Przeciwwskazania
Arthrotec 50 mg + 0,2 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Arthrotec

Produkt leczniczy Arthrotec (50 mg diklofenaku sodowego + 0,2 mg mizoprostolu) jest lekiem złożonym, zawierającym niesteroidowy lek przeciwzapalny oraz analog prostaglandyny. Ze względu na swój mechanizm działania oraz substancje czynne, lek posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które lekarz powinien dokładnie przeanalizować przed jego przepisaniem.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Stosowanie leku Arthrotec jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek z jego składników, w szczególności:

• diklofenak
• kwas acetylosalicylowy
• inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• mizoprostol
• inne prostaglandyny
• jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że reakcje nadwrażliwości na NLPZ mogą mieć charakter krzyżowy.²

Choroby układu pokarmowego

Arthrotec nie powinien być stosowany u pacjentów z:³

• Czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy
• Perforacją przewodu pokarmowego
• Krwawieniem z przewodu pokarmowego

Powyższe przeciwwskazania są szczególnie istotne ze względu na ryzyko nasilenia krwawień z przewodu pokarmowego przy stosowaniu NLPZ.

Krwawienia o innym charakterze

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Arthrotec są również inne czynne krwawienia, w tym krwawienia o charakterze naczyniowo-mózgowym. Ryzyko nasilenia krwawień wynika z właściwości przeciwpłytkowych diklofenaku.⁴

Ciąża i planowanie ciąży

Z uwagi na obecność mizoprostolu, który może wykazywać działanie teratogenne i abortywne, Arthrotec jest bezwzględnie przeciwwskazany:

• U kobiet w ciąży
• U kobiet planujących ciążę
• U kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji

Jest to jedno z najważniejszych przeciwwskazań, które wymaga szczególnej uwagi lekarza przepisującego lek.⁵

Reakcje nadwrażliwości dróg oddechowych

Arthrotec nie powinien być stosowany u pacjentów, u których kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne wywołują:

• Napady astmy
• Pokrzywkę
• Ostry nieżyt nosa

Te reakcje nadwrażliwości są szczególnie niebezpieczne, mogą prowadzić do skurczu oskrzeli i zagrażać życiu pacjenta.⁶

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Arthrotec są następujące schorzenia kardiologiczne:

• Zastoinowa niewydolność serca (klasa II-IV według klasyfikacji NYHA)
• Choroba niedokrwienna serca
• Choroba naczyń obwodowych
• Choroba naczyń mózgowych

Przeciwwskazanie to wynika z potencjalnego ryzyka sercowo-naczyniowego związanego ze stosowaniem NLPZ, szczególnie w przypadku długotrwałej terapii i wysokich dawek leku.⁷

Ból okołooperacyjny w pomostowaniu tętnic wieńcowych

Arthrotec jest przeciwwskazany w leczeniu bólu okołooperacyjnego u pacjentów poddawanych zabiegowi pomostowania tętnic wieńcowych (CABG). Jest to związane ze zwiększonym ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych w okresie pooperacyjnym.⁸

Niewydolność nerek i wątroby

Arthrotec nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Ciężką niewydolnością nerek
• Ciężką niewydolnością wątroby

W przypadku tych schorzeń metabolizm i wydalanie substancji czynnych leku mogą być istotnie zaburzone, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych, w tym nefrotoksyczności i hepatotoksyczności.⁹

Szczególne uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę, że Arthrotec zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywołać działania niepożądane u niektórych pacjentów:

• Laktoza jednowodna (13 mg w tabletce) – lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
• Olej rycynowy uwodorniony (1,3 mg w tabletce) – może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę

Chociaż ilości tych substancji są stosunkowo niewielkie, u pacjentów z nadwrażliwością mogą one wywołać reakcje niepożądane.¹⁰

Sytuacje kliniczne, w których należy odradzić stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie Arthroteku należy dokładnie rozważyć i w większości przypadków odradzić pacjentowi ze względu na ryzyko powikłań:

Pacjenci geriatryczni

U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leku Arthrotec, gdyż są oni bardziej podatni na działania niepożądane, szczególnie:

• Powikłania ze strony przewodu pokarmowego
• Zaburzenia czynności nerek
• Powikłania sercowo-naczyniowe

W tej grupie wiekowej zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres.

Pacjenci z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego

Należy rozważyć odradzenie stosowania leku Arthrotec u pacjentów z:

• Nadciśnieniem tętniczym
• Hiperlipidemią
• Cukrzycą
• Palących tytoń

U tych pacjentów istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia powikłań sercowo-naczyniowych przy stosowaniu NLPZ.

Pacjenci z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek lub wątroby

U pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby o mniejszym nasileniu niż ciężka (która stanowi bezwzględne przeciwwskazanie), również należy rozważyć odradzenie stosowania leku Arthrotec lub zastosowanie zmniejszonej dawki pod ścisłą kontrolą lekarską.

Pacjenci z chorobą refluksową, przełykiem Barretta

U pacjentów z chorobą refluksową przełyku lub przełykiem Barretta diklofenak może nasilać objawy choroby, dlatego należy odradzić stosowanie leku Arthrotec i rozważyć alternatywne metody leczenia.

Kobiety planujące ciążę w przyszłości

Nawet u kobiet, które obecnie nie planują ciąży, ale mogą ją planować w niedalekiej przyszłości, należy rozważyć odradzenie stosowania leku Arthrotec i zaproponowanie alternatywnych metod leczenia.