Diclac 50 – Tabletki dojelitowe

Diclac 50
Tabletki dojelitowe, 50 mg

Produkt zawiera 50 mg diklofenaku sodowego oraz 30 mg laktozy jednowodnej w formie tabletki dojelitowej. Stosowany jest w leczeniu zapalnych i zwyrodnieniowych schorzeń reumatycznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów czy zespół bólowy kręgosłupa. Pomaga także w łagodzeniu bólów pourazowych, pooperacyjnych oraz w stanach zapalnych w ginekologii. Może być wykorzystany jako wsparcie w ciężkich zakażeniach uszu, nosa i gardła.

Pobierz ChPL PDF Diclac 50 – Tabletki dojelitowe – 50 mg

Rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

diklofenak sodowy

Kategoria leku

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Diclac 50 zawiera 50 mg diklofenaku sodowego w postaci tabletek dojelitowych, które chronią substancję czynną przed działaniem soku żołądkowego, zmniejszając ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka. Standardowa dawka początkowa wynosi 100-150 mg/dobę, podzielona na 2-3 dawki, z maksymalną dawką dobową 150 mg. W łagodniejszych przypadkach i terapii długotrwałej dawka nie powinna przekraczać 100 mg/dobę. W leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania dawka dobowa wynosi 50-150 mg, z możliwością zwiększenia do 200 mg/dobę, rozpoczynając terapię przy pierwszych objawach. Tabletki należy przyjmować w całości, podczas lub po posiłku, unikając podawania na czczo, aby ograniczyć działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego.

Przed zastosowaniem Diclac 50 konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu dotyczącego wcześniejszego stosowania NLPZ i ewentualnych działań niepożądanych, chorób współistniejących (szczególnie układu pokarmowego, sercowo-naczyniowego i nerek) oraz stosowanych leków, zwłaszcza innych NLPZ, glikokortykosteroidów, leków przeciwzakrzepowych i przeciwpłytkowych. Należy również uwzględnić ryzyko działań niepożądanych u pacjentów w podeszłym wieku. Istotne jest, że jedna tabletka zawiera 30 mg laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Diclac 50 50 mg

diklofenak sodowy, działanie niepożądane, glikokortykosteroid, laktoza jednowodna, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja laktozy, pierwotne bolesne miesiączkowanie, podrażnienie błony śluzowej żołądka, schorzenie nerek, schorzenie sercowo-naczyniowe, schorzenie układu pokarmowego, sok żołądkowy, substancja czynna, sztywność poranna, tabletka dojelitowa
Działania niepożądane
Diklofenak sodowy, stosowany zarówno w krótkotrwałym, jak i długotrwałym leczeniu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, sklasyfikowanych według układów i narządów oraz częstości występowania. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy), przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, niestrawność, wzdęcia, zmniejszony apetyt) oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa, zapalenie wątroby, reakcje skórne (wysypka, pokrzywka), a także zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza). Bardzo rzadko notuje się ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia psychiczne (depresja, zaburzenia psychotyczne), poważne uszkodzenia wątroby (piorunujące zapalenie, martwica), a także ostre uszkodzenia nerek (ostra niewydolność, zespół nerczycowy).

Istotnym aspektem jest zwiększone ryzyko incydentów zakrzepowych tętniczych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu, szczególnie przy stosowaniu diklofenaku w dawce 150 mg/dobę w leczeniu długotrwałym. Ponadto, mogą wystąpić zaburzenia sercowo-naczyniowe (niewydolność serca, kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze) oraz rzadkie powikłania ze strony układu oddechowego (astma, zapalenie płuc). Ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, konieczne jest monitorowanie pacjentów, zwłaszcza pod kątem funkcji wątroby i nerek oraz objawów hematologicznych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmaceutycznego jest kluczowe dla ciągłej oceny bezpieczeństwa stosowania diklofenaku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Diclac 50 50 mg

agranulocytoza, białkomocz, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba Schönleina-Henocha, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak sodowy, jałowe zapalenie opon mózgowych, klasyfikacja MedDRA, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, piorunujące zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar naczyniowy mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie widzenia, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności aminotransferaz
Interakcje leku
Diklofenak sodu w dawce 50 mg w formie tabletek dojelitowych wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą znacząco wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność terapii. Silne inhibitory CYP2C9, takie jak worykonazol, mogą powodować istotny wzrost stężenia diklofenaku w osoczu, co wymaga rozważenia redukcji dawki i ścisłego monitorowania. Jednoczesne stosowanie diklofenaku z litem i digoksyną zwiększa ich stężenia w osoczu, co wiąże się z ryzykiem toksyczności i wymaga regularnego monitorowania poziomów tych leków. Diklofenak osłabia działanie leków moczopędnych i przeciwnadciśnieniowych (beta-blokery, inhibitory ACE) poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn nerkowych, co może prowadzić do retencji sodu i wody oraz nefrotoksyczności, zwłaszcza u osób starszych. W przypadku terapii skojarzonej z cyklosporyną konieczne jest zmniejszenie dawki diklofenaku i monitorowanie funkcji nerek ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek. Ponadto, leki powodujące hiperkaliemię (leki oszczędzające potas, takrolimus, trimetoprym) mogą nasilać ten efekt, co wymaga kontroli stężenia potasu w surowicy.

Farmakodynamiczne interakcje diklofenaku obejmują zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego przy jednoczesnym stosowaniu innych NLPZ, kortykosteroidów oraz alkoholu, który dodatkowo nasila hepatotoksyczność i ryzyko krwawień. Połączenie diklofenaku z lekami przeciwzakrzepowymi i przeciwpłytkowymi oraz selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) zwiększa ryzyko krwawień, co wymaga wnikliwej obserwacji klinicznej i monitorowania parametrów krzepnięcia. W terapii skojarzonej z lekami przeciwcukrzycowymi obserwowano zarówno hipoglikemię, jak i hiperglikemię, co wskazuje na konieczność monitorowania glikemii i ewentualnej korekty dawkowania. Ze względu na powyższe interakcje, szczególną uwagę należy zwrócić na odpowiednie nawodnienie pacjenta, regularne monitorowanie czynności nerek, ciśnienia tętniczego, stężenia potasu, litu, digoksyny oraz objawów krwawienia, a także unikanie spożywania alkoholu podczas terapii diklofenakiem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Diclac 50 50 mg

beta-bloker, błona śluzowa żołądka, chinolon przeciwbakteryjny, choroba wrzodowa, cyklosporyna, diklofenak sodu, drgawki, działanie niepożądane, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor ACE, inhibitor CYP2C9, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, kortykosteroid, krwawienie, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek moczopędny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, metabolizm diklofenaku, nefrotoksyczność, prostaglandyna nerkowa, SSRI, stężenie digoksyny, stężenie diklofenaku w osoczu, stężenie glukozy, stężenie litu, stężenie potasu, tabletka dojelitowa, takrolimus, trimetoprym, worykonazol, zaburzenie czynności wątroby
Profil bezpieczeństwa leku
Diklofenak jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka i ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność, stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz ścisły nadzór lekarski, ze względu na zwiększone ryzyko powikłań, takich jak krwawienia, perforacje przewodu pokarmowego oraz pogorszenie funkcji narządów. W przypadku jawnej niewydolności nerek lub wątroby diklofenak jest przeciwwskazany. Monitorowanie czynności nerek i wątroby jest obligatoryjne w tych grupach pacjentów.

Diklofenak nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co pozwala na jego stosowanie w tych sytuacjach bez ograniczeń. Brak jest natomiast danych dotyczących interakcji diklofenaku z alkoholem, co wymaga zachowania ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka. W praktyce klinicznej należy uwzględnić powyższe zalecenia, aby minimalizować ryzyko działań niepożądanych i zapewnić bezpieczeństwo terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Diclac 50 50 mg
Przeciwwskazania
Diclac 50, zawierający 50 mg diklofenaku sodowego w formie tabletek dojelitowych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na diklofenak lub substancje pomocnicze, w tym 30 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne dla osób z nietolerancją laktozy. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z objawami nadwrażliwości krzyżowej na NLPZ, takimi jak astma, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka czy ostry nieżyt nosa. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują czynną lub nawracającą chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, aktywne krwawienia lub perforacje przewodu pokarmowego, a także schorzenia układu sercowo-naczyniowego, takie jak zastoinowa niewydolność serca (klasa II-IV wg NYHA), choroba niedokrwienna serca, choroby naczyń obwodowych i mózgowych. Ponadto, diklofenak jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek oraz w ostatnim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu i wydłużenia czasu krwawienia.

W sytuacjach klinicznych wymagających ostrożności należy rozważyć ryzyko u pacjentów z wywiadem choroby wrzodowej, szczególnie u osób starszych, stosujących glikokortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe lub inne NLPZ oraz u chorych z chorobami zapalnymi jelit. U pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu) oraz u osób z zaburzeniami krzepnięcia stosowanie diklofenaku wymaga rozważenia alternatywnych terapii, zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu. U osób powyżej 65. roku życia zaleca się stosowanie mniejszych dawek lub alternatywnych leków. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży diklofenak powinien być stosowany wyłącznie, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lub nerek wymagają monitorowania parametrów biochemicznych podczas terapii. Ponadto, u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa, astmą, POChP lub przewlekłymi zakażeniami dróg oddechowych istnieje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych, co wymaga ostrożności w stosowaniu diklofenaku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Diclac 50 50 mg

alergiczny nieżyt nosa, astma, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa, choroba zapalna jelit, cukrzyca, diklofenak sodowy, glikokortykosteroid, hiperlipidemia, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na diklofenak, nawracająca choroba wrzodowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostry nieżyt nosa, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekłe zakażenie dróg oddechowych, skaza krwotoczna, trzeci trymestr ciąży, zaburzenie krzepnięcia, zastoinowa niewydolność serca
Przedawkowanie
Przedawkowanie diklofenaku sodowego, substancji czynnej preparatu Diclac 50, może prowadzić do poważnych powikłań wielonarządowych, w tym ostrej niewydolności nerek, uszkodzenia wątroby oraz zaburzeń ze strony układu nerwowego i krążenia. Objawy kliniczne obejmują wymioty, biegunkę, krwotoki z przewodu pokarmowego, zawroty głowy, szumy uszne, drgawki, znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego oraz zaburzenia oddychania. Nasilenie symptomów jest zależne od dawki oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta, a także współistniejących chorób i stosowanych leków. Warto podkreślić, że brak jest specyficznych objawów jednoznacznie wskazujących na przedawkowanie diklofenaku, co wymaga szerokiej diagnostyki i monitorowania stanu pacjenta.

Postępowanie terapeutyczne w zatruciu diklofenakiem obejmuje przede wszystkim eliminację leku z organizmu oraz leczenie objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe. Ze względu na wysokie wiązanie diklofenaku z białkami osocza i intensywny metabolizm wątrobowy, metody takie jak dializa czy wymuszona diureza mają ograniczoną skuteczność. W pierwszej kolejności zaleca się podanie węgla aktywnego oraz opróżnienie żołądka (prowokowanie wymiotów lub płukanie żołądka, szczególnie w pierwszych godzinach po zatruciu). W przypadku powikłań narządowych konieczne jest wdrożenie terapii hipotensji, leczenia nerkozastępczego, leków przeciwdrgawkowych, leczenia gastroenterologicznego oraz wspomagania oddychania. Postępowanie powinno być indywidualizowane, uwzględniając dawkę, czas od przedawkowania oraz stan kliniczny pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Diclac 50 50 mg

ciśnienie tętnicze krwi, dializa, Diclac 50, diklofenak sodowy, drgawki, dysfagia, enzym wątrobowy, hepatotoksyczność, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok z przewodu pokarmowego, leczenie nerkozastępcze, lek przeciwdrgawkowy, metabolizm wątrobowy, niewydolność narządowa, niewydolność oddechowa, ostra niewydolność nerek, płukanie żołądka, przetaczanie krwi, przewód pokarmowy, szumy uszne, uszkodzenie wątroby, węgiel aktywny, wiązanie z białkami osocza, właściwość farmakokinetyczna, wymuszona diureza, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie neurologiczne
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania diklofenaku sodowego, substancji czynnej preparatu Diclac 50, nie wykazały istotnych zagrożeń dla bezpieczeństwa stosowania terapeutycznego u ludzi. Standardowe testy farmakologiczne potwierdziły brak negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły efektów klinicznie istotnych przy dawkach terapeutycznych. Ponadto, testy genotoksyczności i kancerogenności nie wykazały potencjału mutagennego ani rakotwórczego diklofenaku sodowego. Ocena wpływu na reprodukcję i rozwój potomstwa u zwierząt laboratoryjnych nie wskazała na działanie teratogenne, z wyjątkiem minimalnych efektów przy dawkach toksycznych dla matki.

Badania przedkliniczne ujawniły jednak farmakologiczne działania diklofenaku na układ rozrodczy, typowe dla inhibitorów syntezy prostaglandyn. Zaobserwowano hamowanie owulacji u królików, zaburzenia implantacji i tworzenia łożyska u szczurów oraz przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego. Przy dawkach toksycznych odnotowano dystocję, wydłużenie czasu ciąży, zmniejszoną przeżywalność płodów oraz wewnątrzmaciczne zahamowanie wzrostu potomstwa. Te obserwacje stanowią podstawę do klinicznych zaleceń ograniczających stosowanie diklofenaku u kobiet w ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze, ze względu na ryzyko działań niepożądanych wynikających z mechanizmu działania leku jako inhibitora syntezy prostaglandyn.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Diclac 50 50 mg

badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, diklofenak sodowy, dystocja, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, hamowanie owulacji, inhibitor syntezy prostaglandyn, kancerogenny, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał mutagenny, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, toksyczność wielokrotna, trzeci trymestr ciąży, układ sercowo-naczyniowy, zwężenie przewodu tętniczego
Skład i postać leku
Diclac 50 to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) dostępny w formie tabletek dojelitowych, zawierający 50 mg diklofenaku sodowego w każdej tabletce. Postać dojelitowa zapewnia ochronę substancji czynnej przed działaniem kwasu żołądkowego, umożliwiając uwolnienie diklofenaku w jelicie cienkim, co zmniejsza ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka. Tabletki zawierają również 30 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Lek jest stosowany w terapii stanów zapalnych i bólowych różnego pochodzenia, a jego skład uzupełniają substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna oraz karboksymetyloskrobia sodowa, które wpływają na stabilność i właściwości farmakokinetyczne produktu.
Tabletki Diclac 50 posiadają otoczkę dojelitową wykonaną z polimeru akrylowego Eudragit L 30D, cytrynianu trietylowego, talku oraz barwników (dwutlenek tytanu E 171 i tlenek żelaza żółty E 172), co zapewnia skuteczną ochronę substancji czynnej przed degradacją w środowisku żołądka. Produkt ma okres ważności 18 miesięcy i powinien być przechowywany w temperaturze do 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią i światłem. Dostępny jest w blistrach Aluminium/PVC lub PP/Aluminium, w opakowaniach zawierających 30 lub 50 tabletek. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych wpływających na jakość lub skuteczność leku, a utylizacja powinna odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami ochrony środowiska.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Diclac 50 50 mg

błona śluzowa żołądka, charakterystyka produktu leczniczego, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, farmakokinetyka, jelito cienkie, kwas żołądkowy, laktoza jednowodna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, otoczka dojelitowa, polimer akrylowy, substancja rozsadzająca, tabletka dojelitowa
Specjalne ostrzeżenia
Diklofenak sodowy, stosowany w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych powikłań żołądkowo-jelitowych, takich jak krwawienie, owrzodzenie czy perforacja, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku oraz z chorobą wrzodową w wywiadzie. Zaleca się stosowanie leków osłonowych (inhibitory pompy protonowej, mizoprostol) u pacjentów z grup ryzyka oraz natychmiastowe przerwanie terapii w przypadku wystąpienia objawów krwawienia. Diklofenak może również powodować wzrost aktywności enzymów wątrobowych, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczna jest regularna kontrola parametrów wątrobowych i przerwanie leczenia w przypadku pogorszenia wyników lub pojawienia się objawów klinicznych. Ponadto, lek może wywoływać zatrzymanie płynów i obrzęki, co wymaga monitorowania funkcji nerek u pacjentów z niewydolnością serca, nerek, nadciśnieniem tętniczym lub stosujących diuretyki.

Stosowanie diklofenaku wiąże się z niewielkim, ale istotnym ryzykiem zakrzepicy tętniczej, zwłaszcza przy dawkach ≥150 mg/dobę i długotrwałej terapii, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego i czynnikami ryzyka (nadciśnienie, cukrzyca, palenie). Zaleca się stosowanie dawki ≤100 mg/dobę przy leczeniu powyżej 4 tygodni oraz dokładną ocenę ryzyka. Diklofenak może wywoływać ciężkie reakcje skórne (złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) oraz reakcje alergiczne, w tym anafilaktyczne, szczególnie na początku terapii. U pacjentów z astmą, alergiami lub chorobami układu oddechowego konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności. Lek nie powinien być łączony z innymi NLPZ ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych, a jego właściwości maskujące objawy zapalenia mogą utrudniać diagnostykę. Produkt zawiera laktozę i jest przeciwwskazany u pacjentów z nietolerancją galaktozy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Diclac 50

alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, choroba Leśniowskiego-Crohna, ciężka reakcja skórna, diklofenak sodowy, dziedziczna nietolerancja galaktozy, eozynofilia, hiperlipidemia, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor pompy protonowej, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, niedobór laktazy, nietolerancja leków przeciwbólowych, niewyrównane nadciśnienie tętnicze, obrzęk błony śluzowej nosa, obrzęk Quinckego, perforacja przewodu pokarmowego, polip nosa, porfiria wątrobowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenie hemostazy, zakrzepica tętnic, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał serca, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złuszczające zapalenie skóry
Właściwości farmakodynamiczne
Diklofenak sodowy, substancja czynna preparatu Diclac 50, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu octowego (kod ATC: M01AB05). Jego mechanizm działania opiera się na hamowaniu biosyntezy prostaglandyn, co skutkuje działaniem przeciwzapalnym, przeciwbólowym, przeciwreumatycznym oraz przeciwgorączkowym. W stężeniach terapeutycznych diklofenak nie wpływa na biosyntezę proteoglikanów w chrząstce, co podnosi bezpieczeństwo stosowania. W chorobach reumatycznych lek łagodzi ból spoczynkowy i podczas ruchu, zmniejsza sztywność poranną oraz obrzęk stawów, poprawiając tym samym sprawność fizyczną pacjentów. W stanach pourazowych i pooperacyjnych diklofenak szybko redukuje ból i obrzęk, hamując rozwój procesu zapalnego w miejscu urazu.

Diklofenak sodowy wykazuje także skuteczność w leczeniu umiarkowanych i średnio nasilonych bólów niereumatycznych oraz w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu (dysmenorrhoea primaria), gdzie łagodzi dolegliwości bólowe poprzez hamowanie prostaglandyn odpowiedzialnych za skurcze macicy i uwrażliwianie zakończeń nerwowych. Jego farmakodynamiczne efekty obejmują zmniejszenie obrzęku i zaczerwienienia, łagodzenie bólu spoczynkowego i podczas ruchu, obniżenie gorączki oraz poprawę ruchomości stawów. Działanie to jest wynikiem hamowania syntezy prostaglandyn, które odgrywają kluczową rolę w patogenezie stanów zapalnych, bólu i gorączki.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Diclac 50 50 mg

ból ruchowy, ból spoczynkowy, bolesne miesiączkowanie, choroba reumatyczna, diklofenak sodowy, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwreumatyczne, działanie przeciwzapalne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk stawu, ośrodek termoregulacji, prostaglandyna, proteoglikan, schorzenie reumatyczne, skurcz macicy, stan pooperacyjny, stan pourazowy, sztywność poranna
Właściwości farmakokinetyczne
Diklofenak sodowy w postaci tabletek dojelitowych Diclac 50 mg charakteryzuje się całkowitym wchłanianiem z przewodu pokarmowego, z maksymalnym stężeniem w osoczu (Cmax) wynoszącym średnio 1,5 µg/ml (5 µmol/l) osiąganym po około 2 godzinach (Tmax). Efekt terapeutyczny może być opóźniony ze względu na otoczkę dojelitową. Wchłanianie jest liniowo zależne od dawki i nie jest istotnie modyfikowane przez obecność pokarmu, choć pasaż przez żołądek jest wolniejszy po posiłku. Diklofenak wykazuje wysoki stopień wiązania z białkami osocza (99,7%, głównie albuminy 99,4%) oraz objętość dystrybucji 0,12-0,17 l/kg. Lek przenika do płynu maziowego, gdzie stężenia po 2 godzinach przewyższają stężenia osoczowe i utrzymują się do 12 godzin, z okresem półtrwania w płynie maziowym wynoszącym 3-6 godzin. Po podaniu doustnym około 50% dawki ulega metabolizmowi w efekcie pierwszego przejścia wątrobowego, a klirens osoczowy wynosi 263±56 ml/min. Okres półtrwania w osoczu jest krótki, 1-2 godziny, a metabolity, w tym dwa aktywne, mają okres półtrwania 1-3 godziny. Diklofenak i jego metabolity są wydalane głównie z moczem (~60% dawki) oraz z kałem, przy czym mniej niż 1% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej substancji czynnej.

Farmakokinetyka diklofenaku nie wykazuje istotnych różnic zależnych od wieku, a u dzieci stosujących dawkę dostosowaną do masy ciała stężenia w osoczu są porównywalne do dorosłych. U pacjentów z niewydolnością nerek, przy klirensie kreatyniny <10 ml/min, stężenia hydroksylowanych metabolitów diklofenaku są około 4-krotnie podwyższone, jednak nie obserwuje się kumulacji substancji czynnej. U chorych z przewlekłym zapaleniem lub wyrównaną marskością wątroby farmakokinetyka i metabolizm diklofenaku pozostają niezmienione. Biotransformacja obejmuje glukuronidację i głównie hydroksylację oraz metoksylację, prowadząc do powstania kilku pochodnych fenolowych, z których dwie wykazują słabszą aktywność biologiczną niż lek macierzysty. W świetle powyższych danych diklofenak w formie dojelitowej wykazuje stabilne i przewidywalne parametry farmakokinetyczne, co pozwala na bezpieczne stosowanie w różnych grupach pacjentów przy zachowaniu standardowych schematów dawkowania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Diclac 50 50 mg

3′-hydroksy-diklofenak, 4′-hydroksy-diklofenak, AUC, biotransformacja leku, Cmax, diklofenak sodowy, efekt pierwszego przejścia, glukuronid, klirens kreatyniny, klirens osoczowy, marskość wątroby, metabolit leku, metabolizm wątrobowy, mleko kobiece, objętość dystrybucji, okres półtrwania, otoczka dojelitowa, parametr farmakokinetyczny, płyn maziowy, pochodna fenolowa, przewlekłe zapalenie wątroby, stężenie w osoczu, tabletka dojelitowa, Tmax, wiązanie z białkami osocza
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Diklofenak sodowy, jako NLPZ, wykazuje negatywny wpływ na płodność kobiet, głównie poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, co jest kluczowe w procesach rozrodczych. Nie zaleca się stosowania diklofenaku u pacjentek planujących ciążę oraz u tych z problemami z zajściem w ciążę. W ciąży, szczególnie w pierwszym i drugim trymestrze, stosowanie diklofenaku wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poronienia, wad rozwojowych serca (wzrost ryzyka z <1% do około 1,5%), wytrzewienia jelit oraz strat przed- i poimplantacyjnych. Po 20. tygodniu ciąży lek może powodować małowodzie i zwężenie przewodu tętniczego, co wymaga monitorowania płodu i natychmiastowego odstawienia leku w przypadku wystąpienia tych objawów.

W trzecim trymestrze diklofenak jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ oddechowy i sercowo-naczyniowy płodu, w tym przedwczesne zwężenie lub zamknięcie przewodu tętniczego, nadciśnienie płucne oraz niewydolność nerek prowadzącą do małowodzia. U matki i noworodka może powodować wydłużenie czasu krwawienia oraz hamowanie czynności skurczowej macicy, co skutkuje opóźnieniem i przedłużeniem porodu. Diklofenak przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, dlatego nie zaleca się jego stosowania podczas laktacji. Lekarze powinni informować pacjentki o ryzyku, unikać stosowania w ciąży i laktacji oraz stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas, monitorując stan płodu u kobiet leczonych po 20. tygodniu ciąży.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Diclac 50 50 mg

diklofenak sodowy, działanie antyagregacyjne, hamowanie czynności skurczowej macicy, hamowanie syntezy prostaglandyn, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, organogeneza, poronienie, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, strata poimplantacyjna, strata przedimplantacyjna, toksyczne działanie na układ oddechowy, wada rozwojowa serca, wada rozwojowa układu sercowo-naczyniowego, wada wrodzona, wydłużenie czasu krwawienia, wytrzewienie jelit, zaburzenie czynności nerek płodu, zwężenie przewodu tętniczego
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Diclac 50, zawierający 50 mg diklofenaku sodowego w formie tabletek dojelitowych, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Diklofenak, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), nie zaburza funkcji poznawczych, koordynacji psychoruchowej ani koncentracji, co potwierdzają dane zawarte w charakterystyce produktu leczniczego. Dzięki temu pacjenci stosujący ten lek mogą zachować normalną aktywność życiową, w tym wykonywanie czynności wymagających zwiększonej sprawności psychomotorycznej.

Pomimo braku istotnego wpływu na zdolności motoryczne, lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwości indywidualnych reakcji na lek, które mogą wpływać na koncentrację, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Należy również zwrócić uwagę na potencjalne interakcje diklofenaku z innymi lekami, takimi jak środki przeciwbólowe, uspokajające czy przeciwhistaminowe, które mogą zmieniać profil bezpieczeństwa w kontekście prowadzenia pojazdów. Przekazanie tych informacji jest nie tylko elementem świadomej zgody pacjenta, ale także obowiązkiem prawnym i etycznym lekarza, szczególnie u osób wykonujących zawody wymagające obsługi maszyn lub prowadzenia pojazdów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Diclac 50 50 mg

charakterystyka produktu leczniczego, Diclac 50, diklofenak sodowy, farmakoterapia, funkcja poznawcza, interakcja lekowa, koordynacja psychoruchowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, objaw niepożądany, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa, reakcja niepożądana, sprawność poznawcza, stan zapalny, tabletki dojelitowe
Wskazania do stosowania
Diclac 50, zawierający 50 mg diklofenaku sodowego w formie tabletek dojelitowych, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) stosowanym w leczeniu różnorodnych stanów zapalnych i bólowych, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), młodzieńczego RZS, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, choroby zwyrodnieniowej stawów, zapalenia stawów kręgosłupa oraz zespołów bólowych kręgosłupa. Lek jest również wskazany w leczeniu dny moczanowej, pourazowych i pooperacyjnych stanów zapalnych, a także w ginekologii (np. pierwotne bolesne miesiączkowanie, zapalenie przydatków) oraz w ciężkich zakażeniach górnych dróg oddechowych i ucha. Tabletki dojelitowe z otoczką chronią błonę śluzową żołądka przed podrażnieniem, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa stosowania.

Podczas terapii Diclac 50 należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego. Każda tabletka zawiera również 30 mg laktozy jednowodnej, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Leczenie powinno być zawsze uzupełnieniem terapii przyczynowej, a gorączka jako jedyny objaw nie stanowi wskazania do stosowania diklofenaku. Wskazane jest monitorowanie pacjentów pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb klinicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Diclac 50 50 mg

choroba Stilla, choroba zwyrodnieniowa stawów, diklofenak sodowy, dna moczanowa, dysmenorrhea, entezopatia, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja laktozy, reumatoidalne zapalenie stawów, reumatyzm pozastawowy, stan zapalny, tabletka dojelitowa, zapalenie gardła, zapalenie kaletki maziowej, zapalenie migdałków, zapalenie pochewki ścięgnistej, zapalenie przydatków, zapalenie ścięgien, zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie ucha, zespół bólowy kręgosłupa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Diclac 50 Tabletki dojelitowe, 50 mg

Diclac 50
Tabletki dojelitowe, 50 mg