Profil bezpieczeństwa leku
Fypalan 2 mg
Perampanel wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów o podwyższonym ryzyku. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka ludzkiego, jednak na podstawie badań na szczurach stwierdzono taką możliwość, co może stanowić zagrożenie dla noworodków. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek jest przeciwwskazany u osób z umiarkowaną i ciężką niewydolnością oraz u pacjentów dializowanych, natomiast u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest konieczne dostosowanie dawki. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność, nie przekraczanie dawki 8 mg oraz stopniowe zwiększanie dawki co minimum 2 tygodnie; stosowanie u osób z ciężką niewydolnością wątroby jest niewskazane.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy perampanel przenika do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na szczurach stwierdzono przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPerampanel może powodować zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji na lek.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW badaniach wykazano, że działanie perampanelu na koncentrację i czujność jest addytywne lub wysoce addytywne do działania alkoholu. Wspólne stosowanie może nasilać działania niepożądane, takie jak gniew, splątanie i depresja.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie wykazano różnic w profilu bezpieczeństwa u osób starszych, ale należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko upadków i możliwość interakcji lekowych u pacjentów leczonych wieloma lekami.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuNie zaleca się stosowania perampanelu u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów poddawanych hemodializie. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest wymagane dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować ostrożność, nie przekraczać dawki 8 mg i zwiększać dawkę nie częściej niż co 2 tygodnie. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy perampanel przenika do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na szczurach stwierdzono przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Perampanel może powodować zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | W badaniach wykazano, że działanie perampanelu na koncentrację i czujność jest addytywne lub wysoce addytywne do działania alkoholu. Wspólne stosowanie może nasilać działania niepożądane, takie jak gniew, splątanie i depresja. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie wykazano różnic w profilu bezpieczeństwa u osób starszych, ale należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko upadków i możliwość interakcji lekowych u pacjentów leczonych wieloma lekami. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione przyjmowanie leku | Nie zaleca się stosowania perampanelu u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów poddawanych hemodializie. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest wymagane dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować ostrożność, nie przekraczać dawki 8 mg i zwiększać dawkę nie częściej niż co 2 tygodnie. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania