Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Co-Prestarium Initio zawiera dwie substancje czynne: peryndopryl z argininą (inhibitor konwertazy angiotensyny, ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia). Interakcje lekowe związane z tym produktem mogą wynikać z obu składników i należy je uwzględnić podczas terapii. Poniżej przedstawiono najważniejsze interakcje oraz zalecenia dotyczące ich postępowania.¹

Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA)

Dane kliniczne wykazały, że jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE z antagonistami receptora angiotensyny II lub aliskirenem zwiększa częstość występowania działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie, hiperkaliemia i zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek). Takie połączenie nie jest zalecane.²

Leki zwiększające ryzyko obrzęku naczynioruchowego

Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE, takich jak peryndopryl, z pewnymi lekami zwiększa ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Do tych leków należą:

• Produkt złożony zawierający sakubitryl i walsartan (przeciwwskazany)
• Racekadotryl (lek stosowany w ostrej biegunce)
• Inhibitory mTOR (np. syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus)
• Gliptyny (np. linagliptyna, saksagliptyna, sitagliptyna, wildagliptyna) – zmniejszają aktywność dipeptydylopeptydazy IV (DPP-IV)

³

Leki wywołujące hiperkaliemię

Niektóre leki lub grupy terapeutyczne mogą zwiększać ryzyko hiperkaliemii podczas jednoczesnego stosowania z Co-Prestarium Initio. Do tej grupy należą:

• Aliskiren
• Sole potasu
• Leki moczopędne oszczędzające potas (np. triamteren, amiloryd, spironolakton, eplerenon)
• Inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• Heparyny
• Leki immunosupresyjne (cyklosporyna, takrolimus)
• Trimetoprim oraz kotrimoksazol

⁴

Interakcje przeciwwskazane

Poniższe kombinacje leków są przeciwwskazane podczas leczenia Co-Prestarium Initio:

• Aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek – zwiększa ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia czynności nerek oraz chorobowości i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych
• Pozaustrojowe metody leczenia prowadzące do kontaktu krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym (np. błony poliakrylonitrylowe) – zwiększone ryzyko ciężkich reakcji rzekomoanafilaktycznych
• Produkt złożony zawierający sakubitryl i walsartan – jednoczesne hamowanie neprylizyny (NEP) i ACE zwiększa ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Nie wolno rozpoczynać leczenia produktem zawierającym sakubitryl i walsartan przed upływem 36 godzin od podania ostatniej dawki peryndoprylu. Podobnie, nie wolno rozpoczynać leczenia peryndoprylem przed upływem 36 godzin od podania ostatniej dawki produktu zawierającego sakubitryl i walsartan

⁵

Interakcje niezalecane

Następujące leki nie są zalecane do jednoczesnego stosowania z Co-Prestarium Initio:

• Estramustyna – zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak obrzęk naczynioruchowy
• Leki moczopędne oszczędzające potas (np. triamteren, amiloryd) i sole potasu – ryzyko hiperkaliemii (potencjalnie śmiertelnej), szczególnie w połączeniu z zaburzeniem czynności nerek
• Lit – podczas jednoczesnego stosowania litu i inhibitorów ACE zgłaszano przemijające zwiększenie stężenia litu w surowicy oraz zwiększenie jego toksyczności
• Dantrolen (infuzja) – u pacjentów przyjmujących jednocześnie amlodypinę (antagonistę wapnia) istnieje ryzyko hiperkaliemii, prowadzącej do migotania komór i zapaści krążeniowej u pacjentów podatnych na hipertermię złośliwą

⁶

Interakcje wymagające szczególnej ostrożności

Poniższe leki mogą być stosowane jednocześnie z Co-Prestarium Initio, jednak wymagają szczególnej ostrożności i monitorowania:

• Leki przeciwcukrzycowe (insulina, doustne leki hipoglikemizujące) – może wystąpić nasilenie działania zmniejszającego stężenie glukozy z ryzykiem hipoglikemii, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia i u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek
• Baklofen – nasilone działanie przeciwnadciśnieniowe, wymagające monitorowania ciśnienia tętniczego i dostosowania dawki
• Leki moczopędne nieoszczędzające potasu – ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej
• Eplerenon lub spironolakton (w dawkach 12,5-50 mg/dobę) – ryzyko hiperkaliemii, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca

⁷

Dalsze interakcje wymagające ostrożności:

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy ≥ 3 g/dobę – mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe inhibitorów ACE oraz zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek i hiperkaliemii
• Cyklosporyna, heparyna – zwiększone ryzyko hiperkaliemii, zalecane monitorowanie stężenia potasu
• Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, ziele dziurawca) – mogą powodować zmniejszenie stężenia amlodypiny w osoczu, co wymaga kontroli ciśnienia tętniczego i rozważenia modyfikacji dawki
• Inhibitory CYP3A4 (inhibitory proteazy, azolowe leki przeciwgrzybicze, makrolidy takie jak erytromycyna lub klarytromycyna, werapamil, diltiazem) – mogą znacząco zwiększać narażenie na amlodypinę, szczególnie u osób w podeszłym wieku

⁸

Interakcje wymagające ostrożności

Podczas leczenia Co-Prestarium Initio należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

• Innych leków przeciwnadciśnieniowych (beta-adrenolityki) i leków rozszerzających naczynia krwionośne – mogą nasilać działanie hipotensyjne
• Trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, leków przeciwpsychotycznych, środków znieczulających – mogą powodować dalsze zmniejszenie ciśnienia tętniczego
• Leków sympatykomimetycznych – mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe
• Kortykosteroidów, tetrakozaktydu – osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego (związane z retencją soli i wody)
• Leków blokujących receptory alfa-adrenergiczne (prazosyna, alfuzosyna, doksazosyna, tamsulosyna, terazosyna) – nasilone działanie przeciwnadciśnieniowe i zwiększone ryzyko niedociśnienia ortostatycznego

⁹

Inne istotne interakcje wymagające ostrożności:

• Amifostyna – może nasilać przeciwnadciśnieniowe działanie amlodypiny
• Sole złota (np. sodu aurotiojabłczan) podawane w iniekcjach – zgłaszano rzadkie reakcje przypominające objawy po podaniu azotanów (zaczerwienienie twarzy, nudności, wymioty, niedociśnienie)
• Grejpfruty lub sok grejpfrutowy – mogą zwiększać biodostępność amlodypiny, co nasilać może działanie hipotensyjne
• Takrolimus – istnieje ryzyko zwiększenia stężenia takrolimusu we krwi przy jednoczesnym stosowaniu z amlodypiną
• Inhibitory kinazy mTOR (syrolimus, temsyrolimus, ewerolimus) – amlodypina jako słaby inhibitor CYP3A może zwiększać narażenie na te leki

¹⁰

Interakcje z alkoholem

Jednoczesne spożywanie alkoholu podczas leczenia Co-Prestarium Initio może nasilać działanie hipotensyjne leku, prowadząc do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego. Mechanizm tej interakcji wynika z:

• Rozszerzającego naczynia działania alkoholu, które może sumować się z działaniem amlodypiny
• Wpływu alkoholu na układ nerwowy, co może osłabiać prawidłowe reakcje organizmu na niedociśnienie
• Możliwego wpływu na metabolizm składników leku, szczególnie amlodypiny metabolizowanej przez układ CYP3A4

Pacjentom leczonym Co-Prestarium Initio należy zalecić ograniczenie spożycia alkoholu lub całkowitą abstynencję, gdyż może to spowodować:

• Zwiększone ryzyko ortostatycznych spadków ciśnienia (zawroty głowy, omdlenia, zwłaszcza przy zmianie pozycji ciała)
• Nasilone działania niepożądane leku
• Zmniejszenie skuteczności terapii hipotensyjnej

W przypadku okazjonalnego spożycia niewielkich ilości alkoholu konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności oraz obserwacja reakcji organizmu.¹¹

Tabela interakcji

Ocena poziomu ważności interakcji:¹²

• Przeciwwskazane – kombinacja leków, która nie powinna być stosowana ze względu na wysokie ryzyko poważnych działań niepożądanych
• Niezalecane – kombinacja leków, której należy unikać, gdyż potencjalne ryzyko przewyższa korzyści kliniczne
• Wymagające szczególnej ostrożności – interakcje wymagające dostosowania dawki, ścisłego monitorowania lub specjalnych środków ostrożności
• Wymagające ostrożności – interakcje o mniejszym znaczeniu klinicznym, wymagające podstawowej ostrożności