AuroFena
Tabletki podpoliczkowe, 200 mcg
Produkt zawiera fentanyl w postaci cytrynianu oraz sorbitol jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w formie tabletek podpoliczkowych o różnych dawkach, stosowanych do leczenia bólu przebijającego u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową. Lek przeznaczony jest dla osób poddanych przewlekłej opioidowej terapii podtrzymującej. Działa na ostre nasilenia bólu, które pojawiają się u pacjentów z kontrolowanym bólem przewlekłym.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Produkt AuroFena, zawierający fentanyl w formie tabletek podpoliczkowych, dostępny jest w dawkach 100 µg, 200 µg oraz 400 µg, z możliwością zwiększania do 600 µg i 800 µg w trakcie dostosowywania dawki. Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza doświadczonego w terapii opioidowej u pacjentów onkologicznych, z uwzględnieniem ryzyka nadużywania fentanylu. Początkowa dawka u opioidowo-naïwnych pacjentów wynosi 100 µg, a u pacjentów zmieniających terapię z innych preparatów fentanylu dawka może być wyższa, jednak nie stosuje się prostego przelicznika 1:1. Dawkowanie jest indywidualnie dostosowywane na podstawie skuteczności analgezji i tolerancji, z możliwością podania drugiej tabletki o tej samej mocy po 30 minutach, a odstęp między kolejnymi epizodami bólu przebijającego (BTP) powinien wynosić minimum 4 godziny. Maksymalna dawka w badaniach klinicznych to 800 µg, a podczas dostosowywania dawki można stosować do czterech tabletek jednocześnie (np. 4 x 200 µg). Pacjenci powyżej 65 roku życia oraz z niewydolnością wątroby lub nerek wymagają szczególnej ostrożności i ścisłego monitorowania.
Podanie tabletek podpoliczkowych AuroFena wymaga precyzyjnego przestrzegania instrukcji: tabletki należy umieścić w całości pod policzkiem lub podjęzykowo, nie żuć, nie ssać ani nie połykać, a czas rozpuszczania może trwać do 30 minut. Po tym czasie resztki można połknąć z wodą. Nie należy przechowywać wyjętych tabletek poza blisterem ze względu na ryzyko utraty właściwości i przypadkowego narażenia. W trakcie rozpuszczania tabletki nie wolno spożywać pokarmów ani napojów. W przypadku suchości jamy ustnej zaleca się zwilżenie śluzówki przed podaniem leku. Leczenie należy przerwać, gdy epizody BTP ustąpią, a w przypadku konieczności odstawienia opioidów wymagana jest kontrola objawów odstawiennych. Regularna ocena skuteczności i bezpieczeństwa terapii jest niezbędna, a dawkowanie powinno być modyfikowane w zależności od zmieniającego się nasilenia bólu i postępu choroby nowotworowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – AuroFena 200 mcg
analgezja, ból podstawowy, ból przebijający, choroba nowotworowa, cytrynian fentanylu, ekspozycja na opioid, epizod bólu przebijającego, hiperalgezja, lek opioidowy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, podrażnienie śluzówki, progresja choroby, reakcja niepożądana, stężenie osoczowe, suchość jamy ustnej, tabletka podpoliczkowa, terapia uzupełniająca, tolerancja lekowa, zespół odstawienny -
Działania niepożądane
Stosowanie tabletek podpoliczkowych fentanylu (AuroFena) wiąże się z występowaniem licznych działań niepożądanych typowych dla opioidów, w tym potencjalnie zagrażających życiu powikłań takich jak depresja oddechowa, depresja krążeniowa, niedociśnienie tętnicze oraz wstrząs. Objawy te wymagają ścisłego monitorowania pacjentów, zwłaszcza w początkowym okresie terapii i przy dostosowywaniu dawki. W trakcie leczenia może rozwijać się tolerancja oraz uzależnienie, nawet przy dawkach terapeutycznych, co podkreśla konieczność indywidualnej oceny ryzyka i regularnej oceny stanu klinicznego. Zespół odstawienia opioidów manifestuje się m.in. nudnościami, wymiotami, biegunką, niepokojem, dreszczami i nadmierną potliwością. Reakcje nadwrażliwości obejmują wysypkę, rumień oraz obrzęk twarzy i warg. W przypadku przedawkowania obserwuje się utratę świadomości i zatrzymanie oddechu, co stanowi bezpośrednie zagrożenie życia.
W badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu, działania niepożądane fentanylu podawane w formie tabletek podpoliczkowych występują bardzo często (≥1/10) i dotyczą wielu układów: zakażenia (kandydoza jamy ustnej), zaburzenia krwi (niedokrwistość, neutropenia, trombocytopenia), układu immunologicznego (nadwrażliwość), endokrynologiczne (hipogonadyzm, niedoczynność kory nadnerczy), psychiczne (depresja, niepokój, halucynacje), neurologiczne (zawroty głowy, drgawki, utrata świadomości), sercowo-naczyniowe (tachykardia, bradykardia, niedociśnienie), oddechowe (duszność, depresja oddechowa, zatrzymanie oddychania), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, zaparcia), skórne (świąd, wysypka), mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni, drżenie), nerkowe (zatrzymanie moczu) oraz ogólne (zmęczenie, zespół odstawienia, tolerancja). Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich instytucji, co pozwala na ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku. Szczególną uwagę należy zwracać na objawy sugerujące depresję oddechową oraz na pacjentów z podwyższonym ryzykiem uzależnienia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – AuroFena 200 mcg
błona śluzowa, bradykardia, depresja krążeniowa, depresja oddechowa, dyspepsja, dyzartria, fentanyl, halucynacja, hematokryt, hipogonadyzm, jadłowstręt, kandydoza jamy ustnej, lek opioidowy, neutropenia, niedobór androgenów, niedociśnienie, niedoczynność kory nadnerczy, niedokrwistość, niedrożność jelit, obrzęk języka, obrzęk obwodowy, owrzodzenie jamy ustnej, perfuzja tkanki, poszerzenie dróg żółciowych, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, stan splątania, tabletka podpoliczkowa fentanylu, tachykardia, tolerancja na lek, trombocytopenia, uzależnienie lekowe, wstrząs, zaburzenie poznawcze, zapalenie błony śluzowej, zapalenie gardła, zapalenie przełyku, zatrzymanie moczu, zatrzymanie oddychania, zespół bezdechu sennego, zespół odstawienia leku, zespół odstawienia opioidów, zespół odstawienny noworodka -
Interakcje leku
Fentanyl, substancja czynna produktu AuroFena, jest metabolizowany głównie przez enzym CYP3A4, co powoduje istotne interakcje farmakokinetyczne z lekami wpływającymi na aktywność tego enzymu. Silne inhibitory CYP3A4 (np. rytonawir, ketokonazol) mogą znacząco podwyższyć stężenie fentanylu w osoczu, zwiększając ryzyko depresji oddechowej i zgonu, dlatego ich jednoczesne stosowanie wymaga unikania lub ścisłego monitorowania i redukcji dawki. Umiarkowane inhibitory (np. diltiazem, erytromycyna) również podnoszą stężenie fentanylu, co wymaga ostrożności i ewentualnej korekty dawki. Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, karbamazepina) przyspieszają metabolizm fentanylu, obniżając jego skuteczność przeciwbólową, co może wymagać zwiększenia dawki. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazanie do stosowania hydroksymaślanu sodu z fentanylem ze względu na ryzyko ciężkiej depresji OUN i zgonu.
Interakcje farmakodynamiczne fentanylu z innymi lekami depresyjnymi na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) są szczególnie niebezpieczne. Jednoczesne stosowanie z benzodiazepinami, innymi opioidami, lekami sedatywnymi, fenotiazynami, lekami rozluźniającymi mięśnie szkieletowe, gabapentynoidami czy lekami antyhistaminowymi o działaniu uspokajającym zwiększa ryzyko nasilenia sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i zgonu. Spożywanie alkoholu podczas terapii AuroFena jest bezwzględnie przeciwwskazane z powodu synergistycznego działania depresyjnego na OUN, prowadzącego do ciężkiej sedacji, niedociśnienia i zaburzeń świadomości. Ponadto, stosowanie fentanylu z lekami serotoninergicznymi (SSRI, SNRI, IMAO) może wywołać zespół serotoninowy, a łączenie z częściowymi agonistami/antagonistami receptorów opioidowych (np. buprenorfina) może osłabić efekt przeciwbólowy i wywołać zespół odstawienia. Wszelkie modyfikacje terapii powinny być prowadzone pod ścisłym nadzorem klinicznym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – AuroFena 200 mcg
cytochrom P450 3A4, częściowy agonista receptorów opioidowych, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, efekt addytywny, gabapentynoidy, hydroksymaślan sodu, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor monoaminooksydazy, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, interakcja farmakokinetyczna, itrakonazol, ketokonazol, lek antyhistaminowy, lek rozluźniający mięśnie szkieletowe, lek sedatywny, opioidowy lek przeciwbólowy, rytonawir, uspokojenie polekowe, zespół serotoninowy -
Profil bezpieczeństwa leku
Fentanyl jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka matki i ryzyko wystąpienia u dziecka uspokojenia polekowego oraz depresji oddechowej. Zaleca się wstrzymanie karmienia piersią na co najmniej 5 dni po ostatnim podaniu leku. U pacjentów powyżej 65 roku życia, a także u osób z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek bądź wątroby, konieczna jest ostrożność w doborze dawki, gdyż zmniejszony klirens i zwiększona biodostępność fentanylu mogą prowadzić do nasilonych i przedłużonych działań niepożądanych.
Podczas terapii fentanylem pacjenci powinni zachować ostrożność w prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn, zwłaszcza jeśli występują objawy takie jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia widzenia. Ponadto, jednoczesne spożywanie alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko nasilonej depresji ośrodkowego układu nerwowego, depresji oddechowej, śpiączki lub zgonu. Zaleca się unikanie alkoholu podczas stosowania fentanylu, aby minimalizować ryzyko poważnych powikłań.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – AuroFena 200 mcg
-
Przeciwwskazania
Lek AuroFena, zawierający fentanyl w postaci cytrynianu w tabletkach podpoliczkowych o dawkach 100, 200 i 400 µg, posiada ściśle określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie przestrzegać. Nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na fentanyl lub substancje pomocnicze, w tym 67,1 mg sorbitolu na tabletkę, co jest istotne u osób z nietolerancją fruktozy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest brak leczenia podtrzymującego opioidami, gdyż brak tolerancji na opioidy zwiększa ryzyko ciężkiej depresji oddechowej i zgonu. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrą depresją oddechową, ostrą chorobą obturacyjną płuc oraz u osób stosujących jednocześnie hydroksymaślan sodu ze względu na ryzyko nasilonej depresji ośrodkowego układu nerwowego i potencjalnie śmiertelne powikłania.
AuroFena jest wskazana wyłącznie do leczenia bólu przebijającego u pacjentów onkologicznych, którzy są już na stałym leczeniu opioidami i wykazują na nie tolerancję. Nie należy stosować tego leku w leczeniu ostrego bólu nienowotworowego, bólu pooperacyjnego, urazowego czy związanego z procedurami medycznymi, gdyż może to prowadzić do poważnych działań niepożądanych bez korzyści terapeutycznych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkimi przewlekłymi schorzeniami układu oddechowego, nawet jeśli nie są one wymienione jako bezwzględne przeciwwskazania. Wskazane jest również unikanie stosowania u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu fruktozy ze względu na zawartość sorbitolu w preparacie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – AuroFena 200 mcg
ból nowotworowy, ból przebijający, choroba obturacyjna płuc, cytrynian fentanylu, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, fentanyl, hydroksymaślan sodu, narkolepsja, nietolerancja fruktozy, niewydolność oddechowa, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja nadwrażliwości, sorbitol, tabletka podpoliczkowa, tolerancja na opioidy, wstrząs anafilaktyczny -
Przedawkowanie
Przedawkowanie fentanylu w formie tabletek podpoliczkowych AuroFena prowadzi do ciężkiej depresji ośrodkowego układu nerwowego, manifestującej się objawami takimi jak dezorientacja, utrata świadomości, śpiączka, niedociśnienie, depresja oddechowa, zaburzenia rytmu oddechowego oraz niewydolność oddechowa, które mogą zakończyć się zgonem. U pacjentów z niewydolnością serca obserwuje się oddech Cheyne-Stoke’sa, a w ciężkich przypadkach może rozwinąć się toksyczna leukoencefalopatia. Dawki toksyczne są indywidualnie zmienne i zależą od tolerancji pacjenta, jednak objawy depresji oddechowej zwykle pojawiają się przy przekroczeniu dawki terapeutycznej. Sztywność mięśniowa, choć nie zaobserwowana przy stosowaniu AuroFeny, jest możliwym powikłaniem przedawkowania fentanylu i może wymagać zastosowania leków zwiotczających.
Leczenie przedawkowania wymaga natychmiastowej interwencji, w tym usunięcia tabletki z jamy ustnej, zapewnienia drożności dróg oddechowych, monitorowania świadomości oraz wsparcia wentylacji i krążenia. U osób nieleczonych wcześniej opioidami wskazane jest podanie antagonisty opioidów, np. naloksonu, z uwagi na ryzyko przedłużonej depresji oddechowej (okres półtrwania naloksonu 30-81 minut) i konieczność powtórnych dawek. U pacjentów przewlekle leczonych opioidami stosowanie naloksonu wymaga ostrożności ze względu na ryzyko ostrego zespołu odstawienia. W przypadku sztywności mięśniowej utrudniającej oddychanie zaleca się wspomaganą wentylację, podanie antagonistów opioidów oraz leków zwiotczających. Kompleksowe postępowanie powinno być prowadzone przez specjalistów z dostępem do monitoringu i sprzętu wspomagającego funkcje życiowe.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – AuroFena 200 mcg
antagonista opioidów, bezdech, depresja oddechowa, depresja OUN, drożność dróg oddechowych, fentanyl, hiperkapnia, hiperwentylacja, hipoksemia, istota biała mózgu, lek zwiotczający, nalokson, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, opioid, ośrodek oddechowy, ośrodkowy układ nerwowy, pień mózgu, receptor opioidowy, sztywność mięśni, toksyczna leukoencefalopatia, układ pozapiramidowy, układ współczulny, zaburzenie oddechowe, zespół odstawienia -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa fentanylu, substancji czynnej leku AuroFena (dostępnego w dawkach 100, 200 i 400 µg w formie tabletek podpoliczkowych), nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. Standardowe testy farmakologiczne, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz rakotwórczości potwierdziły brak działań niepożądanych. Badania toksyczności rozwojowej u szczurów i królików w okresie organogenezy nie wykazały wad rozwojowych ani zmian rozwojowych. Wysokie dawki (300 µg/kg/dobę, podskórnie) u szczurów wywołały specyficzne efekty na męski układ rozrodczy, interpretowane jako wynik działania uspokajającego fentanylu. Ponadto, toksyczne dawki u matek powodowały obniżenie przeżywalności potomstwa oraz opóźnienia rozwojowe, zaburzenia sensoryczne, odruchowe i behawioralne, co mogło wynikać z bezpośredniego wpływu substancji lub pośrednio z pogorszonej opieki matczynej.
Ocena potencjału rakotwórczego fentanylu obejmowała 26-tygodniowy test na transgenicznych myszach Tg.AC oraz dwuletnie badanie u szczurów, które nie wykazały onkogennego działania substancji. W badaniu histopatologicznym mózgu szczurów poddanych wysokim dawkom cytrynianu fentanylu zaobserwowano zmiany, jednak ich znaczenie kliniczne dla ludzi pozostaje niejasne i wymaga dalszych badań. Podsumowując, kompleksowa analiza danych przedklinicznych wskazuje, że stosowanie fentanylu w dawkach terapeutycznych zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego jest bezpieczne, bez istotnych ryzyk toksycznych, genotoksycznych czy rakotwórczych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – AuroFena 200 mcg
badanie farmakologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, cytrynian fentanylu, działanie uspokajające, fentanyl, genotoksyczność, laktacja, mysz transgeniczna, opóźnienie rozwoju, organogeneza, płodność, potencjał onkogenny, potencjał rakotwórczy, preparat histologiczny, profil bezpieczeństwa, rakotwórczość, tabletka podpoliczkowa, toksyczność matczyna, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, toksyczność rozwojowa, toksyczność zarodka i płodu, układ rozrodczy męski, wada rozwojowa, wskaźnik przeżycia, zaburzenie czucia, zaburzenie odruchów, zaburzenie zachowania -
Skład i postać leku
AuroFena to lek w formie tabletek podpoliczkowych zawierających fentanyl w dawkach 100, 200 oraz 400 mikrogramów, z substancją czynną w postaci cytrynianu fentanylu. Każda tabletka zawiera również 67,1 mg sorbitolu jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, a także inne składniki takie jak mannitol, kwas cytrynowy, makrogol 6000, L-argininę oraz stearynian magnezu, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i stabilność preparatu. Tabletki mają kształt okrągły o średnicy około 10 mm, różnią się oznaczeniem wytłoczonym na powierzchni (liczby „1”, „2” lub „4” odpowiadające dawkom 100, 200 i 400 mikrogramów fentanylu).
Produkt jest pakowany w blistry z folii PVC/Aluminium/PA/PVC-papier/PE i dostępny w opakowaniach po 4 lub 28 tabletek. Zaleca się przechowywanie leku w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 30ºC, aby chronić go przed wilgocią. Okres ważności wynosi 2 lata dla wszystkich dawek. Ze względu na silne działanie opioidowe fentanylu, niewykorzystane tabletki należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami, co jest istotne dla bezpieczeństwa pacjentów i środowiska.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – AuroFena 200 mcg
-
Właściwości farmakodynamiczne
AuroFena to lek zawierający fentanyl w postaci cytrynianu, dostępny w tabletkach podpoliczkowych o dawkach 100, 200 i 400 µg. Mechanizm działania opiera się na agonizmie receptorów opioidowych μ, co skutkuje silnym efektem analgetycznym i sedacyjnym. Dawkowanie wymaga indywidualnego dostosowania ze względu na zmienną tolerancję pacjentów. Fentanyl wywołuje również działania niepożądane, takie jak depresja oddechowa, bradykardia, hipotermia, zaparcia, mioza oraz ryzyko uzależnienia fizycznego. Ponadto opioidy mogą zaburzać funkcjonowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i podwzgórze-przysadka-gonady, prowadząc do wzrostu prolaktyny oraz obniżenia kortyzolu i testosteronu w osoczu.
Skuteczność i bezpieczeństwo AuroFeny potwierdzono w dwóch randomizowanych, podwójnie ślepych badaniach krzyżowych z udziałem 248 pacjentów onkologicznych z bólem przebijającym (BTP). W badaniach wykazano statystycznie istotne zmniejszenie intensywności bólu ocenianej 11-punktową skalą, z szybkim początkiem działania już po 10-15 minutach oraz utrzymaniem efektu przez cały czas obserwacji (SPID60 i SPID30, p<0,0001). Terapia była stosowana doraźnie podczas epizodów BTP, bez danych dotyczących profilaktycznego podawania. W fazie doboru dawki skutecznej uzyskano odpowiedź u 67% pacjentów, co podkreśla konieczność indywidualizacji leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – AuroFena 200 mcg
agonista receptora μ, analgezja, badanie krzyżowe, ból przebijający, bradykardia, choroba nowotworowa, depresja oddechowa, fentanyl, grupa farmakoterapeutyczna, hipotermia, kortyzol, mioza, opioid, oś podwzgórze-przysadka-gonady, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, podwójna ślepa próba, prolaktyna, receptor opioidowy μ, sedacja, tabletka podpoliczkowa, terapia opioidowa, testosteron, tolerancja na opioidy, uzależnienie fizyczne -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Fentanyl, będący silnym opioidem stosowanym w postaci tabletek podpoliczkowych AuroFena (dawki 100, 200 i 400 mikrogramów), znacząco upośledza zdolności psychomotoryczne pacjenta, co przekłada się na ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ tej formy fentanylu na funkcje psychomotoryczne, na podstawie ogólnej wiedzy o opioidach wiadomo, że lek ten może powodować senność, zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia, które istotnie obniżają bezpieczeństwo w ruchu drogowym i przy obsłudze urządzeń mechanicznych.
Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia wymienionych objawów oraz o potrzebie zachowania szczególnej ostrożności podczas pierwszych dni terapii i po każdej zmianie dawki. Należy podkreślić, że nawet brak subiektywnych objawów nie wyklucza upośledzenia zdolności psychomotorycznych. Informacja ta powinna być przekazana w sposób jasny, uwzględniając indywidualne cechy pacjenta, a fakt jej udzielenia należy udokumentować w dokumentacji medycznej, co ma znaczenie zarówno dla bezpieczeństwa pacjenta, jak i odpowiedzialności prawnej lekarza.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – AuroFena 200 mcg
AuroFena, cytrynian fentanylu, nieostre widzenie, opioidowy lek przeciwbólowy, podwójne widzenie, pojazd mechaniczny, senność, silny opioid, tabletka podpoliczkowa fentanylu, upośledzenie sprawności psychofizycznej, urządzenie mechaniczne, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna -
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy AuroFena jest wskazany do leczenia bólu przebijającego (BTP) u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy są już na opioidowej terapii podtrzymującej. Ból przebijający charakteryzuje się nagłym, ostrym nasileniem dolegliwości bólowych na tle kontrolowanego bólu przewlekłego. AuroFena dostępna jest w formie tabletek podpoliczkowych zawierających fentanyl w dawkach 100, 200 oraz 400 mikrogramów, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii. Tabletki należy umieścić między policzkiem a dziąsłem, co zapewnia szybkie wchłanianie fentanylu przez błonę śluzową jamy ustnej i szybkie działanie przeciwbólowe, istotne w leczeniu epizodów BTP.
Przed zastosowaniem AuroFeny konieczne jest potwierdzenie, że pacjent otrzymuje opioidową terapię podtrzymującą przez co najmniej tydzień w dawkach równoważnych co najmniej 60 mg morfiny doustnej, 25 mikrogramów fentanylu przezskórnego na godzinę, 30 mg oksykodonu doustnego, 8 mg hydromorfonu doustnego lub równoważnej dawki innego opioidu. Ta kwalifikacja jest kluczowa ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej, u pacjentów nieprzyjmujących regularnej terapii opioidowej. Preparat zawiera również 67,1 mg sorbitolu jako substancję pomocniczą, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją cukrów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – AuroFena 200 mcg
błona śluzowa jamy ustnej, ból przebijający, ból przewlekły, choroba nowotworowa, cytrynian fentanylu, depresja oddechowa, działanie niepożądane, epizod bólu przebijającego, fentanyl, fentanyl przezskórny, hydromorfon, morfina, oksykodon, opioid, opioidowa terapia podtrzymująca, przewlekły ból nowotworowy, sorbitol, tabletka podpoliczkowa