Skład i postać leku
Co-Prestarium Initio 3,5 mg + 2,5 mg

Skład leku Co-Prestarium Initio

Co-Prestarium Initio to złożony produkt leczniczy występujący w dwóch dawkach: 3,5 mg + 2,5 mg oraz 7 mg + 5 mg, w formie tabletek. Preparat stanowi połączenie dwóch substancji czynnych: peryndoprylu z argininą oraz amlodypiny.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W zależności od dawki, każda tabletka zawiera:

• Dawka 3,5 mg + 2,5 mg: 2,378 mg peryndoprylu (co odpowiada 3,5 mg peryndoprylu z argininą) oraz 3,4675 mg amlodypiny bezylanu (co odpowiada 2,5 mg amlodypiny)²
• Dawka 7 mg + 5 mg: 4,756 mg peryndoprylu (co odpowiada 7 mg peryndoprylu z argininą) oraz 6,935 mg amlodypiny bezylanu (co odpowiada 5 mg amlodypiny)³

Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera również laktozę jednowodną w ilości 31,62 mg w tabletce o niższej dawce oraz 63,23 mg w tabletce o wyższej dawce, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.⁴

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, lek Co-Prestarium Initio zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który może wpływać na tolerancję leku u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią strukturę
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej

Postać farmaceutyczna

Co-Prestarium Initio występuje w postaci tabletek o następujących cechach charakterystycznych:⁶

• Dawka 3,5 mg + 2,5 mg: biała, okrągła tabletka o średnicy 5 mm, bez dodatkowych oznaczeń
• Dawka 7 mg + 5 mg: biała, okrągła tabletka o średnicy 6 mm, z charakterystycznym wytłoczonym znakiem po jednej stronie, co ułatwia identyfikację dawki

Opakowanie i okres ważności

Rodzaj i zawartość opakowania

Co-Prestarium Initio jest dostępny w pojemnikach do tabletek wykonanych z polipropylenu (PP) z korkiem z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), zawierającym środek pochłaniający wilgoć. Pojemniki wyposażone są również w nakładkę redukcyjną z LDPE.⁷

Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:⁸

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.⁹

Okres ważności i sposób przechowywania

Okres ważności produktu Co-Prestarium Initio wynosi 3 lata od daty produkcji.¹⁰ Po pierwszym otwarciu pojemnika, okres przydatności do użycia jest zróżnicowany w zależności od ilości tabletek w opakowaniu:¹¹

• Pojemnik z 10 tabletkami: 10 dni od pierwszego otwarcia
• Pojemnik z 28 lub 30 tabletkami: 30 dni od pierwszego otwarcia
• Pojemnik z 50 tabletkami: 50 dni od pierwszego otwarcia
• Pojemnik ze 100 tabletkami: 90 dni od pierwszego otwarcia

Dla produktu Co-Prestarium Initio nie są wymagane szczególne warunki przechowywania.¹² Niemniej, zaleca się przechowywanie leku zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania produktów leczniczych – w temperaturze pokojowej, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Specjalne środki ostrożności

Dla Co-Prestarium Initio nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹³ Nie są również wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych po jego zastosowaniu.¹⁴ Zaleca się jednak utylizację zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.