.⁷

Informacje o opakowaniu

Preparat Motti jest dostępny w aluminiowych tubach wewnętrznie pokrytych lakierem epoksydowo-fenolowym, zabezpieczonych polipropylenową zakrętką z przebijakiem. W niektórych opakowaniach dołączone są opatrunki wykonane z folii poliuretanowej z klejem akrylowym.⁸

Dostępne opakowania

Produkt leczniczy Motti jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:⁹

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁰

Warunki przechowywania

Preparat Motti wymaga odpowiednich warunków przechowywania dla zachowania stabilności i skuteczności działania. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Nie zaleca się przechowywania preparatu w lodówce ani jego zamrażania, gdyż może to niekorzystnie wpłynąć na jego właściwości fizykochemiczne.¹¹

Okres ważności

Okres ważności preparatu Motti wynosi 30 miesięcy od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania. Po pierwszym otwarciu tuby z kremem, preparat należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.¹²

Specjalne środki ostrożności

Personel medyczny, który często aplikuje lub usuwa krem Motti z ciała pacjenta, powinien zachować szczególną ostrożność i unikać bezpośredniego kontaktu z preparatem. Ma to na celu zapobieżenie rozwojowi nadwrażliwości na składniki preparatu.¹³

Niewykorzystane resztki preparatu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁴

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Motti nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego bezpieczeństwo lub skuteczność.¹⁵