Dawkowanie i sposób podawania leku Metoclopramidi hydrochloridum Noridem (5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań)

Metoclopramidi hydrochloridum Noridem w postaci roztworu do wstrzykiwań należy podawać dożylnie lub domięśniowo. Dawki dożylne muszą być podawane w postaci powolnego bolusa (przez co najmniej 3 minuty). Lek powinien być stosowany w formie iniekcji możliwie jak najkrócej, a następnie należy możliwie szybko przejść na leczenie doustne lub doodbytnicze.¹

Dawkowanie u dorosłych

W leczeniu objawowym nudności i wymiotów, w tym tych związanych z ostrym napadem migreny oraz w zapobieganiu nudnościom i wymiotom związanym z radioterapią (RINV), zalecana pojedyncza dawka wynosi 10 mg. Dawkę można powtarzać do trzech razy na dobę. Maksymalna zalecana dawka dobowa to 30 mg lub 0,5 mg/kg masy ciała.²

W zapobieganiu nudnościom i wymiotom po zabiegach chirurgicznych (PONV) zalecana pojedyncza dawka wynosi 10 mg.³

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (1-18 lat)

U pacjentów pediatrycznych w wieku 1-18 lat, zalecana dawka wynosi 0,1 do 0,15 mg/kg masy ciała, którą można powtarzać do trzech razy na dobę drogą dożylną. Maksymalna dawka dobowa wynosi 0,5 mg/kg masy ciała.⁴

Uwaga: Metoklopramid jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 1. roku życia.⁵

Szczegółowe dawkowanie pediatryczne

⁶

Czas trwania leczenia

Należy przestrzegać maksymalnego czasu trwania leczenia w zależności od wskazania:

• Maksymalny czas leczenia w przypadku zapobiegania nudnościom i wymiotom po zabiegach chirurgicznych (PONV) wynosi 48 godzin.⁷
• Maksymalny czas leczenia w przypadku zapobiegania opóźnionym nudnościom i wymiotom po chemioterapii (CINV) wynosi 5 dni.⁸

Odstępy między dawkami

Należy zachować minimalny odstęp 6 godzin między dwoma podaniami leku, nawet w przypadku wystąpienia wymiotów lub odrzucenia dawki.⁹

Dawkowanie w grupach szczególnych

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy rozważyć zmniejszenie dawki w zależności od czynności nerek i wątroby oraz ogólnego stanu zdrowia.¹⁰

Pacjenci z niewydolnością nerek

• U pacjentów z krańcową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 15 mL/min) należy zmniejszyć dawkę dobową o 75%.¹¹
• U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 15-60 mL/min) należy zmniejszyć dawkę dobową o 50%.¹²

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zmniejszyć dawkę o 50%. Inne postacie farmaceutyczne mogą być bardziej odpowiednie do stosowania w tej populacji pacjentów.¹³

Informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania

Każda ampułka (2 mL) zawiera 10 mg metoklopramidu (bezwodnego). Ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich reakcji sercowo-naczyniowych, w tym zatrzymania akcji serca, roztwory do wstrzykiwań można stosować tylko wtedy, gdy dostępny jest odpowiedni sprzęt do resuscytacji.¹⁴

Skład i ilości substancji czynnej

Każdy mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 5,27 mg metoklopramidu chlorowodorku jednowodnego, co odpowiada 5 mg metoklopramidu chlorowodorku bezwodnego. Ampułka o pojemności 2 mL zawiera 10,54 mg metoklopramidu chlorowodorku jednowodnego, co odpowiada 10 mg metoklopramidu chlorowodorku bezwodnego.¹⁵