Agomelatyna Egis
Tabletki powlekane, 25 mg
Lek zawiera 25 mg agomelatyny oraz 61,8 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce powlekanej. Substancja czynna agomelatyna działa antidepresyjnie i wpływa na regulację rytmów dobowych. Preparat stosuje się w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych. Tabletki mają postać pomarańczowożółtą z niebieskim nadrukiem i są przeznaczone do stosowania doustnego.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Agomelatyna Egis stosowana jest w dawce początkowej 25 mg raz na dobę, podawanej doustnie wieczorem przed snem. W przypadku braku poprawy po 2 tygodniach, dawkę można zwiększyć do 50 mg raz na dobę, jednak decyzja ta wymaga oceny stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza ze względu na ryzyko hepatotoksyczności. Przed rozpoczęciem terapii oraz w trakcie leczenia konieczne jest systematyczne monitorowanie aktywności aminotransferaz wątrobowych (AST, ALT) – badania należy wykonać przed leczeniem, a następnie po 3, 6, 12 i 24 tygodniach terapii, a także w razie wskazań klinicznych. Terapia powinna być przerwana, jeśli aktywność aminotransferaz przekroczy trzykrotnie górną granicę normy. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność, natomiast lek jest przeciwwskazany u osób z zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów powyżej 75 roku życia.
Agomelatyna Egis może być stosowana u pacjentów w podeszłym wieku poniżej 75 lat bez konieczności modyfikacji dawki. W trakcie zmiany terapii z leków z grupy SSRI lub SNRI na Agomelatynę, możliwe jest rozpoczęcie podawania Agomelatyny już podczas stopniowego odstawiania poprzedniego leku, co minimalizuje ryzyko objawów odstawiennych. Odstawienie Agomelatyny nie wymaga stopniowego zmniejszania dawki. Leczenie powinno trwać co najmniej 6 miesięcy, aby zapewnić pełną remisję objawów depresyjnych. Lek nie jest zalecany u dzieci i młodzieży oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek ze względu na ograniczone dane kliniczne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Agomelatyna Egis 25 mg
agomelatyna, aminotransferazy, ciężkie zaburzenie czynności nerek, czynność wątroby, duży epizod depresyjny, faza ostra leczenia, faza podtrzymująca, górna granica normy, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, leczenie depresji, protokół monitorowania, remisja objawów depresyjnych, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, tabletka powlekana, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół odstawienny -
Działania niepożądane
Produkt leczniczy Agomelatyna Egis w dawce 25 mg charakteryzuje się profilem działań niepożądanych o nasileniu głównie łagodnym do umiarkowanego, pojawiających się najczęściej w pierwszych dwóch tygodniach terapii. Najczęściej zgłaszane objawy to ból głowy, nudności oraz zawroty głowy, które zwykle mają charakter przejściowy i nie wymagają przerwania leczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalną hepatotoksyczność agomelatyny – w badaniach klinicznych odnotowano wzrost aktywności enzymów wątrobowych (AlAT i/lub AspAT) przekraczający 3-krotność górnej granicy normy u 1,2% pacjentów przy dawce 25 mg oraz 2,6% przy dawce 50 mg, w porównaniu do 0,5% w grupie placebo. Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują zapalenie wątroby, żółtaczkę oraz niewydolność wątroby, w tym przypadki zakończone zgonem lub wymagające przeszczepienia, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka uszkodzenia wątroby.
W zakresie zaburzeń neuropsychiatrycznych podczas terapii agomelatyną obserwuje się często lęk i nietypowe sny, a niezbyt często myśli lub zachowania samobójcze, pobudzenie, agresję, koszmary senne oraz epizody manii/hipomanii. Do często występujących działań niepożądanych należą również zawroty głowy, senność, bezsenność oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, biegunka, zaparcia, ból brzucha i wymioty. Należy monitorować funkcje wątroby oraz uważnie obserwować objawy neuropsychiatryczne, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich instytucji nadzorujących jest kluczowe dla oceny bezpieczeństwa terapii agomelatyną.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Agomelatyna Egis 25 mg
agomelatyna, agresja, akatyzja, aminotransferazy, działania niepożądane, enzymy wątrobowe, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hepatotoksyczność, hipomania, koszmary senne, myśli samobójcze, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omamy, parestezja, pobudzenie psychoruchowe, pokrzywka, szumy uszne, tabletka powlekana, wysypka rumieniowata, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół niespokojnych nóg, żółtaczka -
Profil bezpieczeństwa leku
Agomelatyna wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka matki, jednak badania na zwierzętach wykazały jego obecność, co może stanowić ryzyko dla noworodków i niemowląt. U osób powyżej 75. roku życia stosowanie agomelatyny jest niewskazane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Ponadto, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, mimo braku istotnych zmian farmakokinetyki, zaleca się ostrożność ze względu na ograniczone dane kliniczne.
Agomelatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym marskością, aktywną chorobą wątroby oraz przy aktywności aminotransferaz przekraczającej 3-krotnie górną granicę normy, ze względu na ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby. Lek może powodować zawroty głowy i senność, co ogranicza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się również unikanie jednoczesnego stosowania agomelatyny z alkoholem, pomimo braku szczegółowych danych, ze względu na potencjalne ryzyko interakcji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Agomelatyna Egis 25 mg
-
Przedawkowanie
Przedawkowanie agomelatyny, mimo ograniczonego doświadczenia klinicznego, może manifestować się różnorodnymi objawami ze strony przewodu pokarmowego (np. ból nadbrzusza), ośrodkowego układu nerwowego (senność, pobudzenie, lęk, zawroty głowy), układu mięśniowego (napięcie mięśniowe), krążenia i układu oddechowego (sinica) oraz objawami ogólnoustrojowymi (zmęczenie, złe samopoczucie). W literaturze opisano przypadek pacjenta, który przyjął dawkę 2450 mg agomelatyny, czyli niemal 100-krotnie przekraczającą standardową dawkę terapeutyczną 25 mg, bez wystąpienia poważnych powikłań kardiologicznych czy biochemicznych, co sugeruje relatywnie niski potencjał toksyczny tego leku w porównaniu do innych antydepresantów. Niemniej jednak każde przedawkowanie wymaga indywidualnej oceny i odpowiedniego postępowania medycznego.
W przypadku przedawkowania agomelatyny brak jest swoistego antidotum, dlatego leczenie opiera się na terapii objawowej oraz monitorowaniu parametrów życiowych (ciśnienie tętnicze, tętno, częstość oddechów, temperatura, saturacja) i badań laboratoryjnych, w tym enzymów wątrobowych, elektrolitów i morfologii krwi. Wskazane jest również rozważenie metod eliminacji toksyn w zależności od czasu od przyjęcia leku i dawki. Pacjent powinien być hospitalizowany w ośrodku specjalistycznym celem kompleksowej oceny i monitoringu. Profilaktyka przedawkowania obejmuje edukację pacjentów dotycząca dawkowania, przechowywania leku poza zasięgiem osób trzecich oraz szczególny nadzór nad pacjentami z grup ryzyka, np. z tendencjami samobójczymi czy zaburzeniami poznawczymi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Agomelatyna Egis 25 mg
badania laboratoryjne, błona śluzowa żołądka, ból nadbrzusza, ciśnienie tętnicze, dawka terapeutyczna, dolegliwości przewodu pokarmowego, elektrolity, enzymy wątrobowe, leczenie objawowe, lęk, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwwymiotny, morfologia krwi, napięcie mięśniowe, niedotlenienie, objawy kliniczne, objawy przedawkowania, ośrodkowy układ nerwowy, parametry biologiczne, parametry życiowe, pobudzenie, postępowanie terapeutyczne, przedawkowanie agomelatyny, przedawkowanie leku, saturacja krwi, senność, sinica, tendencje samobójcze, toksyczność leku, układ krążenia, układ nerwowy, zaburzenia poznawcze, zawroty głowy -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące agomelatyny, uzyskane na myszach, szczurach, królikach i małpach, wykazały działanie sedatywne zależne od dawki oraz indukcję izoform cytochromu P450 (CYP2B, CYP1A, CYP3A) przy dawkach przekraczających 125 mg/kg mc./dobę u gryzoni i 375 mg/kg mc./dobę u małp, bez objawów hepatotoksyczności. Agomelatyna przenika przez łożysko u ciężarnych szczurów, jednak badania toksyczności reprodukcyjnej nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, rozwój zarodkowo-płodowy ani rozwój potomstwa. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo potwierdziły brak potencjału mutagennego i klastogennego. W badaniach rakotwórczości zaobserwowano wzrost częstości nowotworów wątroby u gryzoni przy dawkach ≥110-krotnie wyższych niż terapeutyczne oraz łagodnych gruczolakowłókniaków gruczołu sutkowego u szczurów przy dawkach 60-krotnie wyższych, co jest prawdopodobnie efektem specyficznym dla gatunku gryzoni.
Badania farmakologiczne wykazały brak wpływu agomelatyny na prąd hERG oraz potencjał czynnościowy komórek Purkinjego u psów, co wskazuje na niskie ryzyko zaburzeń rytmu serca i wydłużenia odstępu QT. Substancja nie wykazywała właściwości prodrgawkowych nawet przy dawkach do 128 mg/kg mc. dootrzewnowo u myszy i szczurów. U młodych zwierząt nie stwierdzono negatywnego wpływu na zachowanie, funkcje widzenia ani czynności rozrodcze, jedynie niewielkie, niezależne od dawki zmniejszenie masy ciała. Całość danych przedklinicznych potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa agomelatyny w zakresie toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności oraz bezpieczeństwa reprodukcyjnego, a obserwowane działania niepożądane występowały przy ekspozycjach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne u ludzi, co ogranicza ich znaczenie kliniczne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Agomelatyna Egis 25 mg
aberracja chromosomowa, agomelatyna, badanie toksykologiczne, cytochrom P450, działanie sedatywne, enzym wątrobowy, gruczolakowłókniak gruczołu sutkowego, hepatotoksyczność, indukcja CYP2B, indukcja CYP3A, komórka Purkinjego, mutacja genowa, nowotwór wątroby, potencjał genotoksyczny, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, prąd hERG, przenikanie przez łożysko, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko teratogenne, toksyczność reprodukcyjna, właściwość indukcyjna, właściwość prodrgawkowa, wydłużenie odstępu QT -
Skład i postać leku
Produkt Agomelatyna Egis dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawce 25 mg substancji czynnej – agomelatyny. Każda tabletka zawiera 61,8 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki składa się z substancji pomocniczych takich jak skrobia kukurydziana, powidon K30, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), kwas stearynowy, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka zawiera hypromelozę, barwniki (żelaza tlenek żółty E 172, tytanu dwutlenek E 171, indygotynę E 132), plastyfikatory (glicerol, makrogol 6000) oraz substancje poślizgowe i regulator pH. Tabletki mają pomarańczowożółty kolor, wymiary 9,5 mm x 5,1 mm oraz niebieski nadruk logo firmy.
Okres ważności produktu wynosi 3 lata, a przechowywanie nie wymaga specjalnych warunków. Produkt jest dostępny w blistrach Aluminium/PVC, pakowanych w tekturowe pudełka, w opakowaniach kalendarzowych zawierających od 14 do 100 tabletek, przeznaczonych zarówno do użytku ambulatoryjnego, jak i szpitalnego. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tej formy leku, a zasady usuwania produktu nie odbiegają od standardowych procedur dotyczących niewykorzystanych leków. Należy zwrócić uwagę na obecność laktozy u pacjentów z jej nietolerancją.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Agomelatyna Egis 25 mg
agomelatyna, blister PVC, dwutlenek tytanu, forma stała doustna, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie kalendarzowe, powidon, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, tabletka powlekana, tlenek żelaza -
Specjalne ostrzeżenia
Agomelatyna Egis (25 mg, tabletki powlekane) wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby ze względu na ryzyko poważnych uszkodzeń, w tym niewydolności wątroby, zapalenia i żółtaczki. Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać badania enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) i nie rozpoczynać leczenia, jeśli ich aktywność przekracza 3-krotnie górną granicę normy (GGN). Monitorowanie enzymów wątrobowych powinno odbywać się przed leczeniem oraz po 3, 6, 12 i 24 tygodniach terapii, a także po każdej zmianie dawki. W przypadku wzrostu aktywności aminotransferaz powyżej 3x GGN leczenie należy natychmiast przerwać, a badania powtarzać do normalizacji wyników. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z czynnikami ryzyka uszkodzenia wątroby, takimi jak otyłość, niealkoholowa choroba stłuszczeniowa wątroby, cukrzyca, nadużywanie alkoholu oraz stosowanie innych leków hepatotoksycznych.
Agomelatyna nie jest zalecana u pacjentów poniżej 18. roku życia oraz powyżej 75. roku życia, a także u osób z otępieniem w podeszłym wieku, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, manią lub hipomanią w wywiadzie, przerywając terapię w przypadku wystąpienia objawów manii. Ze względu na zwiększone ryzyko myśli i zachowań samobójczych, szczególnie u osób poniżej 25. roku życia, pacjentów należy uważnie monitorować zwłaszcza na początku leczenia i po zmianach dawki. Ponadto, agomelatyna może wchodzić w interakcje z umiarkowanymi inhibitorami CYP1A2 (np. propranololem), co może zwiększać jej stężenie w organizmie. Produkt zawiera laktozę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją galaktozy lub brakiem laktazy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Agomelatyna Egis
agomelatyna, aminotransferazy, ból brzucha, choroba afektywna dwubiegunowa, ciemny mocz, cukrzyca, depresja, enzymy wątrobowe, hipomania, inhibitory CYP1A2, mania, myśli samobójcze, niealkoholowa choroba stłuszczeniowa wątroby, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, otępienie, otyłość, remisja, uszkodzenie wątroby, zapalenie wątroby, zażółcenie skóry, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka -
Właściwości farmakodynamiczne
Agomelatyna, psychoanaleptyk z kodem ATC N06AX22, wykazuje unikalny mechanizm działania jako agonista receptorów melatonergicznych MT1 i MT2 oraz antagonista receptorów serotoninowych 5-HT2C, co prowadzi do zwiększonego uwalniania noradrenaliny i dopaminy w korze czołowej bez wpływu na serotoninę. Lek normalizuje rytmy okołodobowe, co jest istotne w patofizjologii depresji, przyspieszając fazę snu i działanie endogennej melatoniny. W badaniach klinicznych na 7900 pacjentach z dużymi epizodami depresyjnymi agomelatyna w dawkach 25-50 mg/dobę wykazała istotną skuteczność w 6 z 10 badań, szczególnie u pacjentów z cięższą depresją (HAM-D ≥25). Długoterminowo, w badaniu zapobiegania nawrotom, agomelatyna znacząco wydłużyła czas do nawrotu depresji (p=0,0001), redukując częstość nawrotów do 22% w porównaniu z 47% w grupie placebo.
Agomelatyna charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa: nie powoduje zaburzeń funkcji seksualnych, nie wpływa negatywnie na czuwanie i funkcje poznawcze, a także nie wywołuje zespołu odstawienia, co odróżnia ją od SSRI i SNRI. W badaniach u pacjentów ≥65 lat wykazano istotną poprawę w skali HAM-D o 2,67 punktów po 8 tygodniach terapii, choć u osób ≥75 lat efekt nie był istotny. Lek nie wykazuje potencjału uzależniającego ani negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy. W przypadku zmiany terapii z SSRI/SNRI na agomelatynę, objawy odstawienia były najmniej nasilone przy stopniowym zmniejszaniu dawki przez 2 tygodnie. Brak jest obecnie danych klinicznych dotyczących stosowania agomelatyny u dzieci i młodzieży.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Agomelatyna Egis 25 mg
agomelatyna, agonista receptorów melatonergicznych, antagonista receptorów serotoninowych, ciężka depresja, duloksetyna, duże zaburzenie depresyjne, duży epizod depresyjny, dysfagia, escytalopram, faza REM, fluoksetyna, kora czołowa, objawy odstawienia, paroksetyna, przewlekły umiarkowany stres, rytm dobowy, sen wolnofalowy, sertralina, skala ASEX, skala DESS, skala HAM-D, skala SEXFX, SNRI, SSRI, wenlafaksyna, zespół odstawienia -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Agomelatyna, stosowana jako lek przeciwdepresyjny, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania agomelatyny w ciąży są ograniczone i obejmują mniej niż 300 przypadków, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. Mimo to, ze względu na brak szerokich danych klinicznych, zaleca się unikanie stosowania agomelatyny w ciąży, a decyzja o terapii powinna być poprzedzona dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka oraz rozważeniem alternatywnych metod leczenia. W zakresie płodności, badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na zdolności rozrodcze, jednak brak jest danych klinicznych u ludzi, co wymaga indywidualnej oceny u pacjentek planujących ciążę.
W kontekście laktacji, brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania agomelatyny i jej metabolitów do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach potwierdzają taką możliwość, co rodzi potencjalne ryzyko dla noworodka lub niemowlęcia. W przypadku konieczności stosowania agomelatyny u kobiet karmiących piersią, lekarz powinien przeprowadzić szczegółową analizę korzyści i ryzyka, uwzględniając zarówno korzyści z karmienia piersią, jak i skuteczność leczenia depresji u matki. Decyzja terapeutyczna może obejmować przerwanie karmienia piersią lub terapii agomelatyną bądź zastosowanie alternatywnego leczenia. Lekarz powinien również poinformować pacjentki o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz o konieczności natychmiastowego kontaktu w przypadku zajścia w ciążę. Zaleca się rozważenie alternatywnych leków o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych szczególnych grupach pacjentek.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Agomelatyna Egis 25 mg
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Agomelatyna Egis w dawce 25 mg, stosowana w leczeniu zaburzeń depresyjnych, wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, jednak może powodować częste działania niepożądane takie jak zawroty głowy i senność. Te objawy prowadzą do zaburzeń równowagi, orientacji przestrzennej oraz obniżenia czujności i wydłużenia czasu reakcji, co bezpośrednio zagraża bezpieczeństwu w ruchu drogowym. Szczególnie na początku terapii ryzyko wystąpienia tych objawów jest zwiększone, co wymaga od lekarza szczególnej uwagi i edukacji pacjenta. Zaleca się przeprowadzenie szczegółowego wywiadu dotyczącego aktywności zawodowej pacjenta, zwłaszcza w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, oraz rozważenie alternatywnych form transportu w przypadku zawodowych kierowców.
Lekarz powinien obowiązkowo poinformować pacjenta o potencjalnym ryzyku związanym z prowadzeniem pojazdów podczas stosowania Agomelatyny Egis 25 mg, a także dokumentować przekazanie tych informacji w historii choroby. Indywidualne czynniki, takie jak wiek, współistniejące schorzenia oraz stosowanie innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy, mogą nasilać działania niepożądane i wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Z uwagi na obowiązki prawne, brak odpowiedniego poinformowania pacjenta może skutkować konsekwencjami prawnymi w przypadku wypadku. W związku z tym, mimo że wpływ Agomelatyny Egis na zdolność prowadzenia pojazdów jest oceniany jako niewielki, konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności i monitorowanie pacjenta pod kątem występowania zawrotów głowy i senności.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Agomelatyna Egis 25 mg
agomelatyna, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, lek psychotropowy, obniżona czujność, ograniczenie psychomotoryczne, orientacja przestrzenna, ośrodkowy układ nerwowy, senność, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, terapia agomelatyną, wydłużony czas reakcji, zaburzenie depresyjne, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie równowagi, zawroty głowy -
Wskazania do stosowania
Agomelatyna Egis w dawce 25 mg w postaci tabletek powlekanych jest wskazana do leczenia dużych epizodów depresyjnych u dorosłych pacjentów. Tabletki mają charakterystyczny pomarańczowożółty kolor, podłużny kształt (9,5 mm długości i 5,1 mm szerokości) oraz niebieski nadruk logo. Substancją czynną jest agomelatyna, a w składzie pomocniczym znajduje się 61,8 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Lek jest dedykowany osobom z objawami depresji takimi jak obniżony nastrój, anhedonia, zaburzenia snu, zmniejszona energia, poczucie winy, problemy z koncentracją, zmiany apetytu oraz myśli samobójcze.
Agomelatyna wyróżnia się unikalnym mechanizmem działania w porównaniu do konwencjonalnych leków przeciwdepresyjnych, co czyni ją wartościową opcją terapeutyczną u pacjentów, u których inne leki były nieskuteczne lub wywołały nieakceptowalne działania niepożądane. Wskazania do stosowania ograniczają się do dużych epizodów depresyjnych u dorosłych, zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego. Przy wyborze terapii należy uwzględnić obecność laktozy w preparacie, co może mieć znaczenie kliniczne u osób z jej nietolerancją.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Agomelatyna Egis 25 mg
agomelatyna, depresja, duży epizod depresyjny, działanie niepożądane, laktoza jednowodna, lek przeciwdepresyjny, mechanizm działania, myśli samobójcze, nietolerancja laktozy, obniżenie nastroju, pacjent dorosły, poczucie winy, problemy z koncentracją, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tabletka powlekana, utrata zainteresowań, zaburzenia snu, zmniejszenie energii