Skład i postać leku
Diclac 50 50 mg
Diclac 50 to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) dostępny w formie tabletek dojelitowych, zawierający 50 mg diklofenaku sodowego w każdej tabletce. Postać dojelitowa zapewnia ochronę substancji czynnej przed działaniem kwasu żołądkowego, umożliwiając uwolnienie diklofenaku w jelicie cienkim, co zmniejsza ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka. Tabletki zawierają również 30 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Lek jest stosowany w terapii stanów zapalnych i bólowych różnego pochodzenia, a jego skład uzupełniają substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna oraz karboksymetyloskrobia sodowa, które wpływają na stabilność i właściwości farmakokinetyczne produktu.
Tabletki Diclac 50 posiadają otoczkę dojelitową wykonaną z polimeru akrylowego Eudragit L 30D, cytrynianu trietylowego, talku oraz barwników (dwutlenek tytanu E 171 i tlenek żelaza żółty E 172), co zapewnia skuteczną ochronę substancji czynnej przed degradacją w środowisku żołądka. Produkt ma okres ważności 18 miesięcy i powinien być przechowywany w temperaturze do 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią i światłem. Dostępny jest w blistrach Aluminium/PVC lub PP/Aluminium, w opakowaniach zawierających 30 lub 50 tabletek. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych wpływających na jakość lub skuteczność leku, a utylizacja powinna odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami ochrony środowiska.
- ból spowodowany pooperacyjnym stanem zapalnym i obrzękiem
- ból spowodowany pourazowym stanem zapalnym i obrzękiem
- choroba zwyrodnieniowa stawów
- młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
- ostry napad dny
- pierwotne bolesne miesiączkowanie
- reumatoidalne zapalenie stawów
- reumatyzm pozastawowy
- stan bólowy i zapalny w ginekologii
- wspomaganie w ciężkim, bolesnym zakażeniu gardła
- wspomaganie w ciężkim, bolesnym zakażeniu nosa
- wspomaganie w ciężkim, bolesnym zakażeniu ucha
- zapalenie gardła i migdałków
- zapalenie przydatków
- zapalenie stawów kręgosłupa
- zespoły bólowe związane ze zmianami w kręgosłupie
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Pełen skład leku Diclac 50, jego postać oraz forma podania
Diclac 50 to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek dojelitowych, zawierający jako substancję czynną 50 mg diklofenaku sodowego (Diclofenacum natricum) w każdej tabletce. Lek należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i jest stosowany w leczeniu stanów zapalnych oraz bólowych różnego pochodzenia.1
Skład jakościowy i ilościowy
Głównym składnikiem aktywnym leku Diclac 50 jest diklofenak sodowy w ilości 50 mg na tabletkę. Warto zwrócić uwagę, że produkt ten zawiera również laktozę jednowodną (30 mg w jednej tabletce), co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.2
Postać farmaceutyczna
Diclac 50 występuje w postaci tabletek dojelitowych. Ta specjalna forma podania zapewnia ochronę substancji czynnej przed działaniem kwasu żołądkowego, co pozwala na uwolnienie diklofenaku dopiero w jelicie cienkim. Taka postać farmaceutyczna zmniejsza ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka, co jest typowym działaniem niepożądanym dla leków z grupy NLPZ.3
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, Diclac 50 zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią formę, stabilność i właściwości farmakokinetyczne produktu. Pełna lista składników pomocniczych obejmuje:4
- Laktoza jednowodna – wypełniacz wpływający na konsystencję tabletki
- Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i rozsadzająca
- Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz i stabilizator
- Karboksymetyloskrobia sodowa – substancja rozsadzająca
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
- Krzemionka koloidalna – środek przeciwzbrylający
Skład otoczki tabletki dojelitowej
Tabletki Diclac 50 posiadają specjalną otoczkę dojelitową, która składa się z następujących substancji:5
- Eudragit L 30D – polimer akrylowy zapewniający ochronę dojelitową
- Cytrynian trietylowy – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
- Talk – środek przeciwzbrylający
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy Diclac 50 posiada okres ważności wynoszący 18 miesięcy od daty produkcji. Należy przechowywać go w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.6
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek Diclac 50 jest dostępny w blistrach wykonanych z Aluminium/PVC lub PP/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowanie handlowe zawiera 30 lub 50 tabletek dojelitowych.7
Niezgodności farmaceutyczne
Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, dla tabletek dojelitowych Diclac 50 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość lub skuteczność produktu.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu Diclac 50 nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach utylizacji leków zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi ochrony środowiska.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania