Co-Prestarium Initio
Tabletki, 3,5 mg + 2,5 mg
Lek zawiera peryndopryl z argininą oraz amlodypinę bezylanu jako substancje czynne, które wspólnie obniżają ciśnienie krwi. Produkt dostępny jest w postaci tabletek o dwóch dawkach składników aktywnych. Stosuje się go w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego u dorosłych pacjentów. Dodatkowo każda tabletka zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Co-Prestarium Initio, lek doustny o dawce początkowej 3,5 mg + 2,5 mg, jest wskazany jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Standardowa dawka to jedna tabletka raz na dobę, przyjmowana najlepiej rano przed posiłkiem. Po minimum 4 tygodniach, w przypadku niewystarczającej kontroli ciśnienia tętniczego, dawkę można zwiększyć do 7 mg + 5 mg raz na dobę. U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) zaleca się początkowo dawkowanie co drugą dobę (3,5 mg + 2,5 mg), z możliwością zwiększenia do dawki dziennej i dalszej eskalacji w razie braku kontroli ciśnienia. Stosowanie u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) jest przeciwwskazane. Monitorowanie obejmuje kontrolę ciśnienia tętniczego oraz stężenia kreatyniny i potasu we krwi, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami nerek i w podeszłym wieku.
U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, monitorując parametry wątrobowe podczas terapii. W grupie osób w podeszłym wieku, zwłaszcza ≥75 lat, konieczne jest ostrożne zwiększanie dawki z uwzględnieniem czynności nerek oraz regularnym monitorowaniem stężenia kreatyniny i potasu. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania Co-Prestarium Initio u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, dlatego nie jest zalecany w tej populacji. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do stanu klinicznego pacjenta, z uwzględnieniem ryzyka i korzyści oraz regularnym monitorowaniem parametrów biochemicznych i ciśnienia tętniczego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Co-Prestarium Initio 3,5 mg + 2,5 mg
charakterystyka produktu leczniczego, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, ciśnienie tętnicze, klirens kreatyniny, leczenie pierwszego rzutu, monitorowanie odpowiedzi na leczenie, nadciśnienie tętnicze, parametry nerkowe, parametry wątrobowe, potas we krwi, stężenie kreatyniny, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby -
Interakcje leku
Co-Prestarium Initio, zawierający peryndopryl z argininą (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), wykazuje liczne interakcje lekowe, które należy uwzględnić w terapii. Przeciwwskazane jest łączenie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek ze względu na ryzyko hiperkaliemii, niedociśnienia i niewydolności nerek. Również jednoczesne stosowanie z sakubitrylem/walsartanem jest przeciwwskazane z powodu zwiększonego ryzyka obrzęku naczynioruchowego; konieczne jest zachowanie co najmniej 36-godzinnego odstępu między podaniem tych leków. Inhibitory mTOR, racekadotryl oraz gliptyny zwiększają ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Leki takie jak spironolakton, eplerenon, triamteren, amiloryd, sole potasu, NLPZ, heparyny, cyklosporyna i takrolimus mogą powodować hiperkaliemię, co wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania stężenia potasu. Ponadto, stosowanie litu z peryndoprylem może prowadzić do przemijającego wzrostu stężenia litu i jego toksyczności.
