Fypalan
Tabletki powlekane, 2 mg
Preparat zawiera perampanel jako substancję czynną oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w formie tabletek powlekanych o różnych dawkach od 2 mg do 12 mg. Stosuje się go wspomagająco w leczeniu napadów padaczkowych, zarówno częściowych, jak i pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych. Lek przeznaczony jest dla pacjentów od 4 roku życia w przypadku napadów częściowych oraz od 7 roku życia przy idiopatycznej uogólnionej padaczce.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Działania niepożądane
Perampanel (Fypalan) jest stosowany w leczeniu częściowych napadów padaczkowych oraz napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych. W badaniach klinicznych obejmujących 1639 pacjentów z napadami częściowymi oraz 114 osób z napadami toniczno-klonicznymi, odsetek przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wzrastał wraz z dawką: 1,7% dla 4 mg/dobę, 4,2% dla 8 mg/dobę i 13,7% dla 12 mg/dobę, w porównaniu do 1,4% w grupie placebo. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi prowadzącymi do odstawienia leku były zawroty głowy i senność, występujące bardzo często (≥1/10). Wśród działań niepożądanych często obserwowano także zaburzenia psychiczne (agresja, gniew, lęk, stan splątania), a rzadziej myśli i próby samobójcze oraz omamy. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również ciężkie reakcje skórne, takie jak DRESS i zespół Stevensa-Johnsona (SJS).
Profil bezpieczeństwa perampanelu u młodzieży i dzieci jest zbliżony do dorosłych, choć u młodszych pacjentów częściej występuje agresja, senność, drażliwość i pobudzenie. Nie stwierdzono istotnego wpływu na rozwój fizyczny i funkcje poznawcze w badaniach do 1 roku stosowania, jednak brak jest danych dotyczących długoterminowego wpływu na wzrost, dojrzewanie i funkcje endokrynologiczne. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu nerwowego (zawroty głowy, senność) oraz narządu wzroku (podwójne i nieostre widzenie), które mogą znacząco ograniczać codzienne funkcjonowanie pacjentów. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów monitorujących bezpieczeństwo leków, aby zapewnić ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka terapii perampanelem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Fypalan 2 mg
agresja, ataksja, ciężkie skórne działanie niepożądane, częściowy napad padaczkowy, czynność tarczycy, drażliwość, dyzartria, IGF-1, insulinopodobny czynnik wzrostu 1, lęk, myśli samobójcze, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, nieostre widzenie, nudności, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, perampanel, pobudzenie, podwójne widzenie, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, senność, stan splątania, zaburzenie łaknienia, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie równowagi, zawroty głowy, zawroty głowy obwodowe, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona -
Profil bezpieczeństwa leku
Perampanel wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów o podwyższonym ryzyku. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka ludzkiego, jednak na podstawie badań na szczurach stwierdzono taką możliwość, co może stanowić zagrożenie dla noworodków. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek jest przeciwwskazany u osób z umiarkowaną i ciężką niewydolnością oraz u pacjentów dializowanych, natomiast u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest konieczne dostosowanie dawki. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność, nie przekraczanie dawki 8 mg oraz stopniowe zwiększanie dawki co minimum 2 tygodnie; stosowanie u osób z ciężką niewydolnością wątroby jest niewskazane.
Perampanel może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ze względu na ryzyko zawrotów głowy i senności, dlatego pacjentom zaleca się unikanie tych czynności do czasu oceny indywidualnej tolerancji. Ponadto, interakcje z alkoholem są istotne klinicznie – działanie perampanelu na koncentrację i czujność jest addytywne lub wysoce addytywne do działania alkoholu, co może nasilać działania niepożądane takie jak gniew, splątanie i depresja. U osób starszych nie stwierdzono istotnych różnic w profilu bezpieczeństwa, jednak ze względu na ryzyko upadków i polipragmazję, konieczna jest ostrożność podczas stosowania leku w tej populacji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Fypalan 2 mg
-
Przeciwwskazania
Perampanel, substancja czynna leku Fypalan dostępnego w tabletkach powlekanych o mocach od 2 mg do 12 mg, ma jedno bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na perampanel lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość w tabletkach wynosi od 167,6 mg (12 mg tabletka) do 177,1 mg (2 mg tabletka). Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować zarówno łagodne wysypki, jak i ciężkie reakcje anafilaktyczne. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu laktozy, takimi jak nietolerancja laktozy, niedobór laktazy typu Lapp czy zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ze względu na ryzyko wystąpienia objawów nietolerancji podczas terapii.
Tabletki Fypalan charakteryzują się różnorodnością kolorystyczną ułatwiającą identyfikację dawki: 2 mg (żółte), 4 mg (czerwone), 6 mg (pomarańczowe), 8 mg (jasnoróżowe), 10 mg (zielone) oraz 12 mg (szare do fioletowego), wszystkie o wymiarach 9,1 ± 0,2 mm × 3,8 ± 0,3 mm. W przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na perampanel lub substancje pomocnicze należy natychmiast przerwać leczenie, wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe oraz rozważyć alternatywne metody terapii przeciwpadaczkowej. Decyzja o zastosowaniu Fypalanu powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjenta, możliwych interakcji lekowych oraz bilansu korzyści i ryzyka terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Fypalan 2 mg
Fypalan, interakcja lekowa, laktoza jednowodna, leczenie przeciwpadaczkowe, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, perampanel, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia przeciwpadaczkowa, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Przedawkowanie
Przedawkowanie perampanelu, substancji czynnej Fypalanu, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, obserwowane zarówno u dzieci i młodzieży (dawki do 36 mg), jak i dorosłych (do 300 mg), znacznie przekraczające standardowe dawki terapeutyczne 2-12 mg/dobę. Klinicznie manifestuje się szerokim spektrum objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego i zaburzeń psychiatrycznych, w tym dezorientacją, omamami, pobudzeniem, agresją, obniżonym poziomem świadomości, a w ciężkich przypadkach śpiączką. Objawy te wymagają intensywnej obserwacji neurologicznej i psychiatrycznej oraz natychmiastowej interwencji, zwłaszcza w przypadku agresji i głębokiej utraty świadomości, które stanowią bezpośrednie zagrożenie życia.
Brak swoistego antidotum dla perampanelu wymusza leczenie objawowe i wspomagające, ze szczególnym uwzględnieniem monitorowania funkcji życiowych oraz regularnej oceny stanu neurologicznego i psychicznego pacjenta. Ze względu na długi okres półtrwania leku oraz niski klirens nerkowy, metody przyspieszonej eliminacji, takie jak hemodializa czy wymuszona diureza, są nieskuteczne. Postępowanie terapeutyczne powinno zatem koncentrować się na kontroli objawów (np. sedacja farmakologiczna przy pobudzeniu i agresji, wsparcie oddechowe w śpiączce) oraz długotrwałej obserwacji klinicznej do czasu naturalnej eliminacji perampanelu, przy jednoczesnym dobrym rokowaniu i braku długotrwałych następstw u większości pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Fypalan 2 mg
agresja słowna, aktywność psychoruchowa, dezorientacja, funkcje życiowe, hemodializa, hemoperfuzja, klirens nerkowy, lek przeciwpsychotyczny, objawy psychiatryczne, obniżony poziom świadomości, okres półtrwania, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, parametry hemodynamiczne, perampanel, pobudzenie, przedawkowanie perampanelu, śpiączka, stupor, urojenia, wsparcie oddechowe, wymuszona diureza, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia psychiatryczne, zaburzenia świadomości, zachowanie agresywne -
Skład i postać leku
Fypalan to preparat zawierający perampanel, nieselektywny, niekompetycyjny antagonista receptorów glutaminergicznych AMPA, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg oraz 12 mg. Każda dawka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz laktozę jednowodną, której zawartość zmniejsza się wraz ze wzrostem dawki (od 177,1 mg w dawce 2 mg do 167,6 mg w dawce 12 mg). Rdzeń tabletki zawiera m.in. laktozę jednowodną, hydroksypropylocelulozę, powidon K30, celulozę mikrokrystaliczną krzemowaną oraz stearynian magnezu. Otoczka tabletek różni się składem barwników w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu, przy czym wszystkie tabletki mają jednakowe wymiary: średnica 9,1 ± 0,2 mm i grubość 3,8 ± 0,3 mm.
