Profil bezpieczeństwa leku
Co-Prestarium Initio 3,5 mg + 2,5 mg
Preparat Co-Prestarium Initio wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących peryndoprylu oraz przenikanie amlodypiny do mleka, co może potencjalnie wpływać na niemowlę. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) konieczne jest monitorowanie funkcji nerek, stężenia potasu i kreatyniny, a w przypadku umiarkowanego upośledzenia nerek zaleca się zmniejszenie dawki. Amlodypina może być stosowana w standardowych dawkach, jednak z zachowaniem ostrożności. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, zwłaszcza ciężkich, obserwuje się wydłużony okres półtrwania amlodypiny i zwiększone AUC, co wymaga przerwania terapii przy wystąpieniu żółtaczki lub wzrostu enzymów wątrobowych.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Co-Prestarium Initio podczas laktacji. Peryndopryl: brak informacji dotyczących stosowania podczas karmienia piersią, zaleca się inne leczenie o ustalonym profilu bezpieczeństwa. Amlodypina: przenika do mleka ludzkiego, wpływ na niemowlę nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia lub leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści dla matki i dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie prowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów. Peryndopryl i amlodypina mogą wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia, ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, bólu głowy, zmęczenia, znużenia lub nudności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Co-Prestarium Initio z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania leczenia oraz zwiększania dawki, zależnie od czynności nerek. Przed zwiększeniem dawki należy monitorować czynność nerek. Standardowe postępowanie obejmuje monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny we krwi.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćProdukt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens 30-60 ml/min) należy stosować zmniejszoną dawkę i monitorować stężenie kreatyniny i potasu. U pacjentów z niewydolnością nerek amlodypina może być stosowana w zwykłych dawkach, ale należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. Okres półtrwania amlodypiny jest wydłużony, a wartości AUC zwiększone u tych pacjentów. W razie wystąpienia żółtaczki lub zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych należy przerwać leczenie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania podczas laktacji. Brak danych dla peryndoprylu, amlodypina przenika do mleka, wpływ na niemowlę nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia lub leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści dla matki i dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwy niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia, ze względu na ryzyko zawrotów głowy, bólu głowy, zmęczenia, znużenia lub nudności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Co-Prestarium Initio z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Ostrożność podczas rozpoczynania leczenia i zwiększania dawki, zależnie od czynności nerek. Monitorowanie czynności nerek, stężenia potasu i kreatyniny. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Przeciwwskazany w ciężkim zaburzeniu czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). W umiarkowanym zaburzeniu czynności nerek – zmniejszona dawka i monitorowanie parametrów nerkowych. Amlodypina może być stosowana w zwykłych dawkach, ale z ostrożnością. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Ostrożność w ciężkim zaburzeniu czynności wątroby. Wydłużony okres półtrwania amlodypiny, zwiększone AUC. W razie żółtaczki lub wzrostu enzymów wątrobowych – przerwać leczenie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Co
- Działania niepożądane – Co
- Interakcje leku – Co
- Profil bezpieczeństwa leku – Co
- Przeciwwskazania – Co
- Przedawkowanie – Co
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Co
- Skład i postać leku – Co
- Specjalne ostrzeżenia – Co
- Właściwości farmakodynamiczne – Co
- Właściwości farmakokinetyczne – Co
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Co
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Co
- Wskazania do stosowania – Co