W trakcie terapii Co-Prestarium Initio należy monitorować potencjalne nasilenie działania hipotensyjnego przy jednoczesnym stosowaniu beta-adrenolityków, leków rozszerzających naczynia, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, leków przeciwpsychotycznych oraz środków znieczulających. Leki przeciwcukrzycowe (insulina, doustne hipoglikemizujące) mogą zwiększać ryzyko hipoglikemii, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. Induktory i inhibitory CYP3A4 wpływają na stężenie amlodypiny, co wymaga kontroli ciśnienia tętniczego i ewentualnej modyfikacji dawki. Spożycie alkoholu może nasilać działanie hipotensyjne leku, zwiększając ryzyko niedociśnienia ortostatycznego i działań niepożądanych, dlatego zaleca się ograniczenie lub abstynencję. Grejpfruty i sok grejpfrutowy zwiększają biodostępność amlodypiny, co może nasilać jej działanie hipotensyjne i jest niezalecane.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Co-Prestarium Initio 3,5 mg + 2,5 mg
alfuzosyna, amifostyna, amiloryd, antagonista wapnia, azolowy lek przeciwgrzybiczny, baklofen, beta-adrenolityk, cyklosporyna, diltiazem, dipeptydylopeptydaza IV, doksazosyna, doustny lek hipoglikemizujący, eplerenon, erytromycyna, ewerolimus, gliptyna, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, hipoglikemia, induktor CYP3A4, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor mTOR, klarytromycyna, kortykosteroid, kotrimoksazol, lek immunosupresyjny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwpsychotyczny, lek sympatykomimetyczny, migotanie komór, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, peryndopryl z argininą, prazosyna, racekadotryl, receptor alfa-adrenergiczny, ryfampicyna, sakubitryl, sodu aurotiojabłczan, sole złota, spironolakton, syrolimus, takrolimus, tamsulosyna, temsyrolimus, terazosyna, tetrakozaktyd, triamteren, trimetoprim, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ RAA, werapamil, zaburzenie czynności nerek, zapaść krążeniowa, ziele dziurawca -
Profil bezpieczeństwa leku
Preparat Co-Prestarium Initio wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących peryndoprylu oraz przenikanie amlodypiny do mleka, co może potencjalnie wpływać na niemowlę. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) konieczne jest monitorowanie funkcji nerek, stężenia potasu i kreatyniny, a w przypadku umiarkowanego upośledzenia nerek zaleca się zmniejszenie dawki. Amlodypina może być stosowana w standardowych dawkach, jednak z zachowaniem ostrożności. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, zwłaszcza ciężkich, obserwuje się wydłużony okres półtrwania amlodypiny i zwiększone AUC, co wymaga przerwania terapii przy wystąpieniu żółtaczki lub wzrostu enzymów wątrobowych.
Podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia, ze względu na ryzyko zawrotów głowy, bólu głowy, zmęczenia, znużenia lub nudności, które mogą wpływać na zdolności psychomotoryczne. Brak jest danych dotyczących interakcji preparatu z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. Decyzje terapeutyczne powinny uwzględniać bilans korzyści i ryzyka, szczególnie w kontekście kontynuacji karmienia piersią oraz monitorowania parametrów klinicznych u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Co-Prestarium Initio 3,5 mg + 2,5 mg
-
Przeciwwskazania
Co-Prestarium Initio, zawierający peryndopryl z argininą oraz amlodypinę, jest lekiem złożonym stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na składniki aktywne (inhibitory ACE, dihydropirydyny) oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę (31,62 mg w tabletce 3,5 mg + 2,5 mg i 63,23 mg w tabletce 7 mg + 5 mg). Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, obrzękiem naczynioruchowym (w tym dziedzicznym i idiopatycznym), a także w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Ponadto, nie powinien być stosowany w stanach kardiologicznych takich jak ciężkie niedociśnienie, wstrząs (w tym kardiogenny), zwężenie drogi odpływu z lewej komory oraz hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po ostrym zawale.
Stosowanie Co-Prestarium Initio jest przeciwwskazane u pacjentów z istotnym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki. Nie należy łączyć leku z aliskirenem u chorych z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m² oraz z produktami zawierającymi sakubitryl i walsartan (rozpoczęcie terapii peryndoprylem dopiero po 36 godzinach od ostatniej dawki sakubitrylu/walsartanu). Ponadto, lek jest przeciwwskazany podczas procedur pozaustrojowych z kontaktu krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym (np. niektóre dializy). Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest szczegółowa ocena wywiadu alergicznego, funkcji nerek, stanu hemodynamicznego, ciąży oraz stosowanych leków, aby zminimalizować ryzyko powikłań farmakoterapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Co-Prestarium Initio 3,5 mg + 2,5 mg
afereza lipoprotein, aliskiren, amlodypina, cukrzyca, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy, inhibitor ACE, laktoza jednowodna, metoda pozaustrojowa, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, peryndopryl, pochodna dihydropirydyny, sakubitryl, wstrząs kardiogenny, zaburzenie czynności nerek, zawał serca, zwężenie drogi odpływu, zwężenie tętnic nerkowych, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty -
Przedawkowanie
Przedawkowanie preparatu Co-Prestarium Initio, zawierającego peryndopryl z argininą oraz amlodypinę, prowadzi do poważnych zaburzeń hemodynamicznych i metabolicznych. Amlodypina wywołuje znaczne rozszerzenie naczyń obwodowych, co skutkuje niedociśnieniem tętniczym, odruchową tachykardią, a w ciężkich przypadkach wstrząsem i niekardiogennym obrzękiem płuc pojawiającym się z opóźnieniem 24-48 godzin. Peryndopryl, jako inhibitor ACE, powoduje niedociśnienie, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność nerek, tachykardię lub bradykardię, a także objawy neurologiczne i kaszel. Wartości kliniczne obejmują m.in. niedociśnienie tętnicze o potencjalnie długotrwałym charakterze oraz ryzyko wstrząsu, co stanowi bezpośrednie zagrożenie życia. Monitorowanie parametrów życiowych, elektrolitów i funkcji nerek jest niezbędne.
Leczenie przedawkowania powinno odbywać się w warunkach szpitalnych, najlepiej na oddziale intensywnej terapii, z możliwością ciągłego monitorowania. Postępowanie obejmuje dekontaminację przewodu pokarmowego (płukanie żołądka do 1-2 godzin od przyjęcia leku oraz podanie węgla aktywnego), stabilizację hemodynamiczną (pozycja przeciwwstrząsowa, dożylne podawanie soli fizjologicznej, wazopresory, dożylny glukonian wapnia szczególnie skuteczny przy amlodypinie) oraz leczenie powikłań, takich jak rozrusznik serca przy opornej bradykardii czy wspomaganie oddychania przy obrzęku płuc. Hemodializa jest skuteczna w eliminacji peryndoprylu, ale nieskuteczna dla amlodypiny ze względu na silne wiązanie z białkami osocza. Ze względu na różną farmakokinetykę składników i możliwość opóźnionych powikłań, konieczna jest przedłużona hospitalizacja i obserwacja pacjentów po przedawkowaniu Co-Prestarium Initio.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Co-Prestarium Initio 3,5 mg + 2,5 mg
białko osocza, bilans płynów, blokada kanałów wapniowych, bradykardia, dekontaminacja przewodu pokarmowego, glukonian wapnia, hiperwentylacja, hipokapnia, inhibitor ACE, katecholaminy, kołatanie serca, monitorowanie układu sercowo-naczyniowego, niedociśnienie tętnicze, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność nerek, obrzęk płuc, oddział intensywnej terapii, peryndopryl z argininą i amlodypiną, pozycja przeciwwstrząsowa, rozrusznik serca, rozszerzenie naczyń obwodowych, tachykardia, tachykardia odruchowa, wazopresor, węgiel aktywny, wlew dożylny, wstrząs, zaburzenia wodno-elektrolitowe -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksykologiczne produktu leczniczego Co-Prestarium Initio, zawierającego peryndopryl i amlodypinę, wykazały dobry profil bezpieczeństwa zarówno preparatu złożonego, jak i poszczególnych substancji czynnych podawanych oddzielnie. W 13-tygodniowym badaniu toksyczności doustnej u szczurów nie stwierdzono nowych ani nasilonych działań toksycznych. Peryndopryl wykazywał odwracalne uszkodzenia nerek w badaniach przewlekłych na szczurach i małpach, bez potencjału mutagennego i karcynogennego. Nie zaobserwowano negatywnego wpływu na płodność, choć inhibitory ACE mogą opóźniać rozwój płodu, powodując uszkodzenia nerek i zwiększoną śmiertelność okołoporodową u gryzoni i królików. Amlodypina w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (w mg/kg) powodowała opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa, natomiast dawki do 10 mg/kg (około 8-krotnie wyższe niż u ludzi w mg/m²) nie wpływały negatywnie na płodność szczurów.
