Profil bezpieczeństwa leku
Agomelatyna Egis 25 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Należy zachować ostrożność
  Nie wiadomo, czy agomelatyna lub jej metabolity są wydzielane do kobiecego mleka. Badania na zwierzętach wykazały wydzielanie agomelatyny i jej metabolitów do mleka, nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków lub niemowląt. Należy zdecydować, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać terapię, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Agomelatyna ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Często występują zawroty głowy i senność, dlatego pacjentów należy ostrzec przed możliwością ograniczenia zdolności prowadzenia pojazdów.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Skojarzenie agomelatyny z alkoholem nie jest wskazane. W dokumentacji nie podano szczegółowych danych dotyczących interakcji, ale zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Skuteczność i bezpieczeństwo potwierdzono u pacjentów w wieku poniżej 75 lat. U pacjentów ≥75 lat działania nie udokumentowano, dlatego nie należy stosować agomelatyny w tej grupie wiekowej. U osób <75 lat nie wymaga się dostosowania dawki, ale należy zachować ostrożność.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek nie obserwowano istotnej zmiany farmakokinetyki, ale dostępne są tylko ograniczone dane kliniczne. Zaleca się zachować ostrożność podczas stosowania agomelatyny u tych pacjentów.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Agomelatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (marskość, czynna choroba wątroby, aktywność aminotransferaz 3-krotnie powyżej normy). Lek może powodować ciężkie uszkodzenie wątroby, w tym przypadki zakończone zgonem.

Tabela profilu bezpieczeństwa