anidulafungina
Anidulafungina jest lekiem przeciwgrzybiczym z grupy echinokandyn, stosowanym w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych, głównie wywołanych przez Candida spp. Jej mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy 1,3-β-D-glukanu, kluczowego składnika ściany komórkowej grzybów, co prowadzi do zaburzenia integralności ściany komórkowej i śmierci komórki grzyba.
Lek charakteryzuje się korzystnym profilem farmakokinetycznym – nie wymaga dostosowania dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek, nie wchodzi w interakcje z cytochromem P450 oraz wykazuje minimalny potencjał do interakcji z innymi lekami. Anidulafungina jest podawana wyłącznie dożylnie, zwykle w dawce nasycającej 200 mg pierwszego dnia, a następnie 100 mg dziennie.
Główne wskazania do stosowania anidulafunginy obejmują kandydemię i inne formy inwazyjnej kandydozy. Lek wykazuje skuteczność przeciwko większości gatunków Candida, w tym szczepom opornym na azole. Anidulafungina jest dobrze tolerowana, a do najczęstszych działań niepożądanych należą: biegunka, nudności, wymioty, gorączka i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Anidulafungina Accord 100 mg
Anidulafungina Accord to lek przeciwgrzybiczy w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, zawierający 100 mg anidulafunginy na fiolkę. Po rekonstytucji 30 ml wody do wstrzykiwań uzyskuje się roztwór o stężeniu 3,33 mg/ml, który następnie rozcieńcza się w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% glukozy do stężenia 0,77 mg/ml. Szybkość infuzji nie powinna przekraczać 1,1 mg/min (1,4 ml/min lub 84 ml/godz.), a minimalny czas trwania infuzji wynosi 90 minut dla dawki 100 mg i 180 minut dla dawki 200 mg. Preparat zawiera fruktozę (102,5 mg/fiolkę) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co należy uwzględnić w ocenie pacjenta. Roztwór po rekonstytucji ma pH 3,5–5,5 i powinien być klarowny, bez widocznych cząstek stałych; w przeciwnym razie należy go odrzucić.
anidulafungina, aseptyka, chlorek sodu, dekstroza, fruktoza, glukoza do infuzji, infuzja dożylna, koncentrat roztworu do infuzji, kwas mlekowy, kwas solny, lek dożylny, mannitol, pacjent pediatryczny, polisorbat, pompa infuzyjna, produkt leczniczy, rekonstytucja, rozcieńczalnik, stabilność roztworu, strzykawka, substancja pomocnicza, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Anidulafungin Sandoz 100 mg
Anidulafungin Sandoz jest lekiem przeciwgrzybiczym dostępnym w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, zawierającym 100 mg anidulafunginy na fiolkę. Po rozpuszczeniu w 30 ml wody do wstrzykiwań uzyskuje się koncentrat o stężeniu 3,33 mg/ml, który następnie rozcieńcza się w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze glukozy do stężenia końcowego 0,77 mg/ml. Zalecane dawki to 100 mg (1 fiolka) lub 200 mg (2 fiolki), z odpowiednio 130 ml i 260 ml całkowitej objętości roztworu do infuzji. Szybkość infuzji nie powinna przekraczać 1,4 ml/min (1,1 mg/min), a minimalny czas trwania infuzji wynosi 90 minut dla dawki 100 mg i 180 minut dla dawki 200 mg. pH roztworu po przygotowaniu mieści się w zakresie 3,5–5,5. Preparat wymaga aseptycznego przygotowania i kontroli wizualnej pod kątem obecności cząstek stałych lub zmiany zabarwienia, które dyskwalifikują roztwór do podania.
anidulafungina, fiolka szklana, fruktoza, koncentrat roztworu do infuzji, korek z gumy bromobutylowej, kwas mlekowy, kwas solny, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, podanie dożylne, podanie pozajelitowe, polisorbat, proszek do sporządzania koncentratu, przechowywanie w lodówce, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, roztwór sodu chlorku, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja pomocnicza, technika aseptyczna, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Anidulafungin Synoptis 100 mg
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania anidulafunginy u kobiet w ciąży ogranicza ocenę bezpieczeństwa tego leku w tej grupie. Badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ anidulafunginy na reprodukcję u zwierząt, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania leku w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. W przypadku pacjentek planujących ciążę, badania na szczurach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, jednak brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo u ludzi. Decyzja o terapii powinna być poprzedzona indywidualną analizą stosunku korzyści do ryzyka oraz omówieniem z pacjentką potencjalnych zagrożeń i alternatywnych metod leczenia zakażeń grzybiczych.
anidulafungin, anidulafungina, badania toksykologiczne, badanie przedkliniczne, farmakodynamika, karmienie piersią, leczenie zakażenia grzybiczego, model zwierzęcy, płodność, produkt leczniczy, przenikanie do mleka, przenikanie do mleka kobiecego, terapia zakażeń grzybiczych, toksyczność reprodukcyjna, wytyczne kliniczne, zakażenie grzybicze - Leksykon substancji czynnych
Kaspofungina – Właściwości farmakodynamiczne
Kaspofungina, półsyntetyczny lipopeptyd z grupy echinokandyn, działa poprzez selektywne hamowanie syntezy beta-(1,3)-D-glukanu w ścianie komórkowej grzybów, co prowadzi do ich śmierci. Wykazuje szerokie spektrum aktywności przeciwgrzybiczej wobec gatunków Aspergillus (m.in. A. fumigatus, A. flavus, A. niger) oraz Candida (m.in. C. albicans, C. glabrata, C. krusei), w tym szczepów opornych na flukonazol, amfoterycynę B i 5-flucytozynę. Oporność na kaspofunginę jest rzadka i związana głównie z mutacjami w genach FKS1/FKS2. Wartości MIC dla opornych izolatów Candida mogą przekraczać 2 mg/l, co koreluje z gorszymi wynikami klinicznymi. Standaryzowane metody badania wrażliwości opierają się na wytycznych CLSI (M38-A2 dla Aspergillus, M27-A3 dla Candida), natomiast wartości graniczne EUCAST dla kaspofunginy nie zostały jeszcze ustalone ze względu na zmienność wyników MIC.
3)-D-glukan, 5-flucytozyna, amfoterycyna B, anidulafungina, Aspergillus, Aspergillus flavus, Aspergillus fumigatus, Aspergillus niger, beta-(1, Candida, Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei, clinical and laboratory standards institute, deoksycholan amfoterycyny B, drożdżak, drożdżyca przełyku, działanie grzybobójcze, echinokandyna, flukonazol, gen Fks1, gen Fks2, glarea lozoyensis, grzyb strzępkowy, inwazyjna aspergiloza, inwazyjna kandydoza, kandydemia, lek przeciwgrzybiczny, liposomalna amfoterycyna B, minimalne stężenie hamujące, mykafungina, neutropenia, ściana komórkowa, spektrum przeciwgrzybicze, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie otrzewnej, zapalenie szpiku kostnego, zapalenie wsierdzia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Micafungin Sandoz 50 mg
Micafungin Sandoz, dostępny w dawkach 50 mg i 100 mg jako proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, jest echinokandyną stosowaną w terapii przeciwgrzybiczej. Przeciwwskazania do jego stosowania obejmują nadwrażliwość na mykafunginę (substancję czynną), inne echinokandyny (np. kaspofunginę, anidulafunginę) oraz składniki pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na historię alergii pacjenta, zwłaszcza występowanie wysypki, świądu, obrzęku naczynioruchowego lub reakcji anafilaktycznych po zastosowaniu leków z grupy echinokandyn, które stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do podania Micafungin Sandoz.
anidulafungina, echinokandyna, kaspofungina, leczenie objawowe, leczenie przeciwgrzybicze, lek przeciwgrzybiczny, mykafungina, mykafungina sodowa, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, rekonstytucja, substancja pomocnicza, świąd, wysypka, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Micafungin Viatris 100 mg
Lek Micafungin Viatris, dostępny w dawkach 50 mg i 100 mg jako proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, posiada jedno bezwzględne przeciwwskazanie – nadwrażliwość na składniki preparatu, w tym mykafunginę sodową, inne echinokandyny oraz substancje pomocnicze. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na echinokandyny, takich jak kaspofungina czy anidulafungina, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowej. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do ciężkich, zagrażających życiu anafilaksji.
anidulafungina, echinokandyny, kaspofungina, koncentrat do sporządzania roztworu, lek przeciwgrzybiczny, mykafungina sodowa, nadwrażliwość, proszek liofilizowany, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rekonstytucja, roztwór do infuzji, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Anidulafungina Accord 100 mg
Anidulafungina, będąca półsyntetyczną echinokandyną, działa poprzez selektywne hamowanie syntazy beta-(1,3)-D-glukanu, co prowadzi do zahamowania syntezy ściany komórkowej grzybów. Wykazuje działanie grzybobójcze wobec gatunków Candida (m.in. C. albicans, C. glabrata, C. tropicalis, C. krusei, C. parapsilosis) oraz przeciwko Aspergillus fumigatus. Wartości graniczne MIC dla Candida albicans wynoszą ≤0,03 mg/l (wrażliwe) i >0,03 mg/l (oporne), natomiast dla C. parapsilosis odpowiednio ≤0,004 mg/l i >4 mg/l. Mutacje w genie docelowym mogą powodować oporność krzyżową na echinokandyny, w tym anidulafunginę. W badaniach na modelach zwierzęcych anidulafungina skutecznie redukowała obciążenie grzybicze i przedłużała przeżycie zwierząt z zakażeniami Candida, w tym szczepami opornymi na flukonazol.
anidulafungina, Aspergillus fumigatus, bezwzględna liczba neutrofili, Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida tropicalis, drogi żółciowe, drożdżaki Candida, działanie grzybobójcze, echinokandyna, eradykacja, grzybica rozsiana, jama opłucna, jama otrzewnowa, kandydemia, kandydoza inwazyjna, lek przeciwgrzybiczny, lipopeptyd, minimalne stężenie hamujące, mutacja genu, neutropenia, niewydolność immunologiczna, oporność krzyżowa, oporność na echinokandyny, populacja MITT, ropień wewnątrzbrzuszny, skala APACHE II, stężenie graniczne, syntaza beta-D-glukanu, zakażenie tkanek głębokich, zapalenie kości i szpiku, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie wsierdzia - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Caspofungin Fresenius Kabi 70 mg
Kaspofungina, dostępna w dawkach 50 mg i 70 mg jako proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, jest półsyntetyczną echinokandyną o mechanizmie działania polegającym na hamowaniu syntezy beta-(1,3)-D-glukanu, kluczowego składnika ściany komórkowej grzybów, co zapewnia selektywność wobec patogenów grzybiczych. Wykazuje szerokie spektrum aktywności in vitro przeciwko gatunkom Aspergillus (m.in. A. fumigatus, A. flavus, A. terreus) oraz Candida (m.in. C. albicans, C. glabrata, C. krusei), w tym szczepom opornym na flukonazol, amfoterycynę B i 5-flucytozynę. Oporność na kaspofunginę, związana z mutacjami w genach FKS1 i FKS2, jest rzadka, ale klinicznie istotna, szczególnie u pacjentów z inwazyjną kandydozą i aspergilozą. Badania wrażliwości prowadzi się zgodnie z wytycznymi CLSI (M38-A2 dla Aspergillus, M27-A3 dla Candida) oraz EUCAST, choć brak jest ustalonych wartości granicznych MIC dla kaspofunginy ze względu na zmienność wyników.
3)-D-glukan, 5-flucytozyna, amfoterycyna B, anidulafungina, Aspergillus, Aspergillus fumigatus, beta-(1, Candida, Candida albicans, deoksycholan amfoterycyny B, drożdżyca przełyku, działanie grzybobójcze, echinokandyna, flukonazol, gen Fks1, gorączka neutropeniczna, infekcja ośrodkowego układu nerwowego, inwazyjna aspergiloza, inwazyjna kandydoza, inwazyjne zakażenie grzybicze, kandydemia, kaspofungina, leczenie empiryczne, lek przeciwgrzybiczny, liposomalny preparat amfoterycyny B, minimalne stężenie hamujące, mykafungina, neutropenia, nowotwór złośliwy układu krwiotwórczego, octan kaspofunginy, oporność nabyta, przeszczep allogeniczny szpiku kostnego, przeszczep komórek macierzystych, terapia ratunkowa, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie otrzewnej, zapalenie szpiku kostnego, zapalenie wsierdzia - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Anidulafungin Sandoz 100 mg
Produkt leczniczy Anidulafungin Sandoz 100 mg, podawany w formie proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji dożylnej, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Po przygotowaniu koncentrat zawiera 3,33 mg/ml anidulafunginy, a po rozcieńczeniu 0,77 mg/ml, co w praktyce klinicznej, ze względu na warunki podawania (infuzja dożylna w warunkach szpitalnych lub pod ścisłą kontrolą medyczną), eliminuje konieczność szczególnej oceny wpływu leku na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Charakterystyka Produktu Leczniczego jednoznacznie wskazuje, że lek nie wymaga dodatkowych ostrzeżeń dotyczących prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Anidulafungin Synoptis
Anidulafungin Synoptis wymaga ostrożności w stosowaniu, zwłaszcza u pacjentów z ciężkimi infekcjami Candida, takimi jak zapalenie wsierdzia, kości i szpiku czy opon mózgowo-rdzeniowych, gdyż brak jest danych klinicznych potwierdzających skuteczność w tych wskazaniach. Skuteczność leku oceniono jedynie u ograniczonej grupy pacjentów z neutropenią. Podczas terapii obserwowano podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, co jest szczególnie istotne u pacjentów z ciężką chorobą podstawową i wielolekowością, u których mogą wystąpić poważne zaburzenia czynności wątroby, w tym niewydolność i zapalenie wątroby. Zaleca się monitorowanie enzymów wątrobowych i ocenę stosunku ryzyka do korzyści u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby.
anidulafungina, enzymy wątrobowe, kandydoza, koncentrat roztworu do infuzji, neutropenia, niedociśnienie, niewydolność wątroby, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie kości i szpiku, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie wątroby, zapalenie wsierdzia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Micafungin Teva 100 mg
Mykafungina, substancja czynna preparatu Micafungin Teva, jest lekiem przeciwgrzybiczym z grupy echinokandyn, dostępnym w dawkach 50 mg i 100 mg w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, gdzie 1 ml roztworu zawiera odpowiednio 10 mg lub 20 mg mykafunginy. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania mykafunginy jest nadwrażliwość na substancję czynną, inne echinokandyny (kaspofungina, anidulafungina) lub substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Przed podaniem leku konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku wcześniejszych reakcji alergicznych na mykafunginę lub inne echinokandyny, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych.
anidulafungina, charakterystyka produktu leczniczego, echinokandyny, kaspofungina, koncentrat roztworu do infuzji, leczenie przeciwgrzybicze, mykafungina, mykafungina sodowa, nadwrażliwość, powikłania, praktyka kliniczna, preparat leczniczy, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anidulafungina Accord 100 mg
Anidulafungina Accord 100 mg, podawana dożylnie, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach u 840 pacjentów. Najczęściej obserwowane działania niepożądane związane z infuzją to wysypka, świąd, duszność, skurcz oskrzeli oraz niedociśnienie tętnicze (częstość ≥1/100 do <1/10). Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) występują nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca i pokrzywka. Wśród poważnych działań niepożądanych należy zwrócić szczególną uwagę na wstrząs anafilaktyczny i reakcje anafilaktyczne, które wymagają natychmiastowej interwencji. Często obserwuje się także zaburzenia biochemiczne funkcji wątroby, takie jak podwyższone wartości aminotransferazy alaninowej (ALT), aminotransferazy asparaginianowej (AST), fosfatazy zasadowej, bilirubiny oraz cholestazę. Koagulopatia jest bardzo częstym działaniem niepożądanym, co wymaga monitorowania parametrów krzepnięcia, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem zaburzeń hemostazy.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anidulafungina, bilirubina, ból nadbrzusza, cholestaza, drgawki, fosfataza zasadowa, gammaglutamylotransferaza, hiperglikemia, hipokaliemia, infuzja dożylna, koagulopatia, kreatynina, lek przeciwgrzybiczny, nadciśnienie tętnicze, nagłe zaczerwienienie, niedociśnienie tętnicze, objawy żołądkowo-jelitowe, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja na infuzję, skurcz oskrzeli, terapia przeciwgrzybicza, terminologia MedDRA, uderzenia gorąca, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Anidulafungin Fresenius Kabi 100 mg
Anidulafungin Fresenius Kabi 100 mg jest dostępny jako proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, zawierający 100 mg anidulafunginy na fiolkę. Po rekonstytucji w 30 mL wody do wstrzykiwań uzyskuje się roztwór o stężeniu 3,33 mg/mL i pH 3,5-5,5, który jest następnie rozcieńczany do stężenia 0,77 mg/mL w roztworze chlorku sodu 9 mg/mL (0,9%) lub glukozy 50 mg/mL (5%). Preparat należy podawać w infuzji o szybkości nieprzekraczającej 1,1 mg/min (1,4 mL/min lub 84 mL/h przy stężeniu 0,77 mg/mL), co odpowiada minimalnemu czasowi infuzji 90 minut dla dawki 100 mg i 180 minut dla dawki 200 mg. W przypadku pacjentów pediatrycznych dawkowanie i objętość roztworu do infuzji należy dostosować do masy ciała, stosując odpowiednie obliczenia objętości anidulafunginy i rozcieńczalnika. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak fruktoza (100 mg/fiolkę), mannitol, polisorbat 80, kwas winowy oraz regulatory pH (sodu wodorotlenek i kwas solny).
anidulafungina, fruktoza, infuzja dożylna, kwas solny, kwas winowy, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat, proszek do sporządzania koncentratu, rekonstytucja roztworu, rozcieńczenie roztworu, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, stabilność roztworu, stężenie leku, warunki aseptyczne, wodorotlenek sodu, zasady aseptyki - Leksykon substancji czynnych
Anidulafungina – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Anidulafungina, należąca do grupy echinokandyn, jest wskazana w leczeniu inwazyjnych zakażeń Candida, jednak jej zastosowanie wiąże się z istotnymi ograniczeniami. Nie badano jej skuteczności w zakażeniach obejmujących zapalenie wsierdzia, kości i szpiku oraz opon mózgowo-rdzeniowych, co ogranicza zakres kliniczny stosowania. U pacjentów z neutropenią dane są ograniczone, a stosowanie u noworodków poniżej 1 miesiąca życia nie jest zalecane ze względu na ryzyko toksyczności polisorbatu 80 przy konieczności zwiększenia dawki dla penetracji do OUN. W trakcie terapii obserwowano podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, co wymaga monitorowania funkcji wątroby i oceny stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza u pacjentów z ciężką chorobą podstawową i wielolekową terapią.
anidulafungina, drożdżaki Candida, dziedziczna nietolerancja fruktozy, echinokandyna, enzymy wątrobowe, infuzja dożylna, inwazyjne zakażenie grzybicze, kandydoza rozsiana, leczenie przeciwwstrząsowe, lek przeciwgrzybiczny, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja fruktozy, niewydolność wątroby, ośrodkowy układ nerwowy, polisorbat 80, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, terapia przeciwgrzybicza, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie Candida, zapalenie kości i szpiku, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie wątroby, zapalenie wsierdzia