Badania wpływu amlodypiny na parametry rozrodcze wykazały, że podawanie dawki porównywalnej do klinicznej (w mg/kg) przez 30 dni u samców szczurów powodowało obniżenie stężenia hormonu folikulotropowego i testosteronu, zmniejszenie gęstości nasienia oraz redukcję liczby dojrzałych spermatyd i komórek Sertoliego. Długoterminowe badania karcynogenności amlodypiny na szczurach i myszach, z dawkami do 2,5 mg/kg/dobę (zbliżonymi lub wyższymi niż maksymalna dawka kliniczna 10 mg w przeliczeniu na mg/m²), nie wykazały działania rakotwórczego. Testy mutagenności amlodypiny również nie potwierdziły potencjału mutagennego. Podsumowując, dane przedkliniczne potwierdzają akceptowalny profil bezpieczeństwa Co-Prestarium Initio w zakresie toksyczności przewlekłej, mutagenności, karcynogenności oraz wpływu na rozród i płodność, bez synergistycznego działania toksycznego obu substancji czynnych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Co-Prestarium Initio 3,5 mg + 2,5 mg
działanie embriotoksyczne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, inhibitor ACE, komórka Sertoliego, mutagenność, peryndopryl i amlodypina, potencjał karcynogenny, śmiertelność okołoporodowa, spermatyda, substancja czynna, testosteron, toksyczność przewlekła, uszkodzenie nerek, wada wrodzona -
Skład i postać leku
Co-Prestarium Initio to złożony preparat w formie tabletek, dostępny w dwóch dawkach: 3,5 mg peryndoprylu z argininą + 2,5 mg amlodypiny oraz 7 mg peryndoprylu z argininą + 5 mg amlodypiny. Tabletki zawierają odpowiednio 2,378 mg peryndoprylu i 3,4675 mg amlodypiny bezylanu w niższej dawce oraz 4,756 mg peryndoprylu i 6,935 mg amlodypiny bezylanu w dawce wyższej. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (31,62 mg lub 63,23 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Tabletki różnią się wielkością i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
Produkt jest pakowany w pojemniki z polipropylenu z korkiem LDPE zawierającym środek pochłaniający wilgoć, dostępny w różnych wielkościach opakowań (od 10 do 100 tabletek na pojemnik, z różną liczbą pojemników w opakowaniu). Okres ważności wynosi 3 lata, natomiast po otwarciu pojemnika czas przydatności do użycia zależy od liczby tabletek (od 10 do 90 dni). Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania poza standardowymi zasadami dla leków. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani konieczności specjalnych procedur utylizacji, jednak zaleca się stosowanie lokalnych przepisów dotyczących odpadów farmaceutycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Co-Prestarium Initio 3,5 mg + 2,5 mg
amlodypina, amlodypiny bezylan, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, peryndopryl z argininą, pojemnik do tabletek, postać farmaceutyczna, środek pochłaniający wilgoć, złożony produkt leczniczy -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt Co-Prestarium Initio, zawierający peryndopryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę, jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, obejmującego pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W pierwszym trymestrze stosowanie peryndoprylu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać terapię inhibitorami ACE i rozważyć alternatywne leczenie. Ekspozycja na peryndopril w późniejszych trymestrach może skutkować u noworodka niewydolnością nerek, niedociśnieniem tętniczym oraz hiperkaliemią, co wymaga monitorowania ultrasonograficznego nerek i czaszki płodu oraz obserwacji noworodka. Stosowanie amlodypiny w ciąży jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a inne bezpieczniejsze leki są niewskazane, ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa i obserwacje toksyczności w badaniach na zwierzętach.
Podczas karmienia piersią stosowanie Co-Prestarium Initio nie jest zalecane. Peryndopril nie powinien być podawany ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków. Amlodypina przenika do mleka matki w ilościach stanowiących od 3% do 7% dawki matki, z maksymalną wartością do 15%, jednak wpływ na niemowlęta pozostaje nie do końca poznany. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia amlodypiną należy podejmować indywidualnie, bilansując korzyści i ryzyko. W zakresie płodności peryndopril nie wykazuje wpływu na zdolności rozrodcze, natomiast amlodypina może powodować odwracalne zmiany biochemiczne w plemnikach, choć dane kliniczne są niewystarczające do jednoznacznych wniosków. W badaniach na zwierzętach obserwowano działania niepożądane amlodypiny na płodność samców, co wymaga dalszych badań u ludzi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Co-Prestarium Initio 3,5 mg + 2,5 mg
antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne nerek, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie teratogenne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, peryndopryl z argininą i amlodypiną, pierwszy trymestr ciąży, pogorszenie czynności nerek, przenikanie do mleka kobiecego, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenia płodności, zmiany biochemiczne w plemnikach -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Podczas przepisywania leku Co-Prestarium Initio, zawierającego peryndopryl i amlodypinę, należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne działania niepożądane wpływające na zdolność psychomotoryczną pacjenta, zwłaszcza u osób prowadzących pojazdy mechaniczne lub obsługujących maszyny. Chociaż nie przeprowadzono dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ tego preparatu na prowadzenie pojazdów, dane dotyczące poszczególnych składników wskazują na możliwy niewielki do umiarkowanego wpływ na funkcje psychomotoryczne. Do najczęstszych objawów niepożądanych, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów, należą zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie oraz nudności. Szczególnie istotny jest okres adaptacji organizmu w początkowej fazie terapii, kiedy ryzyko wystąpienia tych objawów jest zwiększone.
Lekarz powinien indywidualnie ocenić ryzyko u każdego pacjenta, uwzględniając stan zdrowia, choroby współistniejące oraz stosowane leki. Zalecenia dla pacjentów obejmują zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów, powstrzymanie się od prowadzenia w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych oraz unikanie łączenia leku z alkoholem lub innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy. Konieczne są regularne wizyty kontrolne w celu monitorowania skutków ubocznych. Dokumentacja medyczna powinna zawierać informację o poinformowaniu pacjenta o potencjalnym wpływie Co-Prestarium Initio na zdolność prowadzenia pojazdów, co ma znaczenie w kontekście bezpieczeństwa oraz ewentualnych zdarzeń drogowych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Co-Prestarium Initio 3,5 mg + 2,5 mg
-
Wskazania do stosowania
Co-Prestarium Initio to preparat złożony zawierający peryndopryl z argininą (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), dostępny w dawkach 3,5 mg + 2,5 mg oraz 7 mg + 5 mg. Tabletki mają postać białych, okrągłych tabletek o średnicy odpowiednio 5 mm i 6 mm, zawierają laktozę jednowodną w ilościach 31,62 mg i 63,23 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Zawartość substancji czynnych w dawce 3,5 mg + 2,5 mg to 2,378 mg peryndoprylu i 3,4675 mg amlodypiny bezylanu, natomiast w dawce 7 mg + 5 mg – 4,756 mg peryndoprylu i 6,935 mg amlodypiny bezylanu.
Preparat jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego samoistnego u dorosłych, szczególnie w sytuacjach, gdy monoterapia nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego. Połączenie inhibitora ACE z antagonistą wapnia umożliwia kompleksowe oddziaływanie na mechanizmy regulujące ciśnienie tętnicze, a jednoczesne podanie obu substancji w jednej tabletce sprzyja poprawie przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjentów. Co-Prestarium Initio stanowi zatem wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu nadciśnienia tętniczego, ułatwiając optymalizację terapii i kontrolę ciśnienia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Co-Prestarium Initio 3,5 mg + 2,5 mg