Diclofenac diethylamine Teva
Żel, 10 mg/g
Produkt leczniczy w postaci żelu zawiera diklofenak dietyloamoniowy, substancję czynną o właściwościach przeciwbólowych i przeciwzapalnych. W składzie znajdują się także glikol propylenowy oraz substancje zapachowe, które ułatwiają aplikację i poprawiają komfort stosowania. Preparat stosuje się miejscowo w celu łagodzenia bólu związanego z ostrymi urazami, takimi jak nadwyrężenia, skręcenia czy stłuczenia, a także w chorobie zwyrodnieniowej stawów i zapaleniu ścięgien. Może być stosowany przez osoby dorosłe oraz młodzież powyżej 14 roku życia.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Diklofenak dietyloamoniowy w postaci żelu (Diclofenac diethylamine Teva) stosowany jest miejscowo u dorosłych i młodzieży powyżej 14 roku życia w dawce 1-4 g na aplikację, co odpowiada 11,6-46,4 mg diklofenaku dietyloamoniowego (równowartość 10-40 mg diklofenaku sodowego), aplikowanej 3-4 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 16 g żelu, czyli 185,6 mg diklofenaku dietyloamoniowego (160 mg diklofenaku sodowego). Ilość żelu powinna pokrywać powierzchnię 400-800 cm², a dawka odpowiadać wielkości od owocu wiśni do orzecha włoskiego. Leczenie powinno trwać nie dłużej niż 7 dni bez konsultacji lekarskiej, a w przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów po 3-5 dniach konieczna jest ponowna ocena kliniczna. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki, jednak u osób starszych zalecane jest uważne monitorowanie ze względu na potencjalne działania niepożądane. Stosowanie u dzieci poniżej 14 lat nie jest zalecane z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Zaleca się nakładanie cienkiej warstwy żelu na zmienioną chorobowo powierzchnię, delikatne wmasowanie oraz umycie rąk po aplikacji (chyba że to one są leczone). Przed założeniem opatrunku należy odczekać do wyschnięcia preparatu. Przestrzeganie tych zasad minimalizuje ryzyko działań niepożądanych i zapewnia optymalną skuteczność terapii. W trakcie wywiadu medycznego istotne jest zwrócenie uwagi na czas stosowania leku przez pacjenta, aby uniknąć długotrwałego, niekontrolowanego stosowania, które może wymagać zmiany schematu terapeutycznego lub dalszej diagnostyki.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Diclofenac diethylamine Teva 10 mg/g
aplikacja preparatu, Diclofenac diethylamine Teva, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, maksymalna dawka dobowa, profil działań niepożądanych, schemat terapeutyczny, skuteczność terapeutyczna, stosowanie na skórę, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby -
Działania niepożądane
Podczas terapii żelem diklofenaku dietyloamoniowego 10 mg/g obserwuje się działania niepożądane głównie ze strony skóry i tkanki podskórnej, z częstością występowania od bardzo rzadkiej do częstej. Najczęstsze reakcje to zapalenie skóry, wysypka oraz rumień i świąd, występujące często (≥1/100 do <1/10). Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) obserwuje się łuszczenie się skóry, odwodnienie i obrzęk, a rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) pęcherzykowe zapalenie skóry. Bardzo rzadkie (<1/10 000) są reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, astma, dolegliwości żołądkowo-jelitowe oraz fotouczulenie. Objawy te wymagają odpowiedniej interwencji, w tym przerwania leczenia lub zastosowania miejscowych kortykosteroidów w przypadku kontaktowego zapalenia skóry.
Stosowanie żelu na rozległe powierzchnie skóry przez dłuższy czas niesie ryzyko działań niepożądanych o charakterze ogólnoustrojowym, w tym zaburzeń ze strony układu pokarmowego, wątroby i nerek oraz reakcji nadwrażliwości typowych dla doustnego diklofenaku. Zaleca się monitorowanie pacjentów nie tylko pod kątem miejscowych objawów, ale także ogólnoustrojowych symptomów. W przypadku wystąpienia obrzęku naczynioruchowego konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i podjęcie interwencji medycznej. Wszystkie podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego, co umożliwia ciągłą ocenę bezpieczeństwa i stosunku korzyści do ryzyka stosowania preparatu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Diclofenac diethylamine Teva 10 mg/g
astma, diklofenak dietyloamoniowy, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, działania ogólnoustrojowe, egzema, fotouczulenie, kontaktowe zapalenie skóry, kortykosteroid, łuszczenie się skóry, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie skóry, pęcherzykowe zapalenie skóry, pokrzywka, promieniowanie UV, reakcja fotouczuleniowa, rumień, skurcz oskrzeli, świąd, wysypka grudkowata, zapalenie skóry -
Profil bezpieczeństwa leku
Diklofenak w formie miejscowej wykazuje ograniczone przenikanie do mleka matki, co wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet karmiących – zaleca się unikanie aplikacji na piersi, dużych powierzchni skóry oraz długotrwałego stosowania. U osób starszych nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak wskazane jest monitorowanie ze względu na potencjalne działania niepożądane. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie ma potrzeby zmiany dawkowania, co upraszcza stosowanie leku w tych grupach.
Miejscowe stosowanie diklofenaku nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta. Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem wskazuje na konieczność zachowania ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka. Podsumowując, diklofenak miejscowy jest stosunkowo bezpieczny w wymienionych grupach pacjentów, pod warunkiem przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i monitorowania stanu klinicznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Diclofenac diethylamine Teva 10 mg/g
-
Przeciwwskazania
Diclofenac diethylamine Teva w postaci żelu 10 mg/g jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na diklofenak dietyloamoniowy lub substancje pomocnicze, w tym glikol propylenowy (50 mg/g) oraz substancje zapachowe zawierające alergeny takie jak alkohol benzylowy, cytral, cytronelol, kumaryna, eugenol, farnezol, geraniol, d-limonen i linalol. Preparat nie powinien być stosowany u osób z historią reakcji nadwrażliwości na NLPZ, w tym astmy indukowanej NLPZ, skurczu oskrzeli, pokrzywki, ostrego zapalenia błony śluzowej nosa czy obrzęku naczynioruchowego. Ponadto, aplikacja żelu jest przeciwwskazana na otwarte rany, obszary skóry objęte stanami zapalnymi, infekcjami skórnymi, egzemą oraz na błony śluzowe, ze względu na ryzyko nasilenia stanu zapalnego, zakażenia lub zaostrzenia objawów.
Stosowanie Diclofenac diethylamine Teva jest absolutnie przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży ze względu na potencjalne negatywne skutki dla płodu i przebiegu ciąży. Preparat nie jest również zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 14 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Każdy gram żelu zawiera 11,6 mg diklofenaku dietyloamoniowego (odpowiadającego 10 mg diklofenaku sodowego), co należy uwzględnić przy ocenie dawki i ryzyka działań niepożądanych. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku i minimalizacji ryzyka powikłań u pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Diclofenac diethylamine Teva 10 mg/g
alkohol benzylowy, astma indukowana NLPZ, błona śluzowa, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, egzema, glikol propylenowy, infekcja skórna, kwas acetylosalicylowy, nadwrażliwość, niesteroidowe leki przeciwzapalne, obrzęk naczynioruchowy, otwarta rana, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, stan zapalny, substancja pomocnicza, trzeci trymestr ciąży, zapalenie błony śluzowej nosa -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące diklofenaku dietyloamoniowego, uzyskane z badań farmakologicznych, nie wykazały nowych zagrożeń dla człowieka poza znanymi efektami opisanymi w charakterystyce produktu leczniczego. W badaniach toksyczności przewlekłej na modelach zwierzęcych dominowały uszkodzenia i owrzodzenia przewodu pokarmowego, szczególnie po podaniu ogólnoustrojowym. Istotnym wynikiem jest 2-letnie badanie na szczurach, które wykazało dawkozależne zwężenie naczyń wieńcowych spowodowane zmianami zakrzepowymi. W zakresie toksyczności reprodukcyjnej zaobserwowano hamowanie owulacji u królików, utrudnione zagnieżdżenie zarodka i zaburzenia rozwoju zarodkowego u szczurów oraz wydłużony czas trwania ciąży i porodu. Potencjalne działanie toksyczne na zarodek i płód, stwierdzone w badaniach na szczurach, myszach i królikach, występowało jedynie przy dawkach toksycznych dla organizmu matczynego, a diklofenak nie wykazuje właściwości teratogennych.
Badania przedkliniczne potwierdziły, że diklofenak stanowi zagrożenie dla środowiska wodnego, co wymaga stosowania odpowiednich procedur utylizacji produktu w celu minimalizacji negatywnego wpływu na ekosystemy wodne. W świetle dostępnych danych, dawki diklofenaku niższe od tych wywołujących toksyczność u osobników matczynych nie wpływają na rozwój pourodzeniowy potomstwa, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Całość danych wskazuje na konieczność ostrożności w stosowaniu diklofenaku, zwłaszcza w kontekście potencjalnych działań niepożądanych dotyczących układu sercowo-naczyniowego oraz układu rozrodczego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Diclofenac diethylamine Teva 10 mg/g
diklofenak dietyloamoniowy, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, ekotoksyczność, genotoksyczność, hamowanie owulacji, obumarcie płodu, owrzodzenie przewodu pokarmowego, przewlekła toksyczność, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowy, substancja teratogenna, toksyczność embrionalna, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa, zagnieżdżenie zarodka, zmiana zakrzepowa, zwężenie naczyń wieńcowych -
Skład i postać leku
Diclofenac diethylamine Teva to lek w postaci żelu o stężeniu 10 mg/g diklofenaku sodowego, odpowiadającego 11,6 mg diklofenaku dietyloamoniowego na gram żelu. Substancja czynna wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe przy stosowaniu miejscowym. Formulacja zawiera także substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (50 mg/g), alkohol benzylowy (0,15 mg/g) oraz inne potencjalne alergeny (cytral, cytronelol, kumaryna, eugenol, farnezol, geraniol, d-limonen, linalol), które mogą mieć znaczenie kliniczne. Żel ma postać jednorodną, białą do prawie białej, co ułatwia aplikację i wchłanianie substancji czynnej przez skórę.
Produkt dostępny jest w aluminiowych tubach laminowanych o pojemnościach od 30 g do 150 g, z okresem ważności 2 lat od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem. Brak szczególnych wymagań temperaturowych. Ze względu na potencjalne zagrożenie dla środowiska naturalnego, niewykorzystane resztki leku należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. Skład żelu obejmuje także karbomer 974P, kokozylokaprylokapronian, makrogol eter cetostearylowy 22, parafinę ciekłą, dietyloaminę, alkohol izopropylowy oraz wodę oczyszczoną, które wpływają na stabilność, konsystencję i penetrację substancji czynnej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Diclofenac diethylamine Teva 10 mg/g
alergen, alkohol benzylowy, alkohol izopropylowy, cytral, cytronelol, dietyloamina, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, eugenol, farnezol, geraniol, glikol propylenowy, karbomer, kokozylokaprylokapronian, kumaryna, limonen, linalol, makrogolu eter cetostearylowy, parafina ciekła, stosowanie miejscowe, substancja zapachowa, wchłanianie substancji czynnej, woda oczyszczona -
Specjalne ostrzeżenia
Stosowanie miejscowe diklofenaku dietyloamoniowego, mimo ograniczonej aplikacji na skórę, niesie ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych, zwłaszcza przy stosowaniu na dużych powierzchniach lub długotrwałej terapii. Preparat Diclofenac diethylamine Teva należy aplikować wyłącznie na nieuszkodzoną skórę, unikając kontaktu z oczami i błonami śluzowymi, oraz nie stosować doustnie. Zaleca się unikanie okluzyjnych opatrunków, które mogą zwiększać wchłanianie substancji czynnej. W przypadku nasilenia objawów lub braku poprawy po 3-5 dniach, konieczna jest konsultacja lekarska. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z astmą oskrzelową, alergicznym nieżytem nosa, polipami nosa, POChP, przewlekłymi zakażeniami dróg oddechowych oraz nadwrażliwością na NLPZ, ze względu na ryzyko napadów astmy, obrzęku Quinckego i pokrzywki.
Produkt zawiera substancje zapachowe potencjalnie alergizujące, takie jak alkohol benzylowy (0,15 mg/g), cytral, cytronelol, kumaryna, eugenol, farnezol, geraniol, D-limonen i linalol, które mogą wywoływać reakcje skórne i podrażnienia. Ponadto, w 1 gramie żelu znajduje się 50 mg glikolu propylenowego (E 1520), co jest istotne u pacjentów z nadwrażliwością na ten składnik. W przypadku wystąpienia wysypki lub innych objawów nadwrażliwości, należy przerwać terapię. Pacjentów należy również poinformować o ryzyku fotouczuleń i konieczności ochrony leczonych miejsc przed intensywnym promieniowaniem słonecznym. Należy zapobiegać kontaktowi dzieci ze skórą, na którą aplikowano preparat, aby uniknąć przypadkowego narażenia na substancję czynną.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Diclofenac diethylamine Teva
alergiczny nieżyt nosa, alkohol benzylowy, astma analgetyczna, astma oskrzelowa, diklofenak dietyloamoniowy, działanie niepożądane, glikol propylenowy, katar sienny, nadwrażliwość na leki przeciwbólowe, nadwrażliwość na światło, napad astmy, nietolerancja leków przeciwbólowych, obrzęk błony śluzowej nosa, obrzęk Quinckego, obrzęk skóry, podrażnienie skóry, pokrzywka, polipy nosa, przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekłe zakażenie dróg oddechowych, wysypka skórna -
Właściwości farmakodynamiczne
Diclofenac diethylamine Teva w postaci żelu o stężeniu 10 mg/g (odpowiadające 11,6 mg diklofenaku dietyloamoniowego na gram żelu) jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) stosowanym miejscowo w leczeniu bólów stawów i mięśni. Mechanizm działania opiera się na selektywnym hamowaniu enzymu cyklooksygenazy-2 (COX-2), co prowadzi do zahamowania syntezy prostaglandyn odpowiedzialnych za procesy zapalne. W badaniach na modelach zwierzęcych potwierdzono skuteczność diklofenaku w redukcji stanu zapalnego, a u ludzi wykazuje on działanie przeciwbólowe, przeciwobrzękowe oraz przeciwgorączkowe. Ponadto lek odwracalnie hamuje agregację płytek krwi indukowaną przez ADP i kolagen, co ma znaczenie w kontekście procesów krzepnięcia.
Formulacja żelu zapewnia optymalną penetrację substancji czynnej przez skórę do miejsca działania, co umożliwia skuteczne leczenie miejscowych dolegliwości bólowych i zapalnych. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak 50 mg glikolu propylenowego (E 1520) oraz 1 mg substancji zapachowej na gram żelu, w skład której wchodzą m.in. alkohol benzylowy, cytral, cytronelol, kumaryna, eugenol, farnezol, geraniol, d-limonen i linalol. Należy zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości u pacjentów uczulonych na te składniki pomocnicze. Lek jest sklasyfikowany w systemie ATC pod kodem M02AA15 i przeznaczony do miejscowego stosowania w terapii bólu i stanów zapalnych tkanek miękkich.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Diclofenac diethylamine Teva 10 mg/g
adenozynodwufosforan, agregacja płytek krwi, alkohol benzylowy, cyklooksygenaza-2, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwobrzękowe, działanie przeciwzapalne, glikol propylenowy, krzepnięcie krwi, niesteroidowy lek przeciwzapalny, penetracja substancji czynnej, synteza prostaglandyn -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Diklofenak dietyloamoniowy stosowany miejscowo charakteryzuje się znacznie niższą ekspozycją ogólnoustrojową w porównaniu z podawaniem doustnym, jednak ze względu na mechanizm działania NLPZ, hamujący syntezę prostaglandyn, istnieje potencjalne ryzyko negatywnego wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz rozwój zarodka i płodu. Epidemiologiczne dane wskazują na wzrost ryzyka poronienia oraz wad wrodzonych serca i wytrzewienia, z całkowitym ryzykiem wad sercowych wzrastającym z <1% do około 1,5%. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają zwiększoną śmiertelność zarodków i płodów oraz wyższą częstość wad rozwojowych, zwłaszcza układu sercowo-naczyniowego. Stosowanie diklofenaku w I i II trymestrze jest zalecane wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, przy minimalnej dawce i najkrótszym czasie terapii, natomiast w III trymestrze jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego wpływu na układ krążenia i oddechowy płodu (m.in. przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, nadciśnienie płucne), zaburzenia czynności nerek prowadzące do małowodzia oraz działania niepożądane u matki i noworodka, takie jak wydłużenie czasu krwawienia, działanie antyagregacyjne i zahamowanie skurczów macicy.
Diklofenak przenika do mleka kobiet karmiących, jednak w przypadku miejscowego stosowania w dawkach terapeutycznych ilości leku są niewielkie i nie przewiduje się istotnego wpływu na dziecko. Ze względu na brak kontrolowanych badań klinicznych, stosowanie diklofenaku dietyloamoniowego w okresie laktacji powinno odbywać się wyłącznie na zalecenie lekarza, z zachowaniem ostrożności: unikanie aplikacji na piersi, dużych powierzchni skóry oraz długotrwałego stosowania. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku stosowania NLPZ w ciąży i laktacji, zalecając unikanie leku lub stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, a także rozważyć indywidualny bilans korzyści i ryzyka, uwzględniając trymestr ciąży, dolegliwości pacjentki oraz dostępność alternatywnych metod leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Diclofenac diethylamine Teva 10 mg/g
dawka terapeutyczna, diklofenak dietyloamoniowy, działanie antyagregacyjne, hamowanie syntezy prostaglandyn, hemostaza, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, mleko kobiece, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, organogeneza, poronienie, przewód tętniczy, skurcz macicy, trymestr ciąży, trzeci trymestr ciąży, układ krążenia, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa serca, wada wrodzona serca, wytrzewienie -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Diclofenac diethylamine Teva w formie żelu o stężeniu 10 mg/g (zawierający 11,6 mg/g diklofenaku dietyloamoniowego, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego) charakteryzuje się znikomym lub brakiem wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Wynika to z ograniczonego wchłaniania ogólnoustrojowego substancji czynnej przy miejscowej aplikacji, co odróżnia go od doustnych form diklofenaku, które mogą wywoływać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy czy senność. W praktyce klinicznej oznacza to, że pacjenci stosujący ten preparat mogą bezpiecznie kontynuować aktywności wymagające koncentracji i koordynacji psychomotorycznej.
Pomimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, lekarz powinien przeprowadzić indywidualną ocenę pacjenta, uwzględniając możliwe interakcje farmakologiczne oraz choroby współistniejące, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy również poinformować pacjenta o konieczności stosowania leku zgodnie z zaleceniami, unikaniu kontaktu z oczami i błonami śluzowymi oraz obserwacji ewentualnych działań niepożądanych. Kompleksowa edukacja pacjenta i świadoma zgoda na terapię stanowią integralny element bezpiecznego stosowania Diclofenac diethylamine Teva w formie żelu 10 mg/g, umożliwiając kontynuację codziennych czynności, w tym prowadzenia pojazdów mechanicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Diclofenac diethylamine Teva 10 mg/g
choroba współistniejąca, Diclofenac diethylamine Teva, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, interakcja lekowa, leczenie przeciwzapalne i przeciwbólowe, miejscowe stosowanie diklofenaku, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja niepożądana, senność, sprawność psychomotoryczna, świadoma zgoda pacjenta, zawroty głowy -
Wskazania do stosowania
Diclofenac diethylamine Teva w postaci żelu o stężeniu 10 mg/g (zawierający 11,6 mg diklofenaku dietyloamoniowego odpowiadającego 10 mg diklofenaku sodowego na 1 g żelu) jest wskazany do miejscowego leczenia objawowego bólu w różnych stanach klinicznych. Preparat wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, stosowany jest u dorosłych w ostrych nadwyrężeniach, skręceniach, stłuczeniach, dolegliwościach bólowych tkanek miękkich w okolicach stawów (w tym w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i palców), zapaleniu nadkłykcia bocznego kości ramiennej („łokieć tenisisty”) oraz ostrym bólu mięśni, zwłaszcza pleców. Żel aplikowany jest miejscowo na bolesny obszar, co pozwala na ograniczenie ogólnoustrojowego narażenia na NLPZ.
U młodzieży powyżej 14 roku życia Diclofenac diethylamine Teva może być stosowany wyłącznie krótkotrwale i tylko w leczeniu ostrych urazów mechanicznych, takich jak nadwyrężenia, skręcenia i stłuczenia. Preparat zawiera substancje pomocnicze, w tym 50 mg glikolu propylenowego (E 1520) oraz 1 mg substancji zapachowej z potencjalnymi alergenami (alkohol benzylowy, cytral, cytronelol, kumaryna, eugenol, farnezol, geraniol, d-limonen, linalol) na gram żelu, co należy uwzględnić przy ocenie ryzyka reakcji uczuleniowych. Lek jest szczególnie wskazany, gdy preferowane jest miejscowe działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, a unikanie terapii ogólnoustrojowej jest pożądane.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Diclofenac diethylamine Teva 10 mg/g
choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, dolegliwości tkanek miękkich, działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, glikol propylenowy, kaletka maziowa, łokieć tenisisty, napięcie mięśniowe, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostre nadwyrężenie, ostry ból mięśniowy, pochewka ścięgnista, skręcenie i stłuczenie, staw palcowy, substancja pomocnicza, substancja zapachowa, torebka stawowa, więzadło, zapalenie nadkłykcia bocznego