Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Encorton 5 mg
Stosowanie prednizonu (Encorton) u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią, wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka oraz ścisłego monitorowania. Brak jest wystarczających, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa prednizonu w ciąży, jednak dane z badań na zwierzętach wskazują na ryzyko rozszczepów podniebienia, poronień, niewydolności łożyska oraz zahamowania rozwoju płodu. U ludzi obserwuje się zwiększone ryzyko niewydolności łożyska, niskiej masy urodzeniowej noworodka oraz śmierci płodu. Stosowanie kortykosteroidów w ciąży jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzje terapeutyczne powinny być indywidualizowane z uwzględnieniem stanu klinicznego i etapu ciąży.
- alergiczne owrzodzenie brzeżne rogówki
- alergiczne zapalenie spojówek
- alergiczny nieżyt nosa
- astma oskrzelowa
- atopowe zapalenie skóry
- beryloza
- białaczka
- chłoniak
- choroba Leśniowskiego-Crohna
- choroba posurowicza
- gruźlica płuc
- gruźlicze zapalenie opon mózgowych
- hiperkalcemia związana z chorobą nowotworową
- idiopatyczna plamica małopłytkowa
- kontaktowe zapalenie skóry
- łojotokowe zapalenie skóry
- łuszczyca
- łuszczycowe zapalenie stawów
- małopłytkowość wtórna
- młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
- niedokrwistość aplastyczna wrodzona
- niedokrwistość hemolityczna nabyta
- niedokrwistość wskutek wybiórczej hipoplazji układu czerwonokrwinkowego
- niewydolność kory nadnerczy pierwotna
- niewydolność kory nadnerczy wtórna
- opryszczkowe pęcherzowe zapalenie skóry
- ostra białaczka
- ostre dnawe zapalenie stawów
- ostre nieswoiste zapalenie pochewki ścięgna
- ostre reumatyczne zapalenie mięśnia sercowego
- ostre zapalenie kaletki
- pęcherzyca
- podostre zapalenie kaletki
- pourazowe zapalenie kości i stawów
- reakcja nadwrażliwości na lek
- reumatoidalne zapalenie stawów
- rozlane zapalenie błony naczyniowej tylnego odcinka oka
- rumień wielopostaciowy
- sarkoidoza
- stwardnienie rozsiane
- toczeń rumieniowaty układowy
- włośnica
- wrodzona hiperplazja nadnerczy
- wrzodziejące zapalenie okrężnicy
- współczulne zapalenie naczyniówki
- zachłystowe zapalenie płuc
- zapalenie błony maziowej
- zapalenie naczyniówki i siatkówki
- zapalenie nadkłykcia
- zapalenie nerwu wzrokowego
- zapalenie przedniego odcinka oka
- zapalenie rogówki
- zapalenie skórno-mięśniowe
- zapalenie tarczycy
- zapalenie tęczówki
- zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego
- zespół Löfflera
- zespół nerczycowy
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- ziarniniak grzybiasty
- złuszczające zapalenie skóry
Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację
Leczenie preparatem Encorton (prednizon) wymaga szczególnej uwagi w przypadku kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Dokładna ocena stosunku korzyści do ryzyka oraz właściwe monitorowanie leczenia są niezbędne w każdym z tych przypadków. 1
Stosowanie prednizonu podczas ciąży
Należy zauważyć, że brak jest odpowiednio liczebnych, kontrolowanych badań dotyczących stosowania prednizonu u kobiet w ciąży. 2 Dane pochodzące z badań na modelach zwierzęcych wskazują, że kortykosteroidy mogą powodować szereg niepożądanych efektów rozwojowych, w tym:
- Zwiększenie częstości rozszczepów podniebienia
- Zwiększone ryzyko poronień
- Niewydolność łożyska
- Zahamowanie rozwoju płodu 3
Chociaż dotychczas nie potwierdzono jednoznacznie teratogennego działania kortykosteroidów u ludzi, to istnieją istotne dane kliniczne wskazujące na zwiększone ryzyko wystąpienia określonych powikłań u kobiet przyjmujących glikokortykosteroidy w trakcie ciąży. 4 Do tych powikłań należą:
- Niewydolność łożyska – zaburzenie funkcji łożyska prowadzące do niewystarczającego dostarczania tlenu i składników odżywczych do płodu
- Mała masa urodzeniowa noworodka – co może mieć długoterminowe konsekwencje dla rozwoju dziecka
- Zwiększone ryzyko śmierci płodu 5
Biorąc pod uwagę powyższe dane, ogólne stosowanie kortykosteroidów, w tym prednizonu (Encorton), u kobiet ciężarnych jest dopuszczalne wyłącznie w sytuacjach, gdy potencjalna korzyść terapeutyczna dla matki przewyższa możliwe ryzyko dla płodu. 6 Decyzja o rozpoczęciu, kontynuacji lub przerwaniu leczenia prednizonem powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjentki, możliwych alternatyw terapeutycznych oraz aktualnego etapu ciąży.
Stosowanie prednizonu podczas karmienia piersią
Podczas laktacji istnieje możliwość przenikania prednizonu do mleka matki, co wymaga szczególnej uwagi przy przepisywaniu leku kobietom karmiącym piersią. Wpływ prednizonu na organizm dziecka karmionego piersią jest zależny od dawki leku przyjmowanej przez matkę. 7
Należy przekazać pacjentce, że:
- Dawki do 5 mg prednizonu na dobę uznaje się za relatywnie bezpieczne – nie wywołują one u dziecka karmionego piersią istotnych klinicznie działań niepożądanych 8
- Stosowanie dawek większych niż 5 mg prednizonu na dobę może prowadzić do niepożądanych efektów u dziecka karmionego piersią, takich jak:
- Zahamowanie wzrostu
- Zahamowanie wydzielania endogennych hormonów kory nadnerczy 9
W przypadku konieczności stosowania prednizonu w dawkach przekraczających 5 mg na dobę u kobiet w okresie laktacji, zaleca się zaprzestanie karmienia piersią i rozważenie alternatywnych metod karmienia dziecka. 10 Takie podejście minimalizuje ryzyko ekspozycji dziecka na potencjalnie szkodliwe stężenia kortykosteroidu.
Praktyczne zalecenia dla lekarzy
Podczas przepisywania prednizonu (Encorton) kobietom w wieku rozrodczym, lekarz powinien:
- Dokładnie wyjaśnić ryzyko związane ze stosowaniem leku podczas ciąży i karmienia piersią
- Przepisywać możliwie najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy konieczny okres
- W przypadku kobiet ciężarnych – dokonać szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając ciężkość choroby podstawowej oraz dostępne alternatywy terapeutyczne
- Dla kobiet karmiących piersią – precyzyjnie określić dawkę i poinformować o konieczności zaprzestania karmienia piersią przy dawkach przekraczających 5 mg prednizonu na dobę
- Rozważyć dodatkowe monitorowanie dziecka w przypadku ekspozycji na lek podczas ciąży lub karmienia piersią
Wszelkie decyzje terapeutyczne dotyczące stosowania prednizonu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinny być podejmowane indywidualnie, w oparciu o aktualny stan kliniczny pacjentki oraz najnowsze dostępne dane naukowe.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania