Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Diclofenac diethylamine Teva

Stosowanie miejscowe diklofenaku dietyloamoniowego wymaga zachowania szczególnej ostrożności przez lekarza przepisującego lek oraz pacjenta. Mimo miejscowej aplikacji, nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, szczególnie w przypadkach stosowania produktu na rozległych powierzchniach skóry lub podczas terapii długoterminowej. Efekty te mogą być podobne do tych obserwowanych przy systemowym podawaniu diklofenaku¹.

Właściwe warunki stosowania produktu

Diclofenac diethylamine Teva należy aplikować wyłącznie na nieuszkodzoną, nienaruszoną i niezmienioną chorobowo skórę. Należy bezwzględnie unikać kontaktu preparatu z oczami oraz błonami śluzowymi jamy ustnej. Produkt przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego i nie powinien być stosowany doustnie².

Podczas stosowania miejscowego diklofenaku można jednocześnie używać nieokluzyjnych bandaży, jednak zdecydowanie przeciwwskazane jest nakładanie nieprzepuszczających powietrza opatrunków okluzyjnych, które mogą zwiększać wchłanianie substancji czynnej³.

Sytuacje wymagające konsultacji lekarskiej

Pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w następujących przypadkach:

• Wystąpienie ostrych stanów związanych z silnym zaczerwienieniem, obrzękiem lub przegrzaniem stawów
• Długotrwały ból stawów
• Silny ból pleców promieniujący do nóg
• Obecność zaburzeń neurologicznych (np. drętwienie lub mrowienie)

Jeżeli objawy nasilają się lub nie następuje poprawa w ciągu 3-5 dni stosowania produktu, pacjent również powinien zasięgnąć porady lekarskiej⁴.

Szczególne grupy pacjentów z podwyższonym ryzykiem

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z następującymi schorzeniami, którzy są bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych:

• Astma oskrzelowa
• Katar sienny (alergiczny nieżyt nosa)
• Polipy nosa (obrzęk błony śluzowej nosa)
• Przewlekła obturacyjna choroba płuc
• Przewlekłe zakażenia dróg oddechowych (zwłaszcza związane z objawami typowymi dla kataru siennego)
• Nadwrażliwość na leki przeciwbólowe i przeciwreumatyczne

U wymienionych pacjentów istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia napadów astmy (tzw. nietolerancja leków przeciwbólowych / astma analgetyczna), miejscowego obrzęku skóry lub błony śluzowej (obrzęk Quinckego) oraz pokrzywki. W przypadku tych pacjentów Diclofenac diethylamine Teva może być stosowany wyłącznie przy zachowaniu szczególnych środków ostrożności, przygotowaniu na ewentualne wystąpienie reakcji nagłych oraz pod bezpośrednim nadzorem medycznym⁵.

Podobne środki ostrożności dotyczą także pacjentów wykazujących nadwrażliwość na inne substancje, objawiającą się reakcjami skórnymi, świądem czy pokrzywką⁶.

Potencjalne reakcje skórne i nadwrażliwość na światło

W przypadku wystąpienia wysypki skórnej podczas stosowania produktu Diclofenac diethylamine Teva, należy niezwłocznie przerwać terapię. Jest to ważny sygnał mogący wskazywać na nadwrażliwość na składniki preparatu⁷.

Podczas terapii może wystąpić zjawisko nadwrażliwości na światło, objawiające się reakcjami skórnymi po ekspozycji na światło słoneczne. Pacjentów należy poinformować o konieczności ochrony leczonych obszarów skóry przed intensywnym promieniowaniem słonecznym⁸.

Środki ostrożności dotyczące kontaktu z dziećmi

Należy stosować odpowiednie środki zapobiegawcze, aby uniemożliwić kontakt dzieci ze skórą, na którą aplikowany był żel. Jest to szczególnie istotne ze względu na ryzyko przypadkowego przeniesienia substancji czynnej⁹.

Informacja dotycząca substancji pomocniczych

Produkt Diclofenac diethylamine Teva zawiera kompozycję zapachową, w skład której wchodzą następujące substancje mogące wywoływać reakcje alergiczne:

• Alkohol benzylowy (0,15 mg/g)
• Cytral
• Cytronelol
• Kumaryna
• Eugenol
• Farnezol
• Geraniol
• D-limonen
• Linalol

Warto zwrócić uwagę, że alkohol benzylowy może również powodować łagodne, miejscowe podrażnienia skóry¹⁰.

Ponadto, produkt zawiera 50 mg glikolu propylenowego (E 1520) w 1 gramie żelu, co należy uwzględnić u pacjentów ze szczególną wrażliwością na tę substancję¹¹.