Asanix PPH
Tabletki, 1 mg

Produkt leczniczy zawiera 1 mg rasagiliny w postaci winianu rasagiliny w każdej tabletce. Lek dostępny jest w postaci białych lub prawie białych, okrągłych tabletek. Stosowany jest u dorosłych w leczeniu idiopatycznej choroby Parkinsona, zarówno w monoterapii bez lewodopy, jak i jako leczenie wspomagające w połączeniu z lewodopą. Jest szczególnie zalecany pacjentom doświadczającym wahnięć skuteczności lewodopy związanych z efektem wyczerpania dawki.

Rozdziały
  • Dawkowanie i sposób podawania

    Asanix PPH zawiera 1 mg rasagiliny (rasagiliny winianu) w formie tabletek doustnych, które można przyjmować niezależnie od posiłków. Standardowa dawka wynosi 1 mg raz na dobę i może być stosowana zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z lewodopą u pacjentów z chorobą Parkinsona. U osób w podeszłym wieku nie jest wymagana modyfikacja dawkowania, a u pacjentów z niewydolnością nerek również nie ma konieczności zmiany dawki ani dodatkowych środków ostrożności. Stosowanie u dzieci i młodzieży nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

    W przypadku zaburzeń czynności wątroby konieczne jest szczególne podejście: lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem wątroby, a u osób z umiarkowanym zaburzeniem funkcji wątroby należy unikać stosowania rasagiliny. U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby zaleca się ostrożność przy rozpoczynaniu terapii oraz monitorowanie funkcji wątroby, a w przypadku progresji do stanu umiarkowanego leczenie należy przerwać. Podczas wywiadu medycznego należy zwrócić szczególną uwagę na stan wątroby pacjenta oraz poinformować o konieczności przyjmowania leku o stałej porze dla optymalizacji efektu terapeutycznego.

    Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Asanix PPH 1 mg

  • Działania niepożądane

    Rasagilina, stosowana w dawce 1 mg/dobę jako selektywny inhibitor MAO-B, jest wykorzystywana w leczeniu choroby Parkinsona zarówno w monoterapii, jak i jako terapia wspomagająca lewodopę. Profil bezpieczeństwa leku różni się w zależności od schematu leczenia. W monoterapii najczęściej obserwuje się bóle głowy, depresję, zawroty głowy oraz objawy grypopodobne, natomiast w leczeniu wspomagającym dominują dyskinezy, niedociśnienie ortostatyczne (występujące u 0,3% pacjentów), upadki, nudności, wymioty i suchość w jamie ustnej. W obu schematach leczenia często występują bóle mięśniowo-szkieletowe i stawów. Działania niepożądane, mimo ich częstości, nie prowadzą do istotnego wzrostu odsetka przerwania terapii, co wskazuje na ich akceptowalny profil tolerancji. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu rasagiliny z niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi oraz na możliwość pojawienia się czerniaka skóry, którego częstość w badaniach wynosiła 0,5% w grupie leczonej rasagiliną wspomagającą lewodopę.

    Poza typowymi działaniami niepożądanymi, u pacjentów leczonych rasagiliną odnotowano również zaburzenia kontroli impulsów, takie jak kompulsywne zakupy, kleptomania, hiperseksualność oraz inne zaburzenia psychoseksualne, z których połowa przypadków była oceniana jako ciężka. U pacjentów stosujących agonistów dopaminy i rasagilinę zgłaszano nadmierną senność w ciągu dnia oraz epizody nagłego zasypiania, które mogą wystąpić nawet po ponad roku terapii. W przypadku współistniejącego leczenia lekami przeciwdepresyjnymi dopuszczalne są tylko określone dawki amiprytyliny, trazodonu, citalopramu, sertraliny i paroksetyny. Monitorowanie działań niepożądanych jest kluczowe, a zgłaszanie ich do odpowiednich instytucji (URPL) umożliwia ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka terapii rasagiliną.

    Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Asanix PPH 1 mg

  • Interakcje leku

    Rasagilina, jako selektywny inhibitor MAO-B, wykazuje liczne interakcje lekowe o różnym stopniu istotności klinicznej. Bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z innymi inhibitorami MAO, w tym preparatami ziołowymi jak ziele dziurawca, ze względu na ryzyko przełomu nadciśnieniowego. Również petydyna jest przeciwwskazana z powodu ryzyka ciężkich działań niepożądanych, w tym zespołu serotoninowego. Interakcje z lekami przeciwdepresyjnymi (SSRI, SNRI, trój- i czteropierścieniowymi) niosą wysokie ryzyko zespołu serotoninowego, szczególnie z fluoksetyną i fluwoksaminą, dlatego ich łączne stosowanie należy unikać. Inhibitory CYP1A2, takie jak cyprofloksacyna, zwiększają AUC rasagiliny o 83%, co wymaga ostrożności i ewentualnej modyfikacji dawki. Indukcja CYP1A2 przez palenie tytoniu może obniżać stężenie leku, co wymaga monitorowania skuteczności terapii. Entakapon zwiększa klirens rasagiliny o 28%, jednak zwykle nie wymaga zmiany dawkowania.

    Badania kliniczne wykazały, że rasagilina może być stosowana bez ograniczeń dotyczących spożycia tyraminy, gdyż nie stwierdzono istotnych interakcji klinicznych. Spożycie alkoholu podczas terapii rasagiliną może nasilać depresyjne działanie na ośrodkowy układ nerwowy, prowadząc do zwiększonej sedacji, senności, ryzyka nagłego zasypiania, zaburzeń koordynacji i upadków, dlatego zaleca się ostrożność i rozważenie unikania alkoholu. Dodatkowo, jednoczesne stosowanie z benzodiazepinami, lekami przeciwpsychotycznymi i przeciwdepresyjnymi może potęgować te efekty, co wymaga monitorowania i ewentualnej korekty dawkowania. Pacjentów z objawami senności lub epizodami nagłego zasypiania należy ostrzec przed prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn do czasu oceny wpływu leku na ich zdolności psychofizyczne.

    Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Asanix PPH 1 mg

  • Profil bezpieczeństwa leku

    Rasagilina wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, ze względu na potencjalne hamowanie wydzielania prolaktyny i możliwe zahamowanie laktacji, choć brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka matki. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zwrócić uwagę na ryzyko senności i epizodów nagłego zasypiania, które mogą znacząco obniżyć zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Ponadto, pomimo braku bezpośrednich danych, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu ze względu na potencjalne addycyjne działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy.

    W populacji seniorów oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania ani stosowanie specjalnych środków ostrożności. Natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie rasagiliny jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń, należy unikać jej stosowania przy umiarkowanych zaburzeniach, a w przypadku łagodnych zaburzeń zachować ostrożność. W sytuacji progresji do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby leczenie powinno zostać przerwane.

    Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Asanix PPH 1 mg

  • Przeciwwskazania

    Lek Asanix PPH zawiera 1 mg rasagiliny (w postaci rasagiliny winianu) i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie innych inhibitorów monoaminooksydazy (MAO), w tym preparatów roślinnych jak ziele dziurawca, ze względu na ryzyko przełomu nadciśnieniowego i zespołu serotoninowego. Również łączenie rasagiliny z petydyną jest zabronione z powodu ryzyka ciężkich działań niepożądanych, w tym zespołu serotoninowego. W przypadku zmiany terapii między rasagiliną a innym inhibitorem MAO lub petydyną, należy zachować co najmniej 14-dniowy okres karencji, aby uniknąć interakcji. Asanix PPH jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, gdyż metabolizm rasagiliny odbywa się głównie w wątrobie, a niewydolność tego narządu zwiększa ryzyko toksyczności leku.

    Stosowanie Asanix PPH wymaga ostrożności u pacjentów przyjmujących leki serotoninergiczne (np. SSRI, SNRI) ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego, co wymaga ścisłego monitorowania objawów takich jak pobudzenie, drżenie, hipertermia czy zaburzenia świadomości. Należy również zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu rasagiliny z innymi lekami stosowanymi w chorobie Parkinsona, zwłaszcza lewodopą, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych. W sytuacjach klinicznych wymagających indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia lub zapewnić ścisłe monitorowanie pacjenta podczas terapii rasagiliną.

    Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Asanix PPH 1 mg

  • Przedawkowanie

    Przedawkowanie rasagiliny, substancji czynnej leku Asanix PPH, w dawkach od 3 mg do 100 mg (przy dawce terapeutycznej 1 mg/dobę) prowadzi do nieselektywnego zahamowania MAO-A i MAO-B, co skutkuje wystąpieniem poważnych objawów klinicznych, takich jak hipomania, przełom nadciśnieniowy oraz zespół serotoninowy. U pacjentów długotrwale leczonych lewodopą, dawka 10 mg/dobę wiązała się z działaniami niepożądanymi układu krążenia, w tym nadciśnieniem tętniczym i niedociśnieniem ortostatycznym, które ustępowały po odstawieniu leku. W badaniach klinicznych stosowanie dawek znacznie przekraczających dawkę terapeutyczną wywoływało działania niepożądane o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, niekoniecznie bezpośrednio związane z rasagiliną.

    W przypadku przedawkowania Asanix PPH nie istnieje specyficzne antidotum, dlatego postępowanie polega na monitorowaniu parametrów życiowych (ciśnienie tętnicze, tętno, temperatura ciała) oraz stanu neurologicznego pod kątem objawów hipomanii i zespołu serotoninowego. W razie ciężkiego przedawkowania wskazana jest hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii, wraz z badaniami laboratoryjnymi oceniającymi funkcję nerek, wątroby i parametry krzepnięcia oraz elektrokardiografią w celu wykrycia zaburzeń rytmu serca. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące, z możliwością zastosowania leków hipotensyjnych lub środków podwyższających ciśnienie w zależności od stanu klinicznego pacjenta.

    Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Asanix PPH 1 mg

  • Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

    Przedkliniczne badania bezpieczeństwa rasagiliny, substancji czynnej Asanix PPH, obejmowały szeroki zakres testów farmakologicznych, toksykologicznych, genotoksycznych oraz oceny wpływu na rozród i rozwój potomstwa. W testach genotoksyczności, zarówno in vitro, jak i in vivo, rasagilina nie wykazała potencjału mutagennego, z wyjątkiem zwiększonej częstości aberracji chromosomalnych przy stężeniach znacznie przekraczających terapeutyczne (stosowanych dawka 1 mg/dobę). Badania rakotwórczości na szczurach i myszach wykazały brak działania rakotwórczego u szczurów przy ekspozycji 84-339-krotnie wyższej niż stężenia terapeutyczne u ludzi, natomiast u myszy zaobserwowano wzrost częstości gruczolaka oskrzelikowego/pęcherzykowego i/lub raka przy stężeniach 144-213-krotnie przekraczających stężenia terapeutyczne.

    Całościowa analiza danych przedklinicznych nie wskazuje na istotne zagrożenia dla pacjentów stosujących rasagilinę w dawkach terapeutycznych. Wyniki badań toksyczności po wielokrotnym podaniu, genotoksyczności oraz wpływu na rozród i rozwój potomstwa potwierdzają akceptowalny profil bezpieczeństwa Asanix PPH. Obserwowane efekty genotoksyczne i rakotwórcze pojawiały się wyłącznie przy stężeniach znacznie przekraczających te osiągane klinicznie, co podkreśla bezpieczeństwo stosowania rasagiliny w zalecanych dawkach u pacjentów.

    Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Asanix PPH 1 mg

  • Skład i postać leku

    Asanix PPH to lek w postaci tabletek zawierający 1 mg rasagiliny (w formie rasagiliny winianu) jako substancję czynną. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie z skośnie ściętymi krawędziami, o średnicy około 6,5 mm. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą i żelowaną, talk oraz sodu stearylofumaran, które pełnią funkcje wypełniaczy, spoiw i substancji poślizgowych. Lek dostępny jest w różnych formach opakowań: blistry aluminium-aluminium, blistry z folii PCV/PE/PVDC-aluminium oraz pojemniki HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi, zawierające środek osuszający (żel krzemionkowy).

    Dostępne wielkości opakowań to od 7 do 112 tabletek w blisterach oraz 30 lub 100 tabletek w pojemnikach HDPE. Okres ważności leku wynosi 3 lata, a nie ma specjalnych wymagań dotyczących przechowywania. Nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych ani konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności przy przygotowaniu i usuwaniu leku. Asanix PPH jest przeznaczony do podawania doustnego i stanowi standardową formę terapii z wykorzystaniem rasagiliny w dawce 1 mg.

    Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Asanix PPH 1 mg

  • Specjalne ostrzeżenia

    Podczas stosowania rasagiliny w dawce 1 mg (Asanix PPH) u pacjentów z chorobą Parkinsona należy unikać jednoczesnego podawania fluoksetyny i fluwoksaminy ze względu na ryzyko poważnych interakcji. Po zakończeniu terapii fluoksetyną zaleca się odczekać minimum 5 tygodni przed rozpoczęciem rasagiliny, natomiast po zakończeniu rasagiliny – co najmniej 14 dni przed włączeniem fluoksetyny lub fluwoksaminy. Ponadto niezalecane jest łączenie rasagiliny z dekstrometorfanem oraz sympatykomimetykami (w tym efedryną i pseudoefedryną), które mogą nasilać działania niepożądane lub prowadzić do niebezpiecznych interakcji. Szczególną ostrożność wymaga jednoczesne stosowanie rasagiliny i lewodopy, gdyż rasagilina wzmacnia działanie lewodopy, co może skutkować nasileniem działań niepożądanych, w tym zaostrzeniem dyskinezy oraz wystąpieniem efektu hipotensyjnego.

    W przypadku współterapii rasagiliną i lewodopą zaleca się monitorowanie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki, ze względu na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, które u pacjentów z chorobą Parkinsona może zwiększać ryzyko upadków. Pacjentów należy instruować o ostrożnej zmianie pozycji ciała, aby minimalizować objawy zawrotów głowy czy zamroczenia. W razie wystąpienia nasilonych działań niepożądanych lewodopy wskazane jest rozważenie zmniejszenia jej dawki. Podsumowując, bezpieczne stosowanie rasagiliny wymaga ścisłego przestrzegania okresów karencji przy zmianie terapii oraz uważnego monitorowania potencjalnych interakcji farmakologicznych i działań niepożądanych.

    Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Asanix PPH

  • Właściwości farmakodynamiczne

    Rasagilina, aktywny składnik Asanix PPH, jest silnym, nieodwracalnym i selektywnym inhibitorem monoaminooksydazy typu B (MAO-B), co prowadzi do zwiększenia zewnątrzkomórkowego stężenia dopaminy w prążkowiu i intensyfikacji aktywności dopaminergicznej. Główny metabolit, 1-aminoindan, nie hamuje MAO-B, co wpływa na profil farmakodynamiczny leku. Skuteczność rasagiliny została potwierdzona w trzech badaniach klinicznych: badaniu I (monoterapia, 404 pacjentów, 26 tygodni) oraz badaniach II i III (leczenie wspomagające z lewodopą, odpowiednio 18 i 26 tygodni). W badaniu I, rasagilina w dawkach 1 mg i 2 mg/dobę wykazała istotną statystycznie poprawę w całkowitej punktacji UPDRS (części I-III) o -4,2 i -3,6 punktu w porównaniu do placebo (p<0,0001), a także poprawę czynności motorycznych (część II UPDRS) o -2,7 i -1,68 punktu (p<0,0001 i p=0,0050). Ponadto, lek korzystnie wpływał na jakość życia ocenianą skalą PD-QUALIF.

    W badaniach II i III, oceniających leczenie wspomagające u pacjentów z chorobą Parkinsona, rasagilina w dawce 1 mg/dobę istotnie skracała czas trwania fazy „OFF” o -0,78 h (95% CI [-1,18, -0,39], p=0,0001) w badaniu II oraz o -0,94 h (95% CI [-1,36, -0,51], p<0,0001) w badaniu III, co było porównywalne do efektu entakaponu (200 mg, -0,80 h, p<0,0001). Dawka 0,5 mg/dobę również wykazała statystycznie istotną poprawę, choć o mniejszym nasileniu. Drugorzędowe punkty końcowe, takie jak ocena kliniczna, podskala ADL w stanie „OFF" oraz funkcje motoryczne w stanie „ON" (UPDRS), potwierdziły przewagę rasagiliny nad placebo. Wyniki te zostały zweryfikowane w analizach ITT, zgodnych z protokołem oraz u pacjentów kończących badania, co podkreśla wiarygodność danych klinicznych.

    Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Asanix PPH 1 mg

  • Właściwości farmakokinetyczne

    Rasagilina, substancja czynna Asanix PPH (1 mg tabletki), charakteryzuje się szybkim wchłanianiem z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) po około 0,5 godziny. Bezwzględna dostępność biologiczna wynosi około 36%. Spożycie posiłku wysokotłuszczowego zmniejsza Cmax o 60% i AUC o 20%, jednak nie wpływa na Tmax, co pozwala na podawanie leku niezależnie od posiłków. Rasagilina wykazuje dużą objętość dystrybucji (243 l) oraz wiązanie z białkami osocza na poziomie 60-70%. Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie, z udziałem CYP1A2, prowadząc do powstania metabolitów takich jak 1-aminoindan i jego hydroksylowane pochodne, które są następnie sprzęgane do glukuronidów. Eliminacja odbywa się głównie przez nerki (62,6% dawki) i kał (21,8%), przy czym mniej niż 1% leku jest wydalane w formie niezmienionej. Farmakokinetyka rasagiliny jest liniowa w zakresie dawek 0,5-2 mg, a okres półtrwania wynosi 0,6-2 godziny.

    Zaburzenia czynności wątroby znacząco wpływają na farmakokinetykę rasagiliny, powodując wzrost AUC o 80% i Cmax o 38% przy łagodnych zaburzeniach oraz odpowiednio o 568% i 83% przy umiarkowanych, co wymaga ostrożności i potencjalnej modyfikacji dawkowania. W przeciwieństwie do tego, łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min) nie wpływają istotnie na parametry farmakokinetyczne leku. Wiek powyżej 65 lat ma minimalny wpływ na farmakokinetykę rasagiliny, co wskazuje na brak konieczności dostosowania dawki wyłącznie ze względu na wiek pacjenta. Rasagilina nie wykazuje właściwości induktora ani inhibitora głównych enzymów CYP450, co zmniejsza ryzyko interakcji lekowych.

    Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Asanix PPH 1 mg

  • Wpływ na płodność, ciążę i laktację

    Rasagilina (Asanix PPH) nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży oraz planujących ciążę, co jest jednoznacznie wskazane w dokumentacji produktu. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję, jednak ze względu na brak danych u ludzi zaleca się unikanie stosowania rasagiliny w okresie ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka i ewentualna modyfikacja leczenia. Ponadto, brak jest danych dotyczących wpływu rasagiliny na płodność u ludzi, choć badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na parametry płodności.

    U pacjentek karmiących piersią istnieje teoretyczne ryzyko zahamowania laktacji, ponieważ rasagilina może hamować wydzielanie prolaktyny, a brak jest danych o przenikaniu leku do mleka kobiecego. W związku z tym zaleca się szczególną ostrożność i dokładne rozważenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka dla dziecka. W trakcie konsultacji należy przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący planów prokreacyjnych, poinformować o konieczności unikania stosowania rasagiliny w ciąży, omówić ryzyko związane z laktacją oraz rozważyć alternatywne metody leczenia. W przypadku konieczności kontynuacji terapii u kobiet karmiących, wskazane jest monitorowanie dziecka pod kątem działań niepożądanych oraz dokumentowanie przekazanych informacji w dokumentacji medycznej.

    Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Asanix PPH 1 mg

  • Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

    Rasagilina, substancja czynna leku Asanix PPH, może znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza u pacjentów doświadczających senności lub epizodów nagłego zasypiania. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjentów o konieczności zachowania ostrożności podczas wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej, aż do momentu potwierdzenia braku działań niepożądanych wpływających na bezpieczeństwo. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z wcześniejszymi epizodami senności, u których ryzyko nasilenia tych objawów podczas terapii jest podwyższone. W takich przypadkach zaleca się całkowite powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów, obsługi maszyn oraz pracy na wysokościach przez cały okres leczenia.

    Podczas terapii rasagiliną istotne jest monitorowanie występowania senności i epizodów nagłego zasypiania, a także ocena wpływu jednocześnie stosowanych leków, zwłaszcza uspokajających, benzodiazepin, leków przeciwpsychotycznych, przeciwdepresyjnych oraz alkoholu, które mogą nasilać depresję ośrodkowego układu nerwowego i wydłużać czas reakcji. Dodatkowo, należy uwzględnić ryzyko interakcji farmakokinetycznych, np. z cyprofloksacyną, która może zwiększać stężenie rasagiliny w osoczu. W przypadku stwierdzenia istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, lekarz powinien rozważyć modyfikację schematu leczenia, zmianę dawkowania lub zamianę leku na preparat o korzystniejszym profilu bezpieczeństwa. Dokumentacja medyczna powinna zawierać informacje o przekazaniu pacjentowi ostrzeżeń dotyczących tych ryzyk.

    Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Asanix PPH 1 mg

  • Wskazania do stosowania

    Asanix PPH w dawce 1 mg, zawierający rasagilinę winian, jest wskazany w leczeniu idiopatycznej choroby Parkinsona u dorosłych. Może być stosowany jako monoterapia w początkowym stadium choroby, kiedy pacjent nie wymaga jeszcze leczenia lewodopą. Rasagilina, jako selektywny inhibitor monoaminooksydazy typu B (MAO-B), hamuje rozkład dopaminy w OUN, co prowadzi do łagodzenia objawów parkinsonizmu, takich jak sztywność mięśniowa, bradykinezja i drżenie. Tabletki mają średnicę około 6,5 mm, co ułatwia ich podawanie.

    W bardziej zaawansowanym stadium choroby Asanix PPH jest stosowany jako terapia wspomagająca lewodopę, zwłaszcza u pacjentów doświadczających fluktuacji ruchowych związanych z efektem wyczerpania dawki („wearing-off”). Rasagilina wydłuża czas działania lewodopy, zmniejszając częstość i nasilenie okresów „off”, co poprawia kontrolę objawów motorycznych. Zalecane dawkowanie to 1 mg rasagiliny na dobę, co odpowiada jednej tabletce Asanix PPH. Lek ten stanowi istotne uzupełnienie terapii Parkinsona, zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym.

    Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Asanix PPH 1 mg

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl