Dawkowanie i sposób podawania
Agomelatyna Egis 25 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Agomelatyna Egis

Prawidłowe dawkowanie leku Agomelatyna Egis wymaga szczegółowej znajomości zaleceń oraz systematycznego monitorowania pacjenta, szczególnie w kontekście parametrów wątrobowych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, które należy przekazać pacjentowi oraz wziąć pod uwagę podczas wywiadu medycznego.¹

Dawka podstawowa i zasady modyfikacji dawkowania

Dawka początkowa Agomelatyny Egis wynosi 25 mg raz na dobę. Pacjent powinien przyjmować lek doustnie wieczorem, bezpośrednio przed snem. W przypadku braku poprawy stanu klinicznego po dwóch tygodniach terapii, dawkę można zwiększyć do 50 mg raz na dobę (dwie tabletki po 25 mg przyjmowane jednocześnie przed snem).²

Decyzja o zwiększeniu dawki do 50 mg powinna być poprzedzona wnikliwą analizą stosunku korzyści do ryzyka u konkretnego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem zwiększonego ryzyka wzrostu aktywności aminotransferaz wątrobowych. Modyfikacja dawkowania wymaga ścisłego przestrzegania protokołu monitorowania czynności wątroby.³

Monitorowanie czynności wątroby podczas terapii

Przed rozpoczęciem leczenia Agomelatyną Egis obligatoryjne jest przeprowadzenie badań czynności wątroby u wszystkich pacjentów. Terapii nie należy rozpoczynać, jeśli aktywność aminotransferaz w surowicy przekracza trzykrotnie górny zakres normy.⁴

W trakcie leczenia konieczne jest systematyczne monitorowanie aktywności aminotransferaz według następującego schematu:

• po około 3 tygodniach terapii
• po 6 tygodniach (koniec fazy ostrej leczenia)
• po 12 tygodniach
• po 24 tygodniach (koniec fazy podtrzymującej)
• dodatkowo, gdy jest to klinicznie uzasadnione

Terapię należy bezwzględnie przerwać, jeśli aktywność aminotransferaz w surowicy przekroczy trzykrotnie górną granicę normy.⁵

W przypadku zwiększenia dawki do 50 mg konieczne jest ponowne przeprowadzenie serii badań czynności wątroby według tego samego harmonogramu, jak przy rozpoczynaniu leczenia.⁶

Czas trwania leczenia

W celu zapewnienia pełnej remisji objawów depresyjnych, pacjenci powinni przyjmować Agomelatynę Egis przez wystarczająco długi okres czasu, wynoszący co najmniej 6 miesięcy. Jest to czas niezbędny do ustąpienia objawów i utrwalenia efektu terapeutycznego.⁷

Zmiana leczenia z SSRI/SNRI na Agomelatynę Egis

Podczas zmiany leczenia z preparatów z grupy SSRI (Selektywne Inhibitory Wychwytu Zwrotnego Serotoniny) lub SNRI (Inhibitory Wychwytu Zwrotnego Serotoniny i Noradrenaliny) na Agomelatynę Egis należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne objawy odstawienne. Aby zminimalizować ryzyko ich wystąpienia, należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego aktualnie stosowanego leku z grupy SSRI/SNRI w celu ustalenia właściwego schematu odstawiania.⁸

Istotna informacja: Agomelatynę Egis można rozpocząć podawać natychmiast w trakcie procesu zmniejszania dawkowania leku z grupy SSRI/SNRI, co pozwala na płynne przejście z jednego leczenia na drugie.⁹

Przerwanie leczenia

W przypadku zakończenia terapii Agomelatyną Egis nie jest wymagane stopniowe zmniejszanie dawki. Lek można odstawić jednorazowo, bez ryzyka wystąpienia objawów odstawiennych.¹⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Agomelatyny Egis w dawce 25-50 mg na dobę zostały potwierdzone u pacjentów w podeszłym wieku poniżej 75 roku życia z depresją. Nie jest konieczne dostosowanie dawki ze względu na sam wiek pacjenta w tej grupie.<sup data-drug="Agomelatyna Egis" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Ustalono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania agomelatyny (25 do 50 mg/dobę) u pacjentów w podeszłym wieku (11

Przeciwwskazanie: Agomelatyna Egis nie powinna być stosowana u pacjentów w wieku ≥75 lat, ze względu na brak udokumentowanego działania w tej grupie wiekowej.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie odnotowano istotnych zmian parametrów farmakokinetycznych agomelatyny. Jednakże ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania leku u pacjentów z depresją współistniejącą z ciężkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek, należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia tej grupy pacjentów.¹³

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie Agomelatyny Egis jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.¹⁴

Dzieci i młodzież

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania Agomelatyny Egis u dzieci powyżej 2 lat w leczeniu dużych epizodów depresyjnych, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tej populacji.¹⁵

Agomelatyna Egis nie ma zastosowania w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dzieci do 2 roku życia.¹⁶

Sposób podawania

Agomelatyna Egis przeznaczona jest do podawania doustnego. Tabletki powlekane mogą być przyjmowane niezależnie od posiłków – zarówno z jedzeniem, jak i bez.¹⁷