Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Metoclopramidi hydrochloridum Noridem 5 mg/ml
Metoklopramid w postaci roztworu do wstrzykiwań (Metoclopramidi hydrochloridum Noridem, 5 mg/mL) może być stosowany u kobiet w ciąży, jeśli istnieją wyraźne wskazania kliniczne, a korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Dane kliniczne z ponad 1000 przypadków nie wykazały teratogenności ani toksyczności dla płodu. Jednak ze względu na farmakologiczne podobieństwo do neuroleptyków, stosowanie metoklopramidu w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane z powodu ryzyka wystąpienia objawów pozapiramidowych u noworodka, co wymaga szczegółowej obserwacji dziecka po porodzie.
Wpływ metoklopramidu na płodność, ciążę i laktację
Metoklopramid, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań (Metoclopramidi hydrochloridum Noridem, 5 mg/mL), wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono istotne informacje, które lekarz musi uwzględnić przy kwalifikacji pacjentek z tych grup do terapii tym lekiem.1
Stosowanie metoklopramidu w okresie ciąży
Dane kliniczne z zastosowań metoklopramidu u ciężarnych obejmują ponad 1000 udokumentowanych przypadków narażenia. Na podstawie analizy tych danych nie stwierdzono, aby metoklopramid powodował wady rozwojowe lub wykazywał toksyczne działanie na płód. Oznacza to, że metoklopramid może być stosowany w okresie ciąży w sytuacjach, gdy istnieją ku temu wyraźne wskazania kliniczne.2
Należy jednak pamiętać, że ze względu na właściwości farmakologiczne metoklopramidu, podobne do tych występujących u innych neuroleptyków, istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych u noworodka, jeśli lek był stosowany w ostatnim okresie ciąży. Z tego powodu zaleca się:
- Unikanie stosowania metoklopramidu w końcowym okresie ciąży3
- W przypadku konieczności podawania leku w zaawansowanej ciąży, zaleca się dokładne monitorowanie stanu klinicznego noworodka po urodzeniu4
Stosowanie metoklopramidu w okresie karmienia piersią
Metoklopramid charakteryzuje się zdolnością do przenikania do mleka kobiecego, chociaż w niewielkich ilościach. Mimo to, istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, których matki przyjmują ten lek.5
Z tego względu oficjalne zalecenia dotyczące stosowania metoklopramidu podczas laktacji są następujące:
- Stosowanie metoklopramidu w okresie karmienia piersią nie jest zalecane6
- Jeśli pacjentka karmiąca piersią wymaga leczenia metoklopramidem, należy rozważyć tymczasowe przerwanie karmienia piersią na czas terapii7
Szczegółowe informacje dla lekarza do przekazania pacjentce
Lekarz kwalifikujący kobietę w ciąży lub karmiącą piersią do leczenia metoklopramidem powinien poinformować pacjentkę o następujących kwestiach:
W przypadku ciąży:
- Dotychczasowe dane kliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad rozwojowych przy stosowaniu metoklopramidu w ciąży8
- Lek jest stosowany tylko wtedy, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka9
- Szczególną ostrożność należy zachować w ostatnim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych u noworodka10
- Po porodzie konieczne będzie prowadzenie obserwacji dziecka pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, jeśli lek był stosowany w zaawansowanej ciąży11
W przypadku karmienia piersią:
- Metoklopramid w niewielkim stopniu przenika do mleka matki12
- Istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią13
- W trakcie leczenia może być konieczne przerwanie karmienia piersią14
- Jeżeli korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka i pacjentka zdecyduje się na karmienie piersią podczas terapii, należy monitorować dziecko pod kątem możliwych działań niepożądanych15
| Grupa pacjentek | Zalecenia | Uzasadnienie | Monitorowanie |
|---|---|---|---|
| Kobiety w ciąży | Stosowanie możliwe, jeśli jest klinicznie uzasadnione | Brak dowodów na teratogenność (>1000 przypadków) | Kontrola stanu urodzeniowego noworodka |
| Kobiety w III trymestrze ciąży | Unikać stosowania | Ryzyko objawów pozapiramidowych u noworodka | Szczególnie dokładna obserwacja noworodka |
| Kobiety karmiące piersią | Nie zaleca się stosowania | Przenikanie do mleka i ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia | Rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia |
Preparat Metoclopramidi hydrochloridum Noridem, 5 mg/mL w postaci roztworu do wstrzykiwań zawiera metoklopramid, który może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie przy wyraźnych wskazaniach klinicznych i tylko wtedy, gdy korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko. W przypadku kobiet karmiących piersią zaleca się rozważenie alternatywnych metod leczenia lub tymczasowe przerwanie karmienia piersią.16
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania