Skład i postać leku
Diclofenac diethylamine Teva 10 mg/g

Skład leku Diclofenac diethylamine Teva

Diclofenac diethylamine Teva jest produktem leczniczym dostępnym w postaci żelu o stężeniu 10 mg/g. Substancją czynną leku jest diklofenak dietyloamoniowy, występujący w stężeniu 11,6 mg w każdym gramie żelu, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego. Diklofenak jako substancja czynna wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe przy stosowaniu miejscowym.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie produktu znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Każdy gram żelu zawiera 50 mg glikolu propylenowego (E 1520) oraz 1 mg substancji zapachowej. Substancja zapachowa zawiera szereg potencjalnych alergenów, w tym 0,15 mg/g alkoholu benzylowego, a także cytral, cytronelol, kumarynę, eugenol, farnezol, geraniol, d-limonen i linalol.²

Pełna lista substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej i substancji pomocniczych o znanym działaniu, produkt zawiera następujące składniki:³

• Karbomer 974P – polimer kwasu akrylowego nadający odpowiednią lepkość i stabilność żelowi
• Kokozylokaprylokapronian – emulgator poprawiający konsystencję preparatu
• Makrogolu eter cetostearylowy 22 – składnik poprawiający właściwości fizykochemiczne żelu
• Parafina ciekła – substancja nadająca odpowiednią konsystencję
• Dietyloamina – składnik niezbędny do uformowania soli diklofenaku
• Alkohol izopropylowy – rozpuszczalnik ułatwiający penetrację substancji czynnej
• Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik zwiększający przenikanie substancji czynnej
• Substancja zapachowa – zawierająca cytronelol, geraniol, alkohol benzylowy, linalol, limonen, cytral, farnezol, kumarynę i eugenol
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik w formulacji żelu

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Diclofenac diethylamine Teva ma postać jednorodnego żelu w kolorze białym do prawie białego. Forma żelu zapewnia dogodne stosowanie miejscowe na skórę, umożliwiając łatwą aplikację i wchłanianie substancji czynnej.⁴

Opakowanie i wielkości opakowań

Lek jest dostępny w tubie aluminiowej laminowanej, która zapewnia odpowiednią ochronę produktu. Tuba zamknięta jest uszczelnieniem wykonanym z polietylenu (PE) oraz zakrętką z polipropylenu (PP). Całość opakowania znajduje się w tekturowym pudełku.⁵

Produkt dostępny jest w sześciu różnych wielkościach opakowań: 30 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g oraz 150 g. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku.⁶

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Diclofenac diethylamine Teva wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Lek należy przechowywać w oryginalnej tubie w celu ochrony przed światłem, które mogłoby wpłynąć na stabilność substancji czynnej. Nie istnieją szczególne zalecenia dotyczące temperatury przechowywania tego produktu leczniczego.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Należy zwrócić uwagę, że produkt leczniczy Diclofenac diethylamine Teva stwarza zagrożenie dla środowiska naturalnego. W związku z tym wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków, co ma na celu minimalizację potencjalnego negatywnego wpływu na środowisko.⁹