Profil bezpieczeństwa leku
Fypalan 2 mg

Perampanel wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów o podwyższonym ryzyku. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka ludzkiego, jednak na podstawie badań na szczurach stwierdzono taką możliwość, co może stanowić zagrożenie dla noworodków. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek jest przeciwwskazany u osób z umiarkowaną i ciężką niewydolnością oraz u pacjentów dializowanych, natomiast u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest konieczne dostosowanie dawki. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność, nie przekraczanie dawki 8 mg oraz stopniowe zwiększanie dawki co minimum 2 tygodnie; stosowanie u osób z ciężką niewydolnością wątroby jest niewskazane.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy perampanel przenika do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na szczurach stwierdzono przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Perampanel może powodować zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji na lek.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W badaniach wykazano, że działanie perampanelu na koncentrację i czujność jest addytywne lub wysoce addytywne do działania alkoholu. Wspólne stosowanie może nasilać działania niepożądane, takie jak gniew, splątanie i depresja.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie wykazano różnic w profilu bezpieczeństwa u osób starszych, ale należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko upadków i możliwość interakcji lekowych u pacjentów leczonych wieloma lekami.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie zaleca się stosowania perampanelu u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów poddawanych hemodializie. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest wymagane dostosowanie dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować ostrożność, nie przekraczać dawki 8 mg i zwiększać dawkę nie częściej niż co 2 tygodnie. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy perampanel przenika do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na szczurach stwierdzono przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Perampanel może powodować zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji na lek.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność W badaniach wykazano, że działanie perampanelu na koncentrację i czujność jest addytywne lub wysoce addytywne do działania alkoholu. Wspólne stosowanie może nasilać działania niepożądane, takie jak gniew, splątanie i depresja.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie wykazano różnic w profilu bezpieczeństwa u osób starszych, ale należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko upadków i możliwość interakcji lekowych u pacjentów leczonych wieloma lekami.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione przyjmowanie leku Nie zaleca się stosowania perampanelu u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów poddawanych hemodializie. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować ostrożność, nie przekraczać dawki 8 mg i zwiększać dawkę nie częściej niż co 2 tygodnie. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: