Metoclopramidi hydrochloridum Noridem
Roztwór do wstrzykiwań, 5 mg/ml
Preparat zawiera metoklopramid chlorowodorek jednowodny, który jest stosowany w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 5 mg/mL. Lek jest wskazany do zapobiegania i leczenia nudności oraz wymiotów po zabiegach chirurgicznych, związanych z migreną oraz po radioterapii u dorosłych. U dzieci i młodzieży stosuje się go w celu zapobiegania opóźnionym nudnościom i wymiotom po chemioterapii oraz leczenia nudności i wymiotów po operacjach. Dzięki swojemu działaniu przeciwwymiotnemu pomaga poprawić komfort pacjenta w tych stanach.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Metoclopramidi hydrochloridum Noridem w formie roztworu do wstrzykiwań podaje się dożylnie (powolny bolus przez co najmniej 3 minuty) lub domięśniowo, z zaleceniem jak najszybszego przejścia na leczenie doustne lub doodbytnicze. W leczeniu objawowym nudności i wymiotów, w tym związanych z ostrym napadem migreny oraz radioterapią (RINV), dawka pojedyncza wynosi 10 mg, powtarzana do 3 razy na dobę, z maksymalną dawką dobową 30 mg lub 0,5 mg/kg masy ciała. W profilaktyce nudności i wymiotów po zabiegach chirurgicznych (PONV) stosuje się dawkę 10 mg jednorazowo, z maksymalnym czasem leczenia 48 godzin. U dzieci w wieku 1-18 lat dawka wynosi 0,1-0,15 mg/kg masy ciała do 3 razy na dobę, maksymalnie 0,5 mg/kg/dobę, z przeciwwskazaniem do stosowania u dzieci poniżej 1 roku życia. Zaleca się zachowanie co najmniej 6-godzinnego odstępu między dawkami.
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku oraz z niewydolnością nerek i wątroby wymaga indywidualnej modyfikacji: u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 mL/min dawkę dobową należy zmniejszyć o 75%, przy klirensie 15-60 mL/min o 50%, a u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby o 50%. Każda ampułka 2 mL zawiera 10 mg metoklopramidu bezwodnego (odpowiednik 10,54 mg metoklopramidu chlorowodorku jednowodnego). Ze względu na ryzyko ciężkich reakcji sercowo-naczyniowych, w tym zatrzymania akcji serca, stosowanie roztworu do wstrzykiwań wymaga dostępności sprzętu do resuscytacji. Inne postacie farmaceutyczne mogą być preferowane u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Metoclopramidi hydrochloridum Noridem 5 mg/ml
bolus, klirens kreatyniny, metoklopramid, napad migreny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności i wymioty, nudności i wymioty po chemioterapii, nudności i wymioty pooperacyjne, nudności i wymioty związane z radioterapią, podanie domięśniowe, podanie dożylne, reakcje sercowo-naczyniowe, resuscytacja, zatrzymanie akcji serca -
Działania niepożądane
Metoklopramid w postaci roztworu do wstrzykiwań (5 mg/ml, 2 ml ampułka zawierająca 10,54 mg metoklopramidu chlorowodorku jednowodnego, odpowiadającego 10 mg metoklopramidu chlorowodorku bezwodnego) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęstsze działania dotyczą układu nerwowego, z sennością występującą bardzo często (>10% pacjentów) oraz zaburzeniami pozapiramidowymi (1-10%), takimi jak parkinsonizm, akatyzja i dystonia, szczególnie u dzieci, młodych dorosłych oraz przy przekroczeniu dawki. Rzadziej obserwuje się drgawki, a z nieznaną częstością dyskinezę późną i złośliwy zespół neuroleptyczny. W zakresie zaburzeń psychicznych często występuje depresja, w tym z myślami samobójczymi, a omamy i dezorientacja pojawiają się rzadziej. Wśród działań sercowo-naczyniowych notuje się niezbyt często bradykardię, zwłaszcza po podaniu dożylnym, a z nieznaną częstością zatrzymanie akcji serca, blok przedsionkowo-komorowy, wydłużenie QT i Torsade de Pointes. Często obserwuje się spadek ciśnienia tętniczego, a rzadziej wstrząs i omdlenia po wstrzyknięciu.
Metoklopramid może również powodować zaburzenia endokrynologiczne, takie jak hiperprolaktynemia, brak miesiączki (niezbyt często), mlekotok (rzadko) oraz ginekomastię (częstość nieznana), szczególnie przy długotrwałym stosowaniu. Wśród działań niepożądanych układu krwi i chłonnego wymienia się methemoglobinemię i sulfhemoglobinemię o nieznanej częstości, zwłaszcza u noworodków i przy jednoczesnym stosowaniu leków uwalniających siarkę. Często występuje biegunka i astenia, a nadwrażliwość oraz reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, pojawiają się niezbyt często lub z nieznaną częstością, zwłaszcza po podaniu dożylnym. Ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym pozapiramidowych i kardiologicznych, konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów oraz zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Metoclopramidi hydrochloridum Noridem 5 mg/ml
akatyzja, astenia, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, brak miesiączki, depresja, dezorientacja, drgawki, dyskineza, dyskineza późna, dystonia, ginekomastia, guz chromochłonny nadnerczy, hiperprolaktynemia, methemoglobinemia, metoklopramid, mlekotok, myśli samobójcze, nadwrażliwość, niedobór reduktazy NADH cytochromu b5, obniżony poziom świadomości, omamy, omdlenie, parkinsonizm, reakcja anafilaktyczna, senność, spadek ciśnienia tętniczego, sulfhemoglobinemia, torsade de pointes, wstrząs, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pozapiramidowe, zahamowanie zatokowe, zatrzymanie akcji serca, złośliwy zespół neuroleptyczny -
Profil bezpieczeństwa leku
Metoklopramid wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka w niewielkim stopniu, jednak ze względu na potencjalne działania niepożądane u niemowląt, zaleca się rozważenie przerwania leczenia. U seniorów konieczne jest monitorowanie pod kątem działań niepożądanych neurologicznych (w tym dyskinez późnych) i sercowo-naczyniowych oraz rozważenie zmniejszenia dawki. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek dawkę należy redukować nawet do 75% w zależności od stopnia niewydolności, natomiast u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby zaleca się zmniejszenie dawki o 50% i ścisłe monitorowanie.
Metoklopramid może powodować senność, zawroty głowy, dyskinezy i dystonie, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność. Ponadto, łączenie metoklopramidu z alkoholem jest przeciwwskazane ze względu na nasilenie działania uspokajającego i ryzyko poważnych działań niepożądanych. W praktyce klinicznej należy uwzględnić te ograniczenia, aby minimalizować ryzyko powikłań i zapewnić bezpieczeństwo terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Metoclopramidi hydrochloridum Noridem 5 mg/ml
-
Przeciwwskazania
Metoklopramid w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 5 mg/ml (Noridem) posiada liczne bezwzględne przeciwwskazania, które muszą być ściśle przestrzegane. Leku nie należy podawać pacjentom z nadwrażliwością na metoklopramid lub substancje pomocnicze, a także w stanach takich jak krwawienie z przewodu pokarmowego, mechaniczna niedrożność i perforacja przewodu pokarmowego, ze względu na ryzyko poważnych powikłań. Przeciwwskazaniem jest również guz chromochłonny (pheochromocytoma) z uwagi na ryzyko ciężkich epizodów nadciśnienia tętniczego. Metoklopramid jest przeciwwskazany u pacjentów z dyskinezą późną, padaczką oraz chorobą Parkinsona, gdyż może nasilać objawy tych schorzeń. Ponadto, nie powinien być stosowany jednocześnie z lewodopą, agonistami receptorów dopaminergicznych oraz alkoholem. Preparat zawiera 3,35 mg sodu na 1 ml roztworu, co daje 6,7 mg sodu w ampułce 2 ml, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami sodowymi.
Metoklopramid jest przeciwwskazany u pacjentów z methemoglobinemią lub niedoborem reduktazy NADH cytochromu b5 oraz u dzieci poniżej 1. roku życia ze względu na ryzyko zaburzeń pozapiramidowych. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, nerek, zaburzeń przewodnictwa serca (w tym wydłużonego QT) oraz u osób w podeszłym wieku konieczna jest szczególna ostrożność, dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie. W okresie ciąży i karmienia piersią stosowanie metoklopramidu powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają ryzyko, stosując minimalną skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas. W sytuacjach klinicznych o podwyższonym ryzyku działań niepożądanych lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia, aby zminimalizować potencjalne zagrożenia dla pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Metoclopramidi hydrochloridum Noridem 5 mg/ml
agonista receptorów dopaminergicznych, antagonista dopaminy, choroba Parkinsona, dyskineza późna, guz chromochłonny, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek neuroleptyczny, lewodopa, methemoglobinemia, metoklopramid, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, napad drgawkowy, niedobór reduktazy NADH cytochromu b5, niedrożność mechaniczna, padaczka, perforacja przewodu pokarmowego, pheochromocytoma, wydłużony odstęp QT, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie przewodnictwa serca, zespół parkinsonowski -
Przedawkowanie
Przedawkowanie metoklopramidu (Noridem 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań) może prowadzić do poważnych objawów klinicznych, w tym zaburzeń pozapiramidowych (dystonie, dyskineza, sztywność mięśniowa, drżenia), senności, obniżenia poziomu świadomości, splątania, omamów oraz w najcięższych przypadkach zatrzymania krążenia i oddychania. Mechanizmy patofizjologiczne obejmują blokadę receptorów dopaminergicznych w układzie nigrostriatalnym, działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy oraz zaburzenia równowagi neurotransmiterów. Objawy te wymagają natychmiastowej interwencji medycznej i intensywnego monitorowania parametrów życiowych pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji sercowo-naczyniowych i oddechowych.
Leczenie przedawkowania metoklopramidu ma charakter objawowy i powinno być dostosowane do stanu klinicznego oraz wieku pacjenta. W przypadku zaburzeń pozapiramidowych u dzieci zaleca się stosowanie benzodiazepin i/lub leków przeciwcholinergicznych, natomiast u dorosłych – leków stosowanych w chorobie Parkinsona. Konieczne jest ścisłe monitorowanie funkcji życiowych oraz przygotowanie do zaawansowanych procedur resuscytacyjnych w razie zatrzymania krążenia lub oddychania. Ze względu na ryzyko poważnych powikłań, pacjenci powinni być hospitalizowani, najlepiej na oddziale intensywnej terapii, a w każdym przypadku przedawkowania wskazana jest konsultacja z regionalnym ośrodkiem toksykologicznym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Metoclopramidi hydrochloridum Noridem 5 mg/ml
benzodiazepiny, choroba Parkinsona, depresja ośrodka oddechowego, drżenie, dystonia, działanie depresyjne, funkcja poznawcza, lek przeciwcholinergiczny, metoklopramid, neurotransmisja, neurotransmitery, niepokój ruchowy, obniżony poziom świadomości, oddział intensywnej terapii, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, przedawkowanie leku, receptor dopaminergiczny, receptor histaminowy, resuscytacja, senność, splątanie, sztywność mięśniowa, toksykologia, układ nigrostriatalny, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia orientacji, zaburzenia percepcji, zaburzenia pozapiramidowe, zatrzymanie krążenia i oddychania -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Metoklopramid chlorowodorku, będący składnikiem aktywnym preparatu Metoclopramidi hydrochloridum Noridem w stężeniu 5 mg/ml roztworu do wstrzykiwań, występuje w ampułkach o pojemności 2 ml, zawierających 10,54 mg metoklopramidu chlorowodorku jednowodnego (odpowiadającego 10 mg metoklopramidu chlorowodorku bezwodnego). Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, o pH 3,0-5,0, a dodatkowo zawiera sód w ilości 3,35 mg/ml, co daje 6,7 mg sodu na ampułkę. Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa nie wykazały potrzeby wprowadzania dodatkowych środków ostrożności poza tymi już opisanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL).
Analiza dostępnych danych przedklinicznych nie wskazuje na nowe zagrożenia związane ze stosowaniem metoklopramidu chlorowodorku, które nie byłyby już uwzględnione w aktualnej dokumentacji produktu. Wszystkie potencjalne ryzyka i działania niepożądane zostały szczegółowo opisane w ChPL, a przestrzeganie zawartych tam zaleceń skutecznie minimalizuje ryzyko ich wystąpienia. W związku z tym, stosowanie Metoclopramidi hydrochloridum Noridem zgodnie z obowiązującymi wytycznymi pozostaje bezpieczne z punktu widzenia dostępnych danych przedklinicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Metoclopramidi hydrochloridum Noridem 5 mg/ml
-
Specjalne ostrzeżenia
Metoklopramid wymaga ścisłego przestrzegania zalecanych dawek i schematów dawkowania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza neurologicznych i sercowo-naczyniowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy pozapiramidowe, które najczęściej występują u dzieci i młodzieży oraz po podaniu wysokich dawek, pojawiające się zwykle na początku terapii i mogące wymagać leczenia benzodiazepinami u dzieci lub lekami antycholinergicznymi u dorosłych. Zalecany odstęp między dawkami to minimum 6 godzin, aby uniknąć przedawkowania. Długotrwałe stosowanie powyżej 3 miesięcy zwiększa ryzyko dyskinez późnych, które mogą być nieodwracalne, zwłaszcza u osób starszych. W trakcie terapii należy monitorować ryzyko złośliwego zespołu neuroleptycznego oraz nasilenia objawów choroby Parkinsona, a także unikać stosowania u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi i przyjmujących inne leki działające na OUN.
Podawanie metoklopramidu, szczególnie dożylnie, wiąże się z ryzykiem poważnych powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak zapaść krążenia, ciężka bradykardia, zatrzymanie akcji serca oraz wydłużenie odstępu QT, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami przewodzenia serca, niewyrównaną elektrolitową równowagą, bradykardią oraz przyjmujących leki wydłużające QT. Dożylne dawki należy podawać powolnym bolusem przez co najmniej 3 minuty. U pacjentów z niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki ze względu na ryzyko kumulacji leku. Produkt w postaci roztworu do wstrzykiwań 5 mg/mL zawiera 6,7 mg sodu na ampułkę 2 mL, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów na diecie niskosodowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Metoclopramidi hydrochloridum Noridem
akatyzja, benzodiazepina, błękit metylenowy, choroba Parkinsona, ciężka bradykardia, ciężka niewydolność wątroby, dyskineza późna, działanie antycholinergiczne, działanie niepożądane, lek neuroleptyczny, methemoglobinemia, metoklopramid chlorowodorek, niedobór reduktazy NADH cytochromu b5, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, objawy pozapiramidowe, reakcja pozapiramidowa, wydłużenie odstępu QT, wysoka dawka leku, zaburzenie przewodzenia w sercu, zapaść krążenia, zatrzymanie akcji serca, złośliwy zespół neuroleptyczny -
Właściwości farmakodynamiczne
Metoklopramidu chlorowodorek jednowodny, aktywny składnik leku Metoclopramidi hydrochloridum Noridem (5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań), jest antagonistą receptorów dopaminowych (kod ATC: A03FA01) stosowanym w zaburzeniach czynnościowych przewodu pokarmowego o działaniu propulsywnym. Jego główny mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów dopaminowych D2 w strefie wyzwalającej chemoreceptorów (CTZ) w mózgu, co skutkuje hamowaniem odruchów wymiotnych. Ponadto metoklopramid stymuluje perystaltykę przewodu pokarmowego, zwiększa napięcie dolnego zwieracza przełyku oraz przyspiesza opróżnianie żołądka i pasaż jelitowy, co uzasadnia jego zastosowanie w terapii nudności, wymiotów oraz zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego.
Ze względu na neuroleptyczne właściwości i antagonizm receptorów dopaminowych, metoklopramid może wywoływać działania niepożądane o charakterze pozapiramidowym, takie jak dyskinezy i inne zaburzenia motoryczne, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu lub wyższych dawkach. Profil farmakodynamiczny leku wymaga zatem starannego monitorowania pacjentów oraz indywidualizacji terapii, aby zminimalizować ryzyko powikłań neurologicznych, jednocześnie zapewniając skuteczność działania przeciwwymiotnego i prokinetycznego. Preparat w formie roztworu do wstrzykiwań jest szczególnie wskazany w sytuacjach klinicznych, gdzie konieczne jest szybkie działanie i niemożliwe jest podanie doustne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Metoclopramidi hydrochloridum Noridem 5 mg/ml
antagonista dopaminy, dyskineza, działanie prokinetyczne, działanie przeciwwymiotne, metoklopramid, metoklopramidu chlorowodorek, neuroleptyk, neurotransmiter, nudności i wymioty, objawy pozapiramidowe, odruch wymiotny, opróżnianie żołądka, ośrodkowy układ nerwowy, pasaż jelitowy, perystaltyka przewodu pokarmowego, receptor dopaminergiczny, receptor dopaminowy, receptor dopaminowy D2, strefa wyzwalająca chemoreceptorów, zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego, zaburzenie motoryczne -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Metoklopramid w postaci roztworu do wstrzykiwań (Metoclopramidi hydrochloridum Noridem, 5 mg/mL) może być stosowany u kobiet w ciąży, jeśli istnieją wyraźne wskazania kliniczne, a korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Dane kliniczne z ponad 1000 przypadków nie wykazały teratogenności ani toksyczności dla płodu. Jednak ze względu na farmakologiczne podobieństwo do neuroleptyków, stosowanie metoklopramidu w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane z powodu ryzyka wystąpienia objawów pozapiramidowych u noworodka, co wymaga szczegółowej obserwacji dziecka po porodzie.
Metoklopramid przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, co stwarza ryzyko działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. Z tego względu stosowanie leku podczas laktacji nie jest zalecane. W przypadku konieczności terapii u kobiet karmiących piersią, należy rozważyć tymczasowe przerwanie karmienia oraz monitorowanie dziecka pod kątem ewentualnych działań niepożądanych. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach i konieczności obserwacji noworodka lub niemowlęcia podczas i po terapii metoklopramidem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Metoclopramidi hydrochloridum Noridem 5 mg/ml
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Metoklopramid w postaci roztworu do wstrzykiwań (Metoclopramidi hydrochloridum Noridem, 5 mg/ml) może znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ze względu na działania niepożądane takie jak senność, zawroty głowy, dyskinezy oraz dystonie. Objawy te prowadzą do zaburzeń równowagi, spowolnienia reakcji, mimowolnych ruchów oraz nieprawidłowej postawy ciała, co bezpośrednio obniża sprawność psychomotoryczną pacjenta. Szczególnie niebezpieczne są zaburzenia widzenia wynikające z wpływu leku na mięśnie gałkoruchowe, które mogą powodować trudności w ocenie sytuacji na drodze i wydłużony czas reakcji. Dawka stosowana w ampułce 2 ml zawierającej 10,54 mg metoklopramidu chlorowodorku jednowodnego (odpowiadająca 10 mg metoklopramidu chlorowodorku bezwodnego) niesie ze sobą istotne ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych.
Lekarz przepisujący metoklopramid powinien szczegółowo poinformować pacjenta o potencjalnym wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zalecając powstrzymanie się od tych czynności zwłaszcza na początku terapii. Należy uwzględnić indywidualną wrażliwość pacjenta, wiek, współistniejące schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne oraz możliwe interakcje z innymi lekami o działaniu sedatywnym. Dokumentacja medyczna powinna zawierać potwierdzenie udzielenia takich informacji, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta oraz odpowiedzialności prawnej lekarza. W przypadku wystąpienia objawów takich jak senność, zawroty głowy, dyskinezy czy dystonie, pacjent powinien niezwłocznie zgłosić się do lekarza, a w razie potrzeby rozważyć alternatywne metody leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Metoclopramidi hydrochloridum Noridem 5 mg/ml
benzodiazepina, dyskineza, dystonia, działanie niepożądane, efekt sedatywny, lek przeciwhistaminowy, Metoclopramidi hydrochloridum Noridem, metoklopramid, metoklopramid chlorowodorek bezwodny, metoklopramid chlorowodorek jednowodny, mimowolne ruchy, opioidowy lek przeciwbólowy, roztwór do wstrzykiwań, schorzenie neurologiczne, schorzenie psychiatryczne, senność, skurcz mięśni, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, zaburzenie widzenia, zawroty głowy -
Wskazania do stosowania
Metoclopramidi hydrochloridum Noridem w postaci roztworu do wstrzykiwań (5 mg/ml) zawiera metoklopramid chlorowodorek jednowodny w stężeniu 5,27 mg/ml, co odpowiada 5 mg metoklopramidu chlorowodorku bezwodnego. Ampułka 2 ml zawiera 10,54 mg substancji czynnej (równoważne 10 mg formy bezwodnej). W populacji dorosłych lek jest wskazany do profilaktyki i leczenia nudności oraz wymiotów pooperacyjnych (PONV), w leczeniu nudności i wymiotów związanych z ostrymi napadami migreny oraz do zapobiegania nudnościom i wymiotom indukowanym radioterapią (RINV). W populacji pediatrycznej (1-18 lat) stosowanie jest ograniczone do drugiego rzutu w zapobieganiu opóźnionym nudnościom i wymiotom po chemioterapii (CINV) oraz leczeniu PONV, po nieskuteczności lub przeciwwskazaniach do leków pierwszego wyboru.
Przy podawaniu Metoclopramidi hydrochloridum Noridem należy uwzględnić zawartość sodu wynoszącą 3,35 mg/ml (0,1455 mmol/ml), co daje 6,7 mg (0,291 mmol) sodu w ampułce 2 ml, co jest istotne u pacjentów z koniecznością ograniczenia podaży sodu. Roztwór do wstrzykiwań jest przezroczysty, bezbarwny, o pH 3,0-5,0 i powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami dawkowania zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego, uwzględniając wiek, masę ciała oraz specyficzne wskazania kliniczne. Decyzja o zastosowaniu powinna być oparta na ocenie ryzyka i korzyści, zwłaszcza w populacji pediatrycznej, gdzie metoklopramid pełni rolę leku drugiego rzutu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Metoclopramidi hydrochloridum Noridem 5 mg/ml