Arthrotec
Tabletki, 50 mg + 0,2 mg
Tabletki zawierają diklofenak sodowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, oraz mizoprostol, który chroni błonę śluzową żołądka. Stosuje się je głównie w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów i reumatoidalnego zapalenia stawów. Lek zapobiega jednocześnie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy, co jest częstym działaniem niepożądanym NLPZ. Preparat przeznaczony jest dla pacjentów wymagających terapii niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi z jednoczesną ochroną przewodu pokarmowego.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Arthrotec, zawierający diklofenak sodowy 50 mg oraz mizoprostol 0,2 mg, jest stosowany doustnie w dawce 1 tabletki 1-3 razy na dobę podczas posiłku, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzać ani nie dzielić, aby zapewnić prawidłowe uwalnianie substancji czynnych. Standardowe dawkowanie nie wymaga modyfikacji u pacjentów w podeszłym wieku, z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, wątroby oraz niewydolnością serca, jednak konieczne jest dokładne monitorowanie kliniczne ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Lek nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Podczas kwalifikacji do terapii Arthrotecem należy uwzględnić potencjalne przeciwwskazania oraz interakcje lekowe, wynikające z obecności diklofenaku (NLPZ) i mizoprostolu (analogu prostaglandyny). Istotne jest również poinformowanie pacjenta o obecności laktozy jednowodnej (13 mg/tabletkę) oraz oleju rycynowego uwodornionego (1,3 mg/tabletkę), co może mieć znaczenie u osób z nietolerancją tych składników. Monitorowanie pacjentów z grup ryzyka powinno obejmować ocenę funkcji narządów oraz obserwację ewentualnych działań niepożądanych, aby zoptymalizować bezpieczeństwo terapii i skuteczność leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Arthrotec 50 mg + 0,2 mg
-
Działania niepożądane
Arthrotec, zawierający 50 mg diklofenaku sodowego oraz 0,2 mg mizoprostolu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony układu pokarmowego, takimi jak ból brzucha, biegunka, nudności i niestrawność, występującymi bardzo często (≥1/10). Często obserwuje się również owrzodzenia przewodu pokarmowego, zapalenia dwunastnicy i żołądka oraz inne powikłania, w tym rzadkie, ale poważne, jak krwotok z przewodu pokarmowego czy perforacje. Reakcje skórne, od wysypki i świądu po ciężkie zespoły, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, również należą do potencjalnych działań niepożądanych. Wśród rzadkich powikłań wymienia się zaburzenia hematologiczne (np. trombocytopenia, agranulocytoza) oraz poważne uszkodzenia nerek, w tym niewydolność i martwicę brodawek nerkowych. Mizoprostol w składzie leku może powodować nieregularne krwawienia menstruacyjne, krwotok z pochwy oraz, w bardzo rzadkich przypadkach, poważne powikłania położnicze, w tym obumarcie płodu i poronienie.
Istotnym aspektem bezpieczeństwa stosowania Arthrotecu jest zwiększone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych związanych z diklofenakiem, szczególnie przy dawkach 150 mg/dobę i długotrwałej terapii, co może prowadzić do zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu. Lek jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych dla płodu i matki. Monitorowanie pacjentów, zwłaszcza osób starszych oraz z istniejącymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, jest kluczowe. Znajomość pełnego profilu działań niepożądanych, w tym częstości ich występowania, jest niezbędna dla optymalnego zarządzania terapią i minimalizacji ryzyka powikłań.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Arthrotec 50 mg + 0,2 mg
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, ból brzucha, diklofenak sodowy, krwotok macicy, krwotok z przewodu pokarmowego, martwica brodawek nerkowych, mizoprostol, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedokrwistość hemolityczna, niepłodność kobieca, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obumarcie płodu, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pęcherzowe zapalenie skóry, pęknięcie macicy, perforacja macicy, perforacja przewodu pokarmowego, poród przedwczesny, poronienie niepełne, reakcja anafilaktyczna, retencja płynów, rumień wielopostaciowy, skurcz macicy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wada rozwojowa płodu, zahamowanie agregacji płytek krwi, zakrzepica tętnic, zapalenie dwunastnicy, zapalenie kłębuszków nerkowych, zapalenie naczyń, zapalenie pochwy, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zator płynem owodniowym, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka -
Interakcje leku
Produkt leczniczy Arthrotec, zawierający diklofenak sodowy (50 mg) oraz mizoprostol (0,2 mg), wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, głównie związane z hamowaniem syntezy prostaglandyn przez diklofenak oraz działaniem mizoprostolu. Arthrotec może zmniejszać skuteczność leków moczopędnych i przeciwnadciśnieniowych (ACE, AIIA, β-adrenolityki), a także zwiększać nefrotoksyczność cyklosporyny i takrolimusu, co wymaga ścisłego monitorowania funkcji nerek, zwłaszcza u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek. Istotne jest monitorowanie stężenia potasu przy jednoczesnym stosowaniu diuretyków oszczędzających potas oraz litu i digoksyny, gdyż Arthrotec może powodować ich toksyczne wzrosty w osoczu. Ponadto, stosowanie Arthrotec z kwasem acetylosalicylowym jest niewskazane ze względu na zmniejszenie stężenia diklofenaku w osoczu, a jednoczesne podawanie silnych inhibitorów CYP2C9 (np. worykonazolu) może znacząco zwiększać ekspozycję na diklofenak (Cmax wzrost o 114%, AUC o 78% przy dawce 50 mg).
Arthrotec zwiększa ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny), leków hamujących agregację płytek oraz inhibitorów SSRI, co wymaga ostrożności i monitorowania parametrów krzepnięcia. Współistniejące stosowanie z metotreksatem, zwłaszcza w wysokich dawkach, może nasilać toksyczność metotreksatu. Produkt może również wpływać na metabolizm glukozy, powodując zarówno hipoglikemię, jak i hiperglikemię u pacjentów przyjmujących leki przeciwcukrzycowe, co wymaga monitorowania glikemii. Dodatkowo, Arthrotec może opóźniać wchłanianie diklofenaku przy stosowaniu z produktami neutralizującymi kwas solny, a preparaty zawierające magnez mogą nasilać biegunkę wywołaną przez mizoprostol. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii ze względu na zwiększone ryzyko krwawień, hepatotoksyczności oraz depresji ośrodkowego układu nerwowego. Ponadto, Arthrotec nie powinien być stosowany w ciągu 8-12 dni po podaniu mifeprystonu ze względu na zmniejszenie jego skuteczności.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Arthrotec 50 mg + 0,2 mg
agregacja płytek krwi, antagonista receptora angiotensyny II, beta-adrenolityk, chinolon, digoksyna, diklofenak sodowy, doustny lek przeciwcukrzycowy, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, inhibitor ACE, inhibitor CYP2C9, inhibitor selektywnego wychwytu zwrotnego serotoniny, insulina, ketokonazol, kortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek hamujący agregację płytek, lek moczopędny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwzakrzepowy, lit w osoczu, metotreksat, mifepryston, mizoprostol, nefrotoksyczność cyklosporyny, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostra niewydolność nerek, sulfinpirazon, takrolimus, worykonazol -
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt ARTHROTEC jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie mizoprostolu do mleka matki, co może wywołać u niemowląt działania niepożądane, takie jak biegunka. Podczas terapii należy zachować ostrożność u pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, gdyż lek może powodować zawroty głowy i inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego. Spożywanie alkoholu w trakcie stosowania ARTHROTEC zwiększa ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego, co wymaga szczególnej uwagi.
U seniorów oraz pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, jednak wskazane jest ścisłe monitorowanie ze względu na podwyższone ryzyko działań niepożądanych. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek i wątroby. Zaleca się indywidualne podejście do terapii oraz regularną ocenę stanu klinicznego tych pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Arthrotec 50 mg + 0,2 mg
-
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Arthrotec, zawierającego diklofenak sodowy (50 mg) i mizoprostol (0,2 mg), wykazały brak nasilenia toksyczności przy jednoczesnym podawaniu obu substancji. Analizy na modelach zwierzęcych nie potwierdziły działania teratogennego, mutagennego ani karcynogennego tej kombinacji, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa. Szczególną uwagę zwrócono na efekt mizoprostolu na błonę śluzową żołądka, gdzie przy dawkach wielokrotnie przekraczających zalecane obserwowano odwracalny przerost błony śluzowej, typowy dla prostaglandyn typu E.
Całościowa ocena danych przedklinicznych potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa Arthrotecu, podkreślając brak wzajemnego nasilania toksyczności oraz nieobecność działań niepożądanych o charakterze genotoksycznym czy rakotwórczym. Odwracalność zmian błony śluzowej żołądka po zaprzestaniu podawania mizoprostolu dodatkowo potwierdza bezpieczeństwo stosowania. Niemniej jednak, ostateczna ocena bezpieczeństwa u pacjentów wymaga potwierdzenia w badaniach klinicznych oraz obserwacji w praktyce medycznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Arthrotec 50 mg + 0,2 mg
Arthrotec, badanie przedkliniczne, błona śluzowa żołądka, diklofenak sodowy, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne i mutagenne, działanie toksyczne, interakcja toksykologiczna, mizoprostol, potencjał karcynogenny, profil bezpieczeństwa, prostaglandyna typu E, przerost błony śluzowej żołądka, przewód pokarmowy, reakcja fizjologiczna, substancja czynna -
Specjalne ostrzeżenia
Produkt Arthrotec łączy diklofenak sodowy (50 mg) z mizoprostolem (0,2 mg) i wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych. Przeciwwskazany jest u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek, wątroby i serca. Diklofenak może powodować nefrotoksyczność, w tym śródmiąższowe zapalenie nerek i zespół nerczycowy, zwłaszcza u osób z zastoinową niewydolnością serca, marskością wątroby, zespołem nerczycowym, chorobą nerek i u osób starszych. W trakcie leczenia należy monitorować czynność nerek, wątroby (AlAT, AspAT) oraz morfologię krwi. Stosowanie diklofenaku w dawkach dobowych 150 mg i długotrwale zwiększa ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar, co wymaga stosowania najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Arthrotec może także powodować ciężkie powikłania ze strony przewodu pokarmowego, w tym owrzodzenia, krwawienia i perforacje, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (wiek podeszły, stosowanie ASA, kortykosteroidów, SSRI, choroby przewodu pokarmowego w wywiadzie).
Produkt wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami tkanki łącznej, astmą, a także u osób z ryzykiem reakcji alergicznych, w tym zespołu Kounisa. Należy przerwać leczenie przy pierwszych objawach ciężkich reakcji skórnych (DRESS, zespół Stevensa-Johnsona). Arthrotec może maskować gorączkę i powodować zaburzenia widzenia, dlatego pacjent powinien być poinformowany o konieczności konsultacji okulistycznej w przypadku takich objawów. Jednoczesne stosowanie z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna, apiksaban, dabigatran, rywaroksaban) zwiększa ryzyko krwawień i wymaga monitorowania INR oraz efektu przeciwkrzepliwego. Lek zawiera laktozę i olej rycynowy uwodorniony, co może powodować niestrawność i biegunkę, a także może negatywnie wpływać na płodność kobiet planujących ciążę. Regularne monitorowanie parametrów klinicznych i laboratoryjnych jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania Arthrotecu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Arthrotec
acenokumarol, apiksaban, astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, cukrzyca, dabigatran, diklofenak, eozynofilia, hiperlipidemia, INR, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, marskość wątroby, martwica brodawek nerkowych, mizoprostol, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niepłodność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, prostaglandyna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, SSRI, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, warfaryna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie kłębuszków nerkowych, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał serca, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry -
Właściwości farmakodynamiczne
Arthrotec to preparat złożony zawierający 50 mg diklofenaku sodowego oraz 0,2 mg mizoprostolu, zarejestrowany w formie tabletek o unikalnej budowie: rdzeń zawierający diklofenak odporny na działanie soku żołądkowego oraz zewnętrzną otoczkę z mizoprostolem. Diklofenak, jako pochodna kwasu octowego z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), wykazuje silne działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, co czyni go skutecznym w łagodzeniu objawów stanów zapalnych stawów. Preparat sklasyfikowany jest pod kodem ATC M01AB55, co odzwierciedla jego mechanizm działania i złożony charakter farmakologiczny.
Mizoprostol, syntetyczny analog prostaglandyny E1, pełni funkcję gastroprotekcyjną, chroniąc błonę śluzową żołądka i dwunastnicy przed uszkodzeniami wywołanymi przez diklofenak. Synergistyczne działanie obu składników pozwala na skuteczne leczenie stanów zapalnych stawów przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, co jest szczególnie istotne u pacjentów z podwyższonym ryzykiem powikłań żołądkowo-jelitowych związanych z terapią NLPZ. Taka kompozycja farmakologiczna zapewnia korzystny profil bezpieczeństwa bez utraty skuteczności terapeutycznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Arthrotec 50 mg + 0,2 mg
analog prostaglandyny E1, błona śluzowa żołądka i dwunastnicy, diklofenak sodowy, działanie gastroprotekcyjne, działanie niepożądane, działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, lek przeciwreumatyczny, mizoprostol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ochrona błony śluzowej, pochodna kwasu octowego, powikłanie żołądkowo-jelitowe, przewód pokarmowy, stan zapalny stawu -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Arthrotec, zawierający 50 mg diklofenaku sodowego oraz 0,2 mg mizoprostolu, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, planujących ciążę oraz karmiących piersią ze względu na wysokie ryzyko teratogenności i toksycznego wpływu na płód. Mizoprostol indukuje skurcze macicy, co może prowadzić do przerwania ciąży, przedwczesnego porodu, śmierci płodu oraz licznych wad rozwojowych, takich jak zespół Möbiusa, zespoły pasm owodniowych, wady OUN (bezmózgowie, wodogłowie, wady cewy nerwowej) oraz artrogrypoza. Epidemiologicznie ryzyko wad rozwojowych wzrasta około trzykrotnie (z 2% do około 6%) przy ekspozycji na mizoprostol w I trymestrze. Diklofenak, jako NLPZ, zwiększa ryzyko poronień, wad serca i wytrzewienia, podnosząc ryzyko wad układu krążenia z poziomu <1% do około 1,5%, a w II i III trymestrze może powodować zaburzenia czynności nerek płodu, małowodzie oraz przedwczesne zwężenie przewodu tętniczego, co może skutkować nadciśnieniem płucnym. Ponadto, NLPZ wydłużają czas krwawienia i hamują czynność skurczową macicy, co może opóźniać poród i przedłużać akcję porodową.
W przypadku ekspozycji płodu na Arthrotec konieczne jest szczegółowe poinformowanie pacjentki o ryzyku teratogennym oraz wdrożenie ścisłego monitorowania ciąży, w tym regularnych badań ultrasonograficznych z oceną kończyn i struktur głowy płodu. Lekarz powinien także zwrócić uwagę na potencjalny wpływ leku na płodność kobiet, w tym opóźnienie lub uniemożliwienie pękania pęcherzyków Graafa, co może prowadzić do odwracalnej bezpłodności. Arthrotec jest przeciwwskazany u kobiet karmiących, gdyż biologicznie aktywny kwas mizoprostolowy przenika do mleka matki i może wywołać działania niepożądane u niemowląt, głównie biegunkę. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę, zapewnić skuteczną antykoncepcję oraz poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego przerwania leczenia w przypadku podejrzenia ciąży. Lekarz musi upewnić się, że pacjentka rozumie ryzyko związane z terapią Arthrotec w kontekście płodności, ciąży i laktacji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Arthrotec 50 mg + 0,2 mg
acheiria, artrogrypoza, bezmózgowie, diklofenak sodowy, dysfagia, działanie antyagregacyjne, działanie teratogenne, ekspozycja prenatalna, gastroschisis, hamowanie czynności skurczowej macicy, hipoplazja móżdżku, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, mizoprostol, nadciśnienie płucne, niepłodność, niewydolność nerek, NLPZ, oligodaktylia, pęcherzyk Graafa, porażenie nerwu twarzowego, przedwczesny poród, rozszczep podniebienia, skurcz macicy, stopa końsko-szpotawa, wada cewy nerwowej, wada rozwojowa OUN, wada rozwojowa płodu, wada wrodzona serca, wodogłowie, zespół Möbiusa, zespół pasm owodniowych, zwężenie przewodu tętniczego -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat Arthrotec, zawierający diklofenak sodowy (50 mg) oraz mizoprostol (0,2 mg), może wywoływać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, które znacząco upośledzają zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Wystąpienie tych objawów może wydłużać czas reakcji i zaburzać ocenę sytuacji, co stanowi istotne zagrożenie dla bezpieczeństwa zarówno pacjenta, jak i innych uczestników ruchu drogowego. Lekarz powinien dokładnie ocenić stan kliniczny pacjenta, uwzględniając historię neurologiczną oraz charakter wykonywanej pracy, a także poinformować o konieczności obserwacji i zgłaszania niepokojących objawów podczas terapii.
W praktyce klinicznej istotne jest dokumentowanie przekazania pacjentowi informacji o potencjalnym wpływie Arthrotecu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W przypadku wystąpienia objawów neurologicznych zaleca się rozważenie modyfikacji dawki, zmianę leku na preparat o mniejszym wpływie na ośrodkowy układ nerwowy lub czasowe odstawienie terapii, zwłaszcza u pacjentów, których praca wymaga prowadzenia pojazdów. Zaleca się również, aby pacjent powstrzymał się od prowadzenia pojazdów do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek, co jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa i minimalizacji ryzyka powikłań.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Arthrotec 50 mg + 0,2 mg
charakterystyka produktu leczniczego, diklofenak, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, mizoprostol, modyfikacja dawki leku, niesteroidowy lek przeciwzapalny, objawy neurologiczne, odstawienie leku, ośrodkowy układ nerwowy, sprawność psychofizyczna, stan kliniczny pacjenta, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia układu nerwowego, zawroty głowy -
Wskazania do stosowania
Arthrotec to preparat złożony zawierający 50 mg diklofenaku sodowego oraz 0,2 mg mizoprostolu, przeznaczony do leczenia objawowego choroby zwyrodnieniowej stawów oraz reumatoidalnego zapalenia stawów. Diklofenak wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe, natomiast mizoprostol pełni funkcję gastroprotekcyjną, zapobiegając owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy indukowanym przez NLPZ. Tabletki mają specjalną budowę: rdzeń zawiera diklofenak w formie odpornej na sok żołądkowy, a otoczka zawiera mizoprostol w postaci zawiesiny, co zapewnia optymalne działanie obu substancji. Preparat zawiera także 13 mg laktozy jednowodnej i 1,3 mg uwodornionego oleju rycynowego, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tych składników.
Arthrotec jest szczególnie wskazany u pacjentów z podwyższonym ryzykiem powikłań żołądkowo-jelitowych związanych z długotrwałym stosowaniem NLPZ, takich jak osoby powyżej 65. roku życia, z wywiadem choroby wrzodowej, przyjmujące jednocześnie leki zwiększające ryzyko gastropatii (kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe) oraz ze współistniejącymi chorobami predysponującymi do krwawień z przewodu pokarmowego. Zastosowanie Arthrotecu pozwala na jednoczesne podawanie substancji przeciwzapalnej i gastroprotekcyjnej w jednej tabletce, co poprawia compliance, eliminuje konieczność stosowania dodatkowych leków gastroprotekcyjnych oraz zmniejsza ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego, umożliwiając bezpieczne długotrwałe leczenie przeciwzapalne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Arthrotec 50 mg + 0,2 mg
choroba reumatyczna, choroba wrzodowa, choroba zwyrodnieniowa stawów, diklofenak sodowy, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, gastropatia, kortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, mizoprostol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie żołądka, powikłania żołądkowo-jelitowe, reumatoidalne zapalenie stawów