Tabletki Fypalan są dostępne w opakowaniach blisterowych PVC/Aluminium o różnych wielkościach (7, 10, 28, 30, 98 lub 100 sztuk), z okresem ważności wynoszącym 2 lata od daty produkcji. Nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych ani specjalnych wymagań dotyczących przechowywania czy usuwania leku. Należy jednak zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej w preparacie, co jest istotne przy przepisywaniu pacjentom z nietolerancją laktozy lub galaktozy. Kolorystyka otoczki (np. żółta dla 2 mg, czerwona dla 4 mg, pomarańczowa dla 6 mg) ułatwia rozpoznanie dawki podczas praktyki klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Fypalan 2 mg
alkohol poliwinylowy, antagonista receptora AMPA, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, perampanel, powidon, środek dezintegrujący, środek przeciwzbrylający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana -
Specjalne ostrzeżenia
Perampanel (Fypalan) wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko wystąpienia myśli i zachowań samobójczych, agresji, zaburzeń psychotycznych oraz ciężkich reakcji skórnych, takich jak DRESS i zespół Stevensa-Johnsona (SJS). W badaniach klinicznych odnotowano niewielki wzrost ryzyka myśli samobójczych oraz incydentów agresji, w tym myśli o skrzywdzeniu innych (<1%), napaści fizycznej i myśli o zabójstwie. W przypadku pojawienia się objawów psychicznych zaleca się natychmiastowe poinformowanie pacjenta i opiekunów, zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia. Ciężkie reakcje skórne wymagają natychmiastowego odstawienia leku i bezwzględnego zakazu ponownego stosowania. Typowe objawy DRESS to gorączka, wysypka, limfadenopatia, eozynofilia i nieprawidłowe testy czynności wątroby, natomiast SJS charakteryzuje się martwicą naskórka, pęcherzami i rozległymi zmianami skórnymi.
Perampanel może powodować zawroty głowy, senność oraz zwiększać ryzyko upadków, zwłaszcza u osób starszych, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dawka 12 mg/dobę może obniżać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających progestageny, dlatego zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji. Lek wchodzi w interakcje z induktorami enzymów CYP3A (karbamazepina, fenytoina, okskarbazepina), co może wymagać modyfikacji dawki o 2 mg w zależności od odpowiedzi klinicznej. Zgłaszano również hepatotoksyczność manifestującą się podwyższeniem enzymów wątrobowych, co uzasadnia monitorowanie funkcji wątroby. Produkt zawiera laktozę jednowodną (od 167,6 do 177,1 mg w zależności od dawki) i jest przeciwwskazany u pacjentów z nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Fypalan
ciężkie skórne działania niepożądane, cytochrom P450, DRESS, enzymy wątrobowe, eozynofilia, fenytoina, hepatotoksyczność, hormonalny środek antykoncepcyjny, induktor CYP3A, induktor enzymu, karbamazepina, lek przeciwpadaczkowy, limfadenopatia, martwica naskórka, myśli samobójcze, nadużywanie leków, nadżerki błon śluzowych, napad miokloniczny, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, okskarbazepina, padaczka, padaczka idiopatyczna uogólniona, perampanel, progestagen, rumień, ryzyko upadku, senność, zaburzenie psychotyczne, zachowania agresywne, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Właściwości farmakodynamiczne
Perampanel, substancja czynna preparatu Fypalan, jest selektywnym, niekompetycyjnym antagonistą receptorów AMPA, co stanowi unikalny mechanizm działania w terapii napadów padaczkowych. W badaniach klinicznych wykazano, że perampanel w dawkach od 4 do 12 mg/dobę istotnie zmniejsza częstość napadów częściowych oraz toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych. W trzech badaniach klinicznych u dorosłych i młodzieży, leczenie perampanelem skutkowało redukcją napadów o ≥50% u 29-35% pacjentów przy dawkach 8-12 mg, w porównaniu do 19% w grupie placebo. W badaniu dotyczącym napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych odsetek pacjentów z redukcją napadów o ≥50% wyniósł 58% w grupie perampanelu vs 35,8% placebo (p=0,0059). Długoterminowe obserwacje potwierdziły utrzymanie efektu terapeutycznego przez okres do 2 lat, z medianą zmniejszenia częstości napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych o 65,9% po roku leczenia. U dzieci i młodzieży (4-18 lat) również odnotowano istotne zmniejszenie częstości napadów, przy dawkach dostosowanych do stosowania leków indukujących CYP3A (8-16 mg/dobę). Perampanel nie wykazuje istotnego wpływu na funkcje poznawcze ani rozwój fizyczny w długoterminowej terapii.
Pod względem bezpieczeństwa, perampanel w dawkach do 12 mg/dobę nie powodował wydłużenia odstępu QTc ani klinicznie istotnych zmian w czasie zespołu QRS, co potwierdza jego bezpieczeństwo kardiologiczne. Jednakże, dawki 8-12 mg wiązały się z dawkowymi zaburzeniami sprawności psychomotorycznej, w tym obniżeniem czujności i pogorszeniem zdolności do prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w połączeniu z alkoholem. Po zakończeniu terapii sprawność psychomotoryczna wracała do normy w ciągu 2 tygodni. W badaniach nie stwierdzono istotnego negatywnego wpływu na koncentrację i pamięć. Skuteczność perampanelu jest mniejsza u pacjentów stosujących induktory enzymów przeciwpadaczkowych (np. karbamazepinę), co wymaga dostosowania dawki. Wskazane jest ostrożne monitorowanie tolerancji i efektów ubocznych, zwłaszcza u pacjentów z napadami mioklonicznymi, gdzie skuteczność leku nie została jednoznacznie potwierdzona.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Fypalan 2 mg
antagonista receptora, częściowy napad padaczkowy, funkcja poznawcza, glutaminian, idiopatyczna padaczka uogólniona, lek indukujący enzymy, lek przeciwpadaczkowy, napad miokloniczny, napad nieświadomości, napad toniczno-kloniczny, odstęp QTc, ośrodkowy układ nerwowy, perampanel, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, receptor AMPA, receptor NMDA, terapia wspomagająca, wtórne uogólnienie, zaburzenie sprawności psychomotorycznej, zespół padaczkowy -
Właściwości farmakokinetyczne
Perampanel, substancja czynna leku Fypalan, charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym, bez efektu pierwszego przejścia, a jedzenie wysokotłuszczowe opóźnia Tmax o około 1 godzinę, nie wpływając na Cmax ani AUC0-inf. Lek wykazuje wysokie wiązanie z białkami osocza (~95%) i nie jest substratem ani inhibitorem kluczowych transporterów błonowych (OATP1B1/1B3, OAT1-4, OCT1-3, P-gp, BCRP). Metabolizm perampanelu odbywa się głównie w wątrobie, z udziałem CYP3A, w procesie dwuetapowym: utlenianie i glukuronidacja. Po podaniu radioznakowanego leku, około 30% radioaktywności wydalane jest z moczem, a 70% z kałem, głównie jako metabolity. Średni okres półtrwania wynosi 105 godzin, jednak ulega skróceniu do 25 godzin pod wpływem silnych induktorów CYP3A (np. karbamazepiny). Farmakokinetyka perampanelu jest liniowa w dawkach 0,2-36 mg, co ułatwia dostosowanie dawkowania.
Zaburzenia czynności wątroby (klasy A i B wg Child-Pugh) znacząco zmniejszają klirens perampanelu niezwiązanego z białkami (od 338 do 188 mL/min w łagodnych i od 392 do 120 mL/min w umiarkowanych zaburzeniach) oraz wydłużają okres półtrwania (do około 300 godzin). Nie stwierdzono istotnego wpływu zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę, co wynika z dominującego metabolizmu wątrobowego i szybkiej eliminacji metabolitów. Klirens leku jest o 18% niższy u kobiet (0,54 L/h) niż u mężczyzn (0,66 L/h), natomiast wiek nie wpływa istotnie na farmakokinetykę. U dzieci w wieku 4-11 lat klirens perampanelu wzrasta wraz z masą ciała, co wymaga dostosowania dawki. Perampanel wykazuje słabe hamowanie CYP2C8 i UGT1A9 oraz niewielką indukcję CYP2B6 i CYP3A4/5, co wskazuje na ograniczony potencjał do interakcji lekowych na poziomie enzymów metabolizujących.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Fypalan 2 mg
białko oporności raka piersi, choroba Parkinsona, cytochrom CYP3A, częściowy napad padaczkowy, dystrybucja leku, efekt pierwszego przejścia, farmakokinetyka, glikoproteina p, indukcja enzymatyczna, izoenzym CYP2B6, izoenzym CYP2C8, izoenzym CYP3A4/5, izoenzym cytochromu P450, izoenzym UGT1A9, klirens kreatyniny, klirens leku, liniowa zależność farmakologiczna, mikrosom wątroby ludzkiej, napad częściowy, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, neuropatia cukrzycowa, okres półtrwania leku, perampanel, polipeptyd transportujący aniony organiczne, skala Child-Pugh, stwardnienie rozsiane, transporter anionów organicznych, transporter kationów organicznych, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Fypalan (perampanel) w dawkach 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg i 12 mg wykazuje umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, głównie poprzez wywoływanie działań niepożądanych o charakterze neurologicznym, takich jak zawroty głowy i senność. Objawy te mogą znacząco zaburzać równowagę, ocenę odległości oraz wydłużać czas reakcji i obniżać koncentrację, co stanowi poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjenta i innych uczestników ruchu drogowego. W związku z tym, podczas terapii perampanelem, szczególnie w początkowym okresie leczenia lub po zwiększeniu dawki, zaleca się powstrzymanie od prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi skomplikowanych maszyn wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
Lekarz przepisujący Fypalan powinien szczegółowo poinformować pacjenta o potencjalnych zagrożeniach, uwzględniając indywidualną wrażliwość na lek, dawkę oraz możliwe interakcje z innymi lekami, zwłaszcza o działaniu sedatywnym. Konieczne jest przekazanie jasnych zaleceń dotyczących ograniczeń w prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn oraz podkreślenie potrzeby obserwacji własnej reakcji na lek przed podjęciem tych czynności. Informacje te powinny być dokumentowane w historii choroby pacjenta, co ma istotne znaczenie w kontekście ewentualnych zdarzeń drogowych. Regularne przypominanie o tych zaleceniach podczas wizyt kontrolnych jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fypalan 2 mg
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dawka leku, działanie niepożądane, działanie sedatywne, Fypalan, indywidualna wrażliwość, interakcja lekowa, neurologiczne działanie niepożądane, padaczka, perampanel, senność, tabletka powlekana, terapia perampanelem, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna -
Wskazania do stosowania
Fypalan (perampanel) jest lekiem przeciwpadaczkowym stosowanym jako terapia wspomagająca u pacjentów z napadami częściowymi (ogniskowymi) od 4. roku życia, obejmując napady z wtórnym uogólnieniem oraz bez niego. Ponadto, jest wskazany w leczeniu wspomagającym pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych u pacjentów z idiopatyczną padaczką uogólnioną od 7. roku życia. Lek dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg oraz 12 mg, co umożliwia precyzyjną titrację dawki. Tabletki są kodowane kolorystycznie dla łatwej identyfikacji, a każda dawka zawiera laktozę jednowodną w ilości od 167,6 mg (12 mg dawka) do 177,1 mg (2 mg dawka), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
Fypalan jest zarejestrowany wyłącznie jako lek wspomagający (add-on therapy) i nie jest zalecany jako monoterapia pierwszego rzutu. Jego stosowanie powinno być rozważane u pacjentów, u których monoterapia lub dotychczasowe leczenie skojarzone nie zapewniły odpowiedniej kontroli napadów. Granice wiekowe stosowania różnią się w zależności od typu napadów: od 4 lat dla napadów częściowych oraz od 7 lat dla pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych w przebiegu idiopatycznej padaczki uogólnionej. W praktyce klinicznej należy uwzględnić te kryteria oraz potencjalne przeciwwskazania związane z zawartością laktozy w preparacie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Fypalan 2 mg
idiopatyczna padaczka uogólniona, kontrola napadów padaczkowych, laktoza jednowodna, leczenie skojarzone, leczenie wspomagające, lek przeciwpadaczkowy, napad częściowy, napad częściowy ogniskowy, napad częściowy z wtórnym uogólnieniem, napad padaczkowy, napad pierwotnie uogólniony, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, padaczka idiopatyczna, perampanel, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, tabletka powlekana, terapia wspomagająca, titracja dawki, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy