Wpływ leku AuroFena na płodność, ciążę i laktację

Jako wykwalifikowany personel medyczny powinniśmy dokładnie znać wpływ opioidowych leków przeciwbólowych, takich jak fentanyl w postaci tabletek podpoliczkowych AuroFena, na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią. Poniżej przedstawione zostały szczegółowe informacje, które należy przekazać pacjentkom w przypadku rozważania zastosowania tego produktu leczniczego.¹

Stosowanie preparatu AuroFena podczas ciąży

Należy poinformować pacjentkę, że dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania fentanylu u kobiet w ciąży są niewystarczające. Badania na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję, jednak dokładne ryzyko dla ludzi pozostaje nieustalone. Z tego powodu tabletki podpoliczkowe fentanylu nie powinny być stosowane u kobiet ciężarnych, chyba że jest to bezwzględnie konieczne z medycznego punktu widzenia.²

Długotrwałe stosowanie podczas ciąży i ryzyko zespołu odstawiennego

Szczególnie istotne jest, aby poinformować pacjentkę, że przy długotrwałym stosowaniu fentanylu w trakcie ciąży istnieje poważne ryzyko wystąpienia u noworodka opioidowego zespołu odstawiennego. Ten stan, jeśli pozostanie nierozpoznany i nieleczony, może stanowić zagrożenie dla życia dziecka. Wymaga on specjalistycznego postępowania zgodnie z protokołami opracowanymi przez ekspertów w dziedzinie neonatologii.³

Jeżeli sytuacja kliniczna wymaga stosowania opioidów przez dłuższy czas u kobiety ciężarnej, należy:

• Szczegółowo omówić z pacjentką ryzyko wystąpienia opioidowego zespołu odstawiennego u noworodka⁴
• Zabezpieczyć dostęp do odpowiedniego leczenia dla noworodka po porodzie
• Zapewnić konsultację neonatologiczną przed porodem

Stosowanie preparatu AuroFena w trakcie porodu

Fentanyl nie powinien być stosowany w trakcie porodu (włączając w to cesarskie cięcie), ponieważ substancja czynna przenika przez barierę łożyskową i może wywołać depresję oddechową u płodu. Jest to bardzo istotna informacja, którą należy przekazać pacjentce.⁵

Jeżeli z przyczyn medycznych zastosowanie tabletek podpoliczkowych fentanylu byłoby konieczne w okresie okołoporodowym, należy bezwzględnie zapewnić dostępność odpowiedniego antidotum (naloksonu) dla noworodka na wypadek wystąpienia depresji oddechowej.⁶

Stosowanie preparatu AuroFena podczas karmienia piersią

Należy jednoznacznie poinformować pacjentkę, że fentanyl przenika do mleka matki i może powodować u dziecka karmionego piersią:

• Uspokojenie polekowe
• Depresję oddechową

Z tego powodu fentanyl nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią.⁷

Jeżeli zastosowanie fentanylu u kobiety karmiącej piersią jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią. Karmienie piersią można wznowić nie wcześniej niż po upływie 5 dni od ostatniego podania leku AuroFena.⁸

Wpływ preparatu AuroFena na płodność

Obecnie brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu fentanylu na płodność u ludzi. Należy jednak poinformować pacjentkę, że badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały upośledzenie płodności samców.⁹

Zalecenia kliniczne dla personelu medycznego

Rekomendacje dotyczące postępowania klinicznego z pacjentkami w wieku reprodukcyjnym, które wymagają zastosowania tabletek podpoliczkowych AuroFena:

1. Należy zawsze rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane z terapią
2. U kobiet w ciąży stosować wyłącznie w przypadkach bezwzględnej konieczności medycznej
3. Monitorować pacjentki w ciąży pod kątem potencjalnych działań niepożądanych
4. Zaplanować odpowiednie postępowanie z noworodkiem jeśli matka przyjmowała fentanyl w okresie ciąży
5. Poinformować pacjentkę o konieczności przerwania karmienia piersią na co najmniej 5 dni po ostatnim podaniu leku

Dawkowanie preparatu AuroFena (dostępnego w dawkach 100, 200 i 400 mikrogramów) powinno być dobrane indywidualnie, z uwzględnieniem minimalnej skutecznej dawki, zwłaszcza u pacjentek w ciąży, gdy zastosowanie leku jest bezwzględnie konieczne.¹⁰