Dawkowanie i sposób podawania
Fypalan 2 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Fypalan (perampanel)

Dawkowanie perampanelu powinno być dostosowywane stopniowo w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta, aby zoptymalizować równowagę między skutecznością a tolerancją leku. Lek należy przyjmować doustnie, raz na dobę bezpośrednio przed snem. Lekarz powinien przepisać najwłaściwszą postać farmaceutyczną i moc produktu w zależności od masy ciała pacjenta i przepisanej dawki.^{1}

Dawkowanie w częściowych napadach padaczkowych

Wykazano skuteczność leczenia perampanelem w dawkach od 4 mg/dobę do 12 mg/dobę w przypadku częściowych napadów padaczkowych. Schemat dawkowania różni się w zależności od wieku i masy ciała pacjenta.^{2}

Szczegółowe zalecenia dawkowania w częściowych napadach padaczkowych

Osoby dorosłe i młodzież w wieku ≥ 12 lat: Leczenie należy rozpocząć od dawki 2 mg/dobę. Dawkę można zwiększać o 2 mg (raz na tydzień lub raz na 2 tygodnie, w zależności od stosowania innych leków) do dawki podtrzymującej 4-8 mg/dobę. W zależności od odpowiedzi klinicznej, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 12 mg/dobę.^{3}

Dzieci (4-11 lat) o masie ciała ≥ 30 kg: Leczenie należy rozpocząć od dawki 2 mg/dobę. Dawkę można zwiększać o 2 mg (raz na tydzień lub raz na 2 tygodnie) do dawki podtrzymującej 4-8 mg/dobę. W zależności od odpowiedzi, dawkę można zwiększyć maksymalnie do 12 mg/dobę.^{4}

Dzieci (4-11 lat) o masie ciała 20-30 kg: Leczenie należy rozpocząć od dawki 1 mg/dobę. Dawkę można zwiększać o 1 mg (raz na tydzień lub raz na 2 tygodnie) do dawki podtrzymującej 4-6 mg/dobę. W zależności od odpowiedzi, dawkę można zwiększyć maksymalnie do 8 mg/dobę.<sup data-drug="Fypalan" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Dzieci (od 4 do 11 lat) o masie ciała od 20 kg do {5}

Dzieci (4-11 lat) o masie ciała < 20 kg: Leczenie należy rozpocząć od dawki 1 mg/dobę. Dawkę można zwiększać o 1 mg (raz na tydzień lub raz na 2 tygodnie) do dawki podtrzymującej 2-4 mg/dobę. W zależności od odpowiedzi, dawkę można zwiększyć maksymalnie do 6 mg/dobę.<sup data-drug="Fypalan" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Dzieci (od 4 do 11 lat) o masie ciała {6}

Dawkowanie w napadach toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych

Wykazano, że leczenie perampanelem w dawkach do 8 mg/dobę jest skuteczne w przypadku napadów padaczkowych toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych. Schemat dawkowania różni się w zależności od wieku i masy ciała pacjenta.^{7}

Szczegółowe zalecenia dawkowania w napadach toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych

Osoby dorosłe i młodzież w wieku ≥ 12 lat: Leczenie należy rozpocząć od dawki 2 mg/dobę. Dawkę można zwiększać o 2 mg (raz na tydzień lub raz na 2 tygodnie, w zależności od stosowania innych leków) do dawki podtrzymującej do 8 mg/dobę. U niektórych pacjentów dawkę można zwiększyć do 12 mg/dobę.^{8}

Dzieci (7-11 lat) o masie ciała ≥ 30 kg: Leczenie należy rozpocząć od dawki 2 mg/dobę. Dawkę można zwiększać o 2 mg (raz na tydzień lub raz na 2 tygodnie) do dawki podtrzymującej 4-8 mg/dobę. W zależności od odpowiedzi, dawkę można zwiększyć maksymalnie do 12 mg/dobę.^{9}

Dzieci (7-11 lat) o masie ciała 20-30 kg: Leczenie należy rozpocząć od dawki 1 mg/dobę. Dawkę można zwiększać o 1 mg (raz na tydzień lub raz na 2 tygodnie) do dawki podtrzymującej 4-6 mg/dobę. W zależności od odpowiedzi, dawkę można zwiększyć maksymalnie do 8 mg/dobę.<sup data-drug="Fypalan" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Dzieci (od 7 do 11 lat) o masie ciała od 20 kg do {10}

Dzieci (7-11 lat) o masie ciała < 20 kg: Leczenie należy rozpocząć od dawki 1 mg/dobę. Dawkę można zwiększać o 1 mg (raz na tydzień lub raz na 2 tygodnie) do dawki podtrzymującej 2-4 mg/dobę. W zależności od odpowiedzi, dawkę można zwiększyć maksymalnie do 6 mg/dobę.<sup data-drug="Fypalan" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Dzieci (od 7 do 11 lat) o masie ciała {11}

Częstotliwość zwiększania dawki w zależności od interakcji lekowych

Częstotliwość zwiększania dawki perampanelu zależy od jednoczesnego stosowania innych leków przeciwpadaczkowych:

• U pacjentów przyjmujących leki niewpływające na okres półtrwania perampanelu – dawkę można zwiększać nie częściej niż co 2 tygodnie^{12}
• U pacjentów przyjmujących leki skracające okres półtrwania perampanelu – dawkę można zwiększać nie częściej niż co tydzień^{13}

Zaprzestanie stosowania

Ze względu na ryzyko nawrotu napadów padaczkowych, zaleca się stopniowe odstawianie perampanelu. Jednak, ze względu na długi okres półtrwania i związane z tym powolne zmniejszanie się stężenia leku w osoczu, w razie absolutnej konieczności możliwe jest nagłe przerwanie leczenia.^{14}

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Pominięcie pojedynczej dawki: ze względu na długi okres półtrwania perampanelu, pacjent powinien poczekać i przyjąć kolejną dawkę zgodnie ze schematem dawkowania.^{15}

Pominięcie więcej niż 1 dawki w okresie krótszym niż pięciokrotność okresu półtrwania perampanelu (3 tygodnie dla pacjentów niestosujących leków przyspieszających metabolizm perampanelu, 1 tydzień dla pacjentów stosujących takie leki) – należy rozważyć ponowne rozpoczęcie leczenia od ostatnio stosowanej dawki.^{16}

Przerwanie stosowania na dłużej niż pięciokrotność okresu półtrwania – należy rozpocząć leczenie od początku, zgodnie z zaleceniami dawkowania początkowego.^{17}

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat): Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u osób w podeszłym wieku. Należy jednak zachować ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia interakcji lekowych u pacjentów przyjmujących wiele leków.^{18}

Zaburzenia czynności nerek:

• Łagodne zaburzenia czynności nerek – nie ma konieczności dostosowywania dawki
• Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek oraz pacjenci poddawani hemodializie – nie zaleca się stosowania perampanelu^{19}

Zaburzenia czynności wątroby:

• Łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności wątroby – dawkowanie należy rozpocząć od 2 mg i zwiększać o 2 mg nie częściej niż co 2 tygodnie, nie przekraczając dawki 8 mg/dobę
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – nie zaleca się stosowania perampanelu^{20}

Dzieci i młodzież: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności perampanelu u dzieci w wieku poniżej 4 lat z napadami częściowymi ani u dzieci w wieku poniżej 7 lat z pierwotnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi.^{21}

Sposób podawania

Fypalan należy przyjmować doustnie, raz na dobę przed snem. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Tabletkę należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Tabletki nie należy żuć, rozkruszać ani dzielić.^